- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05877586
Aplicación móvil CLARE para capacitación y apoyo de cuidadores
La viabilidad de utilizar una aplicación móvil para la formación y el apoyo de los cuidadores de ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El piloto propuesto investigará la viabilidad de utilizar una aplicación de salud digital, Comunicación, Aprendizaje, Defensa, Recursos y Experiencia (CLARE), en la capacitación y el apoyo de familiares y amigos (es decir, cuidadores) de adultos mayores, muchos de los cuales son ellos mismos ancianos. . La capacitación y el apoyo se centrarán en la atención al alta de los pacientes, incluida la movilidad temprana y el autocuidado entre los cuidadores a través de actividades de caminata. Los investigadores tienen tres objetivos de estudio: (1) probar la viabilidad de CLARE en la formación y el apoyo a la prestación de cuidados durante los primeros días del alta hospitalaria; (2) utilizar el marco conductual de la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología (UTAUT) para determinar los factores que promoverán la intención y el uso de CLARE entre los cuidadores de personas mayores; y (3) (exploratorio) - para explorar la eficacia preliminar de CLARE en la mejora de la preparación del cuidado para informar el tamaño del efecto y la variabilidad en el resultado para el trabajo futuro.
Cada cuidador recibirá un código de invitación único para usar la aplicación CLARE. El equipo de estudio guiará al cuidador a través de las funciones de la aplicación, que incluyen cómo completar cuestionarios demográficos y encuestas para la preparación para el cuidado y cómo responder a los recordatorios. CLARE presentará materiales sobre la preparación para el alta hospitalaria, la atención de Covid y el autocuidado del cuidador, todos examinados por el departamento de Educación para Pacientes y Familias del Sistema de Salud de la Universidad de Duke (DUHS). La enseñanza existente sobre Covid cubre el aislamiento; cuarentena; desinfección del hogar; y monitoreo de síntomas de Covid como tos, fiebre, fatiga y dificultad para respirar. El contenido se revisará y modificará para reflejar las últimas pautas del Centro para el Control de Enfermedades (CDC) para la atención de Covid en el momento de la implementación piloto. CLARE también incluirá recordatorios sobre el examen del Resumen posterior a la visita para determinar los medicamentos en el hogar e información sobre las citas de seguimiento con los proveedores de atención primaria del paciente. Para el apoyo de los cuidadores, los investigadores han incluido estrategias de autocuidado para controlar la ansiedad y el estrés. Para este piloto, los investigadores agregarán dos módulos. El primer módulo adicional se referirá a la importancia de la movilidad temprana de los pacientes con instrucciones sobre cómo ayudar en función de la capacidad funcional: independiente, asistencia parcial, dependiente. Por ejemplo, para pacientes físicamente independientes, los investigadores proporcionarán actividades de caminata de distancia progresiva desde el día 1 hasta el día 7 (por ejemplo, caminar hasta sentarse en la mesa del comedor para comer el día 1 y caminar por el vecindario según lo tolerado el día 7). Para los pacientes que necesitan asistencia parcial, los investigadores incluirán mecánica corporal para los cuidadores mientras ayudan a los pacientes a caminar o de sentarse a ponerse de pie. Y, para los pacientes físicamente dependientes, CLARE brindará enseñanza sobre el rango de movimiento pasivo para el día temprano del alta para progresar al rango de movimiento activo. El segundo módulo adicional será para el autocuidado del cuidador. Los investigadores incluirán la importancia de caminar y proporcionarán recordatorios diarios de actividades que implicarán caminar. CLARE brindará capacitación y apoyo a los cuidadores hasta 7 días después del alta hospitalaria. Siete días es intencional, ya que la visita a la clínica posterior al hospital ocurre con frecuencia dentro de este período en el que se produce el traspaso formal de la atención del hospital a la atención primaria. Los investigadores impulsarán recordatorios de tareas diarias por la mañana seguidos de palabras de aliento por la tarde para, con suerte, mantener la motivación de los cuidadores para continuar usando CLARE. Los investigadores animarán a los cuidadores a utilizar la función de chat de CLARE para comunicarse con el equipo del estudio improvisadamente. Los investigadores documentarán y enviarán de inmediato todas las preguntas médicas a los colaboradores del hospital que incluyen médicos, enfermeras, administradores de casos y terapeutas físicos/ocupacionales.
Para ser elegible, los cuidadores deben ser la persona principal que ayudará a los pacientes en el hogar después del alta hospitalaria. Los cuidadores deben tener al menos 65 años de edad y cuidar a un ser querido que también tenga 65 años o más. Los cuidadores deben poseer un teléfono inteligente o una tableta. Los cuidadores serán seleccionados por el equipo de atención médica de Duke Hospital en unidades que tienen pacientes diagnosticados con Covid-19. Los cuidadores deben poder hablar y leer en inglés.
El reclutamiento de sujetos seguirá el mismo flujo de trabajo utilizado en el reciente ensayo de cuidadores de Covid del equipo. Los proveedores de hospitales utilizarán la plantilla de consulta de cuidadores que los investigadores desarrollaron en Epic una vez que hayan determinado la presencia de un cuidador en un paciente mayor ingresado con un diagnóstico de Covid y dado de alta planificado. La plantilla de consulta incluye puntos de datos para recopilar nombres de cuidadores e información de contacto. Una vez que el equipo del estudio reciba la consulta a través de la lista del sistema de Epic, el equipo se comunicará con el cuidador por teléfono para evaluar la elegibilidad y el interés en participar. Si está interesado, los investigadores obtendrán el consentimiento verbal por teléfono. Para comenzar la capacitación del cuidador, el cuidador recibirá un enlace de servicio de mensajes cortos (SMS) y/o un correo electrónico para descargar la aplicación de salud digital en su propio teléfono inteligente o tableta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cristina Hendrix, DNS
- Número de teléfono: 9196849358
- Correo electrónico: cristina.hendrix@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke University Hospital
-
Contacto:
- Cristina C Hendrix, DNS
- Número de teléfono: 919-684-9358
- Correo electrónico: cristina.hendrix@duke.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los cuidadores deben ser la persona principal que ayude a los pacientes en el hogar después del alta hospitalaria.
- Los cuidadores deben tener al menos 65 años de edad.
- Los cuidadores deben cuidar a un ser querido que también tenga 65 años o más.
- Los cuidadores deben poseer un teléfono inteligente o una tableta.
Criterio de exclusión:
- Cuidadores que no son la persona principal que asiste a los pacientes en el hogar después del alta hospitalaria.
- Cuidadores menores de 65 años.
- Cuidadores que atienden a un paciente menor de 65 años.
- Cuidadores que no poseen un teléfono inteligente o una tableta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidadores que utilizan la aplicación CLARE
Cuidadores participantes en el estudio
|
CLARE contendrá materiales sobre la preparación para el alta hospitalaria, la atención de Covid y el autocuidado del cuidador, todos los cuales ya han sido examinados por el departamento de Educación para Pacientes y Familias de DUHS. La enseñanza existente de CLARE sobre Covid cubre el aislamiento; cuarentena; desinfección del hogar; y monitoreo de síntomas de Covid como tos, fiebre, fatiga y dificultad para respirar. Todo será revisado y modificado para reflejar las últimas pautas de los CDC para la atención de Covid en el momento de la implementación piloto. CLARE también incluirá recordatorios sobre el examen del Resumen posterior a la visita para determinar los medicamentos en el hogar e información sobre la atención de seguimiento. CLARE contará con dos sesiones de capacitación y apoyo a cuidadores que se podrán impartir antes del alta hospitalaria y diariamente durante siete días después del alta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de participación
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes que aceptaron participar sobre el número de participantes que fueron contactados para participar.
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Día 1
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Uso de la aplicación CLARE
Periodo de tiempo: diariamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
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Número total de minutos que se utilizó CLARE.
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diariamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
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Uso del chat CLARE
Periodo de tiempo: diariamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
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Número de veces que se utilizó el chat CLARE.
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diariamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención y uso de CLARE
Periodo de tiempo: finalización del estudio, un promedio de 10 días
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Preguntas de la entrevista sobre la expectativa de desempeño, la expectativa de esfuerzo, la influencia social y las condiciones facilitadoras de la tecnología de la información.
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finalización del estudio, un promedio de 10 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de CLARE
Periodo de tiempo: Día 1 y finalización del estudio, una media de 10 días
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Escala de preparación en el cuidado (Stewart y Archbold, 1986) con un elemento adicional en la movilidad del autocuidado (la puntuación total posible es 36; las puntuaciones más altas indican mejores resultados).
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Día 1 y finalización del estudio, una media de 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRO00111735
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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