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Aplicación móvil CLARE para capacitación y apoyo de cuidadores

26 de octubre de 2023 actualizado por: Duke University

La viabilidad de utilizar una aplicación móvil para la formación y el apoyo de los cuidadores de ancianos

Este estudio piloto investigará la viabilidad de utilizar una aplicación de salud digital, Comunicación, Aprendizaje, Defensa, Recursos y Experiencia (CLARE), en la capacitación y el apoyo de familiares y amigos (es decir, cuidadores) de adultos mayores con Covid en el cuidado en el hogar, y en su autocuidado. El método mixto del estudio, un grupo, el diseño previo y posterior reclutará a 50 cuidadores que tengan al menos 65 años de edad en el Hospital de la Universidad de Duke. Los cuidadores deben ser la persona principal que ayudará a los pacientes en el hogar después del alta hospitalaria. El cuidador recibirá un enlace de servicio de mensajes cortos (SMS) y/o correo electrónico para descargar la aplicación de salud digital en su propio teléfono inteligente o tableta. El equipo de estudio guiará al cuidador a través de las funciones de la aplicación, que incluyen cómo completar cuestionarios demográficos y encuestas para la preparación para el cuidado y cómo responder a los recordatorios. Para la recopilación de datos, los investigadores utilizarán los análisis de CLARE para el análisis de factibilidad, los datos de las entrevistas para determinar los factores modificables que mejorarán el uso de CLARE y la preparación previa y posterior en los datos de atención para explorar la eficacia preliminar de CLARE.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El piloto propuesto investigará la viabilidad de utilizar una aplicación de salud digital, Comunicación, Aprendizaje, Defensa, Recursos y Experiencia (CLARE), en la capacitación y el apoyo de familiares y amigos (es decir, cuidadores) de adultos mayores, muchos de los cuales son ellos mismos ancianos. . La capacitación y el apoyo se centrarán en la atención al alta de los pacientes, incluida la movilidad temprana y el autocuidado entre los cuidadores a través de actividades de caminata. Los investigadores tienen tres objetivos de estudio: (1) probar la viabilidad de CLARE en la formación y el apoyo a la prestación de cuidados durante los primeros días del alta hospitalaria; (2) utilizar el marco conductual de la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología (UTAUT) para determinar los factores que promoverán la intención y el uso de CLARE entre los cuidadores de personas mayores; y (3) (exploratorio) - para explorar la eficacia preliminar de CLARE en la mejora de la preparación del cuidado para informar el tamaño del efecto y la variabilidad en el resultado para el trabajo futuro.

Cada cuidador recibirá un código de invitación único para usar la aplicación CLARE. El equipo de estudio guiará al cuidador a través de las funciones de la aplicación, que incluyen cómo completar cuestionarios demográficos y encuestas para la preparación para el cuidado y cómo responder a los recordatorios. CLARE presentará materiales sobre la preparación para el alta hospitalaria, la atención de Covid y el autocuidado del cuidador, todos examinados por el departamento de Educación para Pacientes y Familias del Sistema de Salud de la Universidad de Duke (DUHS). La enseñanza existente sobre Covid cubre el aislamiento; cuarentena; desinfección del hogar; y monitoreo de síntomas de Covid como tos, fiebre, fatiga y dificultad para respirar. El contenido se revisará y modificará para reflejar las últimas pautas del Centro para el Control de Enfermedades (CDC) para la atención de Covid en el momento de la implementación piloto. CLARE también incluirá recordatorios sobre el examen del Resumen posterior a la visita para determinar los medicamentos en el hogar e información sobre las citas de seguimiento con los proveedores de atención primaria del paciente. Para el apoyo de los cuidadores, los investigadores han incluido estrategias de autocuidado para controlar la ansiedad y el estrés. Para este piloto, los investigadores agregarán dos módulos. El primer módulo adicional se referirá a la importancia de la movilidad temprana de los pacientes con instrucciones sobre cómo ayudar en función de la capacidad funcional: independiente, asistencia parcial, dependiente. Por ejemplo, para pacientes físicamente independientes, los investigadores proporcionarán actividades de caminata de distancia progresiva desde el día 1 hasta el día 7 (por ejemplo, caminar hasta sentarse en la mesa del comedor para comer el día 1 y caminar por el vecindario según lo tolerado el día 7). Para los pacientes que necesitan asistencia parcial, los investigadores incluirán mecánica corporal para los cuidadores mientras ayudan a los pacientes a caminar o de sentarse a ponerse de pie. Y, para los pacientes físicamente dependientes, CLARE brindará enseñanza sobre el rango de movimiento pasivo para el día temprano del alta para progresar al rango de movimiento activo. El segundo módulo adicional será para el autocuidado del cuidador. Los investigadores incluirán la importancia de caminar y proporcionarán recordatorios diarios de actividades que implicarán caminar. CLARE brindará capacitación y apoyo a los cuidadores hasta 7 días después del alta hospitalaria. Siete días es intencional, ya que la visita a la clínica posterior al hospital ocurre con frecuencia dentro de este período en el que se produce el traspaso formal de la atención del hospital a la atención primaria. Los investigadores impulsarán recordatorios de tareas diarias por la mañana seguidos de palabras de aliento por la tarde para, con suerte, mantener la motivación de los cuidadores para continuar usando CLARE. Los investigadores animarán a los cuidadores a utilizar la función de chat de CLARE para comunicarse con el equipo del estudio improvisadamente. Los investigadores documentarán y enviarán de inmediato todas las preguntas médicas a los colaboradores del hospital que incluyen médicos, enfermeras, administradores de casos y terapeutas físicos/ocupacionales.

Para ser elegible, los cuidadores deben ser la persona principal que ayudará a los pacientes en el hogar después del alta hospitalaria. Los cuidadores deben tener al menos 65 años de edad y cuidar a un ser querido que también tenga 65 años o más. Los cuidadores deben poseer un teléfono inteligente o una tableta. Los cuidadores serán seleccionados por el equipo de atención médica de Duke Hospital en unidades que tienen pacientes diagnosticados con Covid-19. Los cuidadores deben poder hablar y leer en inglés.

El reclutamiento de sujetos seguirá el mismo flujo de trabajo utilizado en el reciente ensayo de cuidadores de Covid del equipo. Los proveedores de hospitales utilizarán la plantilla de consulta de cuidadores que los investigadores desarrollaron en Epic una vez que hayan determinado la presencia de un cuidador en un paciente mayor ingresado con un diagnóstico de Covid y dado de alta planificado. La plantilla de consulta incluye puntos de datos para recopilar nombres de cuidadores e información de contacto. Una vez que el equipo del estudio reciba la consulta a través de la lista del sistema de Epic, el equipo se comunicará con el cuidador por teléfono para evaluar la elegibilidad y el interés en participar. Si está interesado, los investigadores obtendrán el consentimiento verbal por teléfono. Para comenzar la capacitación del cuidador, el cuidador recibirá un enlace de servicio de mensajes cortos (SMS) y/o un correo electrónico para descargar la aplicación de salud digital en su propio teléfono inteligente o tableta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los cuidadores deben ser la persona principal que ayude a los pacientes en el hogar después del alta hospitalaria.
  • Los cuidadores deben tener al menos 65 años de edad.
  • Los cuidadores deben cuidar a un ser querido que también tenga 65 años o más.
  • Los cuidadores deben poseer un teléfono inteligente o una tableta.

Criterio de exclusión:

  • Cuidadores que no son la persona principal que asiste a los pacientes en el hogar después del alta hospitalaria.
  • Cuidadores menores de 65 años.
  • Cuidadores que atienden a un paciente menor de 65 años.
  • Cuidadores que no poseen un teléfono inteligente o una tableta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidadores que utilizan la aplicación CLARE
Cuidadores participantes en el estudio

CLARE contendrá materiales sobre la preparación para el alta hospitalaria, la atención de Covid y el autocuidado del cuidador, todos los cuales ya han sido examinados por el departamento de Educación para Pacientes y Familias de DUHS. La enseñanza existente de CLARE sobre Covid cubre el aislamiento; cuarentena; desinfección del hogar; y monitoreo de síntomas de Covid como tos, fiebre, fatiga y dificultad para respirar. Todo será revisado y modificado para reflejar las últimas pautas de los CDC para la atención de Covid en el momento de la implementación piloto. CLARE también incluirá recordatorios sobre el examen del Resumen posterior a la visita para determinar los medicamentos en el hogar e información sobre la atención de seguimiento.

CLARE contará con dos sesiones de capacitación y apoyo a cuidadores que se podrán impartir antes del alta hospitalaria y diariamente durante siete días después del alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de participación
Periodo de tiempo: Día 1
Número de participantes que aceptaron participar sobre el número de participantes que fueron contactados para participar.
Día 1
Uso de la aplicación CLARE
Periodo de tiempo: diariamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Número total de minutos que se utilizó CLARE.
diariamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Uso del chat CLARE
Periodo de tiempo: diariamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
Número de veces que se utilizó el chat CLARE.
diariamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención y uso de CLARE
Periodo de tiempo: finalización del estudio, un promedio de 10 días
Preguntas de la entrevista sobre la expectativa de desempeño, la expectativa de esfuerzo, la influencia social y las condiciones facilitadoras de la tecnología de la información.
finalización del estudio, un promedio de 10 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de CLARE
Periodo de tiempo: Día 1 y finalización del estudio, una media de 10 días
Escala de preparación en el cuidado (Stewart y Archbold, 1986) con un elemento adicional en la movilidad del autocuidado (la puntuación total posible es 36; las puntuaciones más altas indican mejores resultados).
Día 1 y finalización del estudio, una media de 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PRO00111735

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos obtenidos de este estudio de factibilidad no se colocarán ni almacenarán públicamente para disponibilidad abierta. Dado que estos datos están destinados a informar la aceptabilidad y la viabilidad de la aplicación de cuidado, los datos son muy específicos para la intención del piloto. Según lo exige la Política de los NIH sobre la difusión de información de ensayos clínicos financiados por los NIH, los resúmenes descriptivos y los datos de los resultados se informarán enclinicaltrials.gov. Los productos producidos a partir de esta investigación, incluidos los documentos de entrevistas cualitativas, los libros de códigos cualitativos para el análisis, los protocolos de estudio y el diseño de intervenciones, seguirán las pautas de la Plantilla para la descripción y replicación de intervenciones y estarán disponibles en línea como apéndices complementarios a las publicaciones y/o en el estudio principal (Duke Sitio web del Centro Real).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación CLARE

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