Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben versus tæt kæde træningseffekter med livsstilsændring og uddannelse i knæartrose

4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Open Versus Close Kinetic Chain Exercise Training Program med livsstilsændring og patientuddannelse i grad 3 knæartrose

Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført i Gujranwala, og 24 patienter med grad 3 knæ-OA vil blive rekrutteret. Efter samtykke vil patienter blive tilfældigt fordelt i 2 grupper efter lodtrækningsmetode. Gruppe A vil lave tæt kinetisk kædeøvelser, herunder statisk cykling, livsstilsændringer og patientuddannelse. Gruppe B vil lave åbne kinetiske kædeøvelser inklusive quadriceps-øvelser med livsstilsændringer og patientuddannelse. Der gives en samlet varighed på 12 uger med 3 sessioner om ugen. Resultatmål Vurdering vil blive udført efter 0 uger, 4 uger, 8 uger og 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt er et klinisk syndrom karakteriseret ved ledsmerter, varierende grader af funktionsnedsættelse og en dårlig livskvalitet og i det 21. århundrede. Det forudsiges, at antallet af personer over 65 år vil fordoble en stor byrde på sundhedssystemerne og plejepersonalets ressourcer. For personer med knæ-OA er øvelser med åben kinetisk kæde (OKC) og lukket kinetisk kæde (CKC) blevet anbefalet indtil videre. Det distale segment af kropskomponenterne kan bevæge sig frit under OKC træning, da det ikke er bundet, men forbliver statisk på jorden under CKC træning.

Et enkelt-blindet randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Al-Raee Trust Hospital Gujranwala og 24 patienter af begge køn og alder på 50-70 år med grad 3 knæ OA (ifølge Kellgren og Lawrence klassifikationssystem baseret på almindelige røntgenbilleder) vil blive rekrutteret. Efter skriftligt samtykke vil patienter blive tilfældigt fordelt i 2 grupper ved lodtrækning. Gruppe A vil blive behandlet med tætte kinetiske kædeøvelser inklusive statisk cykling med livsstilsmodifikation og patientens uddannelse og gruppe B vil blive behandlet med åbne kinetiske kædeøvelser inklusive quadriceps-øvelse med livsstilsmodifikation og patientens uddannelse ca. 30 minutter pr. session inklusive 10 minutters gang som en opvarmning i samlet varighed på 12 uger med 3 sessioner om ugen. Resultatmål som smerte, handicap og helbredstilstand vil blive vurderet af henholdsvis NPRS, WOMAC og OAKHQOL. Bedømmelse vil blive foretaget af terapeut ved 0 uge, 4 uger, 8 uger og 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 54700
        • Al-Raee Trust Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Begge køn

    • Med grad 3 af knæ slidgigt (Kellgren-Lawrence scoring)
    • Milde til moderate smerter på NPRS
    • Alder 50-70 år
    • Tilgængelig tre gange om ugen i over 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • • Knæoperation inden for de seneste 6 måneder

    • Har akut symptomatisk KOA
    • Har nogen muskel-, led- eller neurologiske tilstande, der påvirker underekstremitetsfunktionen
    • Gennemførelse af endnu et struktureret øvelsesprogram specifikt for KOA i denne studieperiode
    • Har motoriske neuron lidelser såsom Alzheimers og Parkinsons sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: tæt kinetisk kædeøvelser
Gruppe A vil blive behandlet med tætte kinetiske kædeøvelser, herunder statisk cykling med livsstilsændring og patientens uddannelse, inklusive quadriceps-øvelse med livsstilsændring og patientens uddannelse ca. 30 minutter pr. session inklusive 10 minutters gang som opvarmning i en samlet varighed på 12 uger med 3 sessioner om ugen. Vurdering vil blive foretaget af terapeut ved 0 uge, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Andet: tætte kinetiske kædeøvelser
CKC inkluderer mini squats, benpres, step-up og step-down, wall slides osv. sammen med deres respektive modalitet som henholdsvis quadriceps boremaskine og statisk cyklus ergometer på grad-3 knæ OA patienter
Aktiv komparator: Gruppe B: øvelser med åben kinetisk kæde
Gruppe B vil blive behandlet med åbne kinetiske kædeøvelser, inklusive quadriceps-øvelse med livsstilsændring og patientens uddannelse omkring 30 minutter pr. session inklusive 10 minutters gang som opvarmning i en samlet varighed på 12 uger med 3 sessioner om ugen. Gruppe B udførte kun armobiliseringsøvelser i 3 uger. Vurdering vil blive foretaget af terapeut ved 0 uge, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Andet: åbne kinetiske kædeøvelser
Det distale segment af kropskomponenterne kan bevæge sig frit under OKC-øvelser. OKC-øvelser omfatter quadriceps-indstilling, knæforlængelse i siddende og lige benløft i liggende stilling; det inkluderer også quadriceps-øvelser som en del af OKC-øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala:
Tidsramme: op til 12 uger
Smerteintensitet vil blive vurderet af NPRS. 11-punkts NPRS (intervaller fra 0-10) bruges til at kvantificere smerteintensiteten; 0 repræsenterer ingen smerte, og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte. NPRS er et gyldigt og pålideligt instrument for ældre personer. Deltagerne vil blive bedt om at vælge det tal, der mest præcist beskriver deres smerteniveau. Ved baseline-vurderingen, efter hver træningssession under den 12-ugers intervention, og til sidst ved afslutningen af ​​interventionsprogrammet, vil NPRS-scorerne blive registreret
op til 12 uger
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: op til 12 uger
Dette spørgeskema er designet til at evaluere en slidgigtpatients handicapniveau. Den består af 24 punkter, der vurderer patientens helbred og funktion på en række forskellige måder, herunder: kliniske symptomer (5 spørgsmål), sværhedsgraden af ​​ledstivhed (2 spørgsmål) og daglige aktiviteter (17 spørgsmål). Der er fem underskalaer for hvert spørgsmål, hvor den bedste situation scorer som aldrig eller ingen og den værste situation scorer som ekstrem eller altid. Højere vurderinger i dette tilfælde indikerer en bedre position og mindre lidelse. Resultaterne vil blive registreret efter hver interventionssession ved 0 uge, 4 uger, 8 uger og 12 uger
op til 12 uger
Slidgigt Score for livskvalitet i knæ og hofter
Tidsramme: op til 12 uger
Slidgigt Knæ og Hofte Livskvalitet (OAKHQOL) blev skabt for at vurdere patienter med hofte og knæ OAs livskvalitet især. OAKHQOL er et pålideligt og gyldigt værktøj til at måle den sundhedsrelaterede livskvalitet for mennesker med knæ-OA. Fysiske aktiviteter (16 punkter), mental sundhed (13 punkter), smerte (4 punkter), social støtte (4 punkter), social funktion (3 punkter) og 3 selvstændige punkter er blandt de 43 punkter, der udgør OAKHQOL-spørgeskemaet, som beskriver livskvalitet i fem domæner. Hvert emne bedømmes fra 0 til 10 på en skala. Gennemsnittet af alle komponenterne udgør den endelige score. Summen af ​​alle de gennemsnitlige score vil resultere i en skala fra 0 (den højest opnåelige QOL) til 100 (værst mulige QOL)
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rida Shakeel, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med tætte kinetiske kædeøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner