- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05877586
CLARE Mobile App für die Schulung und Unterstützung von Pflegekräften
Die Machbarkeit der Verwendung einer mobilen Anwendung zur Schulung und Unterstützung älterer Pflegekräfte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das vorgeschlagene Pilotprojekt wird die Machbarkeit des Einsatzes einer digitalen Gesundheitsanwendung, Communication, Learning, Advocacy, Resources and Expertise (CLARE), bei der Schulung und Unterstützung von Familienangehörigen und Freunden (d. h. Betreuern) älterer Erwachsener untersuchen, von denen viele selbst ältere Menschen sind . Der Schwerpunkt der Schulung und Unterstützung liegt auf der Entlassungsbetreuung von Patienten, einschließlich der frühen Mobilität, und der Selbstpflege der Pflegekräfte durch Gehaktivitäten. Die Forscher verfolgen drei Studienziele: (1) die Machbarkeit von CLARE in der Pflegeschulung und -unterstützung in den ersten Tagen der Krankenhausentlassung zu testen; (2) den Verhaltensrahmen „Unified Theory of Acceptance and Use of Technology“ (UTAUT) zu verwenden, um Faktoren zu bestimmen, die die Absicht und Nutzung von CLARE bei älteren Pflegekräften fördern; und (3) (explorativ) – um die vorläufige Wirksamkeit von CLARE bei der Verbesserung der Pflegevorbereitung zu untersuchen, um die Effektgröße und Variabilität des Ergebnisses für zukünftige Arbeiten zu ermitteln.
Jede Pflegekraft erhält einen individuellen Einladungscode zur Nutzung der CLARE-App. Das Studienteam führt die Pflegekraft durch die Funktionen der Anwendung, einschließlich des Ausfüllens von Fragebögen zu demografischen Merkmalen und Umfragen zur Vorbereitung auf die Pflege sowie der Beantwortung von Erinnerungen. CLARE wird Materialien zur Vorbereitung auf die Entlassung aus dem Krankenhaus, zur Covid-Pflege und zur Selbstpflege von Pflegekräften enthalten, die alle von der Abteilung für Patienten- und Familienbildung des Duke University Health System (DUHS) überprüft wurden. Die bestehende Lehre zu Covid deckt die Isolation ab; Quarantäne; Heimdesinfektion; und Überwachung auf Covid-Symptome wie Husten, Fieber, Müdigkeit und Atemnot. Der Inhalt wird überprüft und geändert, um die neuesten Richtlinien des Center for Disease Control (CDC) für die Covid-Versorgung zum Zeitpunkt der Pilotimplementierung widerzuspiegeln. CLARE wird auch Erinnerungen an die Prüfung der Zusammenfassung nach dem Besuch enthalten, um festzustellen, welche Medikamente zu Hause eingenommen werden sollen, sowie Informationen zu Nachsorgeterminen mit den Hausärzten des Patienten. Zur Unterstützung der Pflegekräfte haben die Forscher Selbstpflegestrategien zur Bewältigung von Ängsten und Stress integriert. Für dieses Pilotprojekt werden die Forscher zwei Module hinzufügen. Das erste zusätzliche Modul befasst sich mit der Bedeutung der frühen Mobilität von Patienten und enthält Anweisungen zur Unterstützung auf der Grundlage der Funktionsfähigkeit: unabhängig, teilweise unterstützt, abhängig. Beispielsweise werden die Prüfärzte für körperlich unabhängige Patienten von Tag 1 bis Tag 7 progressive Distanz-Gehaktivitäten anbieten (z. B. vom Gehen über das Sitzen am Esstisch zum Essen am Tag 1 bis zum tolerierten Spaziergang durch die Nachbarschaft am Tag 7). Bei Patienten, die teilweise Unterstützung benötigen, werden die Forscher Körpermechaniker für Pflegekräfte einbeziehen, die den Patienten beim Gehen oder vom Sitzen zum Stehen helfen. Und für körperlich abhängige Patienten bietet CLARE Schulungen zum passiven Bewegungsumfang für den frühen Tag der Entlassung an, um zum aktiven Bewegungsumfang zu gelangen. Das zweite Zusatzmodul dient der Selbstpflege durch Pflegekräfte. Die Ermittler werden die Bedeutung des Gehens berücksichtigen und täglich an Aktivitäten erinnern, die das Gehen beinhalten. CLARE bietet Schulungen und Unterstützung für das Pflegepersonal bis zu 7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus an. Sieben Tage sind beabsichtigt, da der Klinikbesuch nach dem Krankenhausaufenthalt häufig in diesem Zeitraum stattfindet, in dem die formelle Übergabe der Pflege vom Krankenhaus an die Primärversorgung erfolgt. Die Ermittler werden morgens tägliche Aufgabenerinnerungen vorantreiben, gefolgt von aufmunternden Worten am Nachmittag, um hoffentlich die Motivation der Betreuer aufrechtzuerhalten, CLARE weiterhin zu nutzen. Die Ermittler werden Betreuer ermutigen, die Chat-Funktion von CLARE zu nutzen, um nach Belieben mit dem Studienteam zu kommunizieren. Die Ermittler werden alle medizinischen Fragen umgehend dokumentieren und an Krankenhausmitarbeiter weiterleiten, zu denen Ärzte, Krankenschwestern, Fallmanager und Physiotherapeuten/Ergotherapeuten gehören.
Um berechtigt zu sein, müssen Pflegekräfte die Hauptperson sein, die den Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu Hause hilft. Pflegekräfte müssen mindestens 65 Jahre alt sein und einen geliebten Menschen betreuen, der ebenfalls 65 Jahre oder älter ist. Pflegekräfte müssen über ein Smartphone oder ein Tablet verfügen. Pflegekräfte werden vom Gesundheitsteam des Duke Hospital in Einheiten ausgewählt, in denen Patienten mit der Diagnose Covid-19 leben. Betreuer müssen Englisch sprechen und lesen können.
Die Rekrutierung von Probanden erfolgt nach dem gleichen Arbeitsablauf wie im jüngsten Covid-Betreuerversuch des Teams. Krankenhausanbieter werden die von den Forschern in Epic entwickelte Vorlage für die Konsultation von Pflegekräften verwenden, sobald sie die Anwesenheit einer Pflegekraft bei einem älteren Patienten festgestellt haben, der mit einer Covid-Diagnose aufgenommen wurde und nach Hause entlassen werden soll. Die Konsultationsvorlage enthält Datenpunkte zum Sammeln von Namen und Kontaktinformationen der Pflegekräfte. Sobald das Studienteam die Beratung über die Systemliste von Epic erhält, wird das Team die Pflegekraft telefonisch kontaktieren, um die Eignung und das Interesse an einer Teilnahme zu prüfen. Bei Interesse holen die Ermittler telefonisch eine mündliche Einwilligung ein. Um mit der Pflegerschulung zu beginnen, erhält der Pfleger einen Kurznachrichtendienstlink (SMS) und/oder eine E-Mail, um die digitale Gesundheitsanwendung auf sein eigenes Smartphone oder Tablet herunterzuladen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus müssen die Pflegekräfte die Hauptperson sein, die den Patienten zu Hause betreut.
- Betreuer müssen mindestens 65 Jahre alt sein.
- Pflegekräfte müssen sich um einen geliebten Menschen kümmern, der ebenfalls 65 Jahre oder älter ist.
- Pflegekräfte müssen über ein Smartphone oder ein Tablet verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Pflegekräfte, die nicht die primäre Person sind, die Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu Hause betreut.
- Pflegekräfte, die jünger als 65 Jahre sind.
- Pflegekräfte, die einen Patienten unter 65 Jahren betreuen.
- Pflegekräfte, die kein Smartphone oder Tablet besitzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pflegekräfte nutzen die CLARE-App
Betreuer, die an der Studie teilnehmen
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CLARE wird Materialien zur Vorbereitung auf die Entlassung aus dem Krankenhaus, zur Covid-Pflege und zur Selbstfürsorge des Pflegepersonals enthalten, die alle bereits von der DUHS-Abteilung für Patienten- und Familienbildung überprüft wurden. Die bestehende CLARE-Lehre zu Covid deckt die Isolation ab; Quarantäne; Heimdesinfektion; und Überwachung auf Covid-Symptome wie Husten, Fieber, Müdigkeit und Atemnot. Alle werden überprüft und geändert, um die neuesten CDC-Richtlinien für die Covid-Versorgung zum Zeitpunkt der Pilotimplementierung widerzuspiegeln. CLARE wird auch Erinnerungen an die Prüfung der Zusammenfassung nach dem Besuch enthalten, um festzustellen, welche Medikamente zu Hause eingenommen werden sollen, sowie Informationen zur Nachsorge. CLARE bietet zwei Schulungs- und Unterstützungssitzungen für Pflegekräfte an, die vor der Entlassung aus dem Krankenhaus und sieben Tage lang täglich nach der Entlassung durchgeführt werden können. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die einer Teilnahme zugestimmt haben
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Prozentsatz der abgeschlossenen CLARE-App-Aufgaben
Zeitfenster: Täglich bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 10 Tage
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Die CLARE-App-Aufgaben wurden täglich um 7:00 Uhr und 18:00 Uhr freigegeben.
Berechnet als die Gesamtzahl der abgeschlossenen Aufgaben aller Teilnehmer geteilt durch die Gesamtzahl der verfügbaren Aufgaben aller Teilnehmer multipliziert mit 100.
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Täglich bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 10 Tage
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Anzahl der Teilnehmer, die CLARE Chat genutzt haben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 10 Tage
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen von CLARE gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die als vorbereitet durch die Preparedness in Caregiving Scale (PCS) eingestuft wurden
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich 10 Tage
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Bereitschaftsskala für Pflegende (Stewart und Archbold, 1986) mit einem zusätzlichen Item zur Selbstpflege-Mobilität (maximal erreichbare Punktzahl ist 36; höhere Punktzahlen zeigen bessere Ergebnisse an).
Berichtet als Anzahl der Teilnehmer, die eine verbesserte Bereitschaft zeigten.
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Studienabschluss, durchschnittlich 10 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Absicht und Verwendung von CLARE
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich 10 Tage
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Fragen zum Interview über Leistungserwartung, Anstrengungserwartung, sozialen Einfluss und förderliche Bedingungen in der Informationstechnologie.
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Studienabschluss, durchschnittlich 10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00111735
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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