Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Offene versus geschlossene Übungseffekte mit Änderung des Lebensstils und Aufklärung bei Knie-Arthrose

4. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen eines Übungsprogramms mit offener versus geschlossener kinetischer Kette mit Änderung des Lebensstils und Aufklärung des Patienten bei Knie-Arthrose 3. Grades

In Gujranwala wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt und 24 Patienten mit Knie-Arthrose Grad 3 rekrutiert. Nach der Einwilligung werden die Patienten per Lotterieverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A wird Übungen zur engen kinetischen Kette durchführen, einschließlich statischem Radfahren, Änderung des Lebensstils und Aufklärung der Patienten. Gruppe B wird offene kinetische Kettenübungen einschließlich Quadrizepsübungen mit Lebensstiländerung und Patientenaufklärung durchführen. Es wird eine Gesamtdauer von 12 Wochen mit 3 Sitzungen pro Woche angegeben. Ergebnismessungen Die Bewertung erfolgt nach 0 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arthrose ist ein klinisches Syndrom, das durch Gelenkschmerzen, unterschiedlich starke Funktionsbeeinträchtigungen und eine schlechte Lebensqualität gekennzeichnet ist. Prognosen zufolge wird sich die Zahl der über 65-Jährigen im 21. Jahrhundert verdoppeln, was eine schwere Belastung für die Gesundheitssysteme und die Ressourcen der Pflegekräfte darstellen würde. Für Personen mit Knie-OA wurden bisher Übungen mit offener kinetischer Kette (OKC) und geschlossener kinetischer Kette (CKC) empfohlen. Das distale Segment der Körperkomponenten kann sich während der OKC-Übung frei bewegen, da es nicht gebunden ist, bleibt aber während der CKC-Übung statisch auf dem Boden.

Im Al-Raee Trust Hospital Gujranwala wird eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie mit 24 Patienten beiderlei Geschlechts und im Alter von 50 bis 70 Jahren mit Knie-Arthrose Grad 3 (gemäß dem Kellgren- und Lawrence-Klassifizierungssystem basierend auf einfachen Röntgenaufnahmen) durchgeführt. wird rekrutiert. Nach Erhalt der schriftlichen Einwilligung werden die Patienten per Lotterieverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A wird mit Übungen für eine enge kinetische Kette behandelt, einschließlich statisches Radfahren mit Änderung des Lebensstils und Aufklärung des Patienten, und Gruppe B wird mit Übungen für eine offene kinetische Kette behandelt, einschließlich Quadrizepsübung mit Änderung des Lebensstils und Aufklärung des Patienten etwa 30 Minuten pro Sitzung, einschließlich 10 Minuten Gehen ein Aufwärmtraining für eine Gesamtdauer von 12 Wochen mit 3 Sitzungen pro Woche. Ergebnismaße wie Schmerzen, Behinderung und Gesundheitszustand werden von NPRS, WOMAC bzw. OAKHQOL bewertet. Die Beurteilung erfolgt durch den Therapeuten nach 0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 54700
        • Al-Raee Trust Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Beide Geschlechter

    • Mit Knie-Arthrose Grad 3 (Kellgren-Lawrence-Bewertung)
    • Leichte bis mäßige Schmerzen bei NPRS
    • Alter 50-70 Jahre alt
    • Verfügbar dreimal pro Woche für mehr als 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • • Hatte in den letzten 6 Monaten eine Knieoperation

    • Akute symptomatische KOA haben
    • Sie haben Muskel-, Gelenk- oder neurologische Erkrankungen, die die Funktion der unteren Gliedmaßen beeinträchtigen
    • Durchführung eines weiteren strukturierten Übungsprogramms speziell für KOA während dieser Studienzeit
    • Sie haben Motoneuron-Erkrankungen wie Alzheimer und Parkinson.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Übungen zur engen kinetischen Kette
Gruppe A wird mit Übungen der engen kinetischen Kette behandelt, einschließlich statisches Radfahren mit Änderung des Lebensstils und Schulung des Patienten, einschließlich Quadrizepsübung mit Änderung des Lebensstils und Schulung des Patienten, etwa 30 Minuten pro Sitzung, einschließlich 10 Minuten Gehen zum Aufwärmen für eine Gesamtdauer von 12 Wochen mit 3 Sitzungen pro Woche. Die Beurteilung erfolgt durch den Therapeuten nach 0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Sonstiges: enge kinetische Kettenübungen
CKC umfasst Mini-Kniebeugen, Beinpresse, Step-up und Step-down, Wandrutschen usw. zusammen mit ihrer jeweiligen Modalität als Quadrizeps-Übung bzw. statisches Fahrrad-Ergometer bei Patienten mit Knie-Arthrose Grad 3
Aktiver Komparator: Gruppe B: Übungen zur offenen kinetischen Kette
Gruppe B wird mit Übungen der offenen kinetischen Kette behandelt, einschließlich Quadrizepsübungen mit Änderung des Lebensstils und Aufklärung des Patienten etwa 30 Minuten pro Sitzung, einschließlich 10 Minuten Gehen als Aufwärmübung für eine Gesamtdauer von 12 Wochen mit 3 Sitzungen pro Woche. Gruppe B führte drei Wochen lang nur Narbenmobilisierungsübungen durch. Die Beurteilung erfolgt durch den Therapeuten nach 0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Sonstiges: offene kinetische Kettenübungen
Das distale Segment der Körperkomponenten kann sich während der OKC-Übung frei bewegen. Zu den OKC-Übungen gehören die Quadrizepsstellung, die Kniestreckung im Sitzen und das Anheben des gestreckten Beins im Liegen; Es umfasst auch Quadrizepsübungen als Teil der OKC-Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala:
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Schmerzintensität wird durch NPRS beurteilt. Der 11-Punkte-NPRS (Intervalle von 0-10) wird zur Quantifizierung der Schmerzintensität verwendet; 0 steht für keinen Schmerz und 10 für die größtmögliche Qual. Das NPRS ist ein valides und zuverlässiges Instrument für ältere Menschen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Zahl auszuwählen, die ihr Schmerzniveau am genauesten beschreibt. Bei der Basisbewertung, nach jeder Übungseinheit während der 12-wöchigen Intervention und schließlich am Ende des Interventionsprogramms werden die NPRS-Ergebnisse aufgezeichnet
bis zu 12 Wochen
Arthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Mit diesem Fragebogen soll der Grad der Behinderung eines Arthrosepatienten beurteilt werden. Es besteht aus 24 Items, die die Gesundheit und Funktion des Patienten auf unterschiedliche Weise beurteilen, darunter: klinische Symptome (5 Fragen), der Schweregrad der Gelenksteifheit (2 Fragen) und Aktivitäten im täglichen Leben (17 Fragen). Für jede Frage gibt es fünf Unterskalen, wobei die beste Situation als „nie“ oder „keine“ bewertet wird und die schlechteste Situation als „extrem“ oder „immer“ bewertet wird. Höhere Bewertungen bedeuten in diesem Fall eine bessere Lage und weniger Leid. Die Ergebnisse werden nach jeder Interventionssitzung nach 0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen aufgezeichnet
bis zu 12 Wochen
Lebensqualitäts-Score für Knie und Hüfte bei Arthrose
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Lebensqualität bei Osteoarthritis Knee and Hip (OAKHQOL) wurde entwickelt, um insbesondere die Lebensqualität von Patienten mit Hüft- und Knie-Arthrose zu beurteilen. Der OAKHQOL ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Menschen mit Knie-OA. Körperliche Aktivitäten (16 Items), psychische Gesundheit (13 Items), Schmerzen (4 Items), soziale Unterstützung (4 Items), soziale Funktionsfähigkeit (3 Items) und 3 unabhängige Items gehören zu den 43 Items, aus denen sich der OAKHQOL-Fragebogen zusammensetzt. welches die Lebensqualität in fünf Bereichen beschreibt. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet. Der Mittelwert aller Komponenten ergibt die Endnote. Die Summe aller Durchschnittswerte ergibt eine Skala von 0 (höchste erreichbare Lebensqualität) bis 100 (schlechteste mögliche Lebensqualität).
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rida Shakeel, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belgium

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren