- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05877586
Application mobile CLARE pour la formation et le soutien des soignants
La faisabilité de l'utilisation d'une application mobile pour la formation et le soutien des soignants âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet pilote proposé étudiera la faisabilité de l'utilisation d'une application de santé numérique, Communication, Learning, Advocacy, Resources and Expertise (CLARE), dans la formation et le soutien de la famille et des amis (c'est-à-dire les soignants) des personnes âgées, dont beaucoup sont elles-mêmes âgées . La formation et le soutien se concentreront sur les soins de sortie des patients, y compris la mobilité précoce, et les soins personnels chez les soignants grâce à des activités de marche. Les chercheurs ont trois objectifs d'étude : (1) tester la faisabilité de CLARE dans la formation et le soutien aux soins pendant les premiers jours de la sortie de l'hôpital ; (2) utiliser le cadre comportemental de la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT) pour déterminer les facteurs qui favoriseront l'intention et l'utilisation de CLARE chez les soignants âgés ; et (3) (exploratoire) - pour explorer l'efficacité préliminaire de CLARE dans l'amélioration de la préparation à la prestation de soins afin d'informer l'ampleur de l'effet et la variabilité des résultats pour les travaux futurs.
Chaque soignant recevra un code d'invitation unique pour utiliser l'application CLARE. L'équipe d'étude guidera le soignant à travers les fonctionnalités de l'application, y compris comment remplir le questionnaire démographique et les enquêtes pour la préparation des soins, et comment répondre aux rappels. CLARE présentera des documents sur la préparation à la sortie de l'hôpital, les soins Covid et les soins personnels des soignants, tous approuvés par le département d'éducation des patients et des familles du Duke University Health System (DUHS). L'enseignement existant sur Covid couvre l'isolement; quarantaine; assainissement à domicile; et la surveillance des symptômes de Covid tels que la toux, la fièvre, la fatigue et l'essoufflement. Le contenu sera revu et modifié pour refléter les dernières directives du Center for Disease Control (CDC) pour les soins Covid au moment de la mise en œuvre du pilote. CLARE inclura également des rappels sur l'examen du résumé après visite pour déterminer les médicaments à domicile et des informations sur les rendez-vous de suivi avec les prestataires de soins primaires du patient. Pour le soutien des soignants, les enquêteurs ont inclus des stratégies d'auto-soins pour gérer l'anxiété et le stress. Pour ce pilote, les enquêteurs ajouteront deux modules. Le premier module complémentaire portera sur l'importance de la mobilité précoce des patients avec des consignes d'assistance en fonction de la capacité fonctionnelle : autonome, assistance partielle, dépendante. Par exemple, pour les patients physiquement indépendants, les enquêteurs fourniront des activités de marche à distance progressive du jour 1 au jour 7 (par exemple, marcher jusqu'à s'asseoir à la table à manger pour prendre les repas le jour 1 et se promener dans le quartier comme toléré le jour 7). Pour les patients nécessitant une assistance partielle, les enquêteurs incluront la mécanique corporelle pour les soignants lorsqu'ils assistent les patients pendant la marche ou de la position assise à la position debout. Et, pour les patients physiquement dépendants, CLARE fournira un enseignement sur l'amplitude de mouvement passive pour le premier jour de la sortie afin de passer à l'amplitude de mouvement active. Le deuxième module supplémentaire concernera les soins personnels des soignants. Les enquêteurs incluront l'importance de la marche et fourniront des rappels quotidiens pour les activités qui impliqueront la marche. CLARE fournira une formation et un soutien aux soignants jusqu'à 7 jours après la sortie de l'hôpital. Sept jours sont intentionnels, car les visites à la clinique post-hospitalière se produisent fréquemment au cours de cette période où se produit le transfert formel des soins de l'hôpital aux soins primaires. Les enquêteurs pousseront des rappels de tâches quotidiens le matin suivis de mots d'encouragement l'après-midi pour, espérons-le, maintenir la motivation des soignants à continuer à utiliser CLARE. Les enquêteurs encourageront les soignants à utiliser la fonctionnalité de chat de CLARE pour communiquer avec l'équipe de l'étude ad lib. Les enquêteurs documenteront et transmettront rapidement toutes les questions médicales aux collaborateurs de l'hôpital, notamment des médecins, des infirmières, des gestionnaires de cas et des physiothérapeutes/ergothérapeutes.
Pour être éligibles, les soignants doivent être la principale personne qui aidera les patients à domicile après leur sortie de l'hôpital. Les aidants doivent être âgés d'au moins 65 ans et prodiguer des soins à un être cher qui a également 65 ans et plus. Les aidants doivent posséder un téléphone intelligent ou une tablette. Les soignants seront sélectionnés par l'équipe de soins de santé de l'hôpital Duke dans les unités qui ont des patients diagnostiqués avec Covid-19. Les soignants doivent être capables de parler et de lire en anglais.
Le recrutement des sujets suivra le même flux de travail que celui utilisé lors du récent essai de soignant Covid de l'équipe. Les prestataires hospitaliers utiliseront le modèle de consultation des soignants que les enquêteurs ont développé dans Epic une fois qu'ils auront vérifié la présence d'un soignant sur un patient âgé admis avec un diagnostic de Covid et un retour à domicile prévu. Le modèle de consultation comprend des points de données pour recueillir les noms et les coordonnées des soignants. Une fois que l'équipe de l'étude reçoit la consultation via la liste système d'Epic, l'équipe contactera le soignant par téléphone pour évaluer l'éligibilité et l'intérêt à participer. S'ils sont intéressés, les enquêteurs obtiendront un consentement verbal par téléphone. Pour commencer la formation des aidants, l'aidant recevra un lien de service de message court (SMS) et/ou un e-mail pour télécharger l'application de santé numérique sur son propre smartphone ou tablette.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les soignants doivent être la première personne à aider les patients à domicile après leur sortie de l'hôpital.
- Les aidants doivent être âgés d'au moins 65 ans.
- Les aidants doivent prodiguer des soins à un être cher qui a également 65 ans et plus.
- Les aidants doivent posséder un smartphone ou une tablette.
Critère d'exclusion:
- Les soignants qui ne sont pas la principale personne aidant les patients à domicile après leur sortie de l'hôpital.
- Les soignants de moins de 65 ans.
- Les soignants qui s'occupent d'un patient de moins de 65 ans.
- Les aidants qui ne possèdent pas de smartphone ou de tablette.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aidants utilisant l'application CLARE
Les soignants participants à l'étude
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CLARE contiendra des documents sur la préparation à la sortie de l'hôpital, les soins Covid et les soins personnels des soignants, qui ont tous déjà été approuvés par le département d'éducation des patients et des familles du DUHS. L'enseignement CLARE existant sur Covid couvre l'isolement ; quarantaine; assainissement à domicile; et la surveillance des symptômes de Covid tels que la toux, la fièvre, la fatigue et l'essoufflement. Tous seront examinés et modifiés pour refléter les dernières directives du CDC pour les soins Covid au moment de la mise en œuvre du pilote. CLARE inclura également des rappels sur l'examen du résumé après visite pour déterminer les médicaments à domicile et des informations sur les soins de suivi. CLARE organisera deux sessions de formation et de soutien aux soignants qui pourront être dispensées avant la sortie de l'hôpital et quotidiennement pendant sept jours après la sortie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant accepté de participer
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Pourcentage de tâches de l'application CLARE terminées
Délai: Quotidiennement jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 jours
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Les tâches de l'application CLARE étaient publiées à 7h00 et 18h00 quotidiennement.
Calculé comme le nombre total de tâches accomplies pour tous les participants divisé par le nombre total de tâches disponibles pour tous les participants x 100.
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Quotidiennement jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 jours
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Nombre de participants ayant utilisé CLARE Chat
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 10 jours
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de CLARE tel que mesuré par le nombre de participants considérés comme préparés par l'échelle de préparation à la prestation de soins (PCS)
Délai: Fin de l'étude, en moyenne 10 jours
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Échelle de préparation à la prestation de soins (Stewart et Archbold, 1986) avec un item supplémentaire sur la mobilité en matière de soins personnels (score total possible de 36 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats).
Rapporté comme le nombre de participants ayant démontré une amélioration de la préparation.
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Fin de l'étude, en moyenne 10 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention et utilisation de CLARE
Délai: Fin de l'étude, en moyenne 10 jours
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Questions d'entretien sur l'attente de performance, l'attente d'effort, l'influence sociale et les conditions facilitantes concernant la technologie de l'information.
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Fin de l'étude, en moyenne 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00111735
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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