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Effetti dell'esercizio a catena aperta contro chiusura con modifica dello stile di vita ed educazione nell'artrosi del ginocchio

4 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del programma di allenamento con catena cinetica aperta e chiusa con modifica dello stile di vita e educazione del paziente nell'artrosi del ginocchio di grado 3

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto a Gujranwala e verranno reclutati 24 pazienti con OA del ginocchio di grado 3. Dopo il consenso, i pazienti verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi con il metodo della lotteria. Il gruppo A eseguirà esercizi di catena cinetica ravvicinata, tra cui ciclismo statico, modifica dello stile di vita ed educazione del paziente. Il gruppo B eseguirà esercizi di catena cinetica aperta, inclusi esercizi per i quadricipiti con modifica dello stile di vita ed educazione del paziente. Verrà data una durata totale di 12 settimane con 3 sessioni a settimana. Misure di risultato La valutazione sarà effettuata a 0 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi è una sindrome clinica caratterizzata da dolori articolari, vari gradi di compromissione funzionale e una scarsa qualità della vita e nel 21° secolo si prevede che il numero di persone sopra i 65 anni raddoppierà, ponendo un pesante fardello sui sistemi sanitari e sulle risorse degli operatori sanitari. Per le persone con OA del ginocchio, finora sono stati raccomandati gli esercizi a catena cinetica aperta (OKC) e a catena cinetica chiusa (CKC). Il segmento distale delle componenti del corpo può muoversi liberamente durante l'esercizio OKC poiché non è vincolato, ma rimane statico a terra durante l'esercizio CKC.

Uno studio clinico randomizzato in singolo cieco sarà condotto presso l'Al-Raee Trust Hospital Gujranwala e 24 pazienti di entrambi i sessi e di età compresa tra 50 e 70 anni con OA del ginocchio di grado 3 (secondo il sistema di classificazione di Kellgren e Lawrence basato su radiografie semplici) verrà reclutato. Dopo aver preso il consenso scritto, i pazienti verranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi con il metodo della lotteria. Il gruppo A sarà trattato con esercizi a catena cinetica chiusa, incluso il ciclismo statico con modifica dello stile di vita e l'educazione del paziente e il gruppo B sarà trattato con esercizi a catena cinetica aperta, incluso l'esercizio del quadricipite con modifica dello stile di vita e l'educazione del paziente, circa 30 minuti per sessione inclusi 10 minuti di camminata come un riscaldamento per una durata totale di 12 settimane con 3 sessioni a settimana. Le misure dei risultati come il dolore, la disabilità e lo stato di salute saranno valutate rispettivamente da NPRS, WOMAC e OAKHQOL. La valutazione sarà effettuata dal terapista a 0 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 54700
        • Al-Raee Trust Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Entrambi i sessi

    • Con osteoartrite del ginocchio di grado 3 (punteggio Kellgren-Lawrence)
    • Dolore da lieve a moderato su NPRS
    • Età 50-70 anni
    • Disponibile tre volte a settimana per oltre 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • • Operazione al ginocchio negli ultimi 6 mesi

    • Avere KOA sintomatico acuto
    • Avere qualsiasi condizione muscolare, articolare o neurologica che influisca sulla funzione degli arti inferiori
    • Conduzione di un altro programma di esercizi strutturati specifico per KOA durante questo periodo di studio
    • Avere disturbi del motoneurone come il morbo di Alzheimer e il morbo di Parkinson.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: esercizi di catena cinetica stretta
Il gruppo A sarà trattato con esercizi a catena cinetica stretta, incluso il ciclismo statico con modifica dello stile di vita e l'educazione del paziente, incluso l'esercizio del quadricipite con modifica dello stile di vita e l'educazione del paziente, circa 30 minuti per sessione, inclusi 10 minuti di camminata come riscaldamento per una durata totale di 12 settimane con 3 sessioni a settimana. La valutazione sarà effettuata dal terapista a 0 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
CKC include mini squat, leg press, step-up e step-down, wall slide ecc. insieme alle rispettive modalità rispettivamente come trapano quadricipite e cicloergometro statico su pazienti con OA del ginocchio di grado 3
Comparatore attivo: Gruppo B: esercizi in catena cinetica aperta
Il gruppo B sarà trattato con esercizi a catena cinetica aperta tra cui esercitazione del quadricipite con modifica dello stile di vita e educazione del paziente circa 30 minuti per sessione inclusi 10 minuti di camminata come riscaldamento per una durata totale di 12 settimane con 3 sessioni a settimana. Il gruppo B ha eseguito esercizi di mobilizzazione della cicatrice solo per 3 settimane. La valutazione sarà effettuata dal terapista a 0 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Il segmento distale delle componenti del corpo può muoversi liberamente durante l'esercizio OKC. Gli esercizi OKC includono l'impostazione del quadricipite, l'estensione del ginocchio in posizione seduta e il sollevamento della gamba tesa in posizione sdraiata; include anche esercizi per quadricipiti come parte degli esercizi OKC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore:
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
L'intensità del dolore sarà valutata da NPRS. L'NPRS a 11 punti (intervalli da 0 a 10) viene utilizzato per quantificare l'intensità del dolore; 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresentano la peggiore agonia possibile. Il NPRS è uno strumento valido e affidabile per le persone anziane. Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare il numero che descrive più accuratamente il loro livello di dolore. Alla valutazione di base, dopo ogni sessione di esercizio durante l'intervento di 12 settimane, e infine alla fine del programma di intervento, verranno registrati i punteggi NPRS
fino a 12 settimane
Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Questo questionario è progettato per valutare il livello di disabilità di un paziente affetto da osteoartrite. Consiste di 24 elementi che valutano la salute e la funzione del paziente in vari modi, tra cui: sintomi clinici (5 domande), gravità della rigidità articolare (2 domande) e attività della vita quotidiana (17 domande). Ci sono cinque sottoscale per ogni domanda, con la situazione migliore che segna mai o nessuno e la situazione peggiore che segna come estrema o sempre. Punteggi più alti in questo caso indicano una posizione migliore e meno sofferenze. I punteggi verranno registrati dopo ogni sessione di intervento a 0 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
fino a 12 settimane
Osteoartrite Punteggio della qualità della vita del ginocchio e dell'anca
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
L'OAKHQOL (Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life) è stato creato per valutare in particolare la qualità della vita dei pazienti con OA dell'anca e del ginocchio. OAKHQOL è uno strumento affidabile e valido per misurare la qualità della vita correlata alla salute delle persone con OA del ginocchio. Attività fisiche (16 voci), salute mentale (13 voci), dolore (4 voci), supporto sociale (4 voci), funzionamento sociale (3 voci) e 3 voci indipendenti sono tra le 43 voci che compongono il questionario OAKHQOL, che descrive la qualità della vita in cinque domini. Ogni elemento è classificato da 0 a 10 su una scala. La media di tutte le componenti costituisce il punteggio finale. La somma di tutti i punteggi medi risulterà in una scala da 0 (la massima QOL ottenibile) a 100 (la peggiore QOL possibile)
fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rida Shakeel, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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