Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open versus close chain-oefeningseffecten met levensstijlaanpassing en onderwijs bij artrose van de knie

4 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van open versus gesloten kinetische kettingtrainingsprogramma met levensstijlaanpassing en voorlichting van de patiënt bij knieartrose van graad 3

Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd in Gujranwala en er zullen 24 patiënten met knieartrose graad 3 worden gerekruteerd. Na toestemming worden patiënten willekeurig verdeeld in 2 groepen door middel van een loterij. Groep A zal kinetische kettingoefeningen doen, waaronder statisch fietsen, levensstijlaanpassing en patiëntenvoorlichting. Groep B zal open kinetische kettingoefeningen doen, waaronder quadriceps-oefeningen met aanpassing van levensstijl en voorlichting aan de patiënt. Er wordt een totale duur van 12 weken met 3 sessies per week gegeven. Uitkomstmaten Beoordeling vindt plaats op 0 weken, 4 weken, 8 weken en 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose is een klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door gewrichtspijn, verschillende gradaties van functionele beperkingen en een slechte kwaliteit van leven. In de 21e eeuw wordt voorspeld dat het aantal 65-plussers zal verdubbelen, wat een zware belasting vormt voor de gezondheidszorg en de middelen van zorgverleners. Voor personen met knieartrose zijn tot nu toe oefeningen met een open kinetische ketting (OKC) en een gesloten kinetische ketting (CKC) aanbevolen. Het distale segment van de lichaamscomponenten kan vrij bewegen tijdens OKC-oefeningen aangezien het niet gebonden is, maar statisch op de grond blijft tijdens CKC-oefeningen.

Er zal een enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd in het Al-Raee Trust Hospital Gujranwala en 24 patiënten van beide geslachten en in de leeftijd van 50-70 jaar met knieartrose graad 3 (volgens het classificatiesysteem van Kellgren en Lawrence op basis van gewone röntgenfoto's) zal worden aangeworven. Na schriftelijke toestemming worden patiënten willekeurig verdeeld in 2 groepen door middel van loting. Groep A wordt behandeld met oefeningen met een korte kinetische keten, waaronder statisch fietsen met aanpassing van de levensstijl en voorlichting van de patiënt, en groep B wordt behandeld met oefeningen met een open kinetische keten, waaronder quadricepsoefeningen met aanpassing van de levensstijl en voorlichting aan de patiënt, ongeveer 30 minuten per sessie, inclusief 10 minuten wandelen als een warming-up voor een totale duur van 12 weken met 3 sessies per week. Uitkomstmaten zoals pijn, invaliditeit en gezondheidstoestand zullen worden beoordeeld door respectievelijk NPRS, WOMAC en OAKHQOL. Beoordeling zal worden gedaan door therapeut op 0 week, 4 weken, 8 weken en 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 54700
        • Al-Raee Trust Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Beide geslachten

    • Met graad 3 van artrose van de knie (Kellgren-Lawrence-score)
    • Milde tot matige pijn op NPRS
    • Leeftijd 50-70 jaar oud
    • Ruim 3 maanden drie keer per week beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • • Een knieoperatie ondergaan in de afgelopen 6 maanden

    • Acute symptomatische KOA hebben
    • Spier-, gewrichts- of neurologische aandoeningen hebben die de functie van de onderste ledematen beïnvloeden
    • Het uitvoeren van een ander gestructureerd beweegprogramma specifiek voor KOA tijdens deze studieperiode
    • Aandoeningen van motorneuronen hebben, zoals de ziekte van Alzheimer en Parkinson.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: oefeningen met een nauwe kinetische ketting
Groep A wordt behandeld met oefeningen met een nauwe kinetische keten, waaronder statisch fietsen met aanpassing van de levensstijl en voorlichting van de patiënt, waaronder quadricepsoefeningen met aanpassing van de levensstijl en voorlichting van de patiënt, ongeveer 30 minuten per sessie, inclusief 10 minuten lopen als warming-up voor een totale duur van 12 weken met 3 sessies per week. Beoordeling zal worden gedaan door therapeut op 0 week, 4 weken, 8 weken en 12 weken
Ander: oefeningen met een nauwe kinetische ketting
CKC omvat mini-squats, leg press, step-up en step-down, wall slides enz. samen met hun respectievelijke modaliteit als quadriceps-drill en statische fietsergometer bij patiënten met knieartrose van graad 3
Actieve vergelijker: Groep B: open kinetische kettingoefeningen
Groep B wordt behandeld met open kinetische kettingoefeningen, waaronder quadricepsoefeningen met aanpassing van de levensstijl en voorlichting van de patiënt, ongeveer 30 minuten per sessie, inclusief 10 minuten wandelen als warming-up voor een totale duur van 12 weken met 3 sessies per week. Groep B voerde slechts 3 weken lang littekenmobilisatie-oefeningen uit. Beoordeling zal worden gedaan door therapeut op 0 week, 4 weken, 8 weken en 12 weken
Ander: open kinetische kettingoefeningen
Het distale segment van de lichaamscomponenten kan vrij bewegen tijdens OKC-oefeningen. OKC-oefeningen omvatten het instellen van de quadriceps, knie-extensie in zittende houding en gestrekte benen in liggende positie; het bevat ook quadricepsoefeningen als onderdeel van OKC-oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal:
Tijdsspanne: tot 12 weken
Pijnintensiteit zal worden beoordeeld door NPRS. De 11-punts NPRS (intervallen van 0-10) wordt gebruikt om pijnintensiteit te kwantificeren; 0 staat voor geen pijn en 10 staat voor de ergst mogelijke pijn. De NPRS is een valide en betrouwbaar instrument voor ouderen. Deelnemers wordt gevraagd het getal te kiezen dat hun pijnniveau het meest nauwkeurig weergeeft. Bij de nulmeting, na elke oefensessie tijdens de 12 weken durende interventie, en ten slotte aan het einde van het interventieprogramma, worden de NPRS-scores geregistreerd
tot 12 weken
West-Ontario en McMaster Universities artritis-index
Tijdsspanne: tot 12 weken
Deze vragenlijst is bedoeld om de mate van invaliditeit van een artrosepatiënt te evalueren. Het bestaat uit 24 items die de gezondheid en het functioneren van de patiënt op verschillende manieren beoordelen, waaronder: klinische symptomen (5 vragen), de ernst van gewrichtsstijfheid (2 vragen) en activiteiten in het dagelijks leven (17 vragen). Er zijn vijf subschalen voor elke vraag, met de beste situatiescore als nooit of geen en de slechtste situatiescore als extreem of altijd. Hogere beoordelingen duiden in dit geval op een betere houding en minder lijden. Scores worden geregistreerd na elke interventiesessie op 0 week, 4 weken, 8 weken en 12 weken
tot 12 weken
Artrose knie en heup Quality of Life Score
Tijdsspanne: tot 12 weken
De Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (OAKHQOL) is gemaakt om met name de kwaliteit van leven van patiënten met heup- en knieartrose te beoordelen. De OAKHQOL is een betrouwbaar en valide instrument voor het meten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van mensen met knieartrose. Lichamelijke activiteiten (16 items), geestelijke gezondheid (13 items), pijn (4 items), sociale steun (4 items), sociaal functioneren (3 items) en 3 onafhankelijke items behoren tot de 43 items die deel uitmaken van de OAKHQOL-vragenlijst, die kwaliteit van leven beschrijft in vijf domeinen. Elk item wordt beoordeeld van 0 tot 10 op een schaal. Het gemiddelde van alle onderdelen vormt de eindscore. De som van alle gemiddelde scores resulteert in een schaal van 0 (de hoogst haalbare kwaliteit van leven) tot 100 (slechtst mogelijke kwaliteit van leven)
tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rida Shakeel, MS*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren