Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoimen vs. suljetun ketjun harjoituksen vaikutukset elämäntapojen muuttamiseen ja koulutusta polven nivelrikkoon

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Avoimen ja tiiviin kineettisen ketjun harjoitusohjelman vaikutukset elämäntapojen muuttamiseen ja potilaan koulutukseen 3. asteen polven nivelrikossa

Gujranwalassa suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, ja siihen palkataan 24 potilasta, joilla on asteen 3 polven OA. Suostumuksen jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä. Ryhmä A tekee tiiviitä kineettisiä ketjuharjoituksia, mukaan lukien staattinen pyöräily, elämäntapojen muuttaminen ja potilaskoulutus. Ryhmä B tekee avoimia kineettisiä ketjuharjoituksia, mukaan lukien nelipäiset harjoitukset elämäntapojen muutoksilla ja potilaskoulutuksella. Kokonaiskesto on 12 viikkoa ja 3 istuntoa viikossa. Tulosmittaukset Arviointi suoritetaan viikkojen 0, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko on kliininen oireyhtymä, jolle on ominaista nivelkipu, eriasteinen toimintahäiriö ja huono elämänlaatu ja 2000-luvulla yli 65-vuotiaiden määrän ennustetaan kaksinkertaistuvan, mikä rasittaisi raskaasti terveydenhuoltojärjestelmiä ja omaishoitajien resursseja. Polven OA-potilaille on tähän mennessä suositeltu avoimen kineettisen ketjun (OKC) ja suljettujen kineettisten ketjujen (CKC) harjoituksia. Vartalon osien distaalinen segmentti voi liikkua vapaasti OKC-harjoituksen aikana, koska se ei ole sidottu, vaan pysyy staattisena maassa CKC-harjoituksen aikana.

Yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Al-Raee Trust Hospital Gujranwalassa ja 24 potilasta molempia sukupuolia ja iältään 50-70 vuotta, joilla on asteen 3 polven OA (Kellgrenin ja Lawrencen luokitusjärjestelmän mukaan, joka perustuu yksinkertaisiin röntgensäteisiin) rekrytoidaan. Kirjallisen suostumuksen saatuaan potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä. Ryhmää A hoidetaan kiinteän kineettisen ketjun harjoituksilla, mukaan lukien staattinen pyöräily elämäntapamuutoksilla ja potilaan koulutus, ja ryhmä B hoidetaan avoimella kineettisellä ketjuharjoituksella, mukaan lukien nelipäisen lihasharjoittelu elämäntapamuutoksilla ja potilaan koulutus noin 30 minuuttia per harjoitus, johon sisältyy 10 minuutin kävelyä lämmittely yhteensä 12 viikon ajan 3 kertaa viikossa. NPRS, WOMAC ja OAKHQOL arvioivat tulosmittauksia, kuten kipua, vammaisuutta ja terveydentilaa. Arvioinnin tekee terapeutti viikkojen 0, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 54700
        • Al-Raee Trust Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Molemmat sukupuolet

    • 3. asteen polven nivelrikko (Kellgren-Lawrencen pisteytys)
    • Lievä tai kohtalainen kipu NPRS:ssä
    • Ikä 50-70 vuotta
    • Saatavilla kolme kertaa viikossa yli 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • • Polvileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana

    • Akuutti oireinen KOA
    • Jos sinulla on jokin lihas-, nivel- tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa alaraajojen toimintaan
    • Toisen strukturoidun harjoitusohjelman suorittaminen erityisesti KOA:lle tämän opintojakson aikana
    • Motorinen neuronihäiriö, kuten Alzheimerin ja Parkinsonin tauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: kineettisen ketjun tiiviit harjoitukset
Ryhmää A hoidetaan kiinteän kineettisen ketjun harjoituksilla, mukaan lukien staattinen pyöräily elämäntapojen muutoksilla ja potilaan koulutus, mukaan lukien nelipäinen lihasharjoittelu elämäntapamuutoksilla ja potilaan koulutus noin 30 minuuttia per harjoitus, mukaan lukien 10 minuuttia kävelyä lämmittelynä yhteensä 12 viikon ajan 3 istuntoja viikossa. Arvioinnin tekee terapeutti viikkojen 0, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
Muut: kineettisen ketjun harjoitukset
CKC:t sisältävät minikyykkyn, jalkapunnerrustuksen, nosto- ja alasliivit, seinäliukutukset ja vastaavat menetelmät nelipäisenä harjoituksena ja staattisena kiertoergometrinä luokan 3 polven OA-potilaille.
Active Comparator: Ryhmä B: avoimen kineettisen ketjun harjoitukset
Ryhmää B hoidetaan avoimilla kineettisilla ketjuharjoituksilla, mukaan lukien nelipäisen lihasharjoittelu, jossa on elämäntapamuutoksia ja potilaan koulutusta noin 30 minuuttia per harjoitus, mukaan lukien 10 minuuttia kävelyä lämmittelynä yhteensä 12 viikon ajan ja 3 harjoitusta viikossa. Ryhmä B suoritti arpien mobilisaatioharjoituksia vain 3 viikon ajan. Arvioinnin tekee terapeutti viikkojen 0, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla
Muut: avoimen kineettisen ketjun harjoitukset
Vartalon osien distaalinen segmentti voi liikkua vapaasti OKC-harjoituksen aikana. OKC-harjoituksia ovat nelipään asento, polven ojentaminen istuessa ja jalkojen suora nosto makuuasennossa; se sisältää myös nelipäisen lihasharjoituksen osana OKC-harjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko:
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Kivun voimakkuuden arvioi NPRS. 11 pisteen NPRS:ää (välit 0-10) käytetään kivun voimakkuuden kvantifiointiin; 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista tuskaa. NPRS on pätevä ja luotettava väline iäkkäille ihmisille. Osallistujia pyydetään valitsemaan numero, joka parhaiten kuvaa heidän kiputasoaan. NPRS-pisteet kirjataan perusarvioinnissa, jokaisen harjoituskerran jälkeen 12 viikon toimenpiteen aikana ja lopuksi interventio-ohjelman lopussa.
jopa 12 viikkoa
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan nivelrikkopotilaan vammaisuutta. Se koostuu 24 osasta, jotka arvioivat potilaan terveyttä ja toimintaa monin eri tavoin, mukaan lukien: kliiniset oireet (5 kysymystä), niveljäykkyyden vakavuus (2 kysymystä) ja päivittäiset toimet (17 kysymystä). Jokaiselle kysymykselle on viisi alaasteikkoa, joista paras tilanne on ei koskaan tai ei mitään ja huonoin tilanne äärimmäisenä tai aina. Korkeammat arvosanat osoittavat tässä tapauksessa parempaa asemaa ja vähemmän kärsimystä. Pisteet kirjataan jokaisen interventioistunnon jälkeen viikolla 0, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
jopa 12 viikkoa
Nivelrikkon polven ja lonkan elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Osteoarthritis Knee and Hip Life Quality of Life (OAKHQOL) luotiin arvioimaan erityisesti lonkan ja polven OA-potilaiden elämänlaatua. OAKHQOL on luotettava ja pätevä työkalu polven OA-potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Fyysinen aktiivisuus (16 kohtaa), mielenterveys (13 kohtaa), kipu (4 kohtaa), sosiaalinen tuki (4 kohtaa), sosiaalinen toiminta (3 kohtaa) ja 3 itsenäistä kohtaa ovat 43 kohteen joukossa, jotka muodostavat OAKHQOL-kyselyn. joka kuvaa elämänlaatua viidellä alalla. Jokainen kohta on arvosteltu asteikolla 0-10. Kaikkien komponenttien keskiarvo muodostaa lopullisen pistemäärän. Kaikkien keskiarvopisteiden summa johtaa asteikkoon 0 (korkein saavutettavissa oleva QOL) 100:aan (huonoin mahdollinen QOL)
jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rida Shakeel, MS*, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/23/0103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa