Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öppen versus nära kedja träningseffekter med livsstilsförändring och utbildning vid knäartros

4 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av träningsprogram med öppen versus nära kinetisk kedja med livsstilsförändring och patientutbildning vid knäartros av grad 3

En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras i Gujranwala och 24 patienter med grad 3 knä-OA kommer att rekryteras. Efter samtycke kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i 2 grupper genom lotterimetoder. Grupp A kommer att göra övningar i nära kinetisk kedja, inklusive statisk cykling, livsstilsförändringar och patientutbildning. Grupp B kommer att göra öppna kinetiska kedjeövningar inklusive quadriceps-övningar med livsstilsförändringar och patientutbildning. En total varaktighet på 12 veckor med 3 sessioner per vecka kommer att ges. Resultatmått Bedömning kommer att göras vid 0 veckor, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Artros är ett kliniskt syndrom som kännetecknas av ledvärk, varierande grad av funktionsnedsättning och dålig livskvalitet och på 2000-talet Det förutspås att antalet personer över 65 skulle fördubblas, vilket skulle belasta sjukvårdssystemen och vårdgivarnas resurser tungt. För individer med knä-OA har övningar med öppen kinetisk kedja (OKC) och sluten kinetisk kedja (CKC) hittills rekommenderats. Det distala segmentet av kroppskomponenterna kan röra sig fritt under OKC-träning eftersom det inte är bundet, utan förblir statiskt på marken under CKC-träning.

En enkelblind randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på Al-Raee Trust Hospital Gujranwala och 24 patienter av både kön och ålder 50-70 år med grad 3 knä-OA (enligt Kellgren och Lawrence klassificeringssystem baserat på vanliga röntgenbilder) kommer att rekryteras. Efter skriftligt medgivande kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i 2 grupper genom lotterimetoder. Grupp A kommer att behandlas med övningar för nära kinetisk kedje inklusive statisk cykling med livsstilsmodifiering och patientutbildning och grupp B kommer att behandlas med öppna kinetiska kedjeövningar inklusive quadriceps-övning med livsstilsmodifiering och patientens utbildning ca 30 minuter per pass inklusive 10 minuters promenad som en uppvärmning i totalt 12 veckor med 3 pass per vecka. Resultatmått som smärta, funktionsnedsättning och hälsotillstånd kommer att bedömas av NPRS, WOMAC respektive OAKHQOL. Bedömning kommer att göras av terapeut vid 0 vecka, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 54700
        • Al-Raee Trust Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Båda könen

    • Med grad 3 av knäartros (Kellgren-Lawrence poäng)
    • Mild till måttlig smärta på NPRS
    • Ålder 50-70 år
    • Tillgänglig tre gånger i veckan i över 3 månader

Exklusions kriterier:

  • • Genomgått en knäoperation under de senaste 6 månaderna

    • Har akut symtomatisk KOA
    • Har några muskel-, led- eller neurologiska tillstånd som påverkar nedre extremitetsfunktion
    • Genomför ytterligare ett strukturerat övningsprogram specifikt för KOA under denna studieperiod
    • Har motoriska neuronsjukdomar som Alzheimers och Parkinsons sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A: övningar för nära kinetisk kedja
Grupp A kommer att behandlas med övningar med nära kinetisk kedja inklusive statisk cykling med livsstilsmodifiering och patientutbildning inklusive quadriceps-övning med livsstilsmodifiering och patientutbildning ca 30 minuter per pass inklusive 10 minuters promenad som uppvärmning under en total varaktighet på 12 veckor med 3 sessioner per vecka. Bedömning kommer att göras av terapeut vid 0 vecka, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
CKC inkluderar mini squats, benpress, step-up och step-down, wall slides etc tillsammans med deras respektive modalitet som quadriceps drill respektive statisk cykel ergometer på grad-3 knä OA patienter
Aktiv komparator: Grupp B: Övningar i öppen kinetisk kedje
Grupp B kommer att behandlas med öppna kinetiska kedjeövningar inklusive quadriceps-övning med livsstilsmodifiering och patientens utbildning ca 30 minuter per pass inklusive 10 minuters promenad som uppvärmning under en total varaktighet på 12 veckor med 3 pass per vecka. Grupp B utförde ärrmobiliseringsövningar endast under 3 veckor. Bedömning kommer att göras av terapeut vid 0 vecka, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Det distala segmentet av kroppskomponenterna kan röra sig fritt under OKC-övningar. OKC-övningar inkluderar quadriceps-inställning, knäförlängning i sittande och raka benhöjning i liggande position; det inkluderar också quadriceps-övningar som en del av OKC-övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala:
Tidsram: upp till 12 veckor
Smärtans intensitet kommer att bedömas av NPRS. 11-punkts NPRS (intervall från 0-10) används för att kvantifiera smärtintensiteten; 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan. NPRS är ett giltigt och pålitligt instrument för äldre personer. Deltagarna kommer att bli ombedda att välja det nummer som mest exakt beskriver deras smärtnivå. Vid baslinjebedömningen, efter varje träningspass under den 12 veckor långa interventionen, och slutligen i slutet av interventionsprogrammet, kommer NPRS-poängen att registreras
upp till 12 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index
Tidsram: upp till 12 veckor
Detta frågeformulär är utformat för att utvärdera en artrospatients funktionsnedsättning. Den består av 24 poster som bedömer patientens hälsa och funktion på en mängd olika sätt, inklusive: kliniska symtom (5 frågor), svårighetsgraden av ledstelhet (2 frågor) och dagliga aktiviteter (17 frågor). Det finns fem underskalor för varje fråga, med den bästa situationen som aldrig eller ingen och den sämsta situationen som extrem eller alltid. Högre betyg i detta fall indikerar en bättre position och mindre lidande. Poäng kommer att registreras efter varje interventionssession vid 0 vecka, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
upp till 12 veckor
Artros Knä- och höftkvalitetspoäng
Tidsram: upp till 12 veckor
Livskvaliteten för knä- och höftledsartros (OAKHQOL) skapades för att särskilt bedöma patienter med artros i höfter och knä. OAKHQOL är ett pålitligt och giltigt verktyg för att mäta den hälsorelaterade livskvaliteten för personer med knä-OA. Fysiska aktiviteter (16 artiklar), psykisk hälsa (13 artiklar), smärta (4 artiklar), socialt stöd (4 artiklar), social funktion (3 artiklar) och 3 oberoende objekt är bland de 43 artiklar som utgör OAKHQOL-enkäten, som beskriver livskvalitet i fem domäner. Varje objekt betygsätts från 0 till 10 på en skala. Medelvärdet av alla komponenterna utgör slutpoängen. Summan av alla medelvärden kommer att resultera i en skala från 0 (högsta möjliga QOL) till 100 (sämsta möjliga QOL)
upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rida Shakeel, MS*, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Första postat (Faktisk)

26 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR & AHS/23/0103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera