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Application mobile CLARE pour la formation et le soutien des soignants

4 novembre 2025 mis à jour par: Duke University

La faisabilité de l'utilisation d'une application mobile pour la formation et le soutien des soignants âgés

Cette étude pilote examinera la faisabilité d'utiliser une application de santé numérique, Communication, Learning, Advocacy, Resources and Expertise (CLARE), dans la formation et le soutien de la famille et des amis (c'est-à-dire les soignants) des personnes âgées atteintes de Covid dans les soins à domicile, et dans leurs soins personnels. La méthode mixte de l'étude, un groupe, la conception pré-post recrutera 50 soignants âgés d'au moins 65 ans au Duke University Hospital. Les soignants doivent être la principale personne qui aidera les patients à domicile après leur sortie de l'hôpital. L'aidant recevra un lien SMS et/ou un e-mail pour télécharger l'application de santé numérique sur son smartphone ou sa tablette. L'équipe d'étude guidera le soignant à travers les fonctionnalités de l'application, y compris comment remplir le questionnaire démographique et les enquêtes pour la préparation des soins, et comment répondre aux rappels. Pour la collecte de données, les enquêteurs utiliseront l'analyse CLARE pour l'analyse de faisabilité, les données d'entretien pour déterminer les facteurs modifiables qui amélioreront l'utilisation de CLARE et la préparation pré-post dans les données de prestation de soins pour explorer l'efficacité préliminaire de CLARE.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet pilote proposé étudiera la faisabilité de l'utilisation d'une application de santé numérique, Communication, Learning, Advocacy, Resources and Expertise (CLARE), dans la formation et le soutien de la famille et des amis (c'est-à-dire les soignants) des personnes âgées, dont beaucoup sont elles-mêmes âgées . La formation et le soutien se concentreront sur les soins de sortie des patients, y compris la mobilité précoce, et les soins personnels chez les soignants grâce à des activités de marche. Les chercheurs ont trois objectifs d'étude : (1) tester la faisabilité de CLARE dans la formation et le soutien aux soins pendant les premiers jours de la sortie de l'hôpital ; (2) utiliser le cadre comportemental de la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT) pour déterminer les facteurs qui favoriseront l'intention et l'utilisation de CLARE chez les soignants âgés ; et (3) (exploratoire) - pour explorer l'efficacité préliminaire de CLARE dans l'amélioration de la préparation à la prestation de soins afin d'informer l'ampleur de l'effet et la variabilité des résultats pour les travaux futurs.

Chaque soignant recevra un code d'invitation unique pour utiliser l'application CLARE. L'équipe d'étude guidera le soignant à travers les fonctionnalités de l'application, y compris comment remplir le questionnaire démographique et les enquêtes pour la préparation des soins, et comment répondre aux rappels. CLARE présentera des documents sur la préparation à la sortie de l'hôpital, les soins Covid et les soins personnels des soignants, tous approuvés par le département d'éducation des patients et des familles du Duke University Health System (DUHS). L'enseignement existant sur Covid couvre l'isolement; quarantaine; assainissement à domicile; et la surveillance des symptômes de Covid tels que la toux, la fièvre, la fatigue et l'essoufflement. Le contenu sera revu et modifié pour refléter les dernières directives du Center for Disease Control (CDC) pour les soins Covid au moment de la mise en œuvre du pilote. CLARE inclura également des rappels sur l'examen du résumé après visite pour déterminer les médicaments à domicile et des informations sur les rendez-vous de suivi avec les prestataires de soins primaires du patient. Pour le soutien des soignants, les enquêteurs ont inclus des stratégies d'auto-soins pour gérer l'anxiété et le stress. Pour ce pilote, les enquêteurs ajouteront deux modules. Le premier module complémentaire portera sur l'importance de la mobilité précoce des patients avec des consignes d'assistance en fonction de la capacité fonctionnelle : autonome, assistance partielle, dépendante. Par exemple, pour les patients physiquement indépendants, les enquêteurs fourniront des activités de marche à distance progressive du jour 1 au jour 7 (par exemple, marcher jusqu'à s'asseoir à la table à manger pour prendre les repas le jour 1 et se promener dans le quartier comme toléré le jour 7). Pour les patients nécessitant une assistance partielle, les enquêteurs incluront la mécanique corporelle pour les soignants lorsqu'ils assistent les patients pendant la marche ou de la position assise à la position debout. Et, pour les patients physiquement dépendants, CLARE fournira un enseignement sur l'amplitude de mouvement passive pour le premier jour de la sortie afin de passer à l'amplitude de mouvement active. Le deuxième module supplémentaire concernera les soins personnels des soignants. Les enquêteurs incluront l'importance de la marche et fourniront des rappels quotidiens pour les activités qui impliqueront la marche. CLARE fournira une formation et un soutien aux soignants jusqu'à 7 jours après la sortie de l'hôpital. Sept jours sont intentionnels, car les visites à la clinique post-hospitalière se produisent fréquemment au cours de cette période où se produit le transfert formel des soins de l'hôpital aux soins primaires. Les enquêteurs pousseront des rappels de tâches quotidiens le matin suivis de mots d'encouragement l'après-midi pour, espérons-le, maintenir la motivation des soignants à continuer à utiliser CLARE. Les enquêteurs encourageront les soignants à utiliser la fonctionnalité de chat de CLARE pour communiquer avec l'équipe de l'étude ad lib. Les enquêteurs documenteront et transmettront rapidement toutes les questions médicales aux collaborateurs de l'hôpital, notamment des médecins, des infirmières, des gestionnaires de cas et des physiothérapeutes/ergothérapeutes.

Pour être éligibles, les soignants doivent être la principale personne qui aidera les patients à domicile après leur sortie de l'hôpital. Les aidants doivent être âgés d'au moins 65 ans et prodiguer des soins à un être cher qui a également 65 ans et plus. Les aidants doivent posséder un téléphone intelligent ou une tablette. Les soignants seront sélectionnés par l'équipe de soins de santé de l'hôpital Duke dans les unités qui ont des patients diagnostiqués avec Covid-19. Les soignants doivent être capables de parler et de lire en anglais.

Le recrutement des sujets suivra le même flux de travail que celui utilisé lors du récent essai de soignant Covid de l'équipe. Les prestataires hospitaliers utiliseront le modèle de consultation des soignants que les enquêteurs ont développé dans Epic une fois qu'ils auront vérifié la présence d'un soignant sur un patient âgé admis avec un diagnostic de Covid et un retour à domicile prévu. Le modèle de consultation comprend des points de données pour recueillir les noms et les coordonnées des soignants. Une fois que l'équipe de l'étude reçoit la consultation via la liste système d'Epic, l'équipe contactera le soignant par téléphone pour évaluer l'éligibilité et l'intérêt à participer. S'ils sont intéressés, les enquêteurs obtiendront un consentement verbal par téléphone. Pour commencer la formation des aidants, l'aidant recevra un lien de service de message court (SMS) et/ou un e-mail pour télécharger l'application de santé numérique sur son propre smartphone ou tablette.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les soignants doivent être la première personne à aider les patients à domicile après leur sortie de l'hôpital.
  • Les aidants doivent être âgés d'au moins 65 ans.
  • Les aidants doivent prodiguer des soins à un être cher qui a également 65 ans et plus.
  • Les aidants doivent posséder un smartphone ou une tablette.

Critère d'exclusion:

  • Les soignants qui ne sont pas la principale personne aidant les patients à domicile après leur sortie de l'hôpital.
  • Les soignants de moins de 65 ans.
  • Les soignants qui s'occupent d'un patient de moins de 65 ans.
  • Les aidants qui ne possèdent pas de smartphone ou de tablette.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aidants utilisant l'application CLARE
Les soignants participants à l'étude

CLARE contiendra des documents sur la préparation à la sortie de l'hôpital, les soins Covid et les soins personnels des soignants, qui ont tous déjà été approuvés par le département d'éducation des patients et des familles du DUHS. L'enseignement CLARE existant sur Covid couvre l'isolement ; quarantaine; assainissement à domicile; et la surveillance des symptômes de Covid tels que la toux, la fièvre, la fatigue et l'essoufflement. Tous seront examinés et modifiés pour refléter les dernières directives du CDC pour les soins Covid au moment de la mise en œuvre du pilote. CLARE inclura également des rappels sur l'examen du résumé après visite pour déterminer les médicaments à domicile et des informations sur les soins de suivi.

CLARE organisera deux sessions de formation et de soutien aux soignants qui pourront être dispensées avant la sortie de l'hôpital et quotidiennement pendant sept jours après la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant accepté de participer
Délai: Jour 1
Jour 1
Pourcentage de tâches de l'application CLARE terminées
Délai: Quotidiennement jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 jours
Les tâches de l'application CLARE étaient publiées à 7h00 et 18h00 quotidiennement. Calculé comme le nombre total de tâches accomplies pour tous les participants divisé par le nombre total de tâches disponibles pour tous les participants x 100.
Quotidiennement jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 jours
Nombre de participants ayant utilisé CLARE Chat
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 10 jours
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de CLARE tel que mesuré par le nombre de participants considérés comme préparés par l'échelle de préparation à la prestation de soins (PCS)
Délai: Fin de l'étude, en moyenne 10 jours
Échelle de préparation à la prestation de soins (Stewart et Archbold, 1986) avec un item supplémentaire sur la mobilité en matière de soins personnels (score total possible de 36 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats). Rapporté comme le nombre de participants ayant démontré une amélioration de la préparation.
Fin de l'étude, en moyenne 10 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention et utilisation de CLARE
Délai: Fin de l'étude, en moyenne 10 jours
Questions d'entretien sur l'attente de performance, l'attente d'effort, l'influence sociale et les conditions facilitantes concernant la technologie de l'information.
Fin de l'étude, en moyenne 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

19 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Première publication (Réel)

26 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00111735

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données obtenues à partir de cette étude de faisabilité ne seront pas placées ou stockées publiquement pour une disponibilité ouverte. Étant donné que ces données sont destinées à informer l'acceptabilité et la faisabilité de l'application de soins, les données sont très spécifiques à l'intention du pilote. Comme l'exige la politique des NIH sur la diffusion des informations sur les essais cliniques financées par les NIH, les résumés descriptifs et les données sur les résultats seront publiés sur clinicaltrials.gov. Les produits produits à partir de cette recherche, y compris les documents d'entretien qualitatifs, les livres de codes qualitatifs pour l'analyse, les protocoles d'étude et la conception de l'intervention, suivront le modèle de description de l'intervention et les directives de réplication et seront mis à disposition en ligne sous forme d'annexes supplémentaires aux publications et/ou sur l'étude mère (Duke Site Web du Centre Royal).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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