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Efeitos do exercício de cadeia aberta versus fechada com modificação do estilo de vida e educação na osteoartrite do joelho

4 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do programa de treinamento de exercícios de cadeia cinética aberta versus fechada com modificação do estilo de vida e educação do paciente na osteoartrite de joelho de grau 3

Um ensaio clínico randomizado será realizado em Gujranwala e 24 pacientes com OA de joelho grau 3 serão recrutados. Após o consentimento, os pacientes serão alocados aleatoriamente em 2 grupos pelo método de sorteio. O Grupo A fará exercícios de cadeia cinética fechada, incluindo ciclismo estático, modificação do estilo de vida e educação do paciente. O Grupo B fará exercícios de cadeia cinética aberta, incluindo exercícios de quadríceps com modificação do estilo de vida e educação do paciente. Será dada uma duração total de 12 semanas com 3 sessões por semana. Medidas de resultado A avaliação será feita em 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite é uma síndrome clínica caracterizada por dor nas articulações, graus variados de comprometimento funcional e baixa qualidade de vida. No século 21, prevê-se que o número de pessoas com mais de 65 anos duplique, colocando um fardo pesado nos sistemas de saúde e nos recursos dos cuidadores. Para indivíduos com OA de joelho, os exercícios de cadeia cinética aberta (OKC) e de cadeia cinética fechada (CKC) têm sido recomendados até o momento. O segmento distal dos componentes do corpo pode mover-se livremente durante o exercício OKC, uma vez que não está preso, mas permanece estático no solo durante o exercício CKC.

Um ensaio clínico randomizado simples-cego será realizado no Al-Raee Trust Hospital Gujranwala e 24 pacientes de ambos os sexos e idade de 50-70 anos com OA de joelho grau 3 (de acordo com o sistema de classificação de Kellgren e Lawrence baseado em radiografias simples) será recrutado. Depois de obter o consentimento por escrito, os pacientes serão alocados aleatoriamente em 2 grupos pelo método de sorteio. O grupo A será tratado com exercícios de cadeia cinética fechada, incluindo ciclismo estático com modificação do estilo de vida e educação do paciente e o grupo B será tratado com exercícios de cadeia cinética aberta, incluindo exercício de quadríceps com modificação do estilo de vida e educação do paciente cerca de 30 minutos por sessão, incluindo 10 minutos de caminhada como um aquecimento com duração total de 12 semanas com 3 sessões por semana. As medidas de desfecho, como dor, incapacidade e estado de saúde, serão avaliadas por NPRS, WOMAC e OAKHQOL, respectivamente. A avaliação será feita pelo terapeuta na semana 0, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Paquistão, 54700
        • Al-Raee Trust Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Ambos os sexos

    • Com grau 3 de osteoartrite do joelho (escore Kellgren-Lawrence)
    • Dor leve a moderada em NPRS
    • Idade 50-70 anos
    • Disponível três vezes por semana por mais de 3 meses

Critério de exclusão:

  • • Ter feito cirurgia no joelho nos últimos 6 meses

    • Tendo KOA sintomático agudo
    • Ter quaisquer condições musculares, articulares ou neurológicas que afetem a função dos membros inferiores
    • Realização de outro programa de exercícios estruturados especificamente para KOA durante este período de estudo
    • Ter distúrbios do neurônio motor, como doenças de Alzheimer e Parkinson.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: exercícios em cadeia cinética fechada
O grupo A será tratado com exercícios de cadeia cinética estreita, incluindo ciclismo estático com modificação do estilo de vida e educação do paciente, incluindo exercício de quadríceps com modificação do estilo de vida e educação do paciente, cerca de 30 minutos por sessão, incluindo 10 minutos de caminhada como aquecimento, durante 12 semanas com 3 sessões por semana. A avaliação será feita pelo terapeuta na semana 0, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
CKC inclui mini agachamento, leg press, step-up e step-down, deslizamentos na parede, etc., juntamente com suas respectivas modalidades como exercício de quadríceps e cicloergômetro estático, respectivamente, em pacientes com OA de joelho grau 3
Comparador Ativo: Grupo B: exercícios em cadeia cinética aberta
O grupo B será tratado com exercícios de cadeia cinética aberta, incluindo exercícios de quadríceps com modificação do estilo de vida e educação do paciente cerca de 30 minutos por sessão, incluindo 10 minutos de caminhada como aquecimento, com duração total de 12 semanas, com 3 sessões por semana. O Grupo B realizou exercícios de mobilização da cicatriz apenas por 3 semanas. A avaliação será feita pelo terapeuta na semana 0, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
O segmento distal dos componentes do corpo pode mover-se livremente durante o exercício OKC. Os exercícios OKC incluem configuração do quadríceps, extensão do joelho na posição sentada e elevação da perna estendida na posição deitada; também inclui exercícios de quadríceps como parte dos exercícios OKC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de avaliação da dor:
Prazo: até 12 semanas
A intensidade da dor será avaliada por NPRS. O NPRS de 11 pontos (intervalos de 0-10) é usado para quantificar a intensidade da dor; 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior agonia possível. A NPRS é um instrumento válido e confiável para idosos. Os participantes serão solicitados a selecionar o número que descreve com mais precisão seu nível de dor. Na avaliação inicial, após cada sessão de exercício durante as 12 semanas de intervenção e, finalmente, no final do programa de intervenção, as pontuações NPRS serão registradas
até 12 semanas
Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: até 12 semanas
Este questionário foi elaborado para avaliar o nível de incapacidade de um paciente com osteoartrite. É composto por 24 itens que avaliam a saúde e o funcionamento do paciente de várias maneiras, incluindo: sintomas clínicos (5 questões), gravidade da rigidez articular (2 questões) e atividades da vida diária (17 questões). Existem cinco subescalas para cada questão, com a melhor situação pontuando como nunca ou nenhuma e a pior situação pontuando como extrema ou sempre. Avaliações mais altas, neste caso, indicam uma posição melhor e menos sofrimento. As pontuações serão registradas após cada sessão de intervenção na semana 0, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
até 12 semanas
Pontuação de qualidade de vida para osteoartrite de joelho e quadril
Prazo: até 12 semanas
O Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life (OAKHQOL) foi criado para avaliar a qualidade de vida de pacientes com OA de quadril e joelho em particular. O OAKHQOL é uma ferramenta confiável e válida para medir a qualidade de vida relacionada à saúde de pessoas com OA de joelho. Atividades físicas (16 itens), saúde mental (13 itens), dor (4 itens), suporte social (4 itens), funcionamento social (3 itens) e 3 itens independentes estão entre os 43 itens que compõem o questionário OAKHQOL, que descreve a qualidade de vida em cinco domínios. Cada item é graduado de 0 a 10 em uma escala. A média de todos os componentes constitui a pontuação final. A soma de todas as pontuações médias resultará em uma escala de 0 (a maior qualidade de vida alcançável) a 100 (pior qualidade de vida possível)
até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rida Shakeel, MS*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/23/0103

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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