Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna CLARE do szkolenia i wsparcia opiekunów

4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Możliwość wykorzystania aplikacji mobilnej do szkolenia i wsparcia starszych opiekunów

To badanie pilotażowe zbada wykonalność wykorzystania cyfrowej aplikacji zdrowotnej, komunikacji, uczenia się, rzecznictwa, zasobów i wiedzy specjalistycznej (CLARE), w szkoleniu i wsparciu rodziny i przyjaciół (tj. opiekunów) osób starszych z Covid w opiece domowej oraz w ich samoopiece. Mieszana metoda badania, jedna grupa, projekt pre-post zrekrutuje 50 opiekunów, którzy mają co najmniej 65 lat w Duke University Hospital. Opiekunowie muszą być główną osobą, która będzie pomagać pacjentom w domu po wypisie ze szpitala. Opiekun otrzyma link do krótkiej wiadomości tekstowej (SMS) i/lub e-mail, aby pobrać cyfrową aplikację zdrowotną na swój smartfon lub tablet. Zespół badawczy przeprowadzi opiekuna przez funkcje aplikacji, w tym jak wypełnić kwestionariusz demograficzny i ankiety dotyczące przygotowania do sprawowania opieki oraz jak odpowiadać na przypomnienia. Do zbierania danych badacze wykorzystają dane analityczne CLARE do analizy wykonalności, dane z wywiadów w celu określenia modyfikowalnych czynników, które zwiększą wykorzystanie CLARE, oraz dane dotyczące przygotowania przed i po zakończeniu opieki w celu zbadania wstępnej skuteczności CLARE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowany program pilotażowy zbada wykonalność wykorzystania cyfrowej aplikacji zdrowotnej, komunikacji, uczenia się, rzecznictwa, zasobów i wiedzy specjalistycznej (CLARE) w szkoleniu i wspieraniu rodziny i przyjaciół (tj. opiekunów) osób starszych, z których wielu to sami starsi . Szkolenie i wsparcie będą koncentrować się na opiece nad pacjentami przy wypisie, w tym na wczesnej mobilności, oraz samoopiece wśród opiekunów poprzez spacery. Badacze mają trzy cele badawcze: (1) przetestowanie wykonalności CLARE w szkoleniu i wsparciu opiekunów w pierwszych dniach wypisu ze szpitala; (2) wykorzystanie ram behawioralnych Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) w celu określenia czynników, które będą promować intencje i stosowanie CLARE wśród starszych opiekunów; oraz (3) (eksploracyjne) - zbadanie wstępnej skuteczności CLARE w poprawie gotowości opieki w celu informowania o wielkości efektu i zmienności wyników przyszłej pracy.

Każdy opiekun otrzyma unikalny kod zaproszenia do korzystania z aplikacji CLARE. Zespół badawczy przeprowadzi opiekuna przez funkcje aplikacji, w tym jak wypełnić kwestionariusz demograficzny i ankiety dotyczące przygotowania do sprawowania opieki oraz jak odpowiadać na przypomnienia. CLARE będzie zawierało materiały dotyczące przygotowania do wypisu ze szpitala, opieki Covid i samoopieki opiekuna, wszystkie sprawdzone przez dział edukacji pacjentów i rodzin Duke University Health System (DUHS). Istniejące nauczanie na temat Covid obejmuje izolację; kwarantanna; dezynfekcja domu; oraz monitorowanie objawów Covid, takich jak kaszel, gorączka, zmęczenie i duszność. Treść zostanie sprawdzona i poprawiona, aby odzwierciedlić najnowsze wytyczne Centrum Kontroli Chorób (CDC) dotyczące opieki Covid w czasie wdrażania pilotażowego. CLARE będzie również zawierało przypomnienia o sprawdzaniu podsumowania wizyty w celu określenia leków stosowanych w domu oraz informacje o wizytach kontrolnych u świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta. Aby uzyskać wsparcie opiekunów, badacze uwzględnili strategie samoopieki w celu radzenia sobie z lękiem i stresem. Do tego pilotażu badacze dodadzą dwa moduły. Pierwszy dodatkowy moduł będzie dotyczył znaczenia wczesnej mobilności pacjentów z instrukcjami, jak asystować w oparciu o możliwości funkcjonalne: samodzielna, częściowa pomoc, zależna. Na przykład, w przypadku pacjentów niezależnych fizycznie, badacze zapewnią stopniowe spacery na odległość od dnia 1 do dnia 7 (np. chodzenie, siedzenie przy stole w celu spożywania posiłków w dniu 1 i spacerowanie po okolicy zgodnie z tolerancją w dniu 7). W przypadku pacjentów wymagających częściowej pomocy badacze uwzględnią mechanikę ciała opiekunów, którzy pomagają pacjentom podczas chodzenia lub przechodzenia z pozycji siedzącej do stojącej. A dla pacjentów zależnych fizycznie CLARE zapewni nauczanie biernego zakresu ruchu we wczesnym dniu wypisu, aby przejść do aktywnego zakresu ruchu. Drugi dodatkowy moduł będzie dotyczył samoopieki opiekuna. Badacze uwzględnią znaczenie chodzenia i zapewnią codzienne przypomnienia o czynnościach, które będą obejmować chodzenie. CLARE zapewni szkolenie opiekunów i wsparcie do 7 dni po wypisaniu ze szpitala. Siedem dni jest zamierzone, ponieważ wizyta w klinice poszpitalnej często ma miejsce w tym okresie, w którym następuje formalne przekazanie opieki ze szpitala do podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze będą przesyłać codzienne przypomnienia o zadaniach rano, a po południu słowa zachęty, aby, miejmy nadzieję, podtrzymać motywację opiekunów do dalszego korzystania z CLARE. Badacze będą zachęcać opiekunów do korzystania z funkcji czatu CLARE w celu swobodnej komunikacji z zespołem badawczym. Śledczy niezwłocznie udokumentują i przekażą wszystkie pytania medyczne współpracownikom szpitala, w tym lekarzom, pielęgniarkom, kierownikom przypadków oraz fizjoterapeutom/terapeutom zajęciowym.

Aby kwalifikować się, opiekunowie muszą być główną osobą, która będzie pomagać pacjentom w domu po wypisie ze szpitala. Opiekunowie muszą mieć co najmniej 65 lat i opiekować się ukochaną osobą, która również ma 65 lat i więcej. Opiekunowie muszą posiadać smartfon lub tablet. Opiekunowie zostaną wybrani przez zespół medyczny Duke Hospital na oddziałach, na których zdiagnozowano Covid-19. Opiekunowie muszą umieć mówić i czytać w języku angielskim.

Rekrutacja pacjentów będzie przebiegać zgodnie z tym samym przepływem pracy, który zastosowano w niedawnym badaniu opiekuna Covid zespołu. Dostawcy usług szpitalnych będą korzystać z szablonu konsultacji z opiekunem, który badacze opracowali w firmie Epic, po ustaleniu obecności opiekuna na starszym pacjencie przyjętym z diagnozą Covid i planowanym wypisem do domu. Szablon konsultacji zawiera punkty danych do zbierania imion i nazwisk opiekunów oraz informacji kontaktowych. Gdy zespół badawczy otrzyma konsultację za pośrednictwem listy systemów firmy Epic, skontaktuje się telefonicznie z opiekunem, aby ocenić, czy kwalifikuje się i jest zainteresowany udziałem. W przypadku zainteresowania śledczy uzyskają ustną zgodę telefonicznie. Aby rozpocząć szkolenie opiekuna, opiekun otrzyma łącze do usługi krótkiej wiadomości (SMS) i/lub e-mail, aby pobrać cyfrową aplikację zdrowotną na swój smartfon lub tablet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie muszą być główną osobą pomagającą pacjentom w domu po wypisie ze szpitala.
  • Opiekunowie muszą mieć co najmniej 65 lat.
  • Opiekunowie muszą zapewnić opiekę bliskiej osobie, która również ma 65 lat i więcej.
  • Opiekunowie muszą posiadać smartfon lub tablet.

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie, którzy nie są główną osobą pomagającą pacjentom w domu po wypisie ze szpitala.
  • Opiekunowie, którzy nie ukończyli 65 lat.
  • Opiekunowie opiekujący się pacjentem w wieku poniżej 65 lat.
  • Opiekunowie nieposiadający smartfona lub tabletu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opiekunowie korzystający z aplikacji CLARE
Opiekunowie biorący udział w badaniu

CLARE będzie zawierać materiały dotyczące przygotowania do wypisu ze szpitala, opieki Covid i samoopieki opiekuna, z których wszystkie zostały już sprawdzone przez dział edukacji pacjentów i rodzin DUHS. Istniejące nauczanie CLARE na temat Covid obejmuje izolację; kwarantanna; dezynfekcja domu; oraz monitorowanie objawów Covid, takich jak kaszel, gorączka, zmęczenie i duszność. Wszystkie zostaną sprawdzone i poprawione, aby odzwierciedlić najnowsze wytyczne CDC dotyczące opieki Covid w czasie wdrożenia pilotażowego. CLARE będzie również zawierało przypomnienia o sprawdzaniu podsumowania wizyty w celu ustalenia leków stosowanych w domu oraz informacje o dalszej opiece.

CLARE przeprowadzi dwie sesje szkoleniowe i wsparcie dla opiekunów, które mogą być przeprowadzone przed wypisem ze szpitala i codziennie przez siedem dni po wypisie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Procent wykonanych zadań w aplikacji CLARE
Ramy czasowe: Codziennie do zakończenia badania, średnio 10 dni
Zadania w aplikacji CLARE były udostępniane codziennie o 7:00 i 18:00. Obliczone jako całkowita liczba wykonanych zadań dla wszystkich uczestników podzielona przez całkowitą liczbę dostępnych zadań dla wszystkich uczestników x 100.
Codziennie do zakończenia badania, średnio 10 dni
Liczba uczestników, którzy korzystali z CLARE Chat
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 10 dni
Do zakończenia badania, średnio 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ CLARE mierzony liczbą uczestników uznanych za przygotowanych według Skali Gotowości w Opiece (PCS)
Ramy czasowe: Zakończenie badania, średnio 10 dni
Skala Gotowości w Opiece (Stewart i Archbold, 1986) z dodatkowym punktem dotyczącym mobilności w samoopiece (maksymalna możliwa liczba punktów wynosi 36; wyższe wyniki oznaczają lepsze rezultaty). Raportowane jako liczba uczestników, którzy wykazali poprawę gotowości.
Zakończenie badania, średnio 10 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel i zastosowanie CLARE
Ramy czasowe: Zakończenie badania, średnio 10 dni
Pytania rozmowy kwalifikacyjnej dotyczące oczekiwań dotyczących wydajności, oczekiwań dotyczących wysiłku, wpływu społecznego oraz warunków ułatwiających w zakresie technologii informacyjnych.
Zakończenie badania, średnio 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00111735

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uzyskane z tego studium wykonalności nie będą umieszczane ani publicznie przechowywane do otwartego udostępniania. Biorąc pod uwagę, że dane te mają informować o akceptowalności i wykonalności aplikacji do opieki, dane są bardzo specyficzne dla intencji pilota. Zgodnie z wymogami Polityki NIH dotyczącej rozpowszechniania informacji o badaniach klinicznych finansowanych przez NIH, opisowe streszczenia i dane dotyczące wyników będą publikowane na stronie Clinicaltrials.gov. Produkty powstałe w wyniku tych badań, w tym dokumenty z wywiadów jakościowych, jakościowe słowniki do analizy, protokoły badań i projekty interwencji, będą zgodne z szablonem opisu interwencji i wytycznymi dotyczącymi replikacji i zostaną udostępnione online jako dodatkowe załączniki do publikacji i/lub w badaniu nadrzędnym (Duke Roybal Center) strona internetowa.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj