- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05877703
Efeitos do exercício de cadeia aberta versus fechada com modificação do estilo de vida e educação na osteoartrite do joelho
Efeitos do programa de treinamento de exercícios de cadeia cinética aberta versus fechada com modificação do estilo de vida e educação do paciente na osteoartrite de joelho de grau 3
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite é uma síndrome clínica caracterizada por dor nas articulações, graus variados de comprometimento funcional e baixa qualidade de vida. No século 21, prevê-se que o número de pessoas com mais de 65 anos duplique, colocando um fardo pesado nos sistemas de saúde e nos recursos dos cuidadores. Para indivíduos com OA de joelho, os exercícios de cadeia cinética aberta (OKC) e de cadeia cinética fechada (CKC) têm sido recomendados até o momento. O segmento distal dos componentes do corpo pode mover-se livremente durante o exercício OKC, uma vez que não está preso, mas permanece estático no solo durante o exercício CKC.
Um ensaio clínico randomizado simples-cego será realizado no Al-Raee Trust Hospital Gujranwala e 24 pacientes de ambos os sexos e idade de 50-70 anos com OA de joelho grau 3 (de acordo com o sistema de classificação de Kellgren e Lawrence baseado em radiografias simples) será recrutado. Depois de obter o consentimento por escrito, os pacientes serão alocados aleatoriamente em 2 grupos pelo método de sorteio. O grupo A será tratado com exercícios de cadeia cinética fechada, incluindo ciclismo estático com modificação do estilo de vida e educação do paciente e o grupo B será tratado com exercícios de cadeia cinética aberta, incluindo exercício de quadríceps com modificação do estilo de vida e educação do paciente cerca de 30 minutos por sessão, incluindo 10 minutos de caminhada como um aquecimento com duração total de 12 semanas com 3 sessões por semana. As medidas de desfecho, como dor, incapacidade e estado de saúde, serão avaliadas por NPRS, WOMAC e OAKHQOL, respectivamente. A avaliação será feita pelo terapeuta na semana 0, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Gujrānwāla, Punjab, Paquistão, 54700
- Al-Raee Trust Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Ambos os sexos
- Com grau 3 de osteoartrite do joelho (escore Kellgren-Lawrence)
- Dor leve a moderada em NPRS
- Idade 50-70 anos
- Disponível três vezes por semana por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
• Ter feito cirurgia no joelho nos últimos 6 meses
- Tendo KOA sintomático agudo
- Ter quaisquer condições musculares, articulares ou neurológicas que afetem a função dos membros inferiores
- Realização de outro programa de exercícios estruturados especificamente para KOA durante este período de estudo
- Ter distúrbios do neurônio motor, como doenças de Alzheimer e Parkinson.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: exercícios em cadeia cinética fechada
O grupo A será tratado com exercícios de cadeia cinética estreita, incluindo ciclismo estático com modificação do estilo de vida e educação do paciente, incluindo exercício de quadríceps com modificação do estilo de vida e educação do paciente, cerca de 30 minutos por sessão, incluindo 10 minutos de caminhada como aquecimento, durante 12 semanas com 3 sessões por semana.
A avaliação será feita pelo terapeuta na semana 0, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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CKC inclui mini agachamento, leg press, step-up e step-down, deslizamentos na parede, etc., juntamente com suas respectivas modalidades como exercício de quadríceps e cicloergômetro estático, respectivamente, em pacientes com OA de joelho grau 3
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Comparador Ativo: Grupo B: exercícios em cadeia cinética aberta
O grupo B será tratado com exercícios de cadeia cinética aberta, incluindo exercícios de quadríceps com modificação do estilo de vida e educação do paciente cerca de 30 minutos por sessão, incluindo 10 minutos de caminhada como aquecimento, com duração total de 12 semanas, com 3 sessões por semana.
O Grupo B realizou exercícios de mobilização da cicatriz apenas por 3 semanas.
A avaliação será feita pelo terapeuta na semana 0, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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O segmento distal dos componentes do corpo pode mover-se livremente durante o exercício OKC. Os exercícios OKC incluem configuração do quadríceps, extensão do joelho na posição sentada e elevação da perna estendida na posição deitada; também inclui exercícios de quadríceps como parte dos exercícios OKC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor:
Prazo: até 12 semanas
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A intensidade da dor será avaliada por NPRS.
O NPRS de 11 pontos (intervalos de 0-10) é usado para quantificar a intensidade da dor; 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior agonia possível.
A NPRS é um instrumento válido e confiável para idosos.
Os participantes serão solicitados a selecionar o número que descreve com mais precisão seu nível de dor.
Na avaliação inicial, após cada sessão de exercício durante as 12 semanas de intervenção e, finalmente, no final do programa de intervenção, as pontuações NPRS serão registradas
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até 12 semanas
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Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: até 12 semanas
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Este questionário foi elaborado para avaliar o nível de incapacidade de um paciente com osteoartrite.
É composto por 24 itens que avaliam a saúde e o funcionamento do paciente de várias maneiras, incluindo: sintomas clínicos (5 questões), gravidade da rigidez articular (2 questões) e atividades da vida diária (17 questões).
Existem cinco subescalas para cada questão, com a melhor situação pontuando como nunca ou nenhuma e a pior situação pontuando como extrema ou sempre.
Avaliações mais altas, neste caso, indicam uma posição melhor e menos sofrimento.
As pontuações serão registradas após cada sessão de intervenção na semana 0, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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até 12 semanas
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Pontuação de qualidade de vida para osteoartrite de joelho e quadril
Prazo: até 12 semanas
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O Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (OAKHQOL) foi criado para avaliar a qualidade de vida de pacientes com OA de quadril e joelho em particular.
O OAKHQOL é uma ferramenta confiável e válida para medir a qualidade de vida relacionada à saúde de pessoas com OA de joelho.
Atividades físicas (16 itens), saúde mental (13 itens), dor (4 itens), suporte social (4 itens), funcionamento social (3 itens) e 3 itens independentes estão entre os 43 itens que compõem o questionário OAKHQOL, que descreve a qualidade de vida em cinco domínios.
Cada item é graduado de 0 a 10 em uma escala.
A média de todos os componentes constitui a pontuação final.
A soma de todas as pontuações médias resultará em uma escala de 0 (a maior qualidade de vida alcançável) a 100 (pior qualidade de vida possível)
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rida Shakeel, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Olagbegi OM, Adegoke BO, Odole AC. Effectiveness of three modes of kinetic-chain exercises on quadriceps muscle strength and thigh girth among individuals with knee osteoarthritis. Arch Physiother. 2017 Jul 19;7:9. doi: 10.1186/s40945-017-0036-6. eCollection 2017.
- Raposo F, Ramos M, Lucia Cruz A. Effects of exercise on knee osteoarthritis: A systematic review. Musculoskeletal Care. 2021 Dec;19(4):399-435. doi: 10.1002/msc.1538. Epub 2021 Mar 5.
- Primorac D, Molnar V, Rod E, Jelec Z, Cukelj F, Matisic V, Vrdoljak T, Hudetz D, Hajsok H, Boric I. Knee Osteoarthritis: A Review of Pathogenesis and State-Of-The-Art Non-Operative Therapeutic Considerations. Genes (Basel). 2020 Jul 26;11(8):854. doi: 10.3390/genes11080854.
- Luan L, Bousie J, Pranata A, Adams R, Han J. Stationary cycling exercise for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Apr;35(4):522-533. doi: 10.1177/0269215520971795. Epub 2020 Nov 10.
- Sanchez Romero EA, Fernandez Carnero J, Villafane JH, Calvo-Lobo C, Ochoa Saez V, Burgos Caballero V, Laguarta Val S, Pedersini P, Pecos Martin D. Prevalence of Myofascial Trigger Points in Patients with Mild to Moderate Painful Knee Osteoarthritis: A Secondary Analysis. J Clin Med. 2020 Aug 7;9(8):2561. doi: 10.3390/jcm9082561.
- Ng WH, Jamaludin NI, Sahabuddin FNA, Ab Rahman S, Ahmed Shokri A, Shaharudin S. Comparison of the open kinetic chain and closed kinetic chain strengthening exercises on pain perception and lower limb biomechanics of patients with mild knee osteoarthritis: a randomized controlled trial protocol. Trials. 2022 Apr 15;23(1):315. doi: 10.1186/s13063-022-06153-8.
- Goetz C, Ecosse E, Rat AC, Pouchot J, Coste J, Guillemin F. Measurement properties of the osteoarthritis of knee and hip quality of life OAKHQOL questionnaire: an item response theory analysis. Rheumatology (Oxford). 2011 Mar;50(3):500-5. doi: 10.1093/rheumatology/keq357. Epub 2010 Nov 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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