- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05877586
CLARE mobilapp til plejepersonaleuddannelse og support
Muligheden for at bruge en mobilapplikation til træning og støtte af ældre plejere
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede pilotprojekt vil undersøge muligheden for at bruge en digital sundhedsapplikation, Communication, Learning, Advocacy, Resources and Expertise (CLARE), til træning og støtte af familie og venner (dvs. omsorgspersoner) til ældre voksne, hvoraf mange selv er ældre. . Uddannelsen og støtten vil fokusere på udskrivelsespleje af patienter, herunder tidlig mobilitet, og egenomsorg blandt pårørende gennem gåaktiviteter. Efterforskerne har tre undersøgelsesformål: (1) at teste gennemførligheden af CLARE i plejetræning og støtte under de tidlige dage af hospitalsudskrivning; (2) at bruge den Unified Theory of Accept and Use of Technology adfærdsramme (UTAUT) til at bestemme faktorer, der vil fremme hensigten og brugen af CLARE blandt ældre plejere; og (3) (udforskende) - at udforske den foreløbige effektivitet af CLARE til at forbedre plejeberedskabet for at informere om effektstørrelse og variation i resultatet for fremtidigt arbejde.
Hver pårørende modtager en unik invitationskode til at bruge CLARE-appen. Undersøgelsesteamet vil guide plejepersonalet gennem funktionerne i applikationen, herunder hvordan man udfylder demografiske spørgeskemaer og undersøgelser til plejeberedskab, og hvordan man svarer på påmindelser. CLARE vil indeholde materialer om forberedelse af hospitalsudskrivning, Covid-pleje og plejepersonalets egenomsorg, alt sammen undersøgt af Duke University Health System (DUHS) afdeling for patient- og familieuddannelse. Eksisterende undervisning om Covid dækker isolation; karantæne; rengøring i hjemmet; og monitorering for Covid-symptomer såsom hoste, feber, træthed og åndenød. Indholdet vil blive gennemgået og ændret for at afspejle de seneste Center for Disease Control (CDC) retningslinjer for Covid-pleje på tidspunktet for pilotimplementering. CLARE vil også inkludere påmindelser om at undersøge efterbesøgsoversigten for at bestemme hjemmemedicin og oplysninger om opfølgningsaftaler med patientens primære plejepersonale. Til støtte for omsorgspersoner har efterforskerne inkluderet egenomsorgsstrategier til at håndtere angst og stress. Til denne pilot vil efterforskerne tilføje to moduler. Det første tillægsmodul vil omhandle vigtigheden af tidlig mobilitet af patienter med instruktioner om, hvordan man assisterer ud fra funktionsevne: selvstændig, delvis assistance, afhængig. For eksempel, for fysisk uafhængige patienter, vil efterforskerne tilbyde progressive afstandsgåaktiviteter fra dag 1 til dag 7 (f.eks. at gå til at sidde ved spisebordet for at spise måltider på dag 1 til at gå rundt i nabolaget som tolereret på dag 7). For patienter, der har brug for delvis assistance, vil efterforskerne inkludere kropsmekanik for plejepersonale, da de hjælper patienter under gang eller fra siddende til stående. Og for fysisk afhængige patienter vil CLARE give undervisning i passivt bevægelsesområde for tidlig udskrivningsdag for at udvikle sig til aktivt bevægelsesområde. Det andet ekstra modul vil være til plejepersonalets egenomsorg. Efterforskerne vil inkludere vigtigheden af at gå og give daglige påmindelser om aktiviteter, der involverer gang. CLARE vil give plejepersonalet uddannelse og støtte op til 7 dage efter hospitalsudskrivning. Syv dage er tilsigtet, da post-hospital klinikbesøg ofte finder sted inden for denne periode, hvor der sker en formel overdragelse af pleje fra hospital til primær pleje. Efterforskerne vil skubbe daglige opgavepåmindelser om morgenen efterfulgt af opmuntrende ord om eftermiddagen for forhåbentlig at fastholde pårørendes motivation til at fortsætte med at bruge CLARE. Efterforskerne vil opfordre omsorgspersoner til at bruge CLAREs chatfunktionalitet til at kommunikere med undersøgelsesteamet ad lib. Efterforskerne vil omgående dokumentere og videresende alle medicinske spørgsmål til hospitalssamarbejdspartnere, som omfatter læger, sygeplejersker, sagsbehandlere og fysio-/ergoterapeuter.
For at være berettiget skal pårørende være den primære person, der vil hjælpe patienter derhjemme efter udskrivning fra hospitalet. Pårørende skal være mindst 65 år og yde omsorg til en pårørende, der også er 65 år og derover. Pårørende skal have en smartphone eller tablet. Omsorgspersoner vil blive udvalgt af sundhedsteamet på Duke Hospital i enheder, der har patienter diagnosticeret med Covid-19. Pårørende skal kunne tale og læse på engelsk.
Emnerekruttering vil følge den samme arbejdsgang, som blev brugt i teamets seneste forsøg med Covid-plejer. Hospitalsudbydere vil bruge skabelonen til plejepersonale, som efterforskerne udviklede i Epic, når de har konstateret tilstedeværelsen af en plejer på en ældre patient, der er indlagt med en Covid-diagnose og planlagt udskrivning til hjemmet. Konsultationsskabelonen indeholder datapunkter til at indsamle plejepersonales navne og kontaktoplysninger. Når undersøgelsesteamet modtager konsultationen via Epic's systemliste, vil teamet kontakte omsorgspersonen telefonisk for at vurdere berettigelse og interesse for deltagelse. Hvis det er interesseret, vil efterforskerne indhente mundtligt samtykke telefonisk. For at påbegynde plejeruddannelsen modtager plejepersonalet et link til en kort beskedtjeneste (SMS) og/eller e-mail for at downloade den digitale sundhedsapplikation på sin egen smartphone eller tablet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pårørende skal være den primære person, der hjælper patienter i hjemmet efter udskrivelse fra hospitalet.
- Pårørende skal være mindst 65 år.
- Pårørende skal yde omsorg til en pårørende, der også er 65 år og derover.
- Pårørende skal have en smartphone eller en tablet.
Ekskluderingskriterier:
- Pårørende, der ikke er den primære person, der hjælper patienter i hjemmet efter udskrivelse fra hospitalet.
- Pårørende, der er yngre end 65 år.
- Omsorgspersoner, der plejer en patient under 65 år.
- Pårørende, der ikke er i besiddelse af en smartphone eller en tablet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pårørende bruger CLARE-appen
Pårørende deltagere i undersøgelsen
|
CLARE vil indeholde materialer om forberedelse af hospitalsudskrivning, Covid-pleje og plejepersonalets egenomsorg, som alle allerede er blevet undersøgt af DUHS Patient and Family Education Department. Eksisterende CLARE undervisning om Covid dækker isolation; karantæne; rengøring i hjemmet; og monitorering for Covid-symptomer såsom hoste, feber, træthed og åndenød. Alle vil blive gennemgået og ændret for at afspejle de seneste CDC-retningslinjer for Covid-pleje på tidspunktet for pilotimplementering. CLARE vil også inkludere påmindelser om at undersøge efterbesøgsoversigten for at bestemme hjemmemedicin og information om opfølgende behandling. CLARE vil have to sessioner med træning og støtte til pårørende, som kan leveres før udskrivelsen og dagligt i syv dage efter udskrivelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der accepterede at deltage
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Procentdel af CLARE App-opgaver gennemført
Tidsramme: Dagligt op til afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 10 dage
|
CLARE app-opgaver blev frigivet kl. 7:00 og 18:00 dagligt.
Beregnet som det samlede antal gennemførte opgaver for alle deltagere divideret med det samlede antal tilgængelige opgaver for alle deltagere x 100.
|
Dagligt op til afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 10 dage
|
|
Antal deltagere, der brugte CLARE Chat
Tidsramme: Op til afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 10 dage
|
Op til afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af CLARE målt ved antallet af deltagere, der anses for at være forberedte ifølge Preparedness in Caregiving Scale (PCS)
Tidsramme: Studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
|
Forberedelsesskala i omsorgsarbejde (Stewart og Archbold, 1986) med et tilføjet punkt om egenomsorg og mobilitet (samlet mulig score er 36; højere score indikerer bedre resultater).
Rapporteret som antallet af deltagere, der viste forbedret forberedelse.
|
Studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formål og anvendelse af CLARE
Tidsramme: Studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
|
Interviewspørgsmål om performanceforventning, anstrengelsesforventning, social påvirkning og understøttende forhold ved informationsteknologi.
|
Studieafslutning, i gennemsnit 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00111735
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teknologi
-
University of FloridaSuspenderetSonic Augmentation TechnologyForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineAfsluttetErnæring | Bæredygtighed | Mobile Health Technology (mHealth)Det Forenede Kongerige
-
University of FloridaSuspenderetOxytocin | Sonic Augmentation Technology | Biobehavioral tilstand | Autonom reaktivitetForenede Stater
-
Guiding Technologies CorporationNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGains Expert guide Technology to Coach Life Skill TeachingForenede Stater
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.AfsluttetOverholdelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | Mobile Health Technology (mHealth) | HIV-forebyggelse og pleje | Doxycyclin STI PEPForenede Stater
-
University of ZurichSwiss Tropical & Public Health InstituteAfsluttetRisikoadfærd | Rejsesundhed | Mobile Health Technology (mHealth) | Ældre rejsende | Kronisk syge rejsendeSchweiz
-
Universidad de MagallanesUniversity of ChileAfsluttetMetabolisk syndrom | HIV | Mikrobiom | Single Cell Sequencing Technology | Sekvensanalyse | Flowcytometri | Molekylær BiologiChile
-
Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuDemens | Skadestue | Omsorgsgiver | Mobile Health Technology (mHealth)Forenede Stater
-
Principal Engineering s.r.o.Aktiv, ikke rekrutterendePræeklampsi (PE) | Mobile Health Technology (mHealth) | Mødres sundhedspleje | Hypertensive forstyrrelser under graviditet (HDP) | Pregnancy HypertensionTjekkiet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringSonic Augmentation TechnologySchweiz
Kliniske forsøg med CLARE app
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityAfsluttetTandlægeangst | Opioidbrug | Stofbrug | Dental smerteForenede Stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationAfsluttetProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Medical University of ViennaAktiv, ikke rekrutterende
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteAfsluttetKræft | Finansiel toksicitet | SpørgsmålslisteForenede Stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringFedme hos børn | Teenagers fedme | Fedme | Ikke-smitsom sygdom | Livsstil | Opførsel, sundhed | Adfærd, SpisningSchweiz
-
University of Sao PauloIkke rekrutterer endnuFødselsdepression
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Florida Atlantic UniversityAfsluttetSundhedsadfærdForenede Stater
-
Kent State UniversitySumma Health SystemUkendtPost-intensiv afdelings syndromForenede Stater
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalRekruttering