이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무릎 골관절염에서 생활습관 개선 및 교육에 따른 개방 대 폐쇄 사슬 운동의 효과

2024년 3월 4일 업데이트: Riphah International University

3등급 무릎 골관절염에서 생활습관 개선과 환자 교육을 통한 개방 대 폐쇄 운동사슬 운동 훈련 프로그램의 효과

Gujranwala에서 무작위 임상 시험을 실시하고 3등급 무릎 골관절염 환자 24명을 모집합니다. 동의 후 환자는 추첨 방식으로 무작위로 2개 그룹으로 배정됩니다. 그룹 A는 정적 순환, 라이프스타일 수정 및 환자 교육을 포함하여 긴밀한 운동 사슬 운동을 할 것입니다. 그룹 B는 라이프 스타일 수정 및 환자 교육과 함께 대퇴사두근 훈련을 포함한 개방형 운동 사슬 운동을 할 것입니다. 주 3회 총 12주간 진행됩니다. 결과 측정 평가는 0주, 4주, 8주 및 12주에 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

골관절염은 관절 통증, 다양한 정도의 기능 손상, 열악한 삶의 질을 특징으로 하는 임상 증후군으로, 21세기에는 65세 이상의 인구가 두 배로 늘어 의료 시스템과 간병인의 자원에 큰 부담이 될 것으로 예측됩니다. 무릎 OA가 있는 개인의 경우 지금까지 개방형 운동 사슬(OKC) 및 폐쇄 운동 사슬(CKC) 운동이 권장되었습니다. 신체 구성 요소의 말단 부분은 바인딩되지 않기 때문에 OKC 운동 중에 자유롭게 움직일 수 있지만 CKC 운동 중에는 바닥에 고정되어 있습니다.

Al-Raee Trust Hospital Gujranwala에서 3등급 무릎 골관절염이 있는 50-70세 남녀 환자 24명(일반 X-선에 기반한 Kellgren 및 Lawrence 분류 시스템에 따름)에서 단일 맹검 무작위 임상 시험을 실시합니다. 채용됩니다. 서면 동의서를 받은 후 환자는 추첨 방식으로 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. A그룹은 생활습관 교정과 함께 스태틱 사이클링을 포함한 긴밀한 운동사슬 운동과 환자 교육을, B그룹은 생활방식 수정과 함께 대퇴사두근 드릴을 포함한 개방형 운동사슬 운동으로 치료하고 환자 교육은 1회당 약 30분씩 10분 걷기를 포함해 환자 교육을 진행한다. 워밍업은 주당 3회 총 12주 동안 진행됩니다. 통증, 장애 및 건강 상태와 같은 결과 측정은 각각 NPRS, WOMAC 및 OAKHQOL에 의해 평가됩니다. 평가는 0주, 4주, 8주 및 12주에 치료사가 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, 파키스탄, 54700
        • Al-Raee Trust Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 남녀 모두

    • 무릎 골관절염 3등급(Kellgren-Lawrence 점수)
    • NPRS에 경증에서 중등도의 통증
    • 연령 50~70세
    • 3개월 이상 주 3회 가능

제외 기준:

  • • 지난 6개월 이내에 무릎 수술을 받은 경우

    • 급성 증상이 있는 KOA
    • 하지 기능에 영향을 미치는 근육, 관절 또는 신경학적 상태가 있는 경우
    • 이 연구 기간 동안 KOA를 위해 특별히 다른 구조화된 운동 프로그램 실시
    • 알츠하이머 및 파킨슨병과 같은 운동 신경 장애가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: 가까운 운동 사슬 운동
그룹 A는 라이프스타일 수정이 포함된 정적 사이클링을 포함하는 밀접한 운동 사슬 운동과 라이프스타일 수정이 포함된 대퇴사두근 훈련을 포함하는 환자 교육 및 워밍업으로 10분 걷기를 포함하여 세션당 약 30분씩 환자 교육으로 치료되며 총 12주 동안 3회 주당 세션. 평가는 0주, 4주, 8주 및 12주에 치료사가 수행합니다.
다른: 가까운 운동 사슬 운동
CKC에는 미니 스쿼트, 레그 프레스, 스텝업 및 스텝다운, 월 슬라이드 등이 포함되며 각각 3등급 무릎 OA 환자에 대한 사두근 드릴 및 정적 사이클 에르고미터와 같은 각각의 양식과 함께
활성 비교기: 그룹 B: 개방형 키네틱 체인 운동
그룹 B는 주당 3회 총 12주간의 기간 동안 워밍업으로 10분 걷기를 포함하여 세션당 약 30분의 환자 교육과 생활 습관 수정이 포함된 대퇴사두근 드릴을 포함한 개방형 운동 사슬 운동으로 치료될 것입니다. B군은 흉터 가동술을 3주 동안만 시행하였다. 평가는 0주, 4주, 8주 및 12주에 치료사가 수행합니다.
다른: 오픈 키네틱 체인 운동
신체 구성 요소의 원위 부분은 OKC 운동 중에 자유롭게 움직일 수 있습니다. OKC 운동에는 대퇴사두근 설정, 앉은 자세에서 무릎 확장 및 누운 자세에서 곧은 다리 올리기가 포함됩니다. 또한 OKC 운동의 일부로 대퇴사두근 드릴도 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도:
기간: 최대 12주
통증 강도는 NPRS에 의해 평가됩니다. 11-포인트 NPRS(0-10의 간격)는 통증 강도를 정량화하는 데 사용됩니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 고통을 나타냅니다. NPRS는 노인을 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 참가자는 자신의 통증 수준을 가장 정확하게 나타내는 숫자를 선택해야 합니다. 기준선 평가에서 12주 중재 기간 동안 각 운동 세션 후, 마지막으로 중재 프로그램 종료 시 NPRS 점수가 기록됩니다.
최대 12주
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수
기간: 최대 12주
이 설문지는 골관절염 환자의 장애 수준을 평가하기 위해 고안되었습니다. 임상 증상(5문항), 관절 경직의 정도(2문항), 일상생활 활동(17문항) 등 환자의 건강과 기능을 다양한 방식으로 평가하는 24문항으로 구성되어 있다. 각 질문에는 5개의 하위 척도가 있으며, 최상의 상황은 절대 또는 없음으로 점수를 매기고 최악의 상황은 극단 또는 항상으로 점수를 매깁니다. 이 경우 등급이 높을수록 위치가 좋고 고통이 적음을 나타냅니다. 점수는 0주, 4주, 8주 및 12주에 각 개입 세션 후에 기록됩니다.
최대 12주
골관절염 무릎 및 고관절 삶의 질 점수
기간: 최대 12주
골관절염 무릎 및 고관절 삶의 질(OAKHQOL)은 특히 고관절 및 슬관절 OA 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 만들어졌습니다. OAKHQOL은 무릎 OA를 가진 사람들의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다. 신체 활동(16개 항목), 정신 건강(13개 항목), 통증(4개 항목), 사회적 지원(4개 항목), 사회적 기능(3개 항목) 및 3개 독립 항목은 OAKHQOL 설문지를 구성하는 43개 항목 중, 다섯 가지 영역에서 삶의 질을 설명합니다. 각 항목은 척도에서 0에서 10까지 등급이 매겨집니다. 모든 구성 요소의 평균이 최종 점수를 구성합니다. 모든 평균 점수의 합계는 0(달성할 수 있는 가장 높은 QOL)에서 100(최악의 가능한 QOL)까지의 척도가 됩니다.
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Rida Shakeel, MS*, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR & AHS/23/0103

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가까운 운동 사슬 운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Iran

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다