Účinky otevřeného versus uzavřeného řetězce s úpravou životního stylu a vzděláváním u osteoartrózy kolena
4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky otevřeného versus uzavřeného cvičebního programu kinetického řetězce s úpravou životního stylu a edukací pacienta u 3. stupně osteoartrózy kolena
Randomizovaná klinická studie bude provedena v Gujranwale a bude přijato 24 pacientů s kolenní OA stupně 3.
Po souhlasu budou pacienti náhodně rozděleni do 2 skupin metodou loterie.
Skupina A bude provádět těsná kinetická řetězová cvičení, včetně statické jízdy na kole, úpravy životního stylu a edukace pacientů.
Skupina B bude dělat otevřená kinetická řetězová cvičení včetně cvičení kvadricepsů s úpravou životního stylu a edukací pacienta.
Celková doba trvání bude 12 týdnů se 3 sezeními týdně.
Měření výsledku Hodnocení bude provedeno v 0 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Osteoartritida je klinický syndrom charakterizovaný bolestí kloubů, různým stupněm funkčního poškození a špatnou kvalitou života a ve 21. století se předpokládá, že počet osob starších 65 let by se zdvojnásobil, což by znamenalo velkou zátěž pro systémy zdravotní péče a zdroje pečovatelů. Pro jedince s OA kolena byla doposud doporučována cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem (OKC) a uzavřeným kinetickým řetězcem (CKC). Distální segment součástí těla se může během cvičení OKC volně pohybovat, protože není svázán, ale během cvičení CKC zůstává statický na zemi.
V nemocnici Al-Raee Trust Hospital Gujranwala bude provedena jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie s 24 pacienty obou pohlaví a věku 50–70 let s OA kolena 3. stupně (podle klasifikačního systému Kellgrena a Lawrence založeného na prostém rentgenovém snímku) bude přijat. Po obdržení písemného souhlasu budou pacienti náhodně rozděleni do 2 skupin metodou loterie. Skupina A bude léčena cvičením blízkého kinetického řetězce včetně statické jízdy na kole s úpravou životního stylu a edukací pacienta a skupina B bude léčena cvičením otevřeného kinetického řetězce včetně cvičení kvadricepsu s úpravou životního stylu a edukací pacienta asi 30 minut na sezení včetně 10 minut chůze jako zahřátí na celkovou dobu 12 týdnů se 3 sezeními týdně. Výsledná opatření, jako je bolest, invalidita a zdravotní stav, posoudí NPRS, WOMAC a OAKHQOL. Hodnocení provede terapeut v 0. týdnu, 4. týdnu, 8. týdnu a 12. týdnu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pákistán, 54700
- Al-Raee Trust Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Obě pohlaví
- Se 3. stupněm osteoartrózy kolena (Kellgren-Lawrence skóre)
- Mírná až střední bolest při NPRS
- Věk 50-70 let
- K dispozici třikrát týdně po dobu více než 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
• Absolvování operace kolene v posledních 6 měsících
- Akutní symptomatická KOA
- Máte jakékoli svalové, kloubní nebo neurologické stavy, které ovlivňují funkci dolních končetin
- Vedení dalšího strukturovaného cvičebního programu speciálně pro KOA během tohoto studijního období
- Poruchy motorických neuronů, jako je Alzheimerova a Parkinsonova choroba.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Cvičení v těsném kinetickém řetězci
Skupina A bude léčena cvičením blízkého kinetického řetězce včetně statické jízdy na kole s úpravou životního stylu a edukací pacienta včetně cvičení kvadricepsů s úpravou životního stylu a edukací pacienta přibližně 30 minut na sezení včetně 10 minut chůze jako zahřátí v celkové délce 12 týdnů se 3 sezení za týden.
Hodnocení provede terapeut v 0 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech
|
CKC zahrnuje mini dřepy, leg press, step-up a step-down, skluzy po stěně atd. spolu s jejich příslušnou modalitou, jako je cvičení kvadricepsů a ergometr statického cyklu u pacientů s OA kolena 3.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: otevřená kinetická řetězová cvičení
Skupina B bude léčena otevřenými kinetickými řetězovými cvičeními včetně cvičení kvadricepsů s úpravou životního stylu a edukací pacienta asi 30 minut na sezení včetně 10 minut chůze jako zahřátí v celkové délce 12 týdnů se 3 sezeními týdně.
Skupina B prováděla cvičení mobilizace jizev pouze po dobu 3 týdnů.
Hodnocení provede terapeut v 0 týdnech, 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech
|
Distální segment tělesných komponent se může během cvičení OKC volně pohybovat. Cvičení OKC zahrnuje nastavení kvadricepsu, extenzi kolena v sedě a zvednutí rovné nohy v leže; zahrnuje také cvičení kvadricepsů v rámci cvičení OKC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti:
Časové okno: až 12 týdnů
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí NPRS.
11bodová NPRS (intervaly od 0 do 10) se používá ke kvantifikaci intenzity bolesti; 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou agónii.
NPRS je platný a spolehlivý nástroj pro starší osoby.
Účastníci budou požádáni, aby vybrali číslo, které nejpřesněji popisuje úroveň jejich bolesti.
Při základním hodnocení, po každém cvičení během 12týdenní intervence a nakonec na konci intervenčního programu budou zaznamenána skóre NPRS
|
až 12 týdnů
|
|
Index artritidy západní Ontario a McMaster University
Časové okno: až 12 týdnů
|
Tento dotazník je navržen tak, aby zhodnotil stupeň postižení pacienta s osteoartrózou.
Skládá se z 24 položek, které různými způsoby hodnotí zdraví a funkci pacienta, včetně: klinických příznaků (5 otázek), závažnosti ztuhlosti kloubů (2 otázky) a každodenních činností (17 otázek).
Pro každou otázku existuje pět subškál, přičemž nejlepší situace je hodnocena jako nikdy nebo žádná a nejhorší situace je hodnocena jako extrémní nebo vždy.
Vyšší hodnocení v tomto případě značí lepší pozici a menší utrpení.
Skóre bude zaznamenáno po každém sezení intervence v 0 týdnu, 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech
|
až 12 týdnů
|
|
Osteoartritida skóre kvality života kolen a kyčlí
Časové okno: až 12 týdnů
|
Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (OAKHQOL) byl vytvořen za účelem hodnocení kvality života pacientů s OA kyčle a kolena.
OAKHQOL je spolehlivý a platný nástroj pro měření kvality života související se zdravím lidí s OA kolena.
Pohybové aktivity (16 položek), duševní zdraví (13 položek), bolest (4 položky), sociální podpora (4 položky), sociální fungování (3 položky) a 3 nezávislé položky patří mezi 43 položek, které tvoří dotazník OAKHQOL, který popisuje kvalitu života v pěti doménách.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 10.
Průměr všech složek tvoří konečné skóre.
Součet všech průměrných skóre bude mít za následek stupnici od 0 (nejvyšší dosažitelná QOL) do 100 (nejhorší možná QOL)
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rida Shakeel, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Primorac D, Molnar V, Rod E, Jelec Z, Cukelj F, Matisic V, Vrdoljak T, Hudetz D, Hajsok H, Boric I. Knee Osteoarthritis: A Review of Pathogenesis and State-Of-The-Art Non-Operative Therapeutic Considerations. Genes (Basel). 2020 Jul 26;11(8):854. doi: 10.3390/genes11080854.
- Luan L, Bousie J, Pranata A, Adams R, Han J. Stationary cycling exercise for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Apr;35(4):522-533. doi: 10.1177/0269215520971795. Epub 2020 Nov 10.
- Sanchez Romero EA, Fernandez Carnero J, Villafane JH, Calvo-Lobo C, Ochoa Saez V, Burgos Caballero V, Laguarta Val S, Pedersini P, Pecos Martin D. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Patients with Mild to Moderate Painful Knee Osteoarthritis: A Secondary Analysis. J Clin Med. 2020 Aug 7;9(8):2561. doi: 10.3390/jcm9082561.
- Ng WH, Jamaludin NI, Sahabuddin FNA, Ab Rahman S, Ahmed Shokri A, Shaharudin S. Comparison of the open kinetic chain and closed kinetic chain strengthening exercises on pain perception and lower limb biomechanics of patients with mild knee osteoarthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2022 Apr 15;23(1):315. doi: 10.1186/s13063-022-06153-8.
- Goetz C, Ecosse E, Rat AC, Pouchot J, Coste J, Guillemin F. Measurement properties of the osteoarthritis of knee and hip quality of life OAKHQOL questionnaire: an item response theory analysis. Rheumatology (Oxford). 2011 Mar;50(3):500-5. doi: 10.1093/rheumatology/keq357. Epub 2010 Nov 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .