Efectos del ejercicio de cadena abierta versus cerrada con modificación del estilo de vida y educación en la osteoartritis de rodilla
4 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos del programa de entrenamiento de ejercicios de cadena cinética abierta versus cerrada con modificación del estilo de vida y educación del paciente en osteoartritis de rodilla de grado 3
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado en Gujranwala y se reclutarán 24 pacientes con artrosis de rodilla de grado 3.
Después del consentimiento, los pacientes se asignarán al azar en 2 grupos mediante el método de lotería.
El grupo A realizará ejercicios de cadena cinética cerrada, que incluyen ciclismo estático, modificación del estilo de vida y educación del paciente.
El grupo B realizará ejercicios de cadena cinética abierta que incluyen ejercicios de cuádriceps con modificación del estilo de vida y educación del paciente.
Se dará una duración total de 12 semanas con 3 sesiones por semana.
Medidas de resultado La evaluación se realizará a las 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis es un síndrome clínico caracterizado por dolor articular, diversos grados de deterioro funcional y una mala calidad de vida y en el siglo XXI se prevé que el número de personas mayores de 65 años se duplicará, lo que supondrá una pesada carga para los sistemas sanitarios y los recursos de los cuidadores. Para las personas con artrosis de rodilla, hasta ahora se han recomendado ejercicios de cadena cinética abierta (OKC) y de cadena cinética cerrada (CKC). El segmento distal de los componentes del cuerpo puede moverse libremente durante el ejercicio OKC ya que no está sujeto, sino que permanece estático en el suelo durante el ejercicio CKC.
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado simple ciego en Al-Raee Trust Hospital Gujranwala y 24 pacientes de ambos sexos y de 50 a 70 años de edad con OA de rodilla de grado 3 (según el sistema de clasificación de Kellgren y Lawrence basado en radiografías simples) será reclutado. Después de obtener el consentimiento por escrito, los pacientes se asignarán al azar en 2 grupos mediante el método de lotería. El grupo A se tratará con ejercicios de cadena cinética cerrada que incluyen ciclismo estático con modificación del estilo de vida y educación del paciente y el grupo B se tratará con ejercicios de cadena cinética abierta que incluyen ejercicios de cuádriceps con modificación del estilo de vida y educación del paciente unos 30 minutos por sesión, incluidos 10 minutos de caminata como un calentamiento con una duración total de 12 semanas con 3 sesiones por semana. Las medidas de resultado como el dolor, la discapacidad y el estado de salud serán evaluadas por NPRS, WOMAC y OAKHQOL respectivamente. La evaluación la realizará el terapeuta a las 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Gujrānwāla, Punjab, Pakistán, 54700
- Al-Raee Trust Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Ambos géneros
- Con grado 3 de osteoartritis de rodilla (puntuación de Kellgren-Lawrence)
- Dolor leve a moderado en NPRS
- Edad 50-70 años
- Disponible tres veces a la semana durante más de 3 meses
Criterio de exclusión:
• Haberse operado de la rodilla en los últimos 6 meses
- Tener KOA sintomático agudo
- Tener cualquier condición muscular, articular o neurológica que afecte la función de las extremidades inferiores.
- Llevar a cabo otro programa de ejercicio estructurado específicamente para KOA durante este período de estudio
- Tener trastornos de las neuronas motoras como las enfermedades de Alzheimer y Parkinson.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: ejercicios de cadena cinética cerrada
El grupo A será tratado con ejercicios de cadena cinética cerrada que incluyen ciclismo estático con modificación del estilo de vida y educación del paciente, incluidos ejercicios de cuádriceps con modificación del estilo de vida y educación del paciente, aproximadamente 30 minutos por sesión, incluidos 10 minutos de caminata como calentamiento para una duración total de 12 semanas con 3 sesiones por semana.
La evaluación la realizará el terapeuta a las 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
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CKC incluye minisentadillas, prensa de piernas, step-up y step-down, deslizamientos de pared, etc. junto con su respectiva modalidad como ejercicio de cuádriceps y cicloergómetro estático respectivamente en pacientes con artrosis de rodilla de grado 3
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Comparador activo: Grupo B: ejercicios de cadena cinética abierta
El grupo B será tratado con ejercicios de cadena cinética abierta que incluyen ejercicios de cuádriceps con modificación del estilo de vida y educación del paciente durante aproximadamente 30 minutos por sesión, incluidos 10 minutos de caminata como calentamiento durante una duración total de 12 semanas con 3 sesiones por semana.
El grupo B realizó ejercicios de movilización de cicatrices solo durante 3 semanas.
La evaluación la realizará el terapeuta a las 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas.
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El segmento distal de los componentes del cuerpo puede moverse libremente durante el ejercicio OKC. Los ejercicios OKC incluyen ajuste de cuádriceps, extensión de rodilla al sentarse y elevación de la pierna estirada al estar acostado; también incluye ejercicios de cuádriceps como parte de los ejercicios de OKC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor:
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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La intensidad del dolor será evaluada por NPRS.
El NPRS de 11 puntos (intervalos de 0 a 10) se utiliza para cuantificar la intensidad del dolor; 0 representa ausencia de dolor y 10 representa la peor agonía posible.
La NPRS es un instrumento válido y confiable para las personas mayores.
Se les pedirá a los participantes que seleccionen el número que describa con mayor precisión su nivel de dolor.
En la evaluación inicial, después de cada sesión de ejercicio durante la intervención de 12 semanas y, finalmente, al final del programa de intervención, se registrarán las puntuaciones de la NPRS.
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hasta 12 semanas
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Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Este cuestionario está diseñado para evaluar el nivel de discapacidad de un paciente con osteoartritis.
Consta de 24 ítems que evalúan la salud y el funcionamiento del paciente de diversas maneras, que incluyen: síntomas clínicos (5 preguntas), la gravedad de la rigidez articular (2 preguntas) y actividades de la vida diaria (17 preguntas).
Hay cinco subescalas para cada pregunta, con la mejor situación puntuando como nunca o ninguna y la peor situación puntuando como extrema o siempre.
Las calificaciones más altas en este caso indican una mejor posición y menos sufrimiento.
Las puntuaciones se registrarán después de cada sesión de intervención a la semana 0, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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hasta 12 semanas
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Puntaje de calidad de vida de osteoartritis de rodilla y cadera
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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El OAKHQOL (Osteoartritis Knee and Hip Quality of Life) se creó para evaluar la calidad de vida de los pacientes con artrosis de cadera y rodilla en particular.
El OAKHQOL es una herramienta fiable y válida para medir la calidad de vida relacionada con la salud de las personas con artrosis de rodilla.
Actividades físicas (16 ítems), salud mental (13 ítems), dolor (4 ítems), apoyo social (4 ítems), funcionamiento social (3 ítems) y 3 ítems independientes se encuentran entre los 43 ítems que componen el cuestionario OAKHQOL, que describe la calidad de vida en cinco dominios.
Cada elemento se califica de 0 a 10 en una escala.
La media de todos los componentes constituye la puntuación final.
La suma de todas las puntuaciones medias dará como resultado una escala de 0 (la calidad de vida más alta posible) a 100 (la peor calidad de vida posible)
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hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Rida Shakeel, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Primorac D, Molnar V, Rod E, Jelec Z, Cukelj F, Matisic V, Vrdoljak T, Hudetz D, Hajsok H, Boric I. Knee Osteoarthritis: A Review of Pathogenesis and State-Of-The-Art Non-Operative Therapeutic Considerations. Genes (Basel). 2020 Jul 26;11(8):854. doi: 10.3390/genes11080854.
- Luan L, Bousie J, Pranata A, Adams R, Han J. Stationary cycling exercise for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Apr;35(4):522-533. doi: 10.1177/0269215520971795. Epub 2020 Nov 10.
- Sanchez Romero EA, Fernandez Carnero J, Villafane JH, Calvo-Lobo C, Ochoa Saez V, Burgos Caballero V, Laguarta Val S, Pedersini P, Pecos Martin D. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Patients with Mild to Moderate Painful Knee Osteoarthritis: A Secondary Analysis. J Clin Med. 2020 Aug 7;9(8):2561. doi: 10.3390/jcm9082561.
- Ng WH, Jamaludin NI, Sahabuddin FNA, Ab Rahman S, Ahmed Shokri A, Shaharudin S. Comparison of the open kinetic chain and closed kinetic chain strengthening exercises on pain perception and lower limb biomechanics of patients with mild knee osteoarthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2022 Apr 15;23(1):315. doi: 10.1186/s13063-022-06153-8.
- Goetz C, Ecosse E, Rat AC, Pouchot J, Coste J, Guillemin F. Measurement properties of the osteoarthritis of knee and hip quality of life OAKHQOL questionnaire: an item response theory analysis. Rheumatology (Oxford). 2011 Mar;50(3):500-5. doi: 10.1093/rheumatology/keq357. Epub 2010 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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