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介護者のトレーニングとサポートのための CLARE モバイル アプリ

2025年11月4日 更新者:Duke University

高齢者介護者のトレーニングとサポートにモバイル アプリケーションを使用する可能性

このパイロット研究では、在宅介護における新型コロナウイルス感染症の高齢者の家族や友人(つまり介護者)のトレーニングとサポートにおいて、デジタルヘルスアプリケーションであるコミュニケーション、学習、権利擁護、リソース、専門知識(CLARE)を使用する実現可能性を調査します。彼らのセルフケアにおいて。 この研究の混合法、1 グループ、事前事後デザインでは、デューク大学病院で 65 歳以上の介護者 50 人を採用します。 介護者は、退院後に自宅で患者を援助する主な人物でなければなりません。 介護者は、自分のスマートフォンやタブレットにデジタル ヘルス アプリケーションをダウンロードするためのショート メッセージ サービス (SMS) リンクや電子メールを受け取ります。 研究チームは、人口統計アンケートや介護準備調査への記入方法、リマインダーへの返信方法など、アプリケーションの機能について介護者をガイドします。 データ収集については、研究者らは実現可能性分析に CLARE アナリティクスを使用し、CLARE の使用を強化する修正可能な要素を決定するためにデータをインタビューし、CLARE の予備的な有効性を調査するために介護データの事前事後準備を行います。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

提案された試験運用では、高齢者の家族や友人(つまり、介護者)の訓練とサポート(その多くは高齢者である)において、デジタル医療アプリケーションであるコミュニケーション、学習、権利擁護、リソースおよび専門知識(CLARE)を使用する実現可能性を調査する予定である。 。 訓練と支援は、早期の移動を含む患者の退院ケアと、歩行活動を通じた介護者のセルフケアに焦点を当てます。 研究者らは 3 つの研究目的を持っています。(1) 退院初期の介護訓練および支援における CLARE の実現可能性をテストすること。 (2) テクノロジーの受け入れと使用の統一理論行動フレームワーク (UTAUT) を使用して、高齢者介護者の間で CLARE の意図と使用を促進する要因を決定する。 (3) (探索的) - 介護の準備を改善する際の CLARE の予備的な有効性を調査し、将来の研究のための効果の大きさと結果の変動性を知らせる。

各介護者は、CLARE アプリを使用するための固有の招待コードを受け取ります。 研究チームは、人口統計アンケートや介護準備調査への記入方法、リマインダーへの返信方法など、アプリケーションの機能について介護者をガイドします。 CLARE では、デューク大学医療システム (DUHS) の患者家族教育部門によって精査された、退院の準備、新型コロナウイルス感染症のケア、介護者のセルフケアに関する資料を特集します。 新型コロナウイルスに関する既存の教えでは隔離が取り上げられている。検疫;家庭の消毒。咳、発熱、疲労、息切れなどの新型コロナウイルスの症状を監視します。 内容は、パイロット実施時に新型コロナウイルス感染症対策に関する疾病管理センター(CDC)の最新ガイドラインを反映するように検討および修正されます。 CLARE には、在宅薬を決定するための訪問後の概要を調べる際のリマインダーや、患者のプライマリケア提供者とのフォローアップ予約に関する情報も含まれます。 介護者のサポートとして、研究者らは不安やストレスを管理するためのセルフケア戦略を組み込んでいます。 このパイロットでは、研究者は 2 つのモジュールを追加します。 最初の追加モジュールは、患者の早期移動の重要性に関するもので、機能的能力に基づいた支援方法(自立、部分的支援、依存)についての指示が含まれます。 例えば、身体的に自立した患者の場合、研究者は、1日目から7日目まで漸進的な距離の歩行活動を提供する(例えば、1日目は食事をするためにウォーキングからダイニングテーブルに座るまで、7日目には耐えられるように近所を散歩する)。 部分的な援助が必要な患者の場合、研究者は患者の歩行中や座ってから立ち上がるまでの介助を行う介護者の身体整備士も含める予定だ。 また、身体的依存のある患者に対して、CLARE は、退院初期に能動的可動域に進むための受動的可動域に関する指導を提供します。 2 番目の追加モジュールは、介護者のセルフケア用です。 調査員は歩くことの重要性を盛り込み、歩くことを伴う活動について毎日のリマインダーを提供します。 CLARE は、退院後 7 日間まで介護者のトレーニングとサポートを提供します。 病院からプライマリケアへのケアの正式な引き継ぎが行われるこの期間内に、入院後の通院が頻繁に行われるため、7 日間とするのは意図的です。 研究者らは、午前中に毎日の仕事のリマインドを促し、午後には励ましの言葉を送り、できれば介護者のCLARE使用継続のモチベーションを維持する予定だ。 研究者らは介護者に対し、CLAREのチャット機能を利用して研究チームとアドリブでコミュニケーションをとることを奨励する予定だ。 研究者は、すべての医学的質問を直ちに文書化し、医師、看護師、ケースマネージャー、理学療法士/作業療法士を含む病院の協力者に転送します。

資格を得るには、介護者が退院後に自宅で患者を援助する主な人物でなければなりません。 介護者は少なくとも 65 歳以上であり、同じく 65 歳以上の愛する人の介護を提供する必要があります。 介護者はスマートフォンまたはタブレットを所有する必要があります。 介護者は、新型コロナウイルス感染症と診断された患者を収容するデューク病院の医療チームによって選出される。 介護者は英語で話し、読むことができなければなりません。

被験者の募集は、チームの最近のCovid介護者の試験で使用されたのと同じワークフローに従います。 病院提供者は、新型コロナウイルス感染症の診断で入院し自宅退院が予定されている高齢患者に介護者の存在を確認したら、研究者がEpicで開発した介護者相談テンプレートを使用することになる。 相談テンプレートには、介護者の名前と連絡先情報を収集するためのデータ ポイントが含まれています。 研究チームが Epic のシステム リスト経由で相談を受け取ると、チームは介護者に電話で連絡し、参加資格と参加への関心を評価します。 興味があれば、調査員は電話で口頭で同意を得ます。 介護者トレーニングを開始するには、介護者は自分のスマートフォンまたはタブレットにデジタル ヘルス アプリケーションをダウンロードするためのショート メッセージ サービス リンク (SMS) および/または電子メールを受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 介護者は、退院後に自宅で患者を支援する主な人物でなければなりません。
  • 介護者は65歳以上でなければなりません。
  • 介護者は、同じく 65 歳以上の愛する人を介護しなければなりません。
  • 介護者はスマートフォンまたはタブレットを所有する必要があります。

除外基準:

  • 退院後に自宅で患者を支援する主な担当者ではない介護者。
  • 65歳未満の介護者。
  • 65 歳未満の患者の世話をする介護者。
  • スマートフォンやタブレットを持っていない介護者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CLAREアプリを使用する介護者
研究に参加した介護者

CLAREには、退院の準備、新型コロナウイルス感染症のケア、介護者のセルフケアに関する資料が含まれており、これらはすべてDUHSの患者家族教育部門によってすでに精査されています。 新型コロナウイルスに関する既存の CLARE の教えでは隔離が取り上げられています。検疫;家庭の消毒。咳、発熱、疲労、息切れなどの新型コロナウイルスの症状を監視します。 パイロット実施時に、新型コロナウイルス感染症対策に関する最新の CDC ガイドラインを反映するために、すべてがレビューされ、修正されます。 CLARE には、在宅薬やフォローアップ ケアに関する情報を決定するための訪問後の概要を調べる際のリマインダーも含まれます。

CLARE は、退院前と退院後 7 日間毎日提供できる介護者向けのトレーニングとサポートの 2 つのセッションを実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加に同意した参加者数
時間枠:1日目
1日目
CLAREアプリタスクの完了率
時間枠:研究完了まで毎日、平均10日間
CLAREアプリのタスクは毎日午前7時と午後6時にリリースされました。 全参加者の完了タスク数の合計を全参加者の利用可能タスク数の合計で割り、100を掛けて計算されます。
研究完了まで毎日、平均10日間
CLAREチャットを使用した参加者数
時間枠:研究完了まで、平均10日間
研究完了まで、平均10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケア提供準備尺度(PCS)による準備が整っていると判断された参加者数で測定したCLAREの影響
時間枠:研究完了、平均10日間
介護準備性尺度(Stewart and Archbold, 1986)に自己介護移動に関する項目を追加したもの(総合可能スコアは36点で、スコアが高いほど良好な結果を示す)。 改善された準備性を示した参加者の数として報告。
研究完了、平均10日間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CLAREの意図と使用法
時間枠:研究完了、平均10日間
パフォーマンス期待、努力期待、社会的影響、および情報技術に関するファシリテーティング条件に関する面接質問
研究完了、平均10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月9日

一次修了 (実際)

2024年9月19日

研究の完了 (実際)

2024年9月19日

試験登録日

最初に提出

2023年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月17日

最初の投稿 (実際)

2023年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月4日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PRO00111735

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この実現可能性調査から得られたデータは、オープンに利用できるように公開または保存されません。 これらのデータが介護アプリの受け入れ可能性と実現可能性を知らせることを目的としているとすると、データはパイロットの意図に非常に具体的です。 NIH の資金提供による臨床試験情報の普及に関する NIH ポリシーの要求に従って、説明的な概要と結果データが Clinicaltrials.gov で報告されます。 定性的インタビュー文書、分析用の定性的コードブック、研究プロトコル、介入デザインを含むこの研究から作成された成果物は、介入説明および複製用テンプレートのガイドラインに従い、出版物および/または親研究(デューク大学)の補足付録としてオンラインで利用可能になります。ロイバルセンター)のウェブサイトです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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