Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets d'exercice en chaîne ouverte ou fermée avec modification du mode de vie et éducation dans l'arthrose du genou

4 mars 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets du programme d'entraînement d'exercices en chaîne cinétique ouverte ou fermée avec modification du mode de vie et éducation du patient dans l'arthrose du genou de 3e année

Un essai clinique randomisé sera mené à Gujranwala et 24 patients atteints d'arthrose du genou de grade 3 seront recrutés. Après consentement, les patients seront répartis au hasard en 2 groupes par tirage au sort. Le groupe A fera des exercices en chaîne cinétique rapprochée, y compris le cyclisme statique, la modification du mode de vie et l'éducation des patients. Le groupe B fera des exercices en chaîne cinétique ouverte, y compris des exercices de quadriceps avec modification du mode de vie et éducation du patient. Une durée totale de 12 semaines avec 3 séances par semaine sera donnée. Mesures des résultats L'évaluation sera effectuée à 0 semaines, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrose est un syndrome clinique caractérisé par des douleurs articulaires, divers degrés de déficience fonctionnelle et une mauvaise qualité de vie et au 21e siècle. Pour les personnes souffrant d'arthrose du genou, des exercices en chaîne cinétique ouverte (OKC) et en chaîne cinétique fermée (CKC) ont été recommandés jusqu'à présent. Le segment distal des composants du corps peut se déplacer librement pendant l'exercice OKC car il n'est pas lié, mais reste statique au sol pendant l'exercice CKC.

Un essai clinique randomisé en simple aveugle sera mené à l'hôpital Al-Raee Trust Gujranwala et 24 patients des deux sexes et âgés de 50 à 70 ans atteints d'arthrose du genou de grade 3 (selon le système de classification de Kellgren et Lawrence basé sur des radiographies simples) seront recrutés. Après avoir obtenu un consentement écrit, les patients seront répartis au hasard en 2 groupes par tirage au sort. Le groupe A sera traité avec des exercices en chaîne cinétique rapprochée, y compris le cyclisme statique avec modification du mode de vie et l'éducation du patient et le groupe B sera traité avec des exercices en chaîne cinétique ouverte, y compris l'exercice des quadriceps avec modification du mode de vie et l'éducation du patient environ 30 minutes par session dont 10 min de marche comme un échauffement d'une durée totale de 12 semaines à raison de 3 séances par semaine. Les mesures de résultats telles que la douleur, l'incapacité et l'état de santé seront évaluées respectivement par NPRS, WOMAC et OAKHQOL. L'évaluation sera effectuée par le thérapeute à 0 semaine, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 54700
        • Al-Raee Trust Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • • Les deux sexes

    • Avec le grade 3 de l'arthrose du genou (score Kellgren-Lawrence)
    • Douleur légère à modérée sur NPRS
    • Âge 50-70 ans
    • Disponible trois fois par semaine pendant plus de 3 mois

Critère d'exclusion:

  • • Avoir subi une chirurgie du genou au cours des 6 derniers mois

    • Avoir KOA symptomatique aigu
    • Toute affection musculaire, articulaire ou neurologique affectant la fonction des membres inférieurs
    • Mener un autre programme d'exercices structurés spécifiquement pour KOA pendant cette période d'étude
    • Avoir des troubles du motoneurone tels que les maladies d'Alzheimer et de Parkinson.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : exercices en chaîne cinétique rapprochée
Le groupe A sera traité avec des exercices en chaîne cinétique rapprochée, y compris le cyclisme statique avec modification du mode de vie et l'éducation du patient, y compris l'exercice des quadriceps avec modification du mode de vie et l'éducation du patient, environ 30 minutes par séance, dont 10 min de marche comme échauffement pour une durée totale de 12 semaines avec 3 séances par semaine. L'évaluation sera effectuée par le thérapeute à 0 semaine, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
Autre: exercices de chaîne cinétique rapprochée
Le CKC comprend des mini squats, des presses à jambes, des step-up et des step-down, des toboggans muraux, etc., ainsi que leur modalité respective comme forage des quadriceps et ergomètre à cycle statique respectivement sur les patients atteints d'arthrose du genou de grade 3
Comparateur actif: Groupe B : exercices en chaîne cinétique ouverte
Le groupe B sera traité avec des exercices en chaîne cinétique ouverte comprenant des exercices de quadriceps avec modification du mode de vie et éducation du patient environ 30 minutes par séance dont 10 min de marche comme échauffement pour une durée totale de 12 semaines avec 3 séances par semaine. Le groupe B a effectué des exercices de mobilisation des cicatrices uniquement pendant 3 semaines. L'évaluation sera effectuée par le thérapeute à 0 semaine, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
Autre: exercices en chaîne cinétique ouverte
Le segment distal des composants du corps peut bouger librement pendant l'exercice OKC. Les exercices OKC incluent le réglage des quadriceps, l'extension du genou en position assise et l'élévation de la jambe droite en position couchée ; il comprend également des exercices de quadriceps dans le cadre des exercices OKC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur :
Délai: jusqu'à 12 semaines
L'intensité de la douleur sera évaluée par NPRS. Le NPRS en 11 points (intervalles de 0 à 10) est utilisé pour quantifier l'intensité de la douleur ; 0 représente aucune douleur et 10 représente la pire agonie possible. La SNRP est un instrument valide et fiable pour les personnes âgées. Les participants seront invités à sélectionner le nombre qui décrit le plus précisément leur niveau de douleur. Lors de l'évaluation de base, après chaque séance d'exercice au cours de l'intervention de 12 semaines, et enfin à la fin du programme d'intervention, les scores NPRS seront enregistrés
jusqu'à 12 semaines
Indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster
Délai: jusqu'à 12 semaines
Ce questionnaire est conçu pour évaluer le niveau d'invalidité d'un patient arthrosique. Il se compose de 24 éléments qui évaluent la santé et la fonction du patient de diverses manières, notamment : les symptômes cliniques (5 questions), la gravité de la raideur articulaire (2 questions) et les activités de la vie quotidienne (17 questions). Il y a cinq sous-échelles pour chaque question, la meilleure situation étant notée jamais ou aucune et la pire situation étant extrême ou toujours. Des notes plus élevées dans ce cas indiquent une meilleure position et moins de souffrance. Les scores seront enregistrés après chaque séance d'intervention à 0 semaine, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines
jusqu'à 12 semaines
Score de qualité de vie pour l'arthrose du genou et de la hanche
Délai: jusqu'à 12 semaines
L'outil Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (OAKHQOL) a été créé pour évaluer en particulier la qualité de vie des patients atteints d'arthrose de la hanche et du genou. L'OAKHQOL est un outil fiable et valide pour mesurer la qualité de vie liée à la santé des personnes atteintes d'arthrose du genou. Les activités physiques (16 items), la santé mentale (13 items), la douleur (4 items), le soutien social (4 items), le fonctionnement social (3 items) et 3 items indépendants font partie des 43 items qui composent le questionnaire OAKHQOL, qui décrit la qualité de vie dans cinq domaines. Chaque item est noté de 0 à 10 sur une échelle. La moyenne de toutes les composantes constitue le score final. La somme de tous les scores moyens se traduira par une échelle de 0 (la qualité de vie la plus élevée possible) à 100 (la pire qualité de vie possible)
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rida Shakeel, MS*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Première publication (Réel)

26 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0103

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner