Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CLARE mobilapp til plejepersonaleuddannelse og support

4. november 2025 opdateret af: Duke University

Muligheden for at bruge en mobilapplikation til træning og støtte af ældre plejere

Denne pilotundersøgelse vil undersøge muligheden for at bruge en digital sundhedsapplikation, Communication, Learning, Advocacy, Resources and Expertise (CLARE), til træning og støtte af familie og venner (dvs. omsorgspersoner) til ældre voksne med Covid i hjemmeplejen, og i deres egenomsorg. Studiets blandede metode, én gruppe, pre-post design vil rekruttere 50 plejere, der er mindst 65 år gamle på Duke University Hospital. Pårørende skal være den primære person, der skal hjælpe patienter derhjemme efter udskrivning fra hospitalet. Plejeren vil modtage et link til en SMS-tjeneste (sms) og/eller en e-mail for at downloade den digitale sundhedsapplikation på sin egen smartphone eller tablet. Undersøgelsesteamet vil guide plejepersonalet gennem funktionerne i applikationen, herunder hvordan man udfylder demografiske spørgeskemaer og undersøgelser til plejeberedskab, og hvordan man svarer på påmindelser. Til dataindsamling vil efterforskerne bruge CLARE-analyser til gennemførlighedsanalyse, interviewdata for at bestemme modificerbare faktorer, der vil forbedre CLARE-brugen, og præ-post-beredskab i plejedata for at udforske den foreløbige effektivitet af CLARE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede pilotprojekt vil undersøge muligheden for at bruge en digital sundhedsapplikation, Communication, Learning, Advocacy, Resources and Expertise (CLARE), til træning og støtte af familie og venner (dvs. omsorgspersoner) til ældre voksne, hvoraf mange selv er ældre. . Uddannelsen og støtten vil fokusere på udskrivelsespleje af patienter, herunder tidlig mobilitet, og egenomsorg blandt pårørende gennem gåaktiviteter. Efterforskerne har tre undersøgelsesformål: (1) at teste gennemførligheden af ​​CLARE i plejetræning og støtte under de tidlige dage af hospitalsudskrivning; (2) at bruge den Unified Theory of Accept and Use of Technology adfærdsramme (UTAUT) til at bestemme faktorer, der vil fremme hensigten og brugen af ​​CLARE blandt ældre plejere; og (3) (udforskende) - at udforske den foreløbige effektivitet af CLARE til at forbedre plejeberedskabet for at informere om effektstørrelse og variation i resultatet for fremtidigt arbejde.

Hver pårørende modtager en unik invitationskode til at bruge CLARE-appen. Undersøgelsesteamet vil guide plejepersonalet gennem funktionerne i applikationen, herunder hvordan man udfylder demografiske spørgeskemaer og undersøgelser til plejeberedskab, og hvordan man svarer på påmindelser. CLARE vil indeholde materialer om forberedelse af hospitalsudskrivning, Covid-pleje og plejepersonalets egenomsorg, alt sammen undersøgt af Duke University Health System (DUHS) afdeling for patient- og familieuddannelse. Eksisterende undervisning om Covid dækker isolation; karantæne; rengøring i hjemmet; og monitorering for Covid-symptomer såsom hoste, feber, træthed og åndenød. Indholdet vil blive gennemgået og ændret for at afspejle de seneste Center for Disease Control (CDC) retningslinjer for Covid-pleje på tidspunktet for pilotimplementering. CLARE vil også inkludere påmindelser om at undersøge efterbesøgsoversigten for at bestemme hjemmemedicin og oplysninger om opfølgningsaftaler med patientens primære plejepersonale. Til støtte for omsorgspersoner har efterforskerne inkluderet egenomsorgsstrategier til at håndtere angst og stress. Til denne pilot vil efterforskerne tilføje to moduler. Det første tillægsmodul vil omhandle vigtigheden af ​​tidlig mobilitet af patienter med instruktioner om, hvordan man assisterer ud fra funktionsevne: selvstændig, delvis assistance, afhængig. For eksempel, for fysisk uafhængige patienter, vil efterforskerne tilbyde progressive afstandsgåaktiviteter fra dag 1 til dag 7 (f.eks. at gå til at sidde ved spisebordet for at spise måltider på dag 1 til at gå rundt i nabolaget som tolereret på dag 7). For patienter, der har brug for delvis assistance, vil efterforskerne inkludere kropsmekanik for plejepersonale, da de hjælper patienter under gang eller fra siddende til stående. Og for fysisk afhængige patienter vil CLARE give undervisning i passivt bevægelsesområde for tidlig udskrivningsdag for at udvikle sig til aktivt bevægelsesområde. Det andet ekstra modul vil være til plejepersonalets egenomsorg. Efterforskerne vil inkludere vigtigheden af ​​at gå og give daglige påmindelser om aktiviteter, der involverer gang. CLARE vil give plejepersonalet uddannelse og støtte op til 7 dage efter hospitalsudskrivning. Syv dage er tilsigtet, da post-hospital klinikbesøg ofte finder sted inden for denne periode, hvor der sker en formel overdragelse af pleje fra hospital til primær pleje. Efterforskerne vil skubbe daglige opgavepåmindelser om morgenen efterfulgt af opmuntrende ord om eftermiddagen for forhåbentlig at fastholde pårørendes motivation til at fortsætte med at bruge CLARE. Efterforskerne vil opfordre omsorgspersoner til at bruge CLAREs chatfunktionalitet til at kommunikere med undersøgelsesteamet ad lib. Efterforskerne vil omgående dokumentere og videresende alle medicinske spørgsmål til hospitalssamarbejdspartnere, som omfatter læger, sygeplejersker, sagsbehandlere og fysio-/ergoterapeuter.

For at være berettiget skal pårørende være den primære person, der vil hjælpe patienter derhjemme efter udskrivning fra hospitalet. Pårørende skal være mindst 65 år og yde omsorg til en pårørende, der også er 65 år og derover. Pårørende skal have en smartphone eller tablet. Omsorgspersoner vil blive udvalgt af sundhedsteamet på Duke Hospital i enheder, der har patienter diagnosticeret med Covid-19. Pårørende skal kunne tale og læse på engelsk.

Emnerekruttering vil følge den samme arbejdsgang, som blev brugt i teamets seneste forsøg med Covid-plejer. Hospitalsudbydere vil bruge skabelonen til plejepersonale, som efterforskerne udviklede i Epic, når de har konstateret tilstedeværelsen af ​​en plejer på en ældre patient, der er indlagt med en Covid-diagnose og planlagt udskrivning til hjemmet. Konsultationsskabelonen indeholder datapunkter til at indsamle plejepersonales navne og kontaktoplysninger. Når undersøgelsesteamet modtager konsultationen via Epic's systemliste, vil teamet kontakte omsorgspersonen telefonisk for at vurdere berettigelse og interesse for deltagelse. Hvis det er interesseret, vil efterforskerne indhente mundtligt samtykke telefonisk. For at påbegynde plejeruddannelsen modtager plejepersonalet et link til en kort beskedtjeneste (SMS) og/eller e-mail for at downloade den digitale sundhedsapplikation på sin egen smartphone eller tablet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pårørende skal være den primære person, der hjælper patienter i hjemmet efter udskrivelse fra hospitalet.
  • Pårørende skal være mindst 65 år.
  • Pårørende skal yde omsorg til en pårørende, der også er 65 år og derover.
  • Pårørende skal have en smartphone eller en tablet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende, der ikke er den primære person, der hjælper patienter i hjemmet efter udskrivelse fra hospitalet.
  • Pårørende, der er yngre end 65 år.
  • Omsorgspersoner, der plejer en patient under 65 år.
  • Pårørende, der ikke er i besiddelse af en smartphone eller en tablet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pårørende bruger CLARE-appen
Pårørende deltagere i undersøgelsen

CLARE vil indeholde materialer om forberedelse af hospitalsudskrivning, Covid-pleje og plejepersonalets egenomsorg, som alle allerede er blevet undersøgt af DUHS Patient and Family Education Department. Eksisterende CLARE undervisning om Covid dækker isolation; karantæne; rengøring i hjemmet; og monitorering for Covid-symptomer såsom hoste, feber, træthed og åndenød. Alle vil blive gennemgået og ændret for at afspejle de seneste CDC-retningslinjer for Covid-pleje på tidspunktet for pilotimplementering. CLARE vil også inkludere påmindelser om at undersøge efterbesøgsoversigten for at bestemme hjemmemedicin og information om opfølgende behandling.

CLARE vil have to sessioner med træning og støtte til pårørende, som kan leveres før udskrivelsen og dagligt i syv dage efter udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der accepterede at deltage
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Procentdel af CLARE App-opgaver gennemført
Tidsramme: Dagligt op til afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 10 dage
CLARE app-opgaver blev frigivet kl. 7:00 og 18:00 dagligt. Beregnet som det samlede antal gennemførte opgaver for alle deltagere divideret med det samlede antal tilgængelige opgaver for alle deltagere x 100.
Dagligt op til afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 10 dage
Antal deltagere, der brugte CLARE Chat
Tidsramme: Op til afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 10 dage
Op til afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af CLARE målt ved antallet af deltagere, der anses for at være forberedte ifølge Preparedness in Caregiving Scale (PCS)
Tidsramme: Studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Forberedelsesskala i omsorgsarbejde (Stewart og Archbold, 1986) med et tilføjet punkt om egenomsorg og mobilitet (samlet mulig score er 36; højere score indikerer bedre resultater). Rapporteret som antallet af deltagere, der viste forbedret forberedelse.
Studieafslutning, i gennemsnit 10 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formål og anvendelse af CLARE
Tidsramme: Studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
Interviewspørgsmål om performanceforventning, anstrengelsesforventning, social påvirkning og understøttende forhold ved informationsteknologi.
Studieafslutning, i gennemsnit 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00111735

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data opnået fra denne gennemførlighedsundersøgelse vil ikke blive placeret eller offentligt gemt til åben tilgængelighed. Da disse data er beregnet til at informere om accept og gennemførlighed af plejeappen, er dataene meget specifikke for pilotens hensigt. Som krævet af NIH's politik om formidling af NIH-finansierede oplysninger om kliniske forsøg, vil beskrivende resuméer og resultatdata blive rapporteret på clinicaltrials.gov. Produkter produceret fra denne forskning, herunder kvalitative interviewdokumenter, kvalitative kodebøger til analyse, undersøgelsesprotokoller og interventionsdesign, vil følge retningslinjerne for skabelon for interventionsbeskrivelse og replikering og gøres tilgængelige online som supplerende bilag til publikationer og/eller på moderundersøgelsen (Duke Royal Center) hjemmeside.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teknologi

Kliniske forsøg med CLARE app

Abonner