- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05877586
CLARE-mobiilisovellus omaishoitajien koulutukseen ja tukeen
Mobiilisovelluksen käyttömahdollisuus vanhusten hoitajien koulutukseen ja tukemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa pilottihankkeessa tutkitaan mahdollisuutta käyttää digitaalista terveyssovellusta, Communication, Learning, Advocacy, Resources and Expertise (CLARE) ikääntyneiden aikuisten perheen ja ystävien (eli omaishoitajien), joista monet ovat itse vanhimpia, koulutuksessa ja tukemisessa. . Koulutuksessa ja tuessa keskitytään potilaiden kotiutushoitoon, mukaan lukien varhainen liikkuvuus, ja omaishoitajien itsehoitoon kävelytoiminnan kautta. Tutkijoilla on kolme tutkimustavoitetta: (1) testata CLARE:n toteutettavuutta hoitokoulutuksessa ja tuessa sairaalasta kotiutumisen alkuaikoina; (2) käyttää Unified Theory of Acceptance and Use of Technology käyttäytymiskehystä (UTAUT) määrittääkseen tekijöitä, jotka edistävät CLAREn aikomusta ja käyttöä vanhusten hoitajien keskuudessa; ja (3) (tutkiva) - tutkia CLAREn alustavaa tehoa hoitovalmiuden parantamisessa, jotta saadaan tietoa vaikutusten koosta ja tulosten vaihtelusta tulevaa työtä varten.
Jokainen hoitaja saa yksilöllisen kutsukoodin CLARE-sovelluksen käyttöön. Tutkimusryhmä opastaa hoitajaa sovelluksen ominaisuuksien läpi, mukaan lukien demografisen kyselyn ja hoitovalmiutta koskevien kyselyjen täyttämisen sekä muistutuksiin vastaamisen. CLARE sisältää materiaalia sairaalasta lähtövalmisteluista, Covid-hoidosta ja omaishoitajan itsehoidosta, jotka kaikki on tarkastettu Duke University Health Systemin (DUHS) potilas- ja perhekasvatusosaston toimesta. Nykyinen Covid-opetus kattaa eristäytymisen; karanteeni; kodin desinfiointi; ja Covid-oireiden, kuten yskän, kuumeen, väsymyksen ja hengenahdistuksen, seuranta. Sisältö tarkistetaan ja sitä muutetaan vastaamaan uusimpia Center for Disease Control (CDC) -ohjeita Covid-hoitoa varten pilottitoteutushetkellä. CLARE sisältää myös muistutuksia After-Visit-Summaryn tutkimisesta kotilääkkeiden määrittämiseksi ja tiedot seurantakäynneistä potilaan ensihoidon tarjoajien kanssa. Omaishoitajan tueksi tutkijat ovat sisällyttäneet itsehoitostrategioita ahdistuksen ja stressin hallitsemiseksi. Tätä pilottia varten tutkijat lisäävät kaksi moduulia. Ensimmäinen lisämoduuli käsittelee potilaiden varhaisen liikkuvuuden tärkeyttä ja ohjeita toimintakyvyn perusteella avustamiseen: itsenäinen, osittainen apu, riippuvainen. Esimerkiksi fyysisesti itsenäisille potilaille tutkijat tarjoavat progressiivisia etäkävelyaktiviteetteja päivästä 1 päivään 7 (esim. käveleminen ruokapöydän ääreen syömään ateriat päivänä 1 tai kävely lähiympäristössä päivän 7 sallitulla tavalla). Osittaista apua tarvitseville potilaille tutkijat sisällyttävät omaishoitajien kehon mekaniikkaan, kun he auttavat potilaita kävellessä tai istumasta seisomaan. Ja fyysisesti riippuvaisille potilaille CLARE tarjoaa opetusta passiivisista liikealueista varhaisen kotiutuspäivän aikana aktiiviseen liikerataan siirtymiseksi. Toinen lisämoduuli on omaishoitajan itsehoitoa varten. Tutkijat huomioivat kävelyn tärkeyden ja muistuttavat päivittäin kävelyyn liittyvistä toiminnoista. CLARE tarjoaa omaishoitajille koulutusta ja tukea jopa 7 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen. Seitsemän päivää on tarkoituksellinen, koska sairaalan jälkeinen klinikkakäynti tapahtuu usein tänä aikana, jolloin hoito siirtyy virallisesti sairaalasta perusterveydenhuoltoon. Tutkijat ajavat aamulla päivittäisiä tehtävämuistutuksia ja iltapäivällä rohkaisevia sanoja, jotta omaishoitajien motivaatio jatkuu CLAREn käytön jatkamisessa. Tutkijat rohkaisevat omaishoitajia käyttämään CLARE:n chat-toimintoa kommunikoidakseen tutkimusryhmän kanssa ad lib. Tutkijat dokumentoivat ja välittävät viipymättä kaikki lääketieteelliset kysymykset sairaalan yhteistyökumppaneille, mukaan lukien lääkäreille, sairaanhoitajille, tapausvastaaville ja fysio-/toimintaterapeuteille.
Ollakseen tukikelpoinen omaishoitajien on oltava ensisijainen henkilö, joka auttaa potilaita kotona sairaalasta poistumisen jälkeen. Omaishoitajan on oltava vähintään 65-vuotias ja huolehdittava läheisestä, joka on myös 65-vuotias tai vanhempi. Omaishoitajalla tulee olla älypuhelin tai tabletti. Duke Hospitalin terveydenhuoltotiimi valitsee hoitajat yksiköissä, joissa on potilaita, joilla on diagnosoitu Covid-19. Omaishoitajan tulee osata puhua ja lukea englantia.
Tutkittavien rekrytointi noudattaa samaa työnkulkua, jota käytettiin tiimin äskettäisessä Covid-hoitajakokeessa. Sairaalapalveluntarjoajat käyttävät Epicissä kehittämien tutkijoiden hoitajan konsultointimallia, kun he ovat varmistaneet hoitajan läsnäolon iäkkäällä potilaalla, joka on otettu Covid-diagnoosin saaneen ja suunnitellun kotiinlähtöön. Konsultointimalli sisältää tietopisteitä hoitajien nimien ja yhteystietojen keräämiseen. Kun tutkimusryhmä saa konsultin Epicin järjestelmäluettelon kautta, tiimi ottaa yhteyttä hoitajaan puhelimitse arvioidakseen osallistumiskelpoisuutta ja kiinnostusta osallistumiseen. Jos tutkijat ovat kiinnostuneita, he saavat suullisen suostumuksen puhelimitse. Omaishoitajakoulutuksen aloittamiseksi hoitaja saa lyhytsanomapalvelulinkin (SMS) ja/tai sähköpostin, jolla hän voi ladata digitaalisen terveyssovelluksen omaan älypuhelimeesi tai tablettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitajan tulee olla ensisijainen henkilö, joka auttaa potilaita kotona sairaalasta poistumisen jälkeen.
- Omaishoitajan tulee olla vähintään 65-vuotias.
- Omaishoitajien on huolehdittava läheisestä, joka on myös 65-vuotias tai vanhempi.
- Omaishoitajalla tulee olla älypuhelin tai tabletti.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat, jotka eivät ole ensisijainen henkilö, joka avustaa potilaita kotona sairaalasta poistumisen jälkeen.
- Omaishoitajat, jotka ovat alle 65-vuotiaita.
- Omaishoitajat, jotka hoitavat alle 65-vuotiasta potilasta.
- Omaishoitajat, joilla ei ole älypuhelinta tai tablettia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omaishoitajat CLARE-sovelluksella
Omaishoitajat tutkimukseen osallistuneet
|
CLARE sisältää materiaalia sairaalasta lähtövalmisteluista, Covid-hoidosta ja omaishoitajan itsehoidosta, jotka kaikki on jo tarkastettu DUHS:n potilas- ja perhekasvatusosastolla. Nykyinen CLARE-opetus Covidista kattaa eristäytymisen; karanteeni; kodin desinfiointi; ja Covid-oireiden, kuten yskän, kuumeen, väsymyksen ja hengenahdistuksen, seuranta. Kaikki tarkistetaan ja muutetaan vastaamaan uusimpia CDC:n Covid-hoitoa koskevia ohjeita pilotointivaiheessa. CLARE sisältää myös muistutuksia After-Visit-Summaryn tutkimisesta kotilääkkeiden määrittämiseksi ja tiedot seurantahoidosta. CLARE järjestää kaksi koulutusta ja tukea hoitajille, jotka voidaan toimittaa ennen sairaalasta kotiutumista ja päivittäin seitsemän päivän ajan kotiutuksen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suostuivat osallistumaan
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
CLARE-sovelluksen tehtävien suoritettujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivittäin tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10 päivää
|
CLARE-sovelluksen tehtävät julkaistiin päivittäin kello 7:00 ja 18:00.
Lasketaan kaikkien osallistujien suoritettujen tehtävien kokonaismäärä jaettuna kaikkien osallistujien saatavilla olevien tehtävien kokonaismäärällä x 100.
|
Päivittäin tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 10 päivää
|
|
CLARE Chat -palvelua käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Aina tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 10 päivää
|
Aina tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CLARE-ohjelman vaikutus valmistuneisuuden mittaamiseksi huolenpidossa -mittarilla (PCS) arvioitujen osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen, keskimäärin 10 päivää
|
Hoitajan valmiusskala (Stewart ja Archbold, 1986) lisätyllä itsestä huolehtimisen liikkumisaiheisella kohdalla (maksimipistemäärä on 36; korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia).
Raportointi tehty osallistujamääränä, jotka osoittivat parantunutta valmiutta.
|
Tutkimuksen päättyminen, keskimäärin 10 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CLAREn tarkoitus ja käyttö
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 10 päivää
|
Haastattelukysymyksiä suorituskykyodotuksesta, vaivannäköodotuksesta, sosiaalisesta vaikutuksesta ja tukkeista olosuhteista tietotekniikassa.
|
Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00111735
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .