- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05877586
App mobile CLARE per la formazione e il supporto degli operatori sanitari
La fattibilità dell'utilizzo di un'applicazione mobile per la formazione e il supporto degli anziani che si prendono cura di loro
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il progetto pilota proposto esaminerà la fattibilità dell'utilizzo di un'applicazione sanitaria digitale, Comunicazione, Apprendimento, Advocacy, Risorse e Competenza (CLARE), nella formazione e nel sostegno di familiari e amici (ad esempio, caregivers) di anziani, molti dei quali sono essi stessi anziani . La formazione e il supporto si concentreranno sulla cura della dimissione dei pazienti, compresa la mobilità precoce, e sulla cura di sé tra gli operatori sanitari attraverso attività di deambulazione. Gli investigatori hanno tre obiettivi di studio: (1) testare la fattibilità di CLARE nella formazione e nel supporto dell'assistenza durante i primi giorni di dimissione dall'ospedale; (2) utilizzare il quadro comportamentale della Teoria Unificata dell'Accettazione e dell'Uso della Tecnologia (UTAUT) per determinare i fattori che promuoveranno l'intenzione e l'uso di CLARE tra i caregiver anziani; e (3) (esplorativo) - esplorare l'efficacia preliminare di CLARE nel migliorare la preparazione dell'assistenza per informare la dimensione dell'effetto e la variabilità dei risultati per il lavoro futuro.
Ogni assistente riceverà un codice di invito univoco per utilizzare l'app CLARE. Il team di studio guiderà il caregiver attraverso le funzionalità dell'applicazione, tra cui come completare il questionario demografico e i sondaggi per la preparazione all'assistenza e come rispondere ai promemoria. CLARE conterrà materiali sulla preparazione alla dimissione dall'ospedale, sull'assistenza Covid e sull'auto-cura del caregiver, tutti controllati dal dipartimento per l'educazione dei pazienti e della famiglia della Duke University Health System (DUHS). L'insegnamento esistente su Covid copre l'isolamento; quarantena; sanificazione della casa; e monitoraggio dei sintomi di Covid come tosse, febbre, affaticamento e mancanza di respiro. Il contenuto sarà rivisto e modificato per riflettere le ultime linee guida del Center for Disease Control (CDC) per l'assistenza Covid al momento dell'implementazione pilota. CLARE includerà anche promemoria sull'esame del Riepilogo post-visita per determinare i farmaci domiciliari e informazioni sugli appuntamenti di follow-up con i fornitori di cure primarie del paziente. Per il supporto del caregiver, i ricercatori hanno incluso strategie di auto-cura per gestire l'ansia e lo stress. Per questo progetto pilota, gli investigatori aggiungeranno due moduli. Il primo modulo aggiuntivo riguarderà l'importanza della mobilità precoce dei pazienti con indicazioni su come assistere in base alla capacità funzionale: autonomo, parziale assistenziale, dipendente. Ad esempio, per i pazienti fisicamente indipendenti, gli investigatori forniranno attività di camminata a distanza progressiva dal giorno 1 al giorno 7 (ad esempio, camminando per sedersi al tavolo da pranzo per consumare i pasti il giorno 1 per camminare nel quartiere come tollerato il giorno 7). Per i pazienti che necessitano di assistenza parziale, gli investigatori includeranno la meccanica del corpo per gli operatori sanitari mentre assistono i pazienti durante la deambulazione o dalla posizione seduta a quella in piedi. E, per i pazienti fisicamente dipendenti, CLARE fornirà insegnamenti sul range di movimento passivo per il primo giorno di dimissione per passare al range di movimento attivo. Il secondo modulo aggiuntivo sarà per la cura personale del caregiver. Gli investigatori includeranno l'importanza del camminare e forniranno promemoria quotidiani per le attività che implicheranno il camminare. CLARE fornirà formazione e supporto agli operatori sanitari fino a 7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale. Sette giorni sono intenzionali poiché la visita clinica post-ospedaliera avviene frequentemente durante questo periodo in cui si verifica il passaggio formale delle cure dall'ospedale alle cure primarie. Gli investigatori spingeranno i promemoria delle attività quotidiane al mattino seguiti da parole di incoraggiamento nel pomeriggio per sostenere, si spera, la motivazione degli operatori sanitari a continuare a utilizzare CLARE. I ricercatori incoraggeranno gli operatori sanitari a utilizzare la funzionalità di chat di CLARE per comunicare a volontà con il team di studio. Gli investigatori documenteranno e inoltreranno tempestivamente tutte le domande mediche ai collaboratori ospedalieri che includono medici, infermieri, case manager e fisioterapisti / occupazionali.
Per essere ammissibili, gli operatori sanitari devono essere la persona principale che aiuterà i pazienti a casa dopo la dimissione dall'ospedale. Gli assistenti devono avere almeno 65 anni e fornire assistenza a una persona cara che ha 65 anni e oltre. Gli operatori sanitari devono possedere uno smartphone o un tablet. Gli operatori sanitari saranno selezionati dal team sanitario del Duke Hospital nelle unità che hanno pazienti con diagnosi di Covid-19. Gli operatori sanitari devono essere in grado di parlare e leggere in inglese.
Il reclutamento dei soggetti seguirà lo stesso flusso di lavoro utilizzato nella recente sperimentazione sul caregiver Covid del team. Gli operatori ospedalieri utilizzeranno il modello di consultazione del caregiver che i ricercatori hanno sviluppato in Epic una volta accertata la presenza di un caregiver su un paziente anziano ricoverato con diagnosi di Covid e dimissione programmata a casa. Il modello di consultazione include punti dati per raccogliere i nomi degli operatori sanitari e le informazioni di contatto. Una volta che il team di studio riceve il consulto tramite l'elenco di sistema di Epic, il team contatterà l'assistente telefonicamente per valutare l'idoneità e l'interesse alla partecipazione. Se interessati, gli investigatori otterranno il consenso verbale per telefono. Per iniziare la formazione del caregiver, il caregiver riceverà un collegamento al servizio di messaggistica breve (SMS) e/o un'e-mail per scaricare l'applicazione sanitaria digitale sul proprio smartphone o tablet.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli operatori sanitari devono essere la persona principale che assiste i pazienti a casa dopo la dimissione dall'ospedale.
- Gli assistenti devono avere almeno 65 anni di età.
- Gli operatori sanitari devono fornire assistenza a una persona cara che ha anche 65 anni e oltre.
- Gli operatori sanitari devono possedere uno smartphone o un tablet.
Criteri di esclusione:
- Caregiver che non sono la persona principale che assiste i pazienti a casa dopo la dimissione dall'ospedale.
- Badanti di età inferiore ai 65 anni.
- Gli operatori sanitari che si prendono cura di un paziente di età inferiore ai 65 anni.
- Badanti che non possiedono uno smartphone o un tablet.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Operatori sanitari che utilizzano l'app CLARE
Caregiver partecipanti allo studio
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CLARE conterrà materiali sulla preparazione alla dimissione dall'ospedale, sull'assistenza Covid e sull'auto-cura del caregiver, che sono già stati esaminati dal dipartimento di educazione del paziente e della famiglia del DUHS. L'attuale insegnamento CLARE su Covid copre l'isolamento; quarantena; sanificazione della casa; e monitoraggio dei sintomi di Covid come tosse, febbre, affaticamento e mancanza di respiro. Tutto sarà rivisto e modificato per riflettere le ultime linee guida CDC per l'assistenza Covid al momento dell'implementazione pilota. CLARE includerà anche promemoria sull'esame del Riepilogo post-visita per determinare i farmaci domiciliari e informazioni sulle cure di follow-up. CLARE organizzerà due sessioni di formazione e supporto per gli operatori sanitari che possono essere tenute prima della dimissione dall'ospedale e quotidianamente per sette giorni dopo la dimissione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di Partecipanti Che Hanno Acconsentito a Partecipare
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Percentuale di Attività dell'App CLARE Completate
Lasso di tempo: Giornalmente fino al completamento dello studio, in media 10 giorni
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Le attività dell'app CLARE sono state rilasciate alle 7:00 e alle 18:00 ogni giorno.
Calcolato come il numero totale di attività completate per tutti i partecipanti diviso per il numero totale di attività disponibili per tutti i partecipanti x 100.
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Giornalmente fino al completamento dello studio, in media 10 giorni
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Numero di Partecipanti che Hanno Utilizzato CLARE Chat
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 10 giorni
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Fino al completamento dello studio, in media 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto di CLARE Misurato dal Numero di Partecipanti Considerati Preparati dalla Scala di Preparazione nell'Assistenza (PCS)
Lasso di tempo: Completamento dello studio, una media di 10 giorni
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Scala di Preparazione nell'Assistenza (Stewart e Archbold, 1986) con un elemento aggiuntivo sulla mobilità nell'autocura (punteggio totale possibile è 36; punteggi più alti indicano risultati migliori).
Riportato come il numero di partecipanti che hanno dimostrato un miglioramento nella preparazione.
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Completamento dello studio, una media di 10 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intento e Utilizzo di CLARE
Lasso di tempo: Completamento dello studio, in media 10 giorni
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Domande di intervista sull'aspettativa di prestazione, l'aspettativa di sforzo, l'influenza sociale e le condizioni facilitanti riguardanti la tecnologia dell'informazione.
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Completamento dello studio, in media 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00111735
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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