Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń otwartego i zamkniętego łańcucha z modyfikacją stylu życia i edukacją w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty programu treningowego ćwiczeń łańcuchów kinetycznych otwartych i zamkniętych z modyfikacją stylu życia i edukacją pacjenta w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego stopnia 3

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Gujranwala i zrekrutowanych zostanie 24 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 3. Po uzyskaniu zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup metodą loterii. Grupa A wykona ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym, w tym statyczną jazdę na rowerze, modyfikację stylu życia i edukację pacjenta. Grupa B wykona ćwiczenia otwartego łańcucha kinetycznego, w tym ćwiczenia mięśnia czworogłowego uda z modyfikacją stylu życia i edukacją pacjenta. Podany zostanie całkowity czas trwania 12 tygodni z 3 sesjami tygodniowo. Miary wyników Ocena zostanie przeprowadzona po 0 tygodniach, 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów to zespół kliniczny charakteryzujący się bólem stawów, różnym stopniem upośledzenia czynnościowego i niską jakością życia. Przewiduje się, że w XXI wieku liczba osób powyżej 65. roku życia podwoi się, co znacznie obciąży systemy opieki zdrowotnej i zasoby opiekunów. Dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego do tej pory zalecano ćwiczenia otwartego łańcucha kinetycznego (OKC) i zamkniętego łańcucha kinetycznego (CKC). Dalszy odcinek elementów ciała może się swobodnie poruszać podczas ćwiczeń OKC, ponieważ nie jest związany, ale pozostaje nieruchomy na podłożu podczas ćwiczeń CKC.

Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą zostanie przeprowadzone w Al-Raee Trust Hospital Gujranwala z udziałem 24 pacjentów obojga płci w wieku 50-70 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 3 (zgodnie z systemem klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a na podstawie zwykłych zdjęć rentgenowskich) zostanie zatrudniony. Po uzyskaniu pisemnej zgody pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup metodą losowania. Grupa A będzie leczona ćwiczeniami w zamkniętym łańcuchu kinetycznym, w tym statyczną jazdą na rowerze z modyfikacją stylu życia i edukacją pacjenta, a grupa B będzie leczona ćwiczeniami w otwartym łańcuchu kinetycznym, w tym ćwiczeniem mięśnia czworogłowego z modyfikacją stylu życia i edukacją pacjenta, około 30 minut na sesję, w tym 10 minut marszu jako rozgrzewka trwająca łącznie 12 tygodni z 3 sesjami tygodniowo. Miary wyników, takie jak ból, niepełnosprawność i stan zdrowia, zostaną ocenione odpowiednio przez NPRS, WOMAC i OAKHQOL. Ocena zostanie przeprowadzona przez terapeutę w tygodniu 0, 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 54700
        • Al-Raee Trust Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Obie płcie

    • Z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 3 (punktacja Kellgren-Lawrence)
    • Łagodny do umiarkowanego ból w NPRS
    • Wiek 50-70 lat
    • Dostępne trzy razy w tygodniu przez ponad 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • • Przeszedł operację kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy

    • Posiadanie ostrego objawowego KOA
    • Mając jakiekolwiek schorzenia mięśni, stawów lub neurologiczne, które wpływają na funkcjonowanie kończyn dolnych
    • Przeprowadzenie innego ustrukturyzowanego programu ćwiczeń specjalnie dla KOA w tym okresie studiów
    • Mając zaburzenia neuronów ruchowych, takie jak choroby Alzheimera i Parkinsona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym
Grupa A będzie leczona ćwiczeniami o krótkim łańcuchu kinetycznym, w tym statyczną jazdą na rowerze z modyfikacją stylu życia i edukacją pacjenta, w tym ćwiczeniem na mięsień czworogłowy uda z modyfikacją stylu życia i edukacją pacjenta, około 30 minut na sesję, w tym 10 minut marszu jako rozgrzewkę przez całkowity czas trwania 12 tygodni z 3 sesje w tygodniu. Ocena zostanie przeprowadzona przez terapeutę w tygodniu 0, 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
CKC obejmuje mini przysiady, wyciskanie nóg, wchodzenie i schodzenie w dół, zjeżdżalnie na ścianie itp. wraz z ich odpowiednimi modami, takimi jak ćwiczenie na mięsień czworogłowy uda i statyczny cykl ergometru odpowiednio u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 3
Aktywny komparator: Grupa B: ćwiczenia otwartego łańcucha kinetycznego
Grupa B będzie leczona ćwiczeniami otwartego łańcucha kinetycznego, w tym ćwiczeń mięśnia czworogłowego uda z modyfikacją stylu życia i edukacją pacjenta, około 30 minut na sesję, w tym 10 minut marszu jako rozgrzewkę przez całkowity czas trwania 12 tygodni z 3 sesjami tygodniowo. Grupa B wykonywała ćwiczenia mobilizacji blizn tylko przez 3 tygodnie. Ocena zostanie przeprowadzona przez terapeutę w tygodniu 0, 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
Podczas ćwiczenia OKC dystalny odcinek ciała może się swobodnie poruszać. Ćwiczenia OKC obejmują ustawienie mięśnia czworogłowego uda, wyprost kolana w pozycji siedzącej oraz uniesienie prostej nogi w pozycji leżącej; obejmuje również ćwiczenia na mięsień czworogłowy uda w ramach ćwiczeń OKC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu:
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą NPRS. 11-punktowy NPRS (przedziały od 0-10) służy do ilościowego określenia intensywności bólu; 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszą możliwą agonię. NPRS jest ważnym i niezawodnym instrumentem dla osób starszych. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie liczby, która najdokładniej opisuje ich poziom bólu. Podczas oceny wyjściowej, po każdej sesji ćwiczeń podczas 12-tygodniowej interwencji, a ostatecznie na koniec programu interwencyjnego, zostaną zapisane wyniki NPRS
do 12 tygodni
Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Ten kwestionariusz ma na celu ocenę stopnia niepełnosprawności pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawów. Składa się z 24 pozycji, które oceniają stan zdrowia i funkcjonowanie pacjenta na różne sposoby, w tym: objawy kliniczne (5 pytań), nasilenie sztywności stawów (2 pytania) oraz codzienne czynności życiowe (17 pytań). Dla każdego pytania istnieje pięć podskal, przy czym najlepsza sytuacja oceniana jest jako nigdy lub żadna, a najgorsza jako ekstremalna lub zawsze. Wyższe oceny w tym przypadku wskazują na lepszą pozycję i mniejsze cierpienie. Wyniki będą rejestrowane po każdej sesji interwencji w tygodniu 0, 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach
do 12 tygodni
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego i biodrowego Ocena jakości życia
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych i biodrowych (OAKHQOL) została stworzona w celu oceny jakości życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych. OAKHQOL jest wiarygodnym i trafnym narzędziem do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Aktywność fizyczna (16 pozycji), zdrowie psychiczne (13 pozycji), ból (4 pozycje), wsparcie społeczne (4 pozycje), funkcjonowanie społeczne (3 pozycje) i 3 niezależne pozycje znajdują się wśród 43 pozycji składających się na kwestionariusz OAKHQOL, który opisuje jakość życia w pięciu domenach. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10. Średnia ze wszystkich składowych stanowi ostateczną ocenę. Suma wszystkich średnich wyników daje skalę od 0 (najwyższa osiągalna QOL) do 100 (najgorsza możliwa QOL)
do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rida Shakeel, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj