Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты открытых и закрытых цепей упражнений с модификацией образа жизни и обучением при остеоартрите коленного сустава

4 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University

Эффекты программы тренировок с открытой и закрытой кинетическими цепями с модификацией образа жизни и обучением пациентов при остеоартрите коленного сустава 3 степени

Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в Гуджранвале, и в него будут включены 24 пациента с ОА коленного сустава 3 степени. После согласия пациенты будут случайным образом распределены на 2 группы методом лотереи. Группа А будет выполнять упражнения с замкнутой кинетической цепью, включая статическую езду на велосипеде, изменение образа жизни и обучение пациентов. Группа B будет выполнять упражнения с открытой кинетической цепью, включая упражнения на четырехглавую мышцу с модификацией образа жизни и обучением пациентов. Будет предоставлена ​​общая продолжительность 12 недель с 3 сеансами в неделю. Критерии результатов Оценка будет проводиться через 0 недель, 4 недели, 8 недель и 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеоартрит - это клинический синдром, характеризующийся болью в суставах, различной степенью функциональных нарушений и низким качеством жизни, и в 21 веке прогнозируется, что число людей старше 65 лет удвоится, что ляжет тяжелым бременем на системы здравоохранения и ресурсы лиц, осуществляющих уход. До сих пор для людей с ОА коленного сустава рекомендовались упражнения с открытой кинетической цепью (ОКЦ) и замкнутой кинетической цепью (ЗКЦ). Дистальный сегмент компонентов тела может свободно двигаться во время упражнений OKC, поскольку он не связан, но остается неподвижным на земле во время упражнений CKC.

Простое слепое рандомизированное клиническое исследование будет проведено в больнице Al-Raee Trust Hospital Gujranwala с участием 24 пациентов обоего пола и возраста 50-70 лет с ОА коленного сустава 3 степени (согласно системе классификации Келлгрена и Лоуренса, основанной на обычных рентгеновских снимках). будут завербованы. После получения письменного согласия пациенты будут случайным образом распределены на 2 группы методом лотереи. Группа А будет лечиться упражнениями с закрытой кинетической цепью, включая статическую езду на велосипеде с модификацией образа жизни и обучением пациента, а группа В будет лечиться упражнениями с открытой кинетической цепью, включая упражнения на четырехглавую мышцу с модификацией образа жизни и обучением пациента, около 30 минут за сеанс, включая 10 минут ходьбы в качестве разминка общей продолжительностью 12 недель с 3 сеансами в неделю. Исходные показатели, такие как боль, инвалидность и состояние здоровья, будут оцениваться NPRS, WOMAC и OAKHQOL соответственно. Оценка будет проводиться терапевтом на 0 неделе, 4 неделе, 8 неделе и 12 неделе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Пакистан, 54700
        • Al-Raee Trust Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Оба пола

    • При артрозе коленного сустава 3 степени (по шкале Келлгрена-Лоуренса)
    • Слабая и умеренная боль при NPRS
    • Возраст 50-70 лет
    • Доступно три раза в неделю в течение более 3 месяцев

Критерий исключения:

  • • Перенесенная операция на колене за последние 6 месяцев.

    • Наличие острого симптоматического КоА
    • Наличие любых мышечных, суставных или неврологических заболеваний, влияющих на функцию нижних конечностей.
    • Проведение еще одной структурированной программы упражнений специально для KOA в течение этого периода обучения.
    • Заболевания двигательных нейронов, такие как болезни Альцгеймера и Паркинсона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А: упражнения с замкнутой кинетической цепью
Группа А будет лечиться упражнениями с близкой кинетической цепью, включая статическую езду на велосипеде с модификацией образа жизни и обучением пациента, включая упражнение на четырехглавую мышцу с модификацией образа жизни и обучением пациента, около 30 минут на занятие, включая 10 минут ходьбы в качестве разминки, в общей сложности 12 недель с 3 сеансов в неделю. Оценка будет проводиться терапевтом на 0-й, 4-й, 8-й и 12-й неделе.
Другой: упражнения с замкнутой кинетической цепью
CKC включает мини-приседания, жим ногами, шаг вверх и вниз, скольжение по стене и т. д., а также их соответствующие модальности, такие как упражнения на четырехглавую мышцу и статический велоэргометр, соответственно, у пациентов с ОА коленного сустава 3-й степени.
Активный компаратор: Группа B: упражнения с открытой кинетической цепью.
Группа B будет лечиться упражнениями с открытой кинетической цепью, включая упражнения на четырехглавую мышцу с модификацией образа жизни и обучением пациента около 30 минут на занятие, включая 10 минут ходьбы в качестве разминки, в течение 12 недель с 3 занятиями в неделю. Группа Б выполняла упражнения по мобилизации рубца только в течение 3 недель. Оценка будет проводиться терапевтом на 0-й, 4-й, 8-й и 12-й неделе.
Другой: упражнения с открытой кинетической цепью
Дистальный сегмент компонентов тела может свободно двигаться во время упражнений OKC. Упражнения OKC включают постановку четырехглавой мышцы бедра, разгибание колена в положении сидя и подъем прямой ноги в положении лежа; он также включает упражнения на четырехглавую мышцу как часть упражнений OKC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли:
Временное ограничение: до 12 недель
Интенсивность боли будет оцениваться по шкале NPRS. 11-балльная шкала NPRS (интервалы от 0 до 10) используется для количественной оценки интенсивности боли; 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную агонию. НССБ является действительным и надежным инструментом для пожилых людей. Участникам будет предложено выбрать число, которое наиболее точно описывает их уровень боли. При базовой оценке, после каждой тренировки в течение 12-недельного вмешательства и, наконец, в конце программы вмешательства будут регистрироваться баллы NPRS.
до 12 недель
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: до 12 недель
Этот опросник предназначен для оценки уровня инвалидности пациента с остеоартритом. Он состоит из 24 пунктов, которые оценивают здоровье и функции пациента различными способами, в том числе: клинические симптомы (5 вопросов), тяжесть тугоподвижности суставов (2 вопроса) и повседневная активность (17 вопросов). Для каждого вопроса имеется пять подшкал, при этом наилучшая ситуация оценивается как никогда или никакая, а наихудшая ситуация оценивается как экстремальная или всегда. Более высокие оценки в этом случае говорят о лучшем положении и меньшем страдании. Баллы будут записываться после каждого сеанса вмешательства на 0 неделе, 4 неделе, 8 неделе и 12 неделе.
до 12 недель
Оценка качества жизни при остеоартрите коленного и тазобедренного суставов
Временное ограничение: до 12 недель
Оценка качества жизни при остеоартрите коленного и тазобедренного суставов (OAKHQOL) была создана, в частности, для оценки качества жизни пациентов с остеоартрозом тазобедренного и коленного суставов. OAKHQOL является надежным и достоверным инструментом для измерения связанного со здоровьем качества жизни людей с ОА коленного сустава. Физическая активность (16 пунктов), психическое здоровье (13 пунктов), боль (4 пункта), социальная поддержка (4 пункта), социальное функционирование (3 пункта) и 3 независимых пункта входят в число 43 пунктов, составляющих опросник OAKHQOL. который описывает качество жизни в пяти областях. Каждый пункт оценивается от 0 до 10 по шкале. Среднее значение всех компонентов составляет окончательную оценку. Сумма всех средних баллов дает шкалу от 0 (наивысшее достижимое качество жизни) до 100 (наихудшее возможное качество жизни).
до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Rida Shakeel, MS*, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/23/0103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться