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App mobile CLARE per la formazione e il supporto degli operatori sanitari

4 novembre 2025 aggiornato da: Duke University

La fattibilità dell'utilizzo di un'applicazione mobile per la formazione e il supporto degli anziani che si prendono cura di loro

Questo studio pilota esaminerà la fattibilità dell'utilizzo di un'applicazione per la salute digitale, Comunicazione, Apprendimento, Advocacy, Risorse ed Esperienza (CLARE), nella formazione e nel supporto di familiari e amici (ad es. nella loro cura di sé. Il metodo misto dello studio, un gruppo, la progettazione pre-post recluterà 50 operatori sanitari che hanno almeno 65 anni di età presso il Duke University Hospital. Gli operatori sanitari devono essere la persona principale che aiuterà i pazienti a casa dopo la dimissione dall'ospedale. L'assistente riceverà un link al servizio di messaggistica breve (SMS) e/o un'e-mail per scaricare l'applicazione di salute digitale sul proprio smartphone o tablet. Il team di studio guiderà il caregiver attraverso le funzionalità dell'applicazione, tra cui come completare il questionario demografico e i sondaggi per la preparazione all'assistenza e come rispondere ai promemoria. Per la raccolta dei dati, i ricercatori utilizzeranno l'analisi CLARE per l'analisi di fattibilità, i dati delle interviste per determinare i fattori modificabili che miglioreranno l'uso di CLARE e la preparazione pre-post nei dati di assistenza per esplorare l'efficacia preliminare di CLARE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto pilota proposto esaminerà la fattibilità dell'utilizzo di un'applicazione sanitaria digitale, Comunicazione, Apprendimento, Advocacy, Risorse e Competenza (CLARE), nella formazione e nel sostegno di familiari e amici (ad esempio, caregivers) di anziani, molti dei quali sono essi stessi anziani . La formazione e il supporto si concentreranno sulla cura della dimissione dei pazienti, compresa la mobilità precoce, e sulla cura di sé tra gli operatori sanitari attraverso attività di deambulazione. Gli investigatori hanno tre obiettivi di studio: (1) testare la fattibilità di CLARE nella formazione e nel supporto dell'assistenza durante i primi giorni di dimissione dall'ospedale; (2) utilizzare il quadro comportamentale della Teoria Unificata dell'Accettazione e dell'Uso della Tecnologia (UTAUT) per determinare i fattori che promuoveranno l'intenzione e l'uso di CLARE tra i caregiver anziani; e (3) (esplorativo) - esplorare l'efficacia preliminare di CLARE nel migliorare la preparazione dell'assistenza per informare la dimensione dell'effetto e la variabilità dei risultati per il lavoro futuro.

Ogni assistente riceverà un codice di invito univoco per utilizzare l'app CLARE. Il team di studio guiderà il caregiver attraverso le funzionalità dell'applicazione, tra cui come completare il questionario demografico e i sondaggi per la preparazione all'assistenza e come rispondere ai promemoria. CLARE conterrà materiali sulla preparazione alla dimissione dall'ospedale, sull'assistenza Covid e sull'auto-cura del caregiver, tutti controllati dal dipartimento per l'educazione dei pazienti e della famiglia della Duke University Health System (DUHS). L'insegnamento esistente su Covid copre l'isolamento; quarantena; sanificazione della casa; e monitoraggio dei sintomi di Covid come tosse, febbre, affaticamento e mancanza di respiro. Il contenuto sarà rivisto e modificato per riflettere le ultime linee guida del Center for Disease Control (CDC) per l'assistenza Covid al momento dell'implementazione pilota. CLARE includerà anche promemoria sull'esame del Riepilogo post-visita per determinare i farmaci domiciliari e informazioni sugli appuntamenti di follow-up con i fornitori di cure primarie del paziente. Per il supporto del caregiver, i ricercatori hanno incluso strategie di auto-cura per gestire l'ansia e lo stress. Per questo progetto pilota, gli investigatori aggiungeranno due moduli. Il primo modulo aggiuntivo riguarderà l'importanza della mobilità precoce dei pazienti con indicazioni su come assistere in base alla capacità funzionale: autonomo, parziale assistenziale, dipendente. Ad esempio, per i pazienti fisicamente indipendenti, gli investigatori forniranno attività di camminata a distanza progressiva dal giorno 1 al giorno 7 (ad esempio, camminando per sedersi al tavolo da pranzo per consumare i pasti il ​​giorno 1 per camminare nel quartiere come tollerato il giorno 7). Per i pazienti che necessitano di assistenza parziale, gli investigatori includeranno la meccanica del corpo per gli operatori sanitari mentre assistono i pazienti durante la deambulazione o dalla posizione seduta a quella in piedi. E, per i pazienti fisicamente dipendenti, CLARE fornirà insegnamenti sul range di movimento passivo per il primo giorno di dimissione per passare al range di movimento attivo. Il secondo modulo aggiuntivo sarà per la cura personale del caregiver. Gli investigatori includeranno l'importanza del camminare e forniranno promemoria quotidiani per le attività che implicheranno il camminare. CLARE fornirà formazione e supporto agli operatori sanitari fino a 7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale. Sette giorni sono intenzionali poiché la visita clinica post-ospedaliera avviene frequentemente durante questo periodo in cui si verifica il passaggio formale delle cure dall'ospedale alle cure primarie. Gli investigatori spingeranno i promemoria delle attività quotidiane al mattino seguiti da parole di incoraggiamento nel pomeriggio per sostenere, si spera, la motivazione degli operatori sanitari a continuare a utilizzare CLARE. I ricercatori incoraggeranno gli operatori sanitari a utilizzare la funzionalità di chat di CLARE per comunicare a volontà con il team di studio. Gli investigatori documenteranno e inoltreranno tempestivamente tutte le domande mediche ai collaboratori ospedalieri che includono medici, infermieri, case manager e fisioterapisti / occupazionali.

Per essere ammissibili, gli operatori sanitari devono essere la persona principale che aiuterà i pazienti a casa dopo la dimissione dall'ospedale. Gli assistenti devono avere almeno 65 anni e fornire assistenza a una persona cara che ha 65 anni e oltre. Gli operatori sanitari devono possedere uno smartphone o un tablet. Gli operatori sanitari saranno selezionati dal team sanitario del Duke Hospital nelle unità che hanno pazienti con diagnosi di Covid-19. Gli operatori sanitari devono essere in grado di parlare e leggere in inglese.

Il reclutamento dei soggetti seguirà lo stesso flusso di lavoro utilizzato nella recente sperimentazione sul caregiver Covid del team. Gli operatori ospedalieri utilizzeranno il modello di consultazione del caregiver che i ricercatori hanno sviluppato in Epic una volta accertata la presenza di un caregiver su un paziente anziano ricoverato con diagnosi di Covid e dimissione programmata a casa. Il modello di consultazione include punti dati per raccogliere i nomi degli operatori sanitari e le informazioni di contatto. Una volta che il team di studio riceve il consulto tramite l'elenco di sistema di Epic, il team contatterà l'assistente telefonicamente per valutare l'idoneità e l'interesse alla partecipazione. Se interessati, gli investigatori otterranno il consenso verbale per telefono. Per iniziare la formazione del caregiver, il caregiver riceverà un collegamento al servizio di messaggistica breve (SMS) e/o un'e-mail per scaricare l'applicazione sanitaria digitale sul proprio smartphone o tablet.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli operatori sanitari devono essere la persona principale che assiste i pazienti a casa dopo la dimissione dall'ospedale.
  • Gli assistenti devono avere almeno 65 anni di età.
  • Gli operatori sanitari devono fornire assistenza a una persona cara che ha anche 65 anni e oltre.
  • Gli operatori sanitari devono possedere uno smartphone o un tablet.

Criteri di esclusione:

  • Caregiver che non sono la persona principale che assiste i pazienti a casa dopo la dimissione dall'ospedale.
  • Badanti di età inferiore ai 65 anni.
  • Gli operatori sanitari che si prendono cura di un paziente di età inferiore ai 65 anni.
  • Badanti che non possiedono uno smartphone o un tablet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Operatori sanitari che utilizzano l'app CLARE
Caregiver partecipanti allo studio

CLARE conterrà materiali sulla preparazione alla dimissione dall'ospedale, sull'assistenza Covid e sull'auto-cura del caregiver, che sono già stati esaminati dal dipartimento di educazione del paziente e della famiglia del DUHS. L'attuale insegnamento CLARE su Covid copre l'isolamento; quarantena; sanificazione della casa; e monitoraggio dei sintomi di Covid come tosse, febbre, affaticamento e mancanza di respiro. Tutto sarà rivisto e modificato per riflettere le ultime linee guida CDC per l'assistenza Covid al momento dell'implementazione pilota. CLARE includerà anche promemoria sull'esame del Riepilogo post-visita per determinare i farmaci domiciliari e informazioni sulle cure di follow-up.

CLARE organizzerà due sessioni di formazione e supporto per gli operatori sanitari che possono essere tenute prima della dimissione dall'ospedale e quotidianamente per sette giorni dopo la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di Partecipanti Che Hanno Acconsentito a Partecipare
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Percentuale di Attività dell'App CLARE Completate
Lasso di tempo: Giornalmente fino al completamento dello studio, in media 10 giorni
Le attività dell'app CLARE sono state rilasciate alle 7:00 e alle 18:00 ogni giorno. Calcolato come il numero totale di attività completate per tutti i partecipanti diviso per il numero totale di attività disponibili per tutti i partecipanti x 100.
Giornalmente fino al completamento dello studio, in media 10 giorni
Numero di Partecipanti che Hanno Utilizzato CLARE Chat
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 10 giorni
Fino al completamento dello studio, in media 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto di CLARE Misurato dal Numero di Partecipanti Considerati Preparati dalla Scala di Preparazione nell'Assistenza (PCS)
Lasso di tempo: Completamento dello studio, una media di 10 giorni
Scala di Preparazione nell'Assistenza (Stewart e Archbold, 1986) con un elemento aggiuntivo sulla mobilità nell'autocura (punteggio totale possibile è 36; punteggi più alti indicano risultati migliori). Riportato come il numero di partecipanti che hanno dimostrato un miglioramento nella preparazione.
Completamento dello studio, una media di 10 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intento e Utilizzo di CLARE
Lasso di tempo: Completamento dello studio, in media 10 giorni
Domande di intervista sull'aspettativa di prestazione, l'aspettativa di sforzo, l'influenza sociale e le condizioni facilitanti riguardanti la tecnologia dell'informazione.
Completamento dello studio, in media 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00111735

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti da questo studio di fattibilità non saranno inseriti o archiviati pubblicamente per la disponibilità aperta. Dato che questi dati hanno lo scopo di informare l'accettabilità e la fattibilità dell'app di assistenza, i dati sono molto specifici per l'intento del progetto pilota. Come richiesto dalla NIH Policy on Dissemination of NIH-funded Clinical Trial Information, sommari descrittivi e dati sui risultati saranno riportati su clinicaltrials.gov. I prodotti prodotti da questa ricerca, inclusi documenti di interviste qualitative, codici qualitativi per l'analisi, protocolli di studio e progettazione dell'intervento, seguiranno le linee guida Modello per la descrizione e la replica dell'intervento e saranno resi disponibili online come appendici supplementari alle pubblicazioni e/o sullo studio principale (Duke sito web del Centro Reale).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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