- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05877586
Mobilní aplikace CLARE pro školení a podporu pečovatelů
Možnost využití mobilní aplikace pro školení a podporu starších pečovatelů
Přehled studie
Detailní popis
Navrhovaný pilotní projekt bude zkoumat proveditelnost použití digitální zdravotnické aplikace Komunikace, učení, advokacie, zdroje a odbornost (CLARE) při školení a podpoře rodiny a přátel (tj. pečovatelů) starších dospělých, z nichž mnozí jsou sami staršími . Školení a podpora se zaměří na propouštěcí péči o pacienty včetně rané mobility a sebeobsluhu mezi pečovateli prostřednictvím chůze. Vyšetřovatelé mají tři cíle studie: (1) otestovat proveditelnost CLARE při výcviku a podpoře pečovatelů během prvních dnů po propuštění z nemocnice; (2) používat behaviorální rámec Sjednocené teorie přijímání a používání technologií (UTAUT) k určení faktorů, které budou podporovat záměr a používání CLARE mezi staršími pečovateli; a (3) (průzkumná) - prozkoumat předběžnou účinnost CLARE při zlepšování připravenosti na poskytování péče, aby bylo možné informovat o velikosti účinku a variabilitě výsledků pro budoucí práci.
Každý pečovatel obdrží jedinečný zvací kód k použití aplikace CLARE. Studijní tým provede pečovatele funkcemi aplikace, včetně toho, jak vyplnit demografický dotazník a průzkumy připravenosti na péči a jak odpovědět na upomínky. CLARE bude obsahovat materiály o přípravě propuštění z nemocnice, péči o covid a péči o sebe pečovatele, vše prověřené oddělením vzdělávání pacientů a rodiny Duke University Health System (DUHS). Stávající učení o Covidu pokrývá izolaci; karanténa; domácí sanitace; a sledování symptomů Covid, jako je kašel, horečka, únava a dušnost. Obsah bude zkontrolován a upraven tak, aby odrážel nejnovější pokyny Centra pro kontrolu nemocí (CDC) pro péči o covid v době pilotní implementace. CLARE bude také obsahovat připomenutí týkající se zkoumání shrnutí po návštěvě za účelem stanovení domácí medikace a informace o následných schůzkách s poskytovateli primární péče o pacienta. Pro podporu pečovatelů zahrnuli vyšetřovatelé strategie sebeobsluhy ke zvládání úzkosti a stresu. Pro tento pilot přidají vyšetřovatelé dva moduly. První doplňkový modul se bude týkat významu rané mobility pacientů s návodem, jak asistovat na základě funkční kapacity: nezávislý, částečná asistence, závislý. Například pro fyzicky nezávislé pacienty výzkumníci poskytnou progresivní aktivity pro chůzi na dálku od 1. do 7. dne (např. chůzi k sezení u jídelního stolu k jídlu v den 1 až po procházky po okolí, jak je tolerováno v den 7). U pacientů, kteří potřebují částečnou asistenci, zahrnou vyšetřovatelé tělesnou mechaniku pro pečovatele, kteří pomáhají pacientům při chůzi nebo ze sedu do stoje. A pro fyzicky závislé pacienty bude CLARE poskytovat výuku pasivního rozsahu pohybu pro brzký den propuštění k přechodu k aktivnímu rozsahu pohybu. Druhý doplňkový modul bude pro sebeobsluhu pečovatele. Vyšetřovatelé zahrnou důležitost chůze a poskytnou denní připomínky aktivit, které budou zahrnovat chůzi. CLARE poskytne pečovatelům školení a podporu až 7 dní po propuštění z nemocnice. Sedm dní je záměrných, protože návštěva ponemocniční kliniky často probíhá v tomto období, kdy dochází k formálnímu předání péče z nemocnice do primární péče. Vyšetřovatelé budou ráno připomínat každodenní úkoly a odpoledne budou následovat slova povzbuzení, aby snad udrželi motivaci pečovatelů pokračovat v používání CLARE. Vyšetřovatelé budou podporovat pečovatele, aby používali chatovací funkci CLARE ke komunikaci se studijním týmem ad lib. Vyšetřovatelé okamžitě zdokumentují a předají všechny lékařské otázky nemocničním spolupracovníkům, mezi které patří lékaři, zdravotní sestry, případoví manažeři a fyzioterapeuti/pracovníci.
Aby byli způsobilí, musí být pečovatelé primární osobou, která bude pacientům pomáhat doma po propuštění z nemocnice. Pečovatelé musí být starší 65 let a poskytovat péči osobě blízké, která je rovněž starší 65 let. Pečovatelé musí vlastnit chytrý telefon nebo tablet. Pečovatelé budou vybíráni zdravotnickým týmem v nemocnici Duke Hospital na jednotkách, kde jsou pacienti s diagnózou Covid-19. Pečovatelé musí být schopni mluvit a číst v angličtině.
Nábor subjektů se bude řídit stejným pracovním postupem, jaký byl použit v nedávné studii týmu s pečovateli Covid. Poskytovatelé nemocnic použijí šablonu pro konzultace s pečovatelem, kterou vyšetřovatelé vyvinuli v Epic, jakmile zjistí přítomnost pečovatele u staršího pacienta přijatého s diagnózou Covid a plánovaného propuštění domů. Šablona konzultace obsahuje datové body ke shromažďování jmen a kontaktních informací pečovatelů. Jakmile studijní tým obdrží konzultaci prostřednictvím Epic's System List, tým bude telefonicky kontaktovat pečovatele, aby posoudil způsobilost a zájem o účast. V případě zájmu si vyšetřovatelé opatří ústní souhlas telefonicky. Pro zahájení školení pečovatele obdrží pečovatel odkaz na službu krátkých zpráv (SMS) a/nebo e-mail, aby si stáhl aplikaci digitálního zdraví do svého chytrého telefonu nebo tabletu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelé musí být primární osobou, která pomáhá pacientům doma po propuštění z nemocnice.
- Pečovatelům musí být alespoň 65 let.
- Pečovatelé musí poskytovat péči blízké osobě, které je rovněž 65 let a více.
- Pečovatelé musí vlastnit chytrý telefon nebo tablet.
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelé, kteří nejsou primární osobou, která pomáhá pacientům doma po propuštění z nemocnice.
- Pečovatelé, kteří jsou mladší 65 let.
- Pečovatelé, kteří pečují o pacienta mladšího 65 let.
- Pečovatelé, kteří nevlastní chytrý telefon nebo tablet.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pečovatelé používající aplikaci CLARE
Účastníci studie pečující osoby
|
CLARE bude obsahovat materiály o přípravě na propuštění z nemocnice, péči o Covid a sebepéči pečovatele, které již byly prověřeny oddělením výchovy pacientů a rodiny DUHS. Stávající učení CLARE o Covidu pokrývá izolaci; karanténa; domácí sanitace; a sledování symptomů Covid, jako je kašel, horečka, únava a dušnost. Všechny budou přezkoumány a upraveny tak, aby odrážely nejnovější pokyny CDC pro péči o covid v době pilotní implementace. CLARE bude také obsahovat připomenutí týkající se zkoumání shrnutí po návštěvě za účelem stanovení domácí medikace a informace o následné péči. CLARE bude mít dvě lekce školení a podpory pro pečovatele, které mohou být dodány před propuštěním z nemocnice a denně po dobu sedmi dnů po propuštění. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří souhlasili s účastí
Časové okno: 1. den
|
1. den
|
|
|
Procento dokončených úkolů aplikace CLARE
Časové okno: Denně až do dokončení studie, v průměru 10 dní
|
Úlohy v aplikaci CLARE byly vydávány denně v 7:00 a 18:00.
Vypočítáno jako celkový počet dokončených úloh všech účastníků dělený celkovým počtem dostupných úloh všech účastníků x 100.
|
Denně až do dokončení studie, v průměru 10 dní
|
|
Počet účastníků, kteří použili CLARE Chat
Časové okno: Až do ukončení studie, v průměru 10 dnů
|
Až do ukončení studie, v průměru 10 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad CLARE měřený počtem účastníků považovaných za připravené podle škály připravenosti v péči (PCS)
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 10 dní
|
Škála připravenosti v péči (Stewart a Archbold, 1986) s přidanou položkou v oblasti mobility sebepéče (celkový možný počet bodů je 36; vyšší skóre znamená lepší výsledky).
Uvedeno jako počet účastníků, kteří prokázali zlepšenou připravenost.
|
Dokončení studie, průměrně 10 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účel a použití CLARE
Časové okno: Dokončení studie, v průměru 10 dní
|
Dotazy na pohovor týkající se očekávání výkonu, očekávání úsilí, společenského vlivu a usnadňujících podmínek v oblasti informačních technologií.
|
Dokončení studie, v průměru 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRO00111735
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace CLARE
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesZatím nenabírámeDigitální zdraví | Hledání pomoci v oblasti duševního zdraví | ReadmiseNorsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoZatím nenabíráme