- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05877586
CLARE mobilapp for opplæring og støtte for omsorgspersoner
Mulighet for å bruke en mobilapplikasjon for opplæring og støtte til eldreomsorgspersoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte piloten vil undersøke muligheten for å bruke en digital helseapplikasjon, Communication, Learning, Advocacy, Resources and Expertise (CLARE), i opplæring og støtte til familie og venner (dvs. omsorgspersoner) til eldre voksne, hvorav mange er eldre selv. . Opplæringen og støtten vil fokusere på utskrivningsomsorg for pasienter, inkludert tidlig mobilitet, og egenomsorg blant omsorgspersoner gjennom gåaktiviteter. Etterforskerne har tre studiemål: (1) å teste gjennomførbarheten av CLARE i omsorgstrening og støtte under de første dagene av sykehusutskrivning; (2) å bruke Unified Theory of Acceptance and Use of Technology atferdsrammeverket (UTAUT) for å bestemme faktorer som vil fremme intensjoner og bruk av CLARE blant eldre omsorgspersoner; og (3) (utforskende) - å utforske den foreløpige effekten av CLARE i å forbedre omsorgsberedskapen for å informere effektstørrelse og variasjon i utfall for fremtidig arbeid.
Hver omsorgsperson vil motta en unik invitasjonskode til å bruke CLARE-appen. Studieteamet vil veilede omsorgspersonen gjennom funksjonene i applikasjonen, inkludert hvordan man fyller ut demografisk spørreskjema og undersøkelser for omsorgsberedskap, og hvordan man svarer på påminnelser. CLARE vil inneholde materiale om forberedelse av sykehusutskrivning, Covid-pleie og egenomsorg for omsorgspersoner, alt undersøkt av Duke University Health System (DUHS) avdeling for pasient- og familieutdanning. Eksisterende undervisning om Covid dekker isolasjon; karantene; hjem sanitization; og overvåking av Covid-symptomer som hoste, feber, tretthet og kortpustethet. Innholdet vil bli vurdert og endret for å gjenspeile de siste retningslinjene for Center for Disease Control (CDC) for Covid-omsorg på tidspunktet for pilotimplementering. CLARE vil også inkludere påminnelser om å undersøke etterbesøkssammendraget for å bestemme hjemmemedisiner og informasjon om oppfølgingsavtaler med pasientens primære omsorgspersoner. For omsorgspersonstøtte har etterforskerne inkludert egenomsorgsstrategier for å håndtere angst og stress. For denne piloten vil etterforskerne legge til to moduler. Den første tilleggsmodulen vil omhandle viktigheten av tidlig mobilitet av pasienter med instruksjoner om hvordan man kan bistå basert på funksjonsevne: selvstendig, delvis assistanse, avhengig. For eksempel, for fysisk uavhengige pasienter, vil etterforskerne tilby progressive avstandsaktiviteter fra dag 1 til dag 7 (f.eks. gå til å sitte ved spisebordet for å spise måltider på dag 1 til å gå rundt i nabolaget som tolerert på dag 7). For pasienter som trenger delvis assistanse, vil etterforskerne inkludere kroppsmekanikk for omsorgspersoner når de hjelper pasienter under gange eller fra sittende til stående. Og for fysisk avhengige pasienter vil CLARE gi undervisning om passivt bevegelsesområde for tidlig utskrivningsdag for å gå videre til aktivt bevegelsesområde. Den andre tilleggsmodulen vil være for omsorgspersonens egenomsorg. Etterforskerne vil inkludere viktigheten av å gå og gi daglige påminnelser om aktiviteter som vil involvere gange. CLARE vil gi omsorgspersonopplæring og støtte opp til 7 dager etter utskrivning fra sykehus. Sju dager er tilsiktet ettersom post-hospital klinikkbesøk ofte skjer innenfor denne perioden hvor formell overlevering av omsorg fra sykehus til primærhelsetjeneste skjer. Etterforskerne vil presse daglige oppgavepåminnelser om morgenen etterfulgt av oppmuntrende ord om ettermiddagen for å forhåpentligvis opprettholde omsorgspersoners motivasjon til å fortsette å bruke CLARE. Etterforskerne vil oppmuntre omsorgspersoner til å bruke CLAREs chat-funksjonalitet for å kommunisere med studieteamet ad lib. Etterforskerne vil umiddelbart dokumentere og videresende alle medisinske spørsmål til sykehussamarbeidspartnere som inkluderer leger, sykepleiere, saksbehandlere og fysio-/ergoterapeuter.
For å være kvalifisert, må omsorgspersoner være den primære personen som skal hjelpe pasienter hjemme etter utskrivning fra sykehus. Omsorgspersoner må være minst 65 år og gi omsorg til en kjær som også er 65 år og eldre. Omsorgspersoner må ha en smarttelefon eller et nettbrett. Omsorgspersoner vil bli valgt ut av helseteamet ved Duke Hospital i enheter som har pasienter diagnostisert med Covid-19. Omsorgspersoner skal kunne snakke og lese på engelsk.
Emnerekruttering vil følge den samme arbeidsflyten som ble brukt i teamets nylige Covid-pleierutprøving. Sykehusleverandører vil bruke malen for omsorgsgiverkonsultasjon etterforskerne utviklet i Epic når de har konstatert tilstedeværelsen av en omsorgsperson på en eldre pasient innlagt med en Covid-diagnose og planlagt utskrivning hjemme. Konsultasjonsmalen inkluderer datapunkter for å samle inn omsorgspersonnavn og kontaktinformasjon. Når studieteamet mottar konsultasjonen via Epics systemliste, vil teamet kontakte omsorgspersonen på telefon for å vurdere kvalifisering og interesse for deltakelse. Ved interesse vil etterforskerne innhente muntlig samtykke på telefon. For å starte omsorgsopplæring vil omsorgspersonen motta en kort meldingstjenestelenke (SMS) og/eller e-post for å laste ned den digitale helseapplikasjonen på sin egen smarttelefon eller nettbrett.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner må være den primære personen som bistår pasienter hjemme etter utskrivning fra sykehus.
- Omsorgspersoner må være minst 65 år.
- Omsorgspersoner må gi omsorg til en kjær som også er 65 år og oppover.
- Omsorgspersoner må ha en smarttelefon eller et nettbrett.
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner som ikke er den primære personen som hjelper pasienter hjemme etter utskrivning fra sykehus.
- Omsorgspersoner som er yngre enn 65 år.
- Omsorgspersoner som har omsorg for en pasient yngre enn 65 år.
- Omsorgspersoner som ikke har smarttelefon eller nettbrett.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omsorgspersoner som bruker CLARE-appen
Omsorgsdeltakere i studien
|
CLARE vil inneholde materiell om forberedelse av sykehusutskrivning, Covid-omsorg og egenomsorg for omsorgspersoner, som alle allerede er undersøkt av DUHS-avdelingen for pasient- og familieutdanning. Eksisterende CLARE-undervisning om Covid dekker isolasjon; karantene; hjem sanitization; og overvåking av Covid-symptomer som hoste, feber, tretthet og kortpustethet. Alle vil bli gjennomgått og endret for å gjenspeile de siste CDC-retningslinjene for Covid-omsorg på tidspunktet for pilotimplementering. CLARE vil også inkludere påminnelser om å undersøke sammendraget etter besøk for å fastslå hjemmemedisiner og informasjon om oppfølgingsbehandling. CLARE vil ha to økter med opplæring og støtte til omsorgspersoner som kan leveres før utskrivning fra sykehus og daglig i syv dager etter utskrivning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som samtykket til å delta
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Prosentandel av CLARE-appoppgaver fullført
Tidsramme: Daglig frem til studien er fullført, gjennomsnittlig 10 dager
|
CLARE-appa oppgaver ble utgitt klokken 07:00 og 18:00 daglig.
Beregnet som det totale antallet fullførte oppgaver for alle deltakere delt på det totale antallet tilgjengelige oppgaver for alle deltakere x 100.
|
Daglig frem til studien er fullført, gjennomsnittlig 10 dager
|
|
Antall deltakere som brukte CLARE Chat
Tidsramme: Opp til studie fullført, i gjennomsnitt 10 dager
|
Opp til studie fullført, i gjennomsnitt 10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av CLARE målt ved antall deltakere som ble ansett som forberedt i henhold til Preparedness in Caregiving Scale (PCS)
Tidsramme: Studieavslutning, i gjennomsnitt 10 dager
|
Forberedelsesskala for omsorgsgivere (Stewart og Archbold, 1986) med et tilleggspunkt for selvpleie og mobilitet (maksimal mulig poengsum er 36; høyere poengsummer indikerer bedre resultater). Rapportert som antall deltakere som viste forbedret forberedelse.
|
Studieavslutning, i gjennomsnitt 10 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formål og bruk av CLARE
Tidsramme: Studieavslutning, i gjennomsnitt 10 dager
|
Intervjuspørsmål om forventet ytelse, forventet innsats, sosial påvirkning og tilretteleggende forhold for informasjonsteknologi.
|
Studieavslutning, i gjennomsnitt 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PRO00111735
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .