このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

変形性膝関節症におけるライフスタイルの修正と教育によるオープンチェーン運動とクローズチェーン運動の効果

2024年3月4日 更新者：Riphah International University

グレード 3 変形性膝関節症におけるライフスタイルの修正と患者への教育を伴う開放運動連鎖運動トレーニング プログラムと閉鎖運動連鎖運動トレーニング プログラムの効果

無作為化臨床試験がグジュランワラで実施され、グレード3の膝OAの患者24人が募集される。 同意後、患者様は抽選によりランダムに2グループに振り分けられます。 グループ A は、静的サイクリング、ライフスタイルの修正、患者教育などの緊密な運動連鎖演習を行います。 グループ B は、ライフスタイルの修正と患者教育を伴う大腿四頭筋ドリルを含むオープン運動連鎖演習を行います。 週に3回のセッションで合計12週間の期間が提供されます。 結果の測定 評価は 0 週間、4 週間、8 週間、および 12 週間で行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

変形性関節症は、関節痛、さまざまな程度の機能障害、生活の質の低下を特徴とする臨床症候群であり、21 世紀には 65 歳以上の人口が 2 倍に増加し、医療制度や介護者のリソースに大きな負担をかけると予測されています。 膝 OA を患っている人に対しては、これまで、開放運動連鎖 (OKC) および閉鎖運動連鎖 (CKC) エクササイズが推奨されてきました。 身体コンポーネントの遠位部分は、OKC 運動中は拘束されていないため自由に動くことができますが、CKC 運動中は地面に静止したままになります。

単盲検ランダム化臨床試験は、アル・ライ・トラスト病院グジュランワラで、グレード3の膝OA（単純X線に基づくケルグレンおよびローレンス分類システムによる）の50～70歳の性別および年齢の患者24人を対象に実施される。採用されます。 書面による同意を得た後、抽選により患者様を2グループに振り分けます。 グループ A は、ライフスタイルの修正と患者の教育を伴う静的サイクリングを含む緊密な運動連鎖演習で治療され、グループ B は、ライフスタイルの修正と患者の教育を伴う大腿四頭筋ドリルを含む開放運動連鎖演習で治療されます。1 セッションあたり約 30 分 (ウォーキング 10 分を含む) で治療されます。週に 3 回のセッションで合計 12 週間のウォームアップ。 痛み、障害、健康状態などの結果の尺度は、NPRS、WOMAC、OAKHQOL によってそれぞれ評価されます。 評価は0週目、4週目、8週目、12週目にセラピストによって行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Gujrānwāla、Punjab、パキスタン、54700
        • Al-Raee Trust Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 男女問わず

    • グレード 3 の変形性膝関節症 (ケルグレン・ローレンススコアリング)
    • NPRS で軽度から中程度の痛み
    • 年齢 50～70歳
    • 週3回、3ヶ月以上ご利用いただけます

除外基準:

  • • 過去6か月以内に膝の手術を受けている

    • 急性の症候性KOAを患っている
    • 下肢の機能に影響を与える筋肉、関節、または神経学的疾患がある
    • この研究期間中に、KOAに特化した別の体系化された運動プログラムを実施する
    • アルツハイマー病やパーキンソン病などの運動ニューロン障害がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ A: 緊密な運動連鎖の演習
グループ A は、ライフスタイルの修正と患者の教育を伴う静的サイクリングを含む緊密な運動連鎖運動で治療されます。ライフスタイルの修正と患者の教育を伴う大腿四頭筋ドリルなどのトレーニングは、ウォームアップとして 10 分間のウォーキングを含む 1 セッションあたり約 30 分間、合計 12 週間、3 回のトレーニングで治療されます。週ごとのセッション数。 評価は0週目、4週目、8週目、12週目にセラピストによって行われます。
他の：緊密な運動連鎖の練習
CKCには、ミニスクワット、レッグプレス、ステップアップとステップダウン、ウォールスライドなどが含まれ、グレード3の膝OA患者に対する大腿四頭筋ドリルと静的サイクルエルゴメーターとしてのそれぞれのモダリティも含まれます。
アクティブコンパレータ：グループ B: オープン運動連鎖演習
グループBは、ライフスタイルの修正と患者への教育を伴う大腿四頭筋ドリルを含むオープン運動連鎖エクササイズで治療されます。ウォームアップとしての10分間のウォーキングを含む1セッションあたり約30分間、週に3回のセッションで合計12週間行われます。 グループ B は、瘢痕モビライゼーション演習を 3 週間のみ実行しました。 評価は0週目、4週目、8週目、12週目にセラピストによって行われます。
他の：オープン運動連鎖エクササイズ
身体コンポーネントの遠位セグメントは、OKC エクササイズ中に自由に動くことができます。OKC エクササイズには、大腿四頭筋の設定、座位での膝の伸展、および横たわった状態でのまっすぐな脚の上げが含まれます。 OKC エクササイズの一部として大腿四頭筋ドリルも含まれています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価スケール:
時間枠：最大12週間
痛みの強さは NPRS によって評価されます。 11 ポイントの NPRS (0 ～ 10 の間隔) は、痛みの強度を定量化するために使用されます。 0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の苦痛を表します。 NPRS は、高齢者にとって有効で信頼できる手段です。 参加者は、自分の痛みのレベルを最も正確に表す数字を選択するよう求められます。 ベースライン評価時、12 週間の介入中の各運動セッション後、そして最後に介入プログラムの終了時に、NPRS スコアが記録されます。
最大12週間
西オンタリオ大学とマクマスター大学の関節炎指数
時間枠：最大12週間
このアンケートは、変形性関節症患者の障害レベルを評価するために設計されています。 この検査は、臨床症状 (5 つの質問)、関節の硬さの程度 (2 つの質問)、日常生活活動 (17 の質問) など、さまざまな方法で患者の健康と機能を評価する 24 の項目で構成されています。 各質問には 5 つの下位尺度があり、最良の状況はまったくまたはなしとしてスコア付けされ、最悪の状況は極端または常にとしてスコア付けされます。 この場合、評価が高いほど、より良い立場にあり、苦しみが少ないことを示します。 スコアは介入の各セッションの 0 週間、4 週間、8 週間、12 週間後に記録されます。
最大12週間
変形性膝関節症と股関節の生活の質スコア
時間枠：最大12週間
変形性膝関節症および股関節の生活の質 (OAKHQOL) は、特に股関節および膝の OA の患者の生活の質を評価するために作成されました。 OAKHQOL は、膝 OA 患者の健康関連の生活の質を測定するための信頼できる有効なツールです。 OAKHQOL アンケートを構成する 43 項目には、身体活動 (16 項目)、精神的健康 (13 項目)、痛み (4 項目)、社会的サポート (4 項目)、社会的機能 (3 項目)、および独立した 3 項目が含まれます。これは生活の質を 5 つの領域で表しています。 各項目は 0 から 10 までのスケールで評価されます。 すべてのコンポーネントの平均が最終スコアとなります。 すべての平均スコアの合計により、0 (達成可能な最高の QOL) から 100 (最低の QOL) までのスケールが得られます。
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Rida Shakeel, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月15日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0103

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する