Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace CLARE pro školení a podporu pečovatelů

4. listopadu 2025 aktualizováno: Duke University

Možnost využití mobilní aplikace pro školení a podporu starších pečovatelů

Tato pilotní studie bude zkoumat proveditelnost použití digitální zdravotnické aplikace Komunikace, učení, advokacie, zdroje a odbornost (CLARE) při školení a podpoře rodiny a přátel (tj. pečovatelů) starších dospělých s Covidem v domácí péči a v jejich sebeobsluze. Smíšená metoda studie, jedna skupina, pre-post design přijme 50 pečovatelů, kteří jsou ve věku alespoň 65 let v Duke University Hospital. Ošetřovatelé musí být primární osobou, která bude pacientům po propuštění z nemocnice pomáhat doma. Pečovatel obdrží odkaz na službu krátkých zpráv (SMS) a/nebo e-mail, aby si stáhl aplikaci digitálního zdraví na svůj vlastní chytrý telefon nebo tablet. Studijní tým provede pečovatele funkcemi aplikace, včetně toho, jak vyplnit demografický dotazník a průzkumy připravenosti na péči a jak odpovědět na upomínky. Pro sběr dat budou vyšetřovatelé používat analytiku CLARE pro analýzu proveditelnosti, data z rozhovorů pro určení modifikovatelných faktorů, které posílí použití CLARE, a pre-post připravenost v datech péče, aby prozkoumali předběžnou účinnost CLARE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný pilotní projekt bude zkoumat proveditelnost použití digitální zdravotnické aplikace Komunikace, učení, advokacie, zdroje a odbornost (CLARE) při školení a podpoře rodiny a přátel (tj. pečovatelů) starších dospělých, z nichž mnozí jsou sami staršími . Školení a podpora se zaměří na propouštěcí péči o pacienty včetně rané mobility a sebeobsluhu mezi pečovateli prostřednictvím chůze. Vyšetřovatelé mají tři cíle studie: (1) otestovat proveditelnost CLARE při výcviku a podpoře pečovatelů během prvních dnů po propuštění z nemocnice; (2) používat behaviorální rámec Sjednocené teorie přijímání a používání technologií (UTAUT) k určení faktorů, které budou podporovat záměr a používání CLARE mezi staršími pečovateli; a (3) (průzkumná) - prozkoumat předběžnou účinnost CLARE při zlepšování připravenosti na poskytování péče, aby bylo možné informovat o velikosti účinku a variabilitě výsledků pro budoucí práci.

Každý pečovatel obdrží jedinečný zvací kód k použití aplikace CLARE. Studijní tým provede pečovatele funkcemi aplikace, včetně toho, jak vyplnit demografický dotazník a průzkumy připravenosti na péči a jak odpovědět na upomínky. CLARE bude obsahovat materiály o přípravě propuštění z nemocnice, péči o covid a péči o sebe pečovatele, vše prověřené oddělením vzdělávání pacientů a rodiny Duke University Health System (DUHS). Stávající učení o Covidu pokrývá izolaci; karanténa; domácí sanitace; a sledování symptomů Covid, jako je kašel, horečka, únava a dušnost. Obsah bude zkontrolován a upraven tak, aby odrážel nejnovější pokyny Centra pro kontrolu nemocí (CDC) pro péči o covid v době pilotní implementace. CLARE bude také obsahovat připomenutí týkající se zkoumání shrnutí po návštěvě za účelem stanovení domácí medikace a informace o následných schůzkách s poskytovateli primární péče o pacienta. Pro podporu pečovatelů zahrnuli vyšetřovatelé strategie sebeobsluhy ke zvládání úzkosti a stresu. Pro tento pilot přidají vyšetřovatelé dva moduly. První doplňkový modul se bude týkat významu rané mobility pacientů s návodem, jak asistovat na základě funkční kapacity: nezávislý, částečná asistence, závislý. Například pro fyzicky nezávislé pacienty výzkumníci poskytnou progresivní aktivity pro chůzi na dálku od 1. do 7. dne (např. chůzi k sezení u jídelního stolu k jídlu v den 1 až po procházky po okolí, jak je tolerováno v den 7). U pacientů, kteří potřebují částečnou asistenci, zahrnou vyšetřovatelé tělesnou mechaniku pro pečovatele, kteří pomáhají pacientům při chůzi nebo ze sedu do stoje. A pro fyzicky závislé pacienty bude CLARE poskytovat výuku pasivního rozsahu pohybu pro brzký den propuštění k přechodu k aktivnímu rozsahu pohybu. Druhý doplňkový modul bude pro sebeobsluhu pečovatele. Vyšetřovatelé zahrnou důležitost chůze a poskytnou denní připomínky aktivit, které budou zahrnovat chůzi. CLARE poskytne pečovatelům školení a podporu až 7 dní po propuštění z nemocnice. Sedm dní je záměrných, protože návštěva ponemocniční kliniky často probíhá v tomto období, kdy dochází k formálnímu předání péče z nemocnice do primární péče. Vyšetřovatelé budou ráno připomínat každodenní úkoly a odpoledne budou následovat slova povzbuzení, aby snad udrželi motivaci pečovatelů pokračovat v používání CLARE. Vyšetřovatelé budou podporovat pečovatele, aby používali chatovací funkci CLARE ke komunikaci se studijním týmem ad lib. Vyšetřovatelé okamžitě zdokumentují a předají všechny lékařské otázky nemocničním spolupracovníkům, mezi které patří lékaři, zdravotní sestry, případoví manažeři a fyzioterapeuti/pracovníci.

Aby byli způsobilí, musí být pečovatelé primární osobou, která bude pacientům pomáhat doma po propuštění z nemocnice. Pečovatelé musí být starší 65 let a poskytovat péči osobě blízké, která je rovněž starší 65 let. Pečovatelé musí vlastnit chytrý telefon nebo tablet. Pečovatelé budou vybíráni zdravotnickým týmem v nemocnici Duke Hospital na jednotkách, kde jsou pacienti s diagnózou Covid-19. Pečovatelé musí být schopni mluvit a číst v angličtině.

Nábor subjektů se bude řídit stejným pracovním postupem, jaký byl použit v nedávné studii týmu s pečovateli Covid. Poskytovatelé nemocnic použijí šablonu pro konzultace s pečovatelem, kterou vyšetřovatelé vyvinuli v Epic, jakmile zjistí přítomnost pečovatele u staršího pacienta přijatého s diagnózou Covid a plánovaného propuštění domů. Šablona konzultace obsahuje datové body ke shromažďování jmen a kontaktních informací pečovatelů. Jakmile studijní tým obdrží konzultaci prostřednictvím Epic's System List, tým bude telefonicky kontaktovat pečovatele, aby posoudil způsobilost a zájem o účast. V případě zájmu si vyšetřovatelé opatří ústní souhlas telefonicky. Pro zahájení školení pečovatele obdrží pečovatel odkaz na službu krátkých zpráv (SMS) a/nebo e-mail, aby si stáhl aplikaci digitálního zdraví do svého chytrého telefonu nebo tabletu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatelé musí být primární osobou, která pomáhá pacientům doma po propuštění z nemocnice.
  • Pečovatelům musí být alespoň 65 let.
  • Pečovatelé musí poskytovat péči blízké osobě, které je rovněž 65 let a více.
  • Pečovatelé musí vlastnit chytrý telefon nebo tablet.

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé, kteří nejsou primární osobou, která pomáhá pacientům doma po propuštění z nemocnice.
  • Pečovatelé, kteří jsou mladší 65 let.
  • Pečovatelé, kteří pečují o pacienta mladšího 65 let.
  • Pečovatelé, kteří nevlastní chytrý telefon nebo tablet.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pečovatelé používající aplikaci CLARE
Účastníci studie pečující osoby

CLARE bude obsahovat materiály o přípravě na propuštění z nemocnice, péči o Covid a sebepéči pečovatele, které již byly prověřeny oddělením výchovy pacientů a rodiny DUHS. Stávající učení CLARE o Covidu pokrývá izolaci; karanténa; domácí sanitace; a sledování symptomů Covid, jako je kašel, horečka, únava a dušnost. Všechny budou přezkoumány a upraveny tak, aby odrážely nejnovější pokyny CDC pro péči o covid v době pilotní implementace. CLARE bude také obsahovat připomenutí týkající se zkoumání shrnutí po návštěvě za účelem stanovení domácí medikace a informace o následné péči.

CLARE bude mít dvě lekce školení a podpory pro pečovatele, které mohou být dodány před propuštěním z nemocnice a denně po dobu sedmi dnů po propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří souhlasili s účastí
Časové okno: 1. den
1. den
Procento dokončených úkolů aplikace CLARE
Časové okno: Denně až do dokončení studie, v průměru 10 dní
Úlohy v aplikaci CLARE byly vydávány denně v 7:00 a 18:00. Vypočítáno jako celkový počet dokončených úloh všech účastníků dělený celkovým počtem dostupných úloh všech účastníků x 100.
Denně až do dokončení studie, v průměru 10 dní
Počet účastníků, kteří použili CLARE Chat
Časové okno: Až do ukončení studie, v průměru 10 dnů
Až do ukončení studie, v průměru 10 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad CLARE měřený počtem účastníků považovaných za připravené podle škály připravenosti v péči (PCS)
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 10 dní
Škála připravenosti v péči (Stewart a Archbold, 1986) s přidanou položkou v oblasti mobility sebepéče (celkový možný počet bodů je 36; vyšší skóre znamená lepší výsledky). Uvedeno jako počet účastníků, kteří prokázali zlepšenou připravenost.
Dokončení studie, průměrně 10 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účel a použití CLARE
Časové okno: Dokončení studie, v průměru 10 dní
Dotazy na pohovor týkající se očekávání výkonu, očekávání úsilí, společenského vlivu a usnadňujících podmínek v oblasti informačních technologií.
Dokončení studie, v průměru 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRO00111735

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data získaná z této studie proveditelnosti nebudou umístěna ani veřejně uložena pro otevřenou dostupnost. Vzhledem k tomu, že tato data mají informovat o přijatelnosti a proveditelnosti pečovatelské aplikace, jsou data velmi specifická pro záměr pilota. Jak vyžaduje politika NIH pro šíření informací o klinických studiích financovaných NIH, popisné souhrny a výsledná data budou hlášeny na webu clinictrials.gov. Produkty získané z tohoto výzkumu, včetně kvalitativních dokumentů rozhovorů, kvalitativních číselníků pro analýzu, protokolů studií a návrhu intervence, se budou řídit pokyny pro šablonu pro popis a replikaci intervence a budou k dispozici online jako doplňkové přílohy k publikacím a/nebo v mateřské studii (Duke webové stránky Royal Center).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace CLARE

Předplatit