- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05877586
Мобильное приложение CLARE для обучения и поддержки сиделок
Возможность использования мобильного приложения для обучения и поддержки лиц, ухаживающих за пожилыми людьми
Обзор исследования
Подробное описание
В рамках предлагаемого пилотного проекта будет изучена возможность использования цифрового медицинского приложения «Коммуникация, обучение, защита интересов, ресурсы и опыт» (CLARE) при обучении и поддержке семьи и друзей (т. е. опекунов) пожилых людей, многие из которых сами являются пожилыми людьми. . Обучение и поддержка будут сосредоточены на уходе за пациентами при выписке, включая раннюю мобильность и самопомощь среди лиц, осуществляющих уход, посредством ходьбы. Исследователи поставили перед собой три цели исследования: (1) проверить применимость CLARE в обучении уходу и поддержке в первые дни после выписки из больницы; (2) использовать поведенческую основу Единой теории принятия и использования технологий (UTAUT) для определения факторов, которые будут способствовать намерению и использованию CLARE среди лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми; и (3) (предварительный) - изучить предварительную эффективность CLARE в улучшении готовности к уходу, чтобы сообщить о величине эффекта и вариабельности результатов для будущей работы.
Каждый опекун получит уникальный код приглашения для использования приложения CLARE. Исследовательская группа проведет лицо, осуществляющее уход, через функции приложения, в том числе, как заполнить демографический вопросник и опросы для обеспечения готовности к уходу, а также как отвечать на напоминания. CLARE представит материалы о подготовке к выписке из больницы, уходе за больными Covid и уходе за собой, проверенные отделом образования пациентов и семей Системы здравоохранения Университета Дьюка (DUHS). Существующее учение о Covid охватывает изоляцию; карантин; санитарная обработка дома; и мониторинг симптомов Covid, таких как кашель, лихорадка, усталость и одышка. Контент будет пересмотрен и изменен, чтобы отразить последние рекомендации Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по уходу за Covid на момент реализации пилотного проекта. CLARE также будет включать напоминания об изучении резюме после визита для определения лекарств на дому и информацию о последующих встречах с поставщиками первичной медико-санитарной помощи пациента. Для поддержки лиц, осуществляющих уход, исследователи включили стратегии самопомощи, чтобы справиться с тревогой и стрессом. Для этого пилота следователи добавят два модуля. Первый дополнительный модуль будет касаться важности ранней мобильности пациентов с инструкциями о том, как оказывать помощь в зависимости от функциональных возможностей: самостоятельная, частичная помощь, зависимая. Например, для физически независимых пациентов исследователи предложат прогрессивную прогулку на расстояние с 1-го по 7-й день (например, от ходьбы до сидения за обеденным столом и приема пищи в 1-й день до прогулок по окрестностям в зависимости от переносимости на 7-й день). Для пациентов, нуждающихся в частичной помощи, исследователи будут включать механику тела для лиц, осуществляющих уход, поскольку они помогают пациентам во время ходьбы или перехода из положения сидя в положение стоя. А для физически зависимых пациентов CLARE предоставит обучение пассивному диапазону движений в первый день выписки, чтобы перейти к активному диапазону движений. Второй дополнительный модуль будет посвящен самообслуживанию лиц, осуществляющих уход. Исследователи будут учитывать важность ходьбы и предоставлять ежедневные напоминания о действиях, связанных с ходьбой. CLARE обеспечит обучение лиц, осуществляющих уход, и поддержку в течение 7 дней после выписки из больницы. Семь дней выбраны намеренно, так как в течение этого периода часто происходят визиты в клинику после госпитализации, когда происходит формальная передача помощи из больницы в первичную помощь. Исследователи будут выдвигать ежедневные напоминания о задачах утром, а после обеда — слова ободрения, чтобы, как мы надеемся, поддерживать мотивацию лиц, осуществляющих уход, продолжать использовать CLARE. Исследователи будут поощрять лиц, осуществляющих уход, использовать функцию чата CLARE для свободного общения с исследовательской группой. Следователи незамедлительно документируют и пересылают все медицинские вопросы сотрудникам больницы, включая врачей, медсестер, кураторов и физиотерапевтов/эрготерапевтов.
Чтобы иметь право на участие, лица, осуществляющие уход, должны быть главными лицами, которые будут помогать пациентам на дому после выписки из больницы. Лицам, осуществляющим уход, должно быть не менее 65 лет, и они должны заботиться о близком человеке, которому также исполнилось 65 лет и старше. У воспитателей должен быть смартфон или планшет. Медицинская бригада больницы Дьюка будет выбирать лиц, осуществляющих уход, в отделениях, в которых есть пациенты с диагнозом Covid-19. Воспитатели должны уметь говорить и читать по-английски.
Набор субъектов будет следовать тому же рабочему процессу, который использовался в недавнем испытании команды по уходу за Covid. Медицинские работники будут использовать шаблон консультации с опекуном, разработанный исследователями в Epic, после того, как они установят присутствие опекуна у пожилого пациента, госпитализированного с диагнозом Covid и планирующего выписки домой. Шаблон консультации включает точки данных для сбора имен лиц, осуществляющих уход, и контактной информации. После того, как исследовательская группа получит консультацию через системный список Epic, она свяжется с лицом, осуществляющим уход, по телефону, чтобы оценить соответствие требованиям и заинтересованность в участии. В случае заинтересованности следователи получат устное согласие по телефону. Чтобы начать обучение лиц, осуществляющих уход, лицо, осуществляющее уход, получит ссылку службы коротких сообщений (SMS) и/или электронное письмо для загрузки приложения цифрового здравоохранения на свой смартфон или планшет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, осуществляющие уход, должны быть основными лицами, помогающими пациентам на дому после выписки из больницы.
- Воспитателям должно быть не менее 65 лет.
- Опекуны должны заботиться о близком человеке, которому также 65 лет и больше.
- У воспитателей должен быть смартфон или планшет.
Критерий исключения:
- Лица, осуществляющие уход, которые не являются основными лицами, помогающими пациентам на дому после выписки из больницы.
- Воспитатели моложе 65 лет.
- Лица, осуществляющие уход за пациентом моложе 65 лет.
- Воспитатели, у которых нет смартфона или планшета.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воспитатели, использующие приложение CLARE
Опекуны участники исследования
|
CLARE будет содержать материалы о подготовке к выписке из больницы, уходе за Covid и уходе за собой, все из которых уже были проверены отделом обучения пациентов и семьи DUHS. Существующее учение CLARE о Covid охватывает изоляцию; карантин; санитарная обработка дома; и мониторинг симптомов Covid, таких как кашель, лихорадка, усталость и одышка. Все они будут пересмотрены и изменены, чтобы отразить последние рекомендации CDC по уходу за Covid на момент реализации пилотного проекта. CLARE также будет включать напоминания об изучении резюме после визита, чтобы определить домашние лекарства и информацию о последующем уходе. CLARE проведет два занятия по обучению и поддержке лиц, осуществляющих уход, которые можно будет проводить перед выпиской из больницы и ежедневно в течение семи дней после выписки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, согласившихся принять участие
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
|
|
Процент выполненных задач приложения CLARE
Временное ограничение: Ежедневно до завершения исследования, в среднем 10 дней
|
Задачи приложения CLARE выпускались ежедневно в 7:00 утра и 6:00 вечера.
Рассчитывается как общее количество выполненных задач для всех участников, разделенное на общее количество доступных задач для всех участников × 100.
|
Ежедневно до завершения исследования, в среднем 10 дней
|
|
Количество участников, использовавших чат CLARE
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 10 дней
|
До завершения исследования, в среднем 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние CLARE, измеряемое количеством участников, считающихся подготовленными по шкале готовности к уходу (PCS)
Временное ограничение: Завершение исследования, в среднем 10 дней
|
Шкала готовности в уходе (Стюарт и Арчболд, 1986) с дополнительным пунктом по самостоятельной мобильности (максимально возможный балл - 36; более высокие баллы указывают на лучшие результаты).
Указано как количество участников, продемонстрировавших улучшение готовности.
|
Завершение исследования, в среднем 10 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение и применение CLARE
Временное ограничение: Завершение исследования, в среднем 10 дней
|
Вопросы для собеседования о предполагаемой производительности, предполагаемых усилиях, социальном влиянии и способствующих условиях в информационных технологиях.
|
Завершение исследования, в среднем 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00111735
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .