- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05877586
CLARE mobilapp för vårdgivareutbildning och support
Möjligheten att använda en mobilapplikation för utbildning och stöd för äldrevårdare
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det föreslagna pilotprojektet kommer att undersöka möjligheten att använda en digital hälsoapplikation, Communication, Learning, Advocacy, Resources and Expertise (CLARE), i utbildning och stöd för familj och vänner (dvs. vårdgivare) till äldre vuxna, av vilka många själva är äldre. . Utbildningen och stödet kommer att fokusera på utskrivningsvård av patienter inklusive tidig rörlighet och egenvård bland vårdgivare genom promenadaktiviteter. Utredarna har tre studiemål: (1) att testa genomförbarheten av CLARE i vårdutbildning och stöd under de första dagarna av sjukhusutskrivning; (2) att använda Unified Theory of Acceptance and Use of Technology beteenderamverk (UTAUT) för att fastställa faktorer som kommer att främja avsikt och användning av CLARE bland äldre vårdgivare; och (3) (utredande) - att undersöka preliminär effektivitet av CLARE för att förbättra vårdens beredskap för att informera om effektstorlek och variation i resultat för framtida arbete.
Varje vårdgivare kommer att få en unik inbjudningskod för att använda CLARE-appen. Studieteamet kommer att guida vårdgivaren genom funktionerna i applikationen, inklusive hur man fyller i demografiska frågeformulär och undersökningar för vårdberedskap och hur man svarar på påminnelser. CLARE kommer att innehålla material om förberedelser för utskrivning från sjukhus, Covid-vård och egenvård för vårdgivare, allt undersökt av Duke University Health System (DUHS) avdelning för patient- och familjeutbildning. Befintlig undervisning om Covid omfattar isolering; karantän; sanering i hemmet; och övervakning av Covid-symtom som hosta, feber, trötthet och andnöd. Innehållet kommer att granskas och ändras för att återspegla de senaste riktlinjerna för Center for Disease Control (CDC) för Covid-vård vid tidpunkten för pilotimplementering. CLARE kommer också att inkludera påminnelser om att granska efterbesökssammanfattningen för att fastställa hemmediciner och information om uppföljningsmöten med patientens primärvårdspersonal. För vårdgivarestöd har utredarna inkluderat egenvårdsstrategier för att hantera ångest och stress. För denna pilot kommer utredarna att lägga till två moduler. Den första tilläggsmodulen kommer att avse vikten av tidig rörlighet för patienter med instruktioner om hur man assisterar utifrån funktionsförmåga: självständig, partiell assistans, beroende. Till exempel, för fysiskt oberoende patienter, kommer utredarna att tillhandahålla progressiva distansvandringsaktiviteter från dag 1 till dag 7 (t.ex. gå till att sitta vid matbordet för att äta måltider på dag 1 till att gå runt i grannskapet som tolereras på dag 7). För patienter som behöver partiell assistans kommer utredarna att inkludera kroppsmekanik för vårdgivare när de hjälper patienter under gång eller från sittande till stående. Och för fysiskt beroende patienter kommer CLARE att tillhandahålla undervisning om passivt rörelseomfång för tidig urladdning för att gå vidare till aktivt rörelseomfång. Den andra tilläggsmodulen kommer att vara för vårdgivares egenvård. Utredarna kommer att inkludera vikten av att gå och ge dagliga påminnelser om aktiviteter som kommer att involvera promenader. CLARE kommer att ge vårdgivare utbildning och stöd upp till 7 dagar efter utskrivning från sjukhuset. Sju dagar är avsiktligt eftersom post-sjukhusbesök ofta sker inom denna period där formell överlämning av vård från sjukhus till primärvård sker. Utredarna kommer att driva dagliga uppgiftspåminnelser på morgonen följt av uppmuntrande ord på eftermiddagen för att förhoppningsvis upprätthålla vårdgivarnas motivation att fortsätta använda CLARE. Utredarna kommer att uppmuntra vårdgivare att använda CLAREs chattfunktion för att kommunicera med studieteamet ad lib. Utredarna kommer omedelbart att dokumentera och vidarebefordra alla medicinska frågor till sjukhusmedarbetare som inkluderar läkare, sjuksköterskor, handläggare och sjukgymnaster/arbetsterapeuter.
För att vara berättigad måste vårdgivare vara den primära person som kommer att hjälpa patienter i hemmet efter utskrivning från sjukhus. Vårdgivare måste vara minst 65 år och ge vård till en närstående som också är 65 år och äldre. Vårdgivare måste ha en smart telefon eller surfplatta. Vårdgivare kommer att väljas ut av sjukvårdsteamet på Duke Hospital på enheter som har patienter med diagnosen Covid-19. Vårdgivare ska kunna tala och läsa på engelska.
Ämnesrekrytering kommer att följa samma arbetsflöde som användes i teamets senaste Covid-vårdgivareprövning. Sjukhusleverantörer kommer att använda mallen för vårdgivares konsultation som utredarna utvecklade i Epic när de har konstaterat närvaron av en vårdgivare på en äldre patient som tagits in med en Covid-diagnos och planerad utskrivning hem. Konsultmallen innehåller datapunkter för att samla in vårdgivares namn och kontaktinformation. När studieteamet tar emot konsultationen via Epics systemlista kommer teamet att kontakta vårdgivaren per telefon för att bedöma behörighet och intresse för deltagande. Vid intresse får utredarna muntligt samtycke per telefon. För att påbörja vårdgivarutbildningen får vårdgivaren en kortmeddelandetjänstlänk (SMS) och/eller e-post för att ladda ner den digitala hälsoapplikationen på sin egen smartphone eller surfplatta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare måste vara den primära person som hjälper patienter i hemmet efter utskrivning från sjukhus.
- Vårdgivare måste vara minst 65 år gamla.
- Vårdgivare måste ge vård till en närstående som också är 65 år och äldre.
- Vårdgivare måste ha en smartphone eller surfplatta.
Exklusions kriterier:
- Vårdgivare som inte är den primära personen som hjälper patienter i hemmet efter sjukhusutskrivning.
- Vårdgivare som är yngre än 65 år.
- Vårdgivare som vårdar en patient som är yngre än 65 år.
- Vårdgivare som inte har en smartphone eller surfplatta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårdgivare som använder CLARE-appen
Vårdgivare deltagare i studien
|
CLARE kommer att innehålla material om förberedelser för utskrivning från sjukhus, Covid-vård och vårdgivares egenvård, som alla redan har granskats av DUHS Patient and Family Education Department. Befintlig CLARE-undervisning om Covid omfattar isolering; karantän; sanering i hemmet; och övervakning av Covid-symtom som hosta, feber, trötthet och andnöd. Alla kommer att granskas och ändras för att återspegla de senaste CDC-riktlinjerna för Covid-vård vid tidpunkten för pilotimplementering. CLARE kommer också att inkludera påminnelser om att granska efterbesökssammanfattningen för att fastställa hemmediciner och information om uppföljningsvård. CLARE kommer att ha två sessioner med utbildning och stöd till vårdgivare som kan levereras före sjukhusutskrivning och dagligen i sju dagar efter utskrivning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som samtyckte till att delta
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Procentandel av CLARE-appens uppgifter slutförda
Tidsram: Dagligen fram till studiens slutförande, i genomsnitt 10 dagar
|
CLARE-appens uppgifter släpptes klockan 07:00 och 18:00 dagligen.
Beräknas som det totala antalet slutförda uppgifter för alla deltagare dividerat med det totala antalet tillgängliga uppgifter för alla deltagare x 100.
|
Dagligen fram till studiens slutförande, i genomsnitt 10 dagar
|
|
Antal deltagare som använde CLARE Chat
Tidsram: Upp till studieavslutning, i genomsnitt 10 dagar
|
Upp till studieavslutning, i genomsnitt 10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av CLARE mätt som antalet deltagare som bedömts vara förberedda enligt Preparedness in Caregiving Scale (PCS)
Tidsram: Studieavslutande, i genomsnitt 10 dagar
|
Beredskaps inom vårdskalan (Stewart och Archbold, 1986) med ett tillagt objekt i egenvårdsmobilitet (total möjlig poäng är 36; högre poäng indikerar bättre utfall).
Rapporteras som antalet deltagare som uppvisade förbättrat beredskap.
|
Studieavslutande, i genomsnitt 10 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikt och användning av CLARE
Tidsram: Studieavslutning, i genomsnitt 10 dagar
|
Intervjufrågor om prestationsförväntan, ansträngningsförväntan, socialt inflytande och underlättande förhållanden inom informationsteknik.
|
Studieavslutning, i genomsnitt 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PRO00111735
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .