- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05877703
Öppen versus nära kedja träningseffekter med livsstilsförändring och utbildning vid knäartros
Effekter av träningsprogram med öppen versus nära kinetisk kedja med livsstilsförändring och patientutbildning vid knäartros av grad 3
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros är ett kliniskt syndrom som kännetecknas av ledvärk, varierande grad av funktionsnedsättning och dålig livskvalitet och på 2000-talet Det förutspås att antalet personer över 65 skulle fördubblas, vilket skulle belasta sjukvårdssystemen och vårdgivarnas resurser tungt. För individer med knä-OA har övningar med öppen kinetisk kedja (OKC) och sluten kinetisk kedja (CKC) hittills rekommenderats. Det distala segmentet av kroppskomponenterna kan röra sig fritt under OKC-träning eftersom det inte är bundet, utan förblir statiskt på marken under CKC-träning.
En enkelblind randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på Al-Raee Trust Hospital Gujranwala och 24 patienter av både kön och ålder 50-70 år med grad 3 knä-OA (enligt Kellgren och Lawrence klassificeringssystem baserat på vanliga röntgenbilder) kommer att rekryteras. Efter skriftligt medgivande kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i 2 grupper genom lotterimetoder. Grupp A kommer att behandlas med övningar för nära kinetisk kedje inklusive statisk cykling med livsstilsmodifiering och patientutbildning och grupp B kommer att behandlas med öppna kinetiska kedjeövningar inklusive quadriceps-övning med livsstilsmodifiering och patientens utbildning ca 30 minuter per pass inklusive 10 minuters promenad som en uppvärmning i totalt 12 veckor med 3 pass per vecka. Resultatmått som smärta, funktionsnedsättning och hälsotillstånd kommer att bedömas av NPRS, WOMAC respektive OAKHQOL. Bedömning kommer att göras av terapeut vid 0 vecka, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 54700
- Al-Raee Trust Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Båda könen
- Med grad 3 av knäartros (Kellgren-Lawrence poäng)
- Mild till måttlig smärta på NPRS
- Ålder 50-70 år
- Tillgänglig tre gånger i veckan i över 3 månader
Exklusions kriterier:
• Genomgått en knäoperation under de senaste 6 månaderna
- Har akut symtomatisk KOA
- Har några muskel-, led- eller neurologiska tillstånd som påverkar nedre extremitetsfunktion
- Genomför ytterligare ett strukturerat övningsprogram specifikt för KOA under denna studieperiod
- Har motoriska neuronsjukdomar som Alzheimers och Parkinsons sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: övningar för nära kinetisk kedja
Grupp A kommer att behandlas med övningar med nära kinetisk kedja inklusive statisk cykling med livsstilsmodifiering och patientutbildning inklusive quadriceps-övning med livsstilsmodifiering och patientutbildning ca 30 minuter per pass inklusive 10 minuters promenad som uppvärmning under en total varaktighet på 12 veckor med 3 sessioner per vecka.
Bedömning kommer att göras av terapeut vid 0 vecka, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
CKC inkluderar mini squats, benpress, step-up och step-down, wall slides etc tillsammans med deras respektive modalitet som quadriceps drill respektive statisk cykel ergometer på grad-3 knä OA patienter
|
|
Aktiv komparator: Grupp B: Övningar i öppen kinetisk kedje
Grupp B kommer att behandlas med öppna kinetiska kedjeövningar inklusive quadriceps-övning med livsstilsmodifiering och patientens utbildning ca 30 minuter per pass inklusive 10 minuters promenad som uppvärmning under en total varaktighet på 12 veckor med 3 pass per vecka.
Grupp B utförde ärrmobiliseringsövningar endast under 3 veckor.
Bedömning kommer att göras av terapeut vid 0 vecka, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
Det distala segmentet av kroppskomponenterna kan röra sig fritt under OKC-övningar. OKC-övningar inkluderar quadriceps-inställning, knäförlängning i sittande och raka benhöjning i liggande position; det inkluderar också quadriceps-övningar som en del av OKC-övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala:
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas av NPRS.
11-punkts NPRS (intervall från 0-10) används för att kvantifiera smärtintensiteten; 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
NPRS är ett giltigt och pålitligt instrument för äldre personer.
Deltagarna kommer att bli ombedda att välja det nummer som mest exakt beskriver deras smärtnivå.
Vid baslinjebedömningen, efter varje träningspass under den 12 veckor långa interventionen, och slutligen i slutet av interventionsprogrammet, kommer NPRS-poängen att registreras
|
upp till 12 veckor
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Detta frågeformulär är utformat för att utvärdera en artrospatients funktionsnedsättning.
Den består av 24 poster som bedömer patientens hälsa och funktion på en mängd olika sätt, inklusive: kliniska symtom (5 frågor), svårighetsgraden av ledstelhet (2 frågor) och dagliga aktiviteter (17 frågor).
Det finns fem underskalor för varje fråga, med den bästa situationen som aldrig eller ingen och den sämsta situationen som extrem eller alltid.
Högre betyg i detta fall indikerar en bättre position och mindre lidande.
Poäng kommer att registreras efter varje interventionssession vid 0 vecka, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
upp till 12 veckor
|
|
Artros Knä- och höftkvalitetspoäng
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Livskvaliteten för knä- och höftledsartros (OAKHQOL) skapades för att särskilt bedöma patienter med artros i höfter och knä.
OAKHQOL är ett pålitligt och giltigt verktyg för att mäta den hälsorelaterade livskvaliteten för personer med knä-OA.
Fysiska aktiviteter (16 artiklar), psykisk hälsa (13 artiklar), smärta (4 artiklar), socialt stöd (4 artiklar), social funktion (3 artiklar) och 3 oberoende objekt är bland de 43 artiklar som utgör OAKHQOL-enkäten, som beskriver livskvalitet i fem domäner.
Varje objekt betygsätts från 0 till 10 på en skala.
Medelvärdet av alla komponenterna utgör slutpoängen.
Summan av alla medelvärden kommer att resultera i en skala från 0 (högsta möjliga QOL) till 100 (sämsta möjliga QOL)
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rida Shakeel, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Primorac D, Molnar V, Rod E, Jelec Z, Cukelj F, Matisic V, Vrdoljak T, Hudetz D, Hajsok H, Boric I. Knee Osteoarthritis: A Review of Pathogenesis and State-Of-The-Art Non-Operative Therapeutic Considerations. Genes (Basel). 2020 Jul 26;11(8):854. doi: 10.3390/genes11080854.
- Luan L, Bousie J, Pranata A, Adams R, Han J. Stationary cycling exercise for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Apr;35(4):522-533. doi: 10.1177/0269215520971795. Epub 2020 Nov 10.
- Sanchez Romero EA, Fernandez Carnero J, Villafane JH, Calvo-Lobo C, Ochoa Saez V, Burgos Caballero V, Laguarta Val S, Pedersini P, Pecos Martin D. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Patients with Mild to Moderate Painful Knee Osteoarthritis: A Secondary Analysis. J Clin Med. 2020 Aug 7;9(8):2561. doi: 10.3390/jcm9082561.
- Ng WH, Jamaludin NI, Sahabuddin FNA, Ab Rahman S, Ahmed Shokri A, Shaharudin S. Comparison of the open kinetic chain and closed kinetic chain strengthening exercises on pain perception and lower limb biomechanics of patients with mild knee osteoarthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2022 Apr 15;23(1):315. doi: 10.1186/s13063-022-06153-8.
- Goetz C, Ecosse E, Rat AC, Pouchot J, Coste J, Guillemin F. Measurement properties of the osteoarthritis of knee and hip quality of life OAKHQOL questionnaire: an item response theory analysis. Rheumatology (Oxford). 2011 Mar;50(3):500-5. doi: 10.1093/rheumatology/keq357. Epub 2010 Nov 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .