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用于护理人员培训和支持的 CLARE 移动应用程序

2025年11月4日 更新者:Duke University

使用移动应用程序培训和支持老年护理人员的可行性

这项试点研究将调查使用数字健康应用程序、沟通、学习、宣传、资源和专业知识 (CLARE) 培训和支持患有 Covid 的老年人的家人和朋友(即护理人员)进行家庭护理的可行性,以及在他们的自我照顾中。 该研究采用混合方法、一组、前后设计,将在杜克大学医院招募 50 名至少 65 岁的护理人员。 护理人员必须是出院后在家中帮助患者的主要人员。 护理人员将收到一个短信服务 (SMS) 链接和/或电子邮件,用于在他们自己的智能手机或平板电脑上下载数字健康应用程序。 研究团队将指导护理人员了解应用程序的功能,包括如何完成人口统计问卷和护理准备调查,以及如何回复提醒。 对于数据收集,调查人员将使用 CLARE 分析进行可行性分析,采访数据以确定将增强 CLARE 使用的可修改因素,并在护理数据中进行事前准备以探索 CLARE 的初步疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

拟议的试点将调查使用数字健康应用程序、沟通、学习、宣传、资源和专业知识 (CLARE) 培训和支持老年人的家人和朋友(即护理人员)的可行性,其中许多人本身就是老年人. 培训和支持将侧重于患者的出院护理,包括早期活动和护理人员通过步行活动进行自我护理。 研究者有以下三个研究目的:(1) 检验 CLARE 在出院初期护理培训和支持方面的可行性; (2) 使用统一技术接受和使用理论行为框架 (UTAUT) 来确定将促进老年护理人员意图和使用 CLARE 的因素; (3)(探索性的)- 探索 CLARE 在改善护理准备方面的初步功效,以告知未来工作结果的影响大小和可变性。

每个看护者都会收到一个唯一的邀请码,以使用 CLARE 应用程序。 研究团队将指导护理人员了解应用程序的功能,包括如何完成人口统计问卷和护理准备调查,以及如何回复提醒。 CLARE 将提供有关出院准备、Covid 护理和护理人员自我护理的材料,所有这些材料均经过杜克大学卫生系统 (DUHS) 患者和家庭教育部门的审查。 现有的关于 Covid 的教学包括隔离;隔离;家庭消毒;并监测 Covid 症状,例如咳嗽、发烧、疲劳和呼吸急促。 将对内容进行审查和修改,以反映疾病控制中心 (CDC) 在试点实施时针对 Covid 护理的最新指南。 CLARE 还将包括检查访问后总结以确定家庭药物的提醒以及与患者的初级保健提供者进行后续预约的信息。 对于护理人员的支持,研究人员包括了自我护理策略来管理焦虑和压力。 对于这个试点项目,研究人员将添加两个模块。 第一个附加模块将涉及患者早期活动的重要性,并说明如何根据功能能力提供帮助:独立、部分帮助、依赖。 例如,对于身体独立的患者,研究人员将提供从第 1 天到第 7 天的渐进式距离步行活动(例如,第 1 天步行到坐在餐桌旁吃饭,到第 7 天可以容忍的在附近走动)。 对于需要部分帮助的患者,研究人员将包括护理人员的身体力学,因为他们在步行或从坐着到站着时帮助患者。 而且,对于身体依赖的患者,CLARE 将在出院早期提供被动活动范围的教学,以进展到主动活动范围。 第二个附加模块将用于护理人员的自我护理。 调查人员将包括步行的重要性,并每天提醒涉及步行的活动。 CLARE 将在出院后最多 7 天内提供护理人员培训和支持。 7 天是有意设计的,因为在此期间经常会进行院后门诊就诊,在此期间会正式将护理从医院移交给初级保健。 研究人员将在早上推送每日任务提醒,然后在下午推送鼓励性的话语,希望能维持看护者继续使用 CLARE 的动力。 研究人员将鼓励护理人员使用 CLARE 的聊天功能与研究团队即兴交流。 研究人员将及时记录所有医疗问题并将其转发给医院合作者,包括医生、护士、个案管理员和物理/职业治疗师。

要符合资格,护理人员必须是出院后在家中帮助患者的主要人员。 照顾者必须至少年满 65 岁,并为同样年满 65 岁的亲人提供照顾。 看护人必须拥有智能手机或平板电脑。 护理人员将由杜克医院的医疗团队在有被诊断出患有 Covid-19 的患者的病房中挑选。 看护人必须能够说和读英语。

受试者招募将遵循团队最近的 Covid 护理人员试验中使用的相同工作流程。 医院提供者将使用研究人员在 Epic 中开发的护理人员咨询模板,一旦他们确定了一名因 Covid 诊断入院并计划出院回家的老年患者的护理人员在场。 咨询模板包括用于收集护理人员姓名和联系信息的数据点。 一旦研究团队通过 Epic 的系统列表收到咨询,该团队将通过电话联系护理人员以评估参与资格和兴趣。 如果有兴趣,调查人员将通过电话获得口头同意。 要开始护理人员培训,护理人员将收到一条短信服务链接 (SMS) 和/或电子邮件,用于在他们自己的智能手机或平板电脑上下载数字健康应用程序。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 护理人员必须是出院后在家中协助患者的主要人员。
  • 看护人必须年满 65 岁。
  • 照顾者必须照顾同样年满 65 岁的亲人。
  • 护理人员必须拥有智能手机或平板电脑。

排除标准:

  • 不是出院后在家中协助患者的主要人员的护理人员。
  • 65 岁以下的照顾者。
  • 照顾 65 岁以下患者的护理人员。
  • 没有智能手机或平板电脑的护理人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用 CLARE 应用程序的护理人员
参与研究的照顾者

CLARE 将包含有关出院准备、Covid 护理和护理人员自我护理的材料,所有这些都已经过 DUHS 患者和家庭教育部门的审查。 现有的关于 Covid 的 CLARE 教学涵盖隔离;隔离;家庭消毒;并监测 Covid 症状,例如咳嗽、发烧、疲劳和呼吸急促。 将对所有内容进行审查和修改,以反映试点实施时针对 Covid 护理的最新 CDC 指南。 CLARE 还将包括检查访问后总结以确定家庭药物和后续护理信息的提醒。

CLARE 将为护理人员提供两次培训和支持,可以在出院前和出院后 7 天内每天进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
同意参与研究的受试者人数
大体时间:第1天
第1天
CLARE应用任务完成百分比
大体时间:每日一次直至研究完成,平均10天
CLARE应用任务每日上午7:00和下午6:00发布。 计算方法为:所有参与者完成任务总数除以所有参与者可用任务总数乘以100。
每日一次直至研究完成,平均10天
使用CLARE聊天的参与者人数
大体时间:至研究完成,平均10天
至研究完成,平均10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CLARE影响通过照护准备度量表(PCS)评估的准备就绪参与者数量衡量
大体时间:研究完成,平均10天
照护准备度量表(Stewart与Archbold,1986年制定),新增自理移动能力条目(总分36分;分数越高表明结果越好)。 报告显示为表现出改善准备状态的参与者人数。
研究完成,平均10天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
CLARE的意图与用途
大体时间:研究完成,平均10天
关于信息技术中性能预期、努力预期、社会影响和便利条件的访谈问题。
研究完成,平均10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月9日

初级完成 (实际的)

2024年9月19日

研究完成 (实际的)

2024年9月19日

研究注册日期

首次提交

2023年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月17日

首次发布 (实际的)

2023年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月4日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PRO00111735

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

从该可行性研究中获得的数据将不会被放置或公开存储以供公开使用。 鉴于这些数据旨在告知护理应用程序的可接受性和可行性,因此这些数据非常符合试点的意图。 根据 NIH 关于传播 NIH 资助的临床试验信息的政策的要求,描述性摘要和结果数据将在 clinicaltrials.gov 上报告。 从这项研究中产生的产品,包括定性访谈文件、用于分析的定性密码本、研究方案和干预设计,将遵循干预描述和复制指南的模板,并作为出版物和/或父研究的补充附录在线提供(杜克皇家中心)网站。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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