Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CLARE mobilapp för vårdgivareutbildning och support

4 november 2025 uppdaterad av: Duke University

Möjligheten att använda en mobilapplikation för utbildning och stöd för äldrevårdare

Denna pilotstudie kommer att undersöka möjligheten att använda en digital hälsoapplikation, Communication, Learning, Advocacy, Resources and Expertise (CLARE), i utbildning och stöd av familj och vänner (dvs. vårdgivare) till äldre vuxna med Covid i hemtjänst, och i sin egenvård. Studiens blandade metod, en grupp, pre-post design kommer att rekrytera 50 vårdgivare som är minst 65 år gamla vid Duke University Hospital. Vårdgivare måste vara den primära person som ska hjälpa patienter i hemmet efter utskrivning från sjukhus. Vårdgivaren får en kortmeddelandetjänst (SMS) länk och/eller e-post för att ladda ner den digitala hälsoapplikationen på sin egen smartphone eller surfplatta. Studieteamet kommer att guida vårdgivaren genom funktionerna i applikationen, inklusive hur man fyller i demografiska frågeformulär och undersökningar för vårdberedskap och hur man svarar på påminnelser. För datainsamling kommer utredarna att använda CLARE-analyser för genomförbarhetsanalys, intervjudata för att fastställa modifierbara faktorer som kommer att förbättra CLARE-användningen och pre-post beredskap i vårddata för att utforska preliminär effektivitet av CLARE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det föreslagna pilotprojektet kommer att undersöka möjligheten att använda en digital hälsoapplikation, Communication, Learning, Advocacy, Resources and Expertise (CLARE), i utbildning och stöd för familj och vänner (dvs. vårdgivare) till äldre vuxna, av vilka många själva är äldre. . Utbildningen och stödet kommer att fokusera på utskrivningsvård av patienter inklusive tidig rörlighet och egenvård bland vårdgivare genom promenadaktiviteter. Utredarna har tre studiemål: (1) att testa genomförbarheten av CLARE i vårdutbildning och stöd under de första dagarna av sjukhusutskrivning; (2) att använda Unified Theory of Acceptance and Use of Technology beteenderamverk (UTAUT) för att fastställa faktorer som kommer att främja avsikt och användning av CLARE bland äldre vårdgivare; och (3) (utredande) - att undersöka preliminär effektivitet av CLARE för att förbättra vårdens beredskap för att informera om effektstorlek och variation i resultat för framtida arbete.

Varje vårdgivare kommer att få en unik inbjudningskod för att använda CLARE-appen. Studieteamet kommer att guida vårdgivaren genom funktionerna i applikationen, inklusive hur man fyller i demografiska frågeformulär och undersökningar för vårdberedskap och hur man svarar på påminnelser. CLARE kommer att innehålla material om förberedelser för utskrivning från sjukhus, Covid-vård och egenvård för vårdgivare, allt undersökt av Duke University Health System (DUHS) avdelning för patient- och familjeutbildning. Befintlig undervisning om Covid omfattar isolering; karantän; sanering i hemmet; och övervakning av Covid-symtom som hosta, feber, trötthet och andnöd. Innehållet kommer att granskas och ändras för att återspegla de senaste riktlinjerna för Center for Disease Control (CDC) för Covid-vård vid tidpunkten för pilotimplementering. CLARE kommer också att inkludera påminnelser om att granska efterbesökssammanfattningen för att fastställa hemmediciner och information om uppföljningsmöten med patientens primärvårdspersonal. För vårdgivarestöd har utredarna inkluderat egenvårdsstrategier för att hantera ångest och stress. För denna pilot kommer utredarna att lägga till två moduler. Den första tilläggsmodulen kommer att avse vikten av tidig rörlighet för patienter med instruktioner om hur man assisterar utifrån funktionsförmåga: självständig, partiell assistans, beroende. Till exempel, för fysiskt oberoende patienter, kommer utredarna att tillhandahålla progressiva distansvandringsaktiviteter från dag 1 till dag 7 (t.ex. gå till att sitta vid matbordet för att äta måltider på dag 1 till att gå runt i grannskapet som tolereras på dag 7). För patienter som behöver partiell assistans kommer utredarna att inkludera kroppsmekanik för vårdgivare när de hjälper patienter under gång eller från sittande till stående. Och för fysiskt beroende patienter kommer CLARE att tillhandahålla undervisning om passivt rörelseomfång för tidig urladdning för att gå vidare till aktivt rörelseomfång. Den andra tilläggsmodulen kommer att vara för vårdgivares egenvård. Utredarna kommer att inkludera vikten av att gå och ge dagliga påminnelser om aktiviteter som kommer att involvera promenader. CLARE kommer att ge vårdgivare utbildning och stöd upp till 7 dagar efter utskrivning från sjukhuset. Sju dagar är avsiktligt eftersom post-sjukhusbesök ofta sker inom denna period där formell överlämning av vård från sjukhus till primärvård sker. Utredarna kommer att driva dagliga uppgiftspåminnelser på morgonen följt av uppmuntrande ord på eftermiddagen för att förhoppningsvis upprätthålla vårdgivarnas motivation att fortsätta använda CLARE. Utredarna kommer att uppmuntra vårdgivare att använda CLAREs chattfunktion för att kommunicera med studieteamet ad lib. Utredarna kommer omedelbart att dokumentera och vidarebefordra alla medicinska frågor till sjukhusmedarbetare som inkluderar läkare, sjuksköterskor, handläggare och sjukgymnaster/arbetsterapeuter.

För att vara berättigad måste vårdgivare vara den primära person som kommer att hjälpa patienter i hemmet efter utskrivning från sjukhus. Vårdgivare måste vara minst 65 år och ge vård till en närstående som också är 65 år och äldre. Vårdgivare måste ha en smart telefon eller surfplatta. Vårdgivare kommer att väljas ut av sjukvårdsteamet på Duke Hospital på enheter som har patienter med diagnosen Covid-19. Vårdgivare ska kunna tala och läsa på engelska.

Ämnesrekrytering kommer att följa samma arbetsflöde som användes i teamets senaste Covid-vårdgivareprövning. Sjukhusleverantörer kommer att använda mallen för vårdgivares konsultation som utredarna utvecklade i Epic när de har konstaterat närvaron av en vårdgivare på en äldre patient som tagits in med en Covid-diagnos och planerad utskrivning hem. Konsultmallen innehåller datapunkter för att samla in vårdgivares namn och kontaktinformation. När studieteamet tar emot konsultationen via Epics systemlista kommer teamet att kontakta vårdgivaren per telefon för att bedöma behörighet och intresse för deltagande. Vid intresse får utredarna muntligt samtycke per telefon. För att påbörja vårdgivarutbildningen får vårdgivaren en kortmeddelandetjänstlänk (SMS) och/eller e-post för att ladda ner den digitala hälsoapplikationen på sin egen smartphone eller surfplatta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vårdgivare måste vara den primära person som hjälper patienter i hemmet efter utskrivning från sjukhus.
  • Vårdgivare måste vara minst 65 år gamla.
  • Vårdgivare måste ge vård till en närstående som också är 65 år och äldre.
  • Vårdgivare måste ha en smartphone eller surfplatta.

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivare som inte är den primära personen som hjälper patienter i hemmet efter sjukhusutskrivning.
  • Vårdgivare som är yngre än 65 år.
  • Vårdgivare som vårdar en patient som är yngre än 65 år.
  • Vårdgivare som inte har en smartphone eller surfplatta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vårdgivare som använder CLARE-appen
Vårdgivare deltagare i studien

CLARE kommer att innehålla material om förberedelser för utskrivning från sjukhus, Covid-vård och vårdgivares egenvård, som alla redan har granskats av DUHS Patient and Family Education Department. Befintlig CLARE-undervisning om Covid omfattar isolering; karantän; sanering i hemmet; och övervakning av Covid-symtom som hosta, feber, trötthet och andnöd. Alla kommer att granskas och ändras för att återspegla de senaste CDC-riktlinjerna för Covid-vård vid tidpunkten för pilotimplementering. CLARE kommer också att inkludera påminnelser om att granska efterbesökssammanfattningen för att fastställa hemmediciner och information om uppföljningsvård.

CLARE kommer att ha två sessioner med utbildning och stöd till vårdgivare som kan levereras före sjukhusutskrivning och dagligen i sju dagar efter utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som samtyckte till att delta
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Procentandel av CLARE-appens uppgifter slutförda
Tidsram: Dagligen fram till studiens slutförande, i genomsnitt 10 dagar
CLARE-appens uppgifter släpptes klockan 07:00 och 18:00 dagligen. Beräknas som det totala antalet slutförda uppgifter för alla deltagare dividerat med det totala antalet tillgängliga uppgifter för alla deltagare x 100.
Dagligen fram till studiens slutförande, i genomsnitt 10 dagar
Antal deltagare som använde CLARE Chat
Tidsram: Upp till studieavslutning, i genomsnitt 10 dagar
Upp till studieavslutning, i genomsnitt 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av CLARE mätt som antalet deltagare som bedömts vara förberedda enligt Preparedness in Caregiving Scale (PCS)
Tidsram: Studieavslutande, i genomsnitt 10 dagar
Beredskaps inom vårdskalan (Stewart och Archbold, 1986) med ett tillagt objekt i egenvårdsmobilitet (total möjlig poäng är 36; högre poäng indikerar bättre utfall). Rapporteras som antalet deltagare som uppvisade förbättrat beredskap.
Studieavslutande, i genomsnitt 10 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsikt och användning av CLARE
Tidsram: Studieavslutning, i genomsnitt 10 dagar
Intervjufrågor om prestationsförväntan, ansträngningsförväntan, socialt inflytande och underlättande förhållanden inom informationsteknik.
Studieavslutning, i genomsnitt 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Första postat (Faktisk)

26 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00111735

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data som erhållits från denna förstudie kommer inte att placeras eller lagras offentligt för öppen tillgänglighet. Med tanke på att dessa data är avsedda att informera om acceptansen och genomförbarheten av vårdappen, är uppgifterna mycket specifika för pilotens avsikt. Som krävs av NIH:s policy för spridning av NIH-finansierad information om kliniska prövningar, kommer beskrivande sammanfattningar och resultatdata att rapporteras på clinicaltrials.gov. Produkter som producerats från denna forskning inklusive kvalitativa intervjudokument, kvalitativa kodböcker för analys, studieprotokoll och interventionsdesign kommer att följa mallen för interventionsbeskrivning och replikeringsriktlinjer och göras tillgängliga online som kompletterande bilagor till publikationer och/eller på moderstudien (Duke Royal Center) webbplats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera