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간병인 교육 및 지원을 위한 CLARE 모바일 앱

2023년 10월 26일 업데이트: Duke University

노인 간병인의 교육 및 지원을 위한 모바일 애플리케이션 사용의 타당성

이 파일럿 연구는 디지털 건강 애플리케이션인 CLARE(Communication, Learning, Advocacy, Resources and Expertise)를 사용하여 Covid에 걸린 노인의 가족 및 친구(즉, 간병인)의 가정 간병 교육 및 지원에 대한 타당성을 조사할 것입니다. 그들의 자기 관리에서. 이 연구의 혼합 방법, 한 그룹, 사전 사후 디자인은 듀크 대학 병원에서 최소 65세 이상인 간병인 50명을 모집합니다. 간병인은 퇴원 후 집에서 환자를 돕는 주요 인물이어야 합니다. 간병인은 자신의 스마트폰이나 태블릿에 디지털 건강 애플리케이션을 다운로드할 수 있는 단문 메시지 서비스(SMS) 링크 및/또는 이메일을 받게 됩니다. 연구 팀은 간병 준비를 위한 인구 통계학적 설문지 및 설문 조사를 완료하는 방법과 미리 알림에 응답하는 방법을 포함하여 응용 프로그램의 기능을 통해 간병인을 안내합니다. 데이터 수집을 위해 조사관은 타당성 분석을 위한 CLARE 분석, CLARE 사용을 향상시킬 수정 가능한 요인을 결정하기 위한 인터뷰 데이터, CLARE의 예비 효능을 탐색하기 위한 간병 데이터의 사전 사후 준비를 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 파일럿은 노인의 가족 및 친구(즉, 간병인)의 교육 및 지원에 디지털 건강 애플리케이션인 CLARE(Communication, Learning, Advocacy, Resources and Expertise)를 사용할 가능성을 조사할 것입니다. . 교육 및 지원은 조기 이동을 포함한 환자의 퇴원 관리 및 보행 활동을 통한 간병인의 자기 관리에 중점을 둘 것입니다. 조사관은 세 가지 연구 목표를 가지고 있습니다. (1) 퇴원 초기에 간호 교육 및 지원에서 CLARE의 타당성을 테스트합니다. (2) 기술 행동 프레임워크(UTAUT)의 통합 이론을 사용하여 노인 간병인 사이에서 CLARE의 의도와 사용을 촉진할 요인을 결정합니다. 및 (3) (탐색적) - 향후 작업에 대한 결과의 효과 크기 및 가변성을 알리기 위해 간병 준비를 개선하는 CLARE의 예비 효능을 탐색합니다.

각 간병인은 CLARE 앱을 사용할 수 있는 고유한 초대 코드를 받게 됩니다. 연구 팀은 간병 준비를 위한 인구 통계학적 설문지 및 설문 조사를 완료하는 방법과 미리 알림에 응답하는 방법을 포함하여 응용 프로그램의 기능을 통해 간병인을 안내합니다. CLARE는 Duke University Health System(DUHS) 환자 및 가족 교육 부서에서 모두 심사한 퇴원 준비, Covid 관리 및 간병인 자가 관리에 대한 자료를 제공합니다. Covid에 대한 기존 교육은 격리를 다룹니다. 건강격리; 가정 소독; 기침, 열, 피로, 숨가쁨과 같은 Covid 증상을 모니터링합니다. 콘텐츠는 파일럿 구현 시 Covid 관리에 대한 최신 질병 통제 센터(CDC) 지침을 반영하도록 검토 및 수정됩니다. CLARE는 또한 방문 후 요약을 검토하여 자가 투약을 결정하고 환자의 1차 진료 제공자와의 후속 약속에 대한 정보를 상기시켜줍니다. 간병인 지원을 위해 연구자들은 불안과 스트레스를 관리하기 위한 자가 관리 전략을 포함시켰습니다. 이 파일럿의 경우 조사관은 두 개의 모듈을 추가합니다. 첫 번째 추가 모듈은 기능적 능력(독립적, 부분적 지원, 의존적)에 따라 지원하는 방법에 대한 지침과 함께 환자의 초기 이동성의 중요성과 관련됩니다. 예를 들어, 신체적으로 독립적인 환자의 경우, 조사관은 1일부터 7일까지 점진적인 거리 걷기 활동을 제공할 것입니다(예: 1일에 식탁에 앉아 식사를 하기 위해 걷기에서 7일에 허용되는 대로 동네를 걷기까지). 부분적인 도움이 필요한 환자의 경우 조사관은 간병인이 걷는 동안 또는 앉은 자세에서 서 있을 때까지 환자를 도울 때 신체 역학을 포함할 것입니다. 그리고 신체적으로 의존적인 환자를 위해 CLARE는 퇴원 초기에 능동적 운동 범위로 진행하기 위해 수동적 운동 범위에 대한 교육을 제공할 것입니다. 두 번째 추가 모듈은 간병인 자가 관리를 위한 것입니다. 조사관은 걷기의 중요성을 포함하고 걷기와 관련된 활동에 대한 일일 알림을 제공합니다. CLARE는 퇴원 후 최대 7일 동안 간병인 교육 및 지원을 제공합니다. 7일은 병원에서 1차 진료로의 공식적인 인계가 이루어지는 이 기간 내에 병원 방문 후 방문이 자주 발생하기 때문에 의도된 것입니다. 조사관은 CLARE를 계속 사용하려는 간병인의 동기를 유지하기 위해 아침에 일일 작업 알림을 보낸 후 오후에 격려의 말을 전할 것입니다. 조사관은 간병인이 CLARE의 채팅 기능을 사용하여 연구 팀 ad lib와 의사 소통하도록 권장합니다. 조사관은 모든 의학적 질문을 즉시 문서화하여 의사, 간호사, 사례 관리자, 물리/작업 치료사를 포함한 병원 협력자에게 전달할 것입니다.

적격 대상이 되려면 간병인은 퇴원 후 집에서 환자를 돕게 될 주요 인물이어야 합니다. 간병인은 65세 이상이어야 하며 역시 65세 이상인 사랑하는 사람을 돌봐야 합니다. 간병인은 스마트폰이나 태블릿을 소지하고 있어야 합니다. 간병인은 Covid-19 진단을 받은 환자가 있는 병동의 듀크 병원 의료팀에서 선정합니다. 간병인은 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.

피험자 모집은 팀의 최근 Covid 간병인 시험에서 사용된 것과 동일한 워크플로우를 따를 것입니다. 병원 제공자는 조사관이 Covid 진단으로 입원한 노인 환자에 대한 간병인의 존재를 확인하고 퇴원을 계획한 후 조사관이 Epic에서 개발한 간병인 상담 템플릿을 사용할 것입니다. 컨설트 템플릿에는 간병인 이름과 연락처 정보를 수집하기 위한 데이터 포인트가 포함되어 있습니다. 연구 팀이 Epic의 시스템 목록을 통해 상담을 받으면 팀은 전화로 간병인에게 연락하여 참여 자격과 관심을 평가합니다. 관심이 있는 경우 조사관은 전화로 구두 동의를 얻습니다. 간병인 교육을 시작하기 위해 간병인은 자신의 스마트폰이나 태블릿에 디지털 건강 애플리케이션을 다운로드할 수 있는 단문 메시지 서비스 링크(SMS) 및/또는 이메일을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 간병인은 퇴원 후 집에서 환자를 돕는 일차적인 사람이어야 합니다.
  • 간병인은 65세 이상이어야 합니다.
  • 간병인은 65세 이상인 사랑하는 사람을 돌봐야 합니다.
  • 간병인은 스마트폰이나 태블릿을 소지하고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 퇴원 후 집에서 환자를 돕는 일차적인 사람이 아닌 간병인.
  • 65세 미만의 간병인.
  • 65세 미만의 환자를 돌보는 간병인.
  • 스마트폰이나 태블릿이 없는 간병인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CLARE 앱을 사용하는 간병인
연구에 참여한 간병인

CLARE에는 퇴원 준비, Covid 관리, 간병인 자가 관리에 대한 자료가 포함될 예정이며, 모두 DUHS 환자 및 가족 교육 부서에서 이미 심사를 마쳤습니다. Covid에 대한 기존 CLARE 교육은 격리를 다룹니다. 건강격리; 가정 소독; 기침, 열, 피로, 숨가쁨과 같은 Covid 증상을 모니터링합니다. 파일럿 구현 시 Covid 관리에 대한 최신 CDC 지침을 반영하도록 모든 항목을 검토하고 수정합니다. CLARE는 또한 방문 후 요약을 검토하여 가정에서 투약을 결정하고 후속 치료에 대한 정보를 상기시키는 알림을 포함할 것입니다.

CLARE는 퇴원 전과 퇴원 후 7일 동안 매일 제공할 수 있는 간병인을 위한 교육 및 지원의 두 세션을 가질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여율
기간: 1일차
참여하기로 접근한 참가자 수보다 참여하기로 동의한 참가자 수입니다.
1일차
CLARE 앱 사용
기간: 연구 완료까지 매일, 평균 10일
CLARE가 사용된 총 시간(분)입니다.
연구 완료까지 매일, 평균 10일
CLARE 채팅 사용
기간: 연구 완료까지 매일, 평균 10일
CLARE 채팅이 사용된 횟수입니다.
연구 완료까지 매일, 평균 10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CLARE의 의도 및 사용
기간: 학업 완료, 평균 10일
정보 기술에 대한 성과 기대, 노력 기대, 사회적 영향 및 촉진 조건에 대한 인터뷰 질문.
학업 완료, 평균 10일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CLARE의 영향
기간: 1일차 및 연구 완료, 평균 10일
간병 척도의 준비성(Stewart and Archbold, 1986), 자가 돌봄 이동성 항목이 추가되었습니다(총 가능한 점수는 36점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄).
1일차 및 연구 완료, 평균 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PRO00111735

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 타당성 조사에서 얻은 데이터는 공개 가용성을 위해 배치되거나 공개적으로 저장되지 않습니다. 이러한 데이터는 간병 앱의 수용 가능성과 실행 가능성을 알리기 위한 것이므로 데이터는 파일럿의 의도에 매우 구체적입니다. NIH 자금 지원 임상 시험 정보 보급에 관한 NIH 정책에 따라 설명 요약 및 결과 데이터가 clinicaltrials.gov에 보고됩니다. 질적 인터뷰 문서, 분석을 위한 질적 코드북, 연구 프로토콜 및 개입 설계를 포함하여 이 연구에서 생성된 제품은 개입 설명 및 복제 지침에 대한 템플릿을 따르고 출판물 및/또는 상위 연구(Duke Royal Center) 웹 사이트.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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클레어 앱에 대한 임상 시험

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