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Aplicativo móvel CLARE para treinamento e suporte de cuidadores

26 de outubro de 2023 atualizado por: Duke University

A viabilidade do uso de um aplicativo móvel para treinamento e suporte de cuidadores de idosos

Este estudo piloto investigará a viabilidade de usar um aplicativo digital de saúde, Communication, Learning, Advocacy, Resources and Expertise (CLARE), no treinamento e apoio de familiares e amigos (ou seja, cuidadores) de idosos com Covid em cuidados domiciliares e em seu autocuidado. O método misto do estudo, um grupo, projeto pré-pós, recrutará 50 cuidadores com pelo menos 65 anos de idade no Duke University Hospital. Os cuidadores devem ser a principal pessoa que ajudará os pacientes em casa após a alta hospitalar. O cuidador receberá um link de serviço de mensagens curtas (SMS) e/ou e-mail para baixar o aplicativo digital de saúde em seu próprio smartphone ou tablet. A equipe de estudo orientará o cuidador por meio dos recursos do aplicativo, incluindo como preencher questionários demográficos e pesquisas de preparação para cuidar e como responder a lembretes. Para a coleta de dados, os investigadores usarão análises do CLARE para análise de viabilidade, dados de entrevistas para determinar fatores modificáveis ​​que aprimorarão o uso do CLARE e preparação pré-pós em dados de cuidados para explorar a eficácia preliminar do CLARE.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O piloto proposto investigará a viabilidade de usar um aplicativo digital de saúde, Communication, Learning, Advocacy, Resources and Expertise (CLARE), no treinamento e apoio de familiares e amigos (ou seja, cuidadores) de idosos, muitos dos quais são eles próprios idosos . O treinamento e o apoio se concentrarão nos cuidados de alta dos pacientes, incluindo mobilidade precoce e autocuidado entre os cuidadores por meio de atividades de caminhada. Os investigadores têm três objetivos de estudo: (1) testar a viabilidade do CLARE no treinamento e suporte de cuidadores durante os primeiros dias de alta hospitalar; (2) usar a estrutura comportamental da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT) para determinar os fatores que promoverão a intenção e o uso do CLARE entre os cuidadores de idosos; e (3) (exploratório) - para explorar a eficácia preliminar do CLARE em melhorar a preparação do cuidador para informar o tamanho do efeito e a variabilidade no resultado para trabalhos futuros.

Cada cuidador receberá um código de convite exclusivo para usar o aplicativo CLARE. A equipe de estudo orientará o cuidador por meio dos recursos do aplicativo, incluindo como preencher questionários demográficos e pesquisas de preparação para cuidar e como responder a lembretes. O CLARE apresentará materiais sobre preparação para alta hospitalar, cuidados com a Covid e autocuidado do cuidador, todos avaliados pelo departamento de Educação de Pacientes e Famílias do Duke University Health System (DUHS). O ensino existente sobre a Covid abrange o isolamento; quarentena; higienização domiciliar; e monitoramento de sintomas da Covid, como tosse, febre, fadiga e falta de ar. O conteúdo será revisado e alterado para refletir as diretrizes mais recentes do Centro de Controle de Doenças (CDC) para o tratamento da Covid no momento da implementação do piloto. O CLARE também incluirá lembretes sobre o exame do Resumo Pós-Visita para determinar medicamentos em casa e informações sobre consultas de acompanhamento com os prestadores de cuidados primários do paciente. Para o apoio do cuidador, os investigadores incluíram estratégias de autocuidado para controlar a ansiedade e o estresse. Para este piloto, os investigadores irão adicionar dois módulos. O primeiro módulo adicional será sobre a importância da mobilidade precoce do paciente com orientações sobre como assistir com base na capacidade funcional: independente, assistência parcial, dependente. Por exemplo, para pacientes fisicamente independentes, os investigadores fornecerão atividades progressivas de caminhada de distância do Dia 1 ao Dia 7 (por exemplo, caminhar para sentar à mesa de jantar para fazer as refeições no Dia 1 para caminhar pela vizinhança conforme tolerado no Dia 7). Para os pacientes que precisam de assistência parcial, os investigadores incluirão mecânica corporal para os cuidadores enquanto eles auxiliam os pacientes durante a caminhada ou da posição sentada para a posição em pé. E, para pacientes fisicamente dependentes, o CLARE fornecerá ensino sobre amplitude de movimento passiva para o primeiro dia de alta para progredir para amplitude de movimento ativa. O segundo módulo adicional será para o autocuidado do cuidador. Os investigadores incluirão a importância da caminhada e fornecerão lembretes diários para atividades que envolvam caminhada. O CLARE fornecerá treinamento e suporte ao cuidador até 7 dias após a alta hospitalar. Sete dias é intencional, pois a visita clínica pós-hospitalar ocorre com frequência nesse período em que ocorre a transferência formal de cuidados do hospital para os cuidados primários. Os investigadores enviarão lembretes de tarefas diárias pela manhã, seguidos de palavras de encorajamento à tarde para, com sorte, manter a motivação dos cuidadores para continuar usando o CLARE. Os investigadores encorajarão os cuidadores a usar a funcionalidade de bate-papo do CLARE para se comunicar com a equipe de estudo ad lib. Os investigadores documentarão e encaminharão prontamente todas as perguntas médicas aos colaboradores do hospital, incluindo médicos, enfermeiros, gerentes de caso e fisioterapeutas/terapeutas ocupacionais.

Para ser elegível, os cuidadores devem ser a principal pessoa que ajudará os pacientes em casa após a alta hospitalar. Os cuidadores devem ter pelo menos 65 anos de idade e cuidar de um ente querido que também tenha 65 anos ou mais. Os cuidadores devem possuir um smartphone ou tablet. Os cuidadores serão selecionados pela equipe de saúde do Duke Hospital nas unidades que possuem pacientes diagnosticados com Covid-19. Os cuidadores devem ser capazes de falar e ler em inglês.

O recrutamento de participantes seguirá o mesmo fluxo de trabalho usado no recente teste de cuidador Covid da equipe. Os provedores hospitalares usarão o modelo de consulta do cuidador que os investigadores desenvolveram na Epic assim que verificarem a presença de um cuidador em um paciente idoso admitido com diagnóstico de Covid e alta planejada para casa. O modelo de consulta inclui pontos de dados para coletar nomes de cuidadores e informações de contato. Assim que a equipe do estudo receber a consulta por meio da Lista do Sistema da Epic, a equipe entrará em contato com o cuidador por telefone para avaliar a elegibilidade e o interesse na participação. Se houver interesse, os investigadores obterão consentimento verbal por telefone. Para iniciar o treinamento do cuidador, o cuidador receberá um link de serviço de mensagens curtas (SMS) e/ou e-mail para baixar o aplicativo digital de saúde em seu próprio smartphone ou tablet.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os cuidadores devem ser a principal pessoa que assiste os pacientes em casa após a alta hospitalar.
  • Os cuidadores devem ter pelo menos 65 anos de idade.
  • Os cuidadores devem cuidar de um ente querido que também tenha 65 anos ou mais.
  • Os cuidadores devem possuir um smartphone ou um tablet.

Critério de exclusão:

  • Cuidadores que não são a principal pessoa que assiste os pacientes em casa após a alta hospitalar.
  • Cuidadores com menos de 65 anos.
  • Cuidadores que cuidam de um paciente com menos de 65 anos.
  • Cuidadores que não possuam smartphone ou tablet.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidadores usando o aplicativo CLARE
Cuidadores participantes do estudo

O CLARE conterá materiais sobre preparação para alta hospitalar, cuidados com a Covid e autocuidado do cuidador, todos os quais já foram examinados pelo departamento de educação de pacientes e famílias do DUHS. O ensino CLARE existente sobre a Covid abrange o isolamento; quarentena; higienização domiciliar; e monitoramento de sintomas da Covid, como tosse, febre, fadiga e falta de ar. Todos serão revisados ​​e alterados para refletir as diretrizes mais recentes do CDC para os cuidados da Covid no momento da implementação do piloto. O CLARE também incluirá lembretes sobre como examinar o Resumo Pós-Visita para determinar medicamentos em casa e informações sobre cuidados de acompanhamento.

O CLARE terá duas sessões de treinamento e suporte aos cuidadores que podem ser realizadas antes da alta hospitalar e diariamente por sete dias após a alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de participação
Prazo: Dia 1
Número de participantes que concordaram em participar sobre o número de participantes que foram abordados para participar.
Dia 1
Uso do aplicativo CLARE
Prazo: diariamente até a conclusão do estudo, uma média de 10 dias
Número total de minutos em que o CLARE foi usado.
diariamente até a conclusão do estudo, uma média de 10 dias
Uso do bate-papo CLARE
Prazo: diariamente até a conclusão do estudo, uma média de 10 dias
Número de vezes que o chat do CLARE foi usado.
diariamente até a conclusão do estudo, uma média de 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção e uso do CLARE
Prazo: conclusão do estudo, uma média de 10 dias
Perguntas da entrevista sobre expectativa de desempenho, expectativa de esforço, influência social e condições facilitadoras na tecnologia da informação.
conclusão do estudo, uma média de 10 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto do CLARE
Prazo: Dia 1 e conclusão do estudo, uma média de 10 dias
Preparação na Escala de Cuidados (Stewart e Archbold, 1986) com um item adicionado na mobilidade de autocuidado (a pontuação total possível é 36; pontuações mais altas denotam melhores resultados).
Dia 1 e conclusão do estudo, uma média de 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00111735

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos a partir deste estudo de viabilidade não serão colocados ou armazenados publicamente para disponibilidade aberta. Como esses dados são destinados a informar a aceitabilidade e a viabilidade do aplicativo de cuidado, os dados são muito específicos para a intenção do piloto. Conforme exigido pela Política do NIH sobre Disseminação de Informações de Ensaios Clínicos financiados pelo NIH, resumos descritivos e dados de resultados serão relatados em Clinicaltrials.gov. Os produtos produzidos a partir desta pesquisa, incluindo documentos de entrevistas qualitativas, livros de códigos qualitativos para análise, protocolos de estudo e design de intervenção seguirão as diretrizes do Modelo para Descrição e Replicação de Intervenção e serão disponibilizados online como apêndices suplementares para publicações e/ou no estudo principal (Duke Royal Center) site.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicativo CLARE

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