- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05877586
CLARE mobiele app voor training en ondersteuning van zorgverleners
De haalbaarheid van het gebruik van een mobiele applicatie voor training en ondersteuning van oudere zorgverleners
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde pilot zal de haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van een digitale gezondheidsapplicatie, Communication, Learning, Advocacy, Resources and Expertise (CLARE), bij het trainen en ondersteunen van familie en vrienden (d.w.z. zorgverleners) van oudere volwassenen, van wie velen zelf ouder zijn. . De training en ondersteuning zullen gericht zijn op zorg voor patiënten bij ontslag, inclusief vroege mobiliteit, en zelfzorg voor zorgverleners door middel van loopactiviteiten. De onderzoekers hebben drie onderzoeksdoelen: (1) het testen van de haalbaarheid van CLARE in zorgtraining en ondersteuning tijdens de eerste dagen van ontslag uit het ziekenhuis; (2) de Unified Theory of Acceptance and Use of Technology behavior framework (UTAUT) gebruiken om factoren te bepalen die de intentie en het gebruik van CLARE onder oudere zorgverleners bevorderen; en (3) (verkennend) - om de voorlopige werkzaamheid van CLARE te onderzoeken bij het verbeteren van de zorgbereidheid om de effectgrootte en variabiliteit in uitkomst voor toekomstig werk te informeren.
Elke zorgverlener ontvangt een unieke uitnodigingscode om de CLARE-app te gebruiken. Het onderzoeksteam begeleidt de zorgverlener door de functies van de applicatie, waaronder het invullen van vragenlijsten over demografische gegevens en enquêtes voor zorgverlening, en hoe te reageren op herinneringen. CLARE zal materiaal bevatten over de voorbereiding op ontslag uit het ziekenhuis, Covid-zorg en zelfzorg voor zorgverleners, allemaal doorgelicht door de afdeling Patient and Family Education van de Duke University Health System (DUHS). Het bestaande onderwijs over Covid omvat isolatie; quarantaine; thuis ontsmetting; en monitoring op Covid-symptomen zoals hoesten, koorts, vermoeidheid en kortademigheid. De inhoud zal worden beoordeeld en aangepast om de nieuwste richtlijnen van het Center for Disease Control (CDC) voor Covid-zorg weer te geven op het moment van de pilot-implementatie. CLARE zal ook herinneringen bevatten over het onderzoeken van de samenvatting na het bezoek om thuismedicatie te bepalen en informatie over vervolgafspraken met de eerstelijnszorgverleners van de patiënt. Voor ondersteuning door zorgverleners hebben de onderzoekers zelfzorgstrategieën opgenomen om angst en stress te beheersen. Voor deze pilot voegen de onderzoekers twee modules toe. De eerste aanvullende module zal betrekking hebben op het belang van vroege mobiliteit van patiënten met instructies over hoe te assisteren op basis van functionele capaciteit: zelfstandig, gedeeltelijke assistentie, afhankelijk. Voor fysiek onafhankelijke patiënten zullen de onderzoekers bijvoorbeeld progressieve wandelactiviteiten op afstand aanbieden van dag 1 tot dag 7 (bijv. lopen naar aan de eettafel zitten om te eten op dag 1 tot wandelen door de buurt zoals wordt getolereerd op dag 7). Voor patiënten die gedeeltelijke assistentie nodig hebben, zullen de onderzoekers lichaamsmechanica voor zorgverleners inschakelen, aangezien zij patiënten helpen bij het lopen of van zitten naar staan. En voor fysiek afhankelijke patiënten zal CLARE lesgeven over passief bewegingsbereik voor de vroege dag van ontslag om over te gaan tot actief bewegingsbereik. De tweede aanvullende module is voor zelfzorg voor mantelzorgers. De onderzoekers zullen het belang van lopen onder de aandacht brengen en dagelijkse herinneringen geven aan activiteiten waarbij lopen betrokken is. CLARE biedt verzorgers training en ondersteuning tot 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis. Zeven dagen is opzettelijk, aangezien een bezoek aan de kliniek na het ziekenhuis vaak plaatsvindt binnen deze periode waarin de zorg formeel wordt overgedragen van het ziekenhuis naar de eerstelijnszorg. De onderzoekers zullen 's ochtends dagelijkse taakherinneringen pushen, gevolgd door bemoedigende woorden in de middag om hopelijk de motivatie van zorgverleners te behouden om CLARE te blijven gebruiken. De onderzoekers zullen zorgverleners aanmoedigen om de chatfunctionaliteit van CLARE te gebruiken om ad lib met het onderzoeksteam te communiceren. De onderzoekers zullen alle medische vragen onmiddellijk documenteren en doorsturen naar ziekenhuismedewerkers, waaronder artsen, verpleegkundigen, casemanagers en fysiotherapeuten/ergotherapeuten.
Om in aanmerking te komen, moeten zorgverleners de primaire persoon zijn die patiënten thuis helpt na ontslag uit het ziekenhuis. Mantelzorgers moeten minimaal 65 jaar oud zijn en zorg verlenen aan een dierbare die ook 65 jaar en ouder is. Zorgverleners dienen in het bezit te zijn van een smartphone of tablet. Zorgverleners worden geselecteerd door het zorgteam van het Duke Hospital in afdelingen waar patiënten zijn gediagnosticeerd met Covid-19. Mantelzorgers moeten Engels kunnen spreken en lezen.
De werving van proefpersonen zal dezelfde workflow volgen die wordt gebruikt in de recente Covid-zorgverlenersstudie van het team. Ziekenhuisaanbieders zullen de sjabloon voor het raadplegen van zorgverleners gebruiken die de onderzoekers in Epic hebben ontwikkeld zodra ze de aanwezigheid van een zorgverlener hebben vastgesteld bij een oudere patiënt die is opgenomen met een Covid-diagnose en gepland ontslag naar huis. Het consultsjabloon bevat gegevenspunten om namen van zorgverleners en contactgegevens te verzamelen. Zodra het onderzoeksteam het consult ontvangt via de systeemlijst van Epic, neemt het team telefonisch contact op met de verzorger om te beoordelen of u in aanmerking komt voor en geïnteresseerd bent in deelname. Indien geïnteresseerd, zullen de onderzoekers mondelinge toestemming verkrijgen via de telefoon. Om te beginnen met de training van de zorgverlener, ontvangt de zorgverlener een SMS (Short Message Service) en/of e-mail om de digitale gezondheidsapplicatie op zijn eigen smartphone of tablet te downloaden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgverleners moeten de primaire persoon zijn die patiënten thuis bijstaat na ontslag uit het ziekenhuis.
- Mantelzorgers moeten minimaal 65 jaar oud zijn.
- Mantelzorgers moeten zorg verlenen aan een naaste die ook 65 jaar en ouder is.
- Zorgverleners dienen in het bezit te zijn van een smartphone of tablet.
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverleners die niet de eerste persoon zijn die patiënten thuis bijstaat na ontslag uit het ziekenhuis.
- Mantelzorgers jonger dan 65 jaar.
- Mantelzorgers die zorgen voor een patiënt jonger dan 65 jaar.
- Mantelzorgers die niet in het bezit zijn van een smartphone of tablet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorgverleners die de CLARE-app gebruiken
Verzorger deelnemers aan het onderzoek
|
CLARE zal materiaal bevatten over de voorbereiding op ontslag uit het ziekenhuis, Covid-zorg en zelfzorg voor zorgverleners, die allemaal al zijn doorgelicht door de afdeling Patiënt- en Gezinseducatie van DUHS. Het bestaande CLARE-onderwijs over Covid omvat isolatie; quarantaine; thuis ontsmetting; en monitoring op Covid-symptomen zoals hoesten, koorts, vermoeidheid en kortademigheid. Alles zal worden beoordeeld en aangepast om de nieuwste CDC-richtlijnen voor Covid-zorg weer te geven op het moment van de pilot-implementatie. CLARE zal ook herinneringen bevatten over het onderzoeken van de samenvatting na het bezoek om thuismedicatie te bepalen en informatie over nazorg. CLARE krijgt twee trainingssessies en ondersteuning voor zorgverleners die kunnen worden gegeven vóór ontslag uit het ziekenhuis en dagelijks gedurende zeven dagen na ontslag. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers die akkoord gingen met deelname
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Percentage van CLARE App-taken voltooid
Tijdsspanne: Dagelijks tot studieafronding, gemiddeld 10 dagen
|
De CLARE-app-taken werden dagelijks vrijgegeven om 7:00 uur 's ochtends en 18:00 uur 's avonds.
Berekend als het totale aantal voltooide taken voor alle deelnemers gedeeld door het totale aantal beschikbare taken voor alle deelnemers x 100.
|
Dagelijks tot studieafronding, gemiddeld 10 dagen
|
|
Aantal deelnemers die CLARE Chat hebben gebruikt
Tijdsspanne: Tot aan studievoltooiing, gemiddeld 10 dagen
|
Tot aan studievoltooiing, gemiddeld 10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van CLARE zoals gemeten door het aantal deelnemers dat als voorbereid wordt beschouwd volgens de Preparedness in Caregiving Scale (PCS)
Tijdsspanne: Studie voltooiing, gemiddeld 10 dagen
|
Voorbereidingsschaal voor Mantelzorg (Stewart en Archbold, 1986) met een toegevoegd item voor zelfzorgmobiliteit (maximaal score is 36; hogere scores duiden op betere uitkomsten).
Gerapporteerd als het aantal deelnemers die verbeterde voorbereiding vertoonden.
|
Studie voltooiing, gemiddeld 10 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel en gebruik van CLARE
Tijdsspanne: Studie voltooiing, gemiddeld 10 dagen
|
Interviewvragen over prestatieverwachting, inspanningsverwachting, sociale invloed en faciliterende voorwaarden bij informatietechnologie.
|
Studie voltooiing, gemiddeld 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00111735
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .