Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpne versus nærkjede treningseffekter med livsstilsendring og utdanning i kneartrose

4. mars 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av treningsprogram for åpen versus nær kinetisk kjede med livsstilsendring og pasientutdanning i kneartrose grad 3

En randomisert klinisk studie vil bli utført i Gujranwala og 24 pasienter med grad 3 kne-OA vil bli rekruttert. Etter samtykke vil pasienter bli tilfeldig fordelt i 2 grupper etter loddtrekning. Gruppe A vil utføre tette kinetiske kjedeøvelser, inkludert statisk sykling, livsstilsendringer og pasientopplæring. Gruppe B vil gjøre åpne kinetiske kjedeøvelser inkludert quadriceps-øvelser med livsstilsendringer og pasientopplæring. Det gis en total varighet på 12 uker med 3 økter per uke. Resultatmål Vurdering vil bli gjort ved 0 uker, 4 uker, 8 uker og 12 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Artrose er et klinisk syndrom preget av leddsmerter, varierende grad av funksjonsnedsettelse og dårlig livskvalitet og i det 21. århundre. Det er spådd at antall personer over 65 år vil dobles og legge en stor belastning på helsevesenet og omsorgspersonenes ressurser. For personer med kne-OA har øvelser med åpen kinetisk kjede (OKC) og lukket kinetisk kjede (CKC) blitt anbefalt så langt. Det distale segmentet av kroppskomponentene kan bevege seg fritt under OKC-trening siden det ikke er bundet, men forblir statisk på bakken under CKC-trening.

En enkelt-blindet randomisert klinisk studie vil bli utført ved Al-Raee Trust Hospital Gujranwala og 24 pasienter av begge kjønn og alder på 50-70 år med grad 3 kne OA (i henhold til Kellgren og Lawrence klassifiseringssystem basert på vanlig røntgenstråler) vil bli rekruttert. Etter skriftlig samtykke vil pasienter bli tilfeldig fordelt i 2 grupper etter loddtrekning. Gruppe A vil bli behandlet med tette kinetiske kjedeøvelser inkludert statisk sykling med livsstilsendring og pasientens opplæring og gruppe B vil bli behandlet med åpne kinetiske kjedeøvelser inkludert quadriceps drill med livsstilsendring og pasientens opplæring ca. 30 minutter per økt inkludert 10 min gange som en oppvarming i totalt 12 uker med 3 økter per uke. Utfallsmål som smerte, funksjonshemming og helsestatus vil bli vurdert av henholdsvis NPRS, WOMAC og OAKHQOL. Vurdering vil bli gjort av terapeut ved 0 uke, 4 uker, 8 uker og 12 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 54700
        • Al-Raee Trust Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Begge kjønn

    • Med grad 3 av kneartrose (Kellgren-Lawrence-scoring)
    • Mild til moderat smerte på NPRS
    • Alder 50-70 år
    • Tilgjengelig tre ganger i uken i over 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • • Har vært operert i kneet de siste 6 månedene

    • Har akutt symptomatisk KOA
    • Har noen muskel-, ledd- eller nevrologiske tilstander som påvirker funksjonen i underekstremitetene
    • Gjennomføring av et annet strukturert treningsprogram spesielt for KOA i denne studieperioden
    • Har motoriske nevronsykdommer som Alzheimers og Parkinsons sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: tette kinetiske kjedeøvelser
Gruppe A vil bli behandlet med tette kinetiske kjedeøvelser inkludert statisk sykling med livsstilsendring og pasientens opplæring inkludert quadriceps drill med livsstilsendring og pasientens opplæring ca. 30 minutter per økt inkludert 10 min gange som oppvarming i en total varighet på 12 uker med 3 økter per uke. Vurdering vil bli gjort av terapeut ved 0 uke, 4 uker, 8 uker og 12 uker
CKC inkluderer mini knebøy, benpress, step-up og step-down, veggsklier osv. sammen med deres respektive modalitet som henholdsvis quadriceps drill og statisk syklus ergometer på grad-3 kne OA pasienter
Aktiv komparator: Gruppe B: åpne kinetiske kjedeøvelser
Gruppe B vil bli behandlet med åpne kinetiske kjedeøvelser inkludert quadriceps drill med livsstilsendringer og pasientens opplæring ca. 30 minutter per økt inkludert 10 minutter gange som oppvarming i en total varighet på 12 uker med 3 økter per uke. Gruppe B utførte arrmobiliseringsøvelser kun i 3 uker. Vurdering vil bli gjort av terapeut ved 0 uke, 4 uker, 8 uker og 12 uker
Det distale segmentet av kroppskomponentene kan bevege seg fritt under OKC-øvelser. OKC-øvelser inkluderer quadriceps-innstilling, kneforlengelse i sittende og rett benheving i liggende stilling; den inkluderer også quadriceps-øvelser som en del av OKC-øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala:
Tidsramme: opptil 12 uker
Smerteintensitet vil bli vurdert av NPRS. 11-punkts NPRS (intervaller fra 0-10) brukes til å kvantifisere smerteintensiteten; 0 representerer ingen smerte, og 10 representerer den verst tenkelige smerten. NPRS er et gyldig og pålitelig instrument for eldre personer. Deltakerne vil bli bedt om å velge det tallet som best beskriver smertenivået deres. Ved baseline-vurderingen, etter hver treningsøkt under den 12-ukers intervensjonen, og til slutt ved slutten av intervensjonsprogrammet, vil NPRS-skårene bli registrert
opptil 12 uker
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: opptil 12 uker
Dette spørreskjemaet er laget for å evaluere en slitasjegiktpasients nivå av funksjonshemming. Den består av 24 elementer som vurderer pasientens helse og funksjon på en rekke måter, inkludert: kliniske symptomer (5 spørsmål), alvorlighetsgraden av leddstivhet (2 spørsmål) og dagliglivsaktiviteter (17 spørsmål). Det er fem underskalaer for hvert spørsmål, med den beste situasjonsscoringen som aldri eller ingen og den verste situasjonen som ekstrem eller alltid. Høyere vurderinger i dette tilfellet indikerer en bedre posisjon og mindre lidelse. Poeng vil bli registrert etter hver intervensjonsøkt ved 0 uke, 4 uker, 8 uker og 12 uker
opptil 12 uker
Slitasjegikt Kne- og hoftekvalitetspoeng
Tidsramme: opptil 12 uker
Livskvaliteten for slitasjegikt i kne og hofte (OAKHQOL) ble opprettet for å vurdere pasienter med hofte- og kne-OAs livskvalitet spesielt. OAKHQOL er et pålitelig og gyldig verktøy for å måle den helserelaterte livskvaliteten til personer med kne-OA. Fysiske aktiviteter (16 elementer), mental helse (13 elementer), smerte (4 elementer), sosial støtte (4 elementer), sosial fungering (3 elementer), og 3 uavhengige elementer er blant de 43 elementene som utgjør OAKHQOL-spørreskjemaet, som beskriver livskvalitet i fem domener. Hvert element er gradert fra 0 til 10 på en skala. Gjennomsnittet av alle komponentene utgjør den endelige poengsummen. Summen av alle gjennomsnittsskårene vil resultere i en skala fra 0 (den høyest oppnåelige QOL) til 100 (verst mulig QOL)
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rida Shakeel, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere