生活方式改变和教育对膝关节骨性关节炎的开放与闭链运动效果
2024年3月4日 更新者：Riphah International University
开放式与封闭式运动链运动训练计划结合生活方式调整和患者教育对 3 级膝关节骨性关节炎的影响
将在 Gujranwala 进行一项随机临床试验，将招募 24 名患有 3 级膝骨关节炎的患者。
同意后，患者将通过抽签的方式随机分配到2组。
A组将进行紧密的动力链练习，包括静态循环、生活方式改变和患者教育。
B 组将进行开放式动力链练习，包括股四头肌训练以及生活方式调整和患者教育。
总持续时间为 12 周，每周 3 节课。
结果措施 评估将在 0 周、4 周、8 周和 12 周时进行。
研究概览
详细说明
骨关节炎是一种以关节疼痛、不同程度的功能障碍和生活质量差为特征的临床综合征，预计在 21 世纪，65 岁以上的人口数量将增加一倍，给医疗保健系统和护理人员的资源带来沉重负担。 迄今为止，对于膝骨关节炎患者，推荐使用开放式动力链 (OKC) 和闭合式动力链 (CKC) 锻炼。 身体组件的远端部分在 OKC 运动期间可以自由移动，因为它不受约束，但在 CKC 运动期间保持静止在地面上。
一项单盲随机临床试验将在 Al-Raee Trust Hospital Gujranwala 和 24 名年龄在 50-70 岁的 3 级膝骨关节炎患者中进行（根据基于普通 X 射线的 Kellgren 和 Lawrence 分类系统）将被招募。 在获得书面同意后，患者将通过抽签的方式随机分配到 2 组。 A 组将接受闭式动力链锻炼，包括静态自行车运动和生活方式改变以及患者教育，B 组将接受开放式运动链锻炼，包括股四头肌训练和生活方式改变以及患者教育，每次约 30 分钟，包括 10 分钟的步行总持续时间为 12 周的热身运动，每周 3 次。 疼痛、残疾和健康状况等结果指标将分别由 NPRS、WOMAC 和 OAKHQOL 进行评估。 治疗师将在第 0 周、4 周、8 周和 12 周时进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Imran Amjad, PhD*
- 电话号码：051-5481826
- 邮箱：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究联系人备份
- 姓名：Ghulam Fatima, PhD*
- 电话号码：03034073057
- 邮箱：ghulam.fatima@riphah.edu.pk
学习地点
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Punjab
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Gujrānwāla、Punjab、巴基斯坦、54700
- Al-Raee Trust Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 男女皆宜
- 膝关节骨性关节炎 3 级（Kellgren-Lawrence 评分）
- NPRS 轻度至中度疼痛
- 年龄 50-70岁
- 每周提供 3 次，持续 3 个月以上
排除标准：
• 在过去 6 个月内进行过膝关节手术
- 患有急性症状性 KOA
- 有影响下肢功能的任何肌肉、关节或神经系统疾病
- 在本研究期间进行另一项专门针对 KOA 的结构化锻炼计划
- 患有运动神经元疾病，例如阿尔茨海默病和帕金森病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组：近动能链练习
A 组将接受紧密的动力链锻炼，包括改变生活方式的静态自行车和患者教育，包括改变生活方式的股四头肌训练和患者教育，每次约 30 分钟，包括 10 分钟的步行作为热身，总持续时间为 12 周，其中 3每周的会议。
治疗师将在 0 周、4 周、8 周和 12 周时进行评估
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CKC 包括迷你深蹲、腿部推举、升压和降压、墙壁滑梯等，以及它们各自的模式，分别作为股四头肌训练和静态循环测力计，分别用于 3 级膝关节 OA 患者
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有源比较器：B组：开放动力链练习
B 组将接受开放式动力链练习，包括股四头肌训练，改变生活方式和患者教育，每次约 30 分钟，包括 10 分钟的步行作为热身，总持续时间为 12 周，每周 3 次。
B 组只进行了 3 周的疤痕松动练习。
治疗师将在 0 周、4 周、8 周和 12 周时进行评估
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OKC运动时身体组成部分的远端节段可以自由活动。OKC运动包括股四头肌设置、坐姿伸膝和卧姿直腿抬高；它还包括作为 OKC 练习的一部分的股四头肌训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表：
大体时间：长达 12 周
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疼痛强度将通过 NPRS 进行评估。
11 点 NPRS（区间 0-10）用于量化疼痛强度； 0 代表没有痛苦，10 代表最严重的痛苦。
NPRS 是适用于老年人的有效且可靠的工具。
将要求参与者选择最准确地描述其疼痛程度的数字。
在基线评估中，在为期 12 周的干预期间的每次锻炼之后，以及最终在干预计划结束时，将记录 NPRS 分数
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长达 12 周
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西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数
大体时间：长达 12 周
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该问卷旨在评估骨关节炎患者的残疾程度。
它由 24 个项目组成，以多种方式评估患者的健康和功能，包括：临床症状（5 个问题）、关节僵硬的严重程度（2 个问题）和日常生活活动（17 个问题）。
每个问题有五个分量表，最好的情况得分为从不或没有，最坏的情况得分为极端或总是。
在这种情况下，更高的评级表明更好的位置和更少的痛苦。
在第 0 周、4 周、8 周和 12 周的每次干预后记录分数
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长达 12 周
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骨关节炎膝关节和髋关节生活质量评分
大体时间：长达 12 周
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骨关节炎膝关节和髋关节生活质量 (OAKHQOL) 的创建是为了特别评估髋关节和膝关节 OA 患者的生活质量。
OAKHQOL 是衡量膝关节 OA 患者健康相关生活质量的可靠且有效的工具。
体力活动（16项）、心理健康（13项）、疼痛（4项）、社会支持（4项）、社会功能（3项）、3个独立项是构成OAKHQOL问卷的43个项目，它描述了五个领域的生活质量。
每个项目都按等级从 0 到 10 进行评分。
所有分量的平均值构成最终分数。
所有平均分数的总和将产生从 0（最高可实现的 QOL）到 100（最差的 QOL）的等级
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rida Shakeel, MS*、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Primorac D, Molnar V, Rod E, Jelec Z, Cukelj F, Matisic V, Vrdoljak T, Hudetz D, Hajsok H, Boric I. Knee Osteoarthritis: A Review of Pathogenesis and State-Of-The-Art Non-Operative Therapeutic Considerations. Genes (Basel). 2020 Jul 26;11(8):854. doi: 10.3390/genes11080854.
- Luan L, Bousie J, Pranata A, Adams R, Han J. Stationary cycling exercise for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Apr;35(4):522-533. doi: 10.1177/0269215520971795. Epub 2020 Nov 10.
- Sanchez Romero EA, Fernandez Carnero J, Villafane JH, Calvo-Lobo C, Ochoa Saez V, Burgos Caballero V, Laguarta Val S, Pedersini P, Pecos Martin D. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Patients with Mild to Moderate Painful Knee Osteoarthritis: A Secondary Analysis. J Clin Med. 2020 Aug 7;9(8):2561. doi: 10.3390/jcm9082561.
- Ng WH, Jamaludin NI, Sahabuddin FNA, Ab Rahman S, Ahmed Shokri A, Shaharudin S. Comparison of the open kinetic chain and closed kinetic chain strengthening exercises on pain perception and lower limb biomechanics of patients with mild knee osteoarthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2022 Apr 15;23(1):315. doi: 10.1186/s13063-022-06153-8.
- Goetz C, Ecosse E, Rat AC, Pouchot J, Coste J, Guillemin F. Measurement properties of the osteoarthritis of knee and hip quality of life OAKHQOL questionnaire: an item response theory analysis. Rheumatology (Oxford). 2011 Mar;50(3):500-5. doi: 10.1093/rheumatology/keq357. Epub 2010 Nov 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月15日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2023年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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