マルチコントラスト、高解像度心臓磁気共鳴イメージングの検証 (CARDIO-IRM)
マルチコントラスト、高解像度心臓磁気共鳴イメージング (CARDIO IRM) の検証
調査の概要
詳細な説明
ヨーロッパでは心血管疾患（CVD）により年間少なくとも180万人が死亡しており、がん、慢性呼吸器疾患、糖尿病による死亡者数を上回っています。 その結果、CVDとの闘いは世界保健機関の主要な優先事項となっています。 CVD の理解と治療を追求する中で、心臓磁気共鳴画像法 (CMR) は、有害な放射線を使用せずに心臓の機能と構造の包括的な評価を提供できる唯一の手段であり続けています。 残念ながら、現在の CMR システムは依然として遅すぎ、複雑すぎ、高度な訓練を受けた専門家を必要とするため、CMR の広範な導入には障壁となっています。 このプロジェクトの目的は、心臓病学における診断、予後、治療法の選択に適用できる、高速、ワンクリック、完全自動化された包括的なイメージング パイプラインを導入することにより、CMR の可能性を最大限に引き出し、患者の軌跡を変えることです。
この目的は、(i) CMR シーケンス設計のまさに原点における後処理要件を考慮し、単一の連続自由呼吸スキャンで CMR データを収集する新しいイメージング技術を作成することによって達成されます。 (ii) この技術によって生成された独自のコントラストを利用して、心臓の解剖学的構造、機能、および組織特性に関する定量的マーカーを自動的に抽出します。 (iii) この革新的な技術を臨床現場に応用すること。
これは、CMR 画像が 1 回のクリックで取得され、単一のボリュームでまとめて表示され、自動的に分析される、史上初の統合心臓画像処理パイプラインになります。 これにより、CMR がより広く受け入れられるための障害が取り除かれ、CMR の可能性が最大限に発揮されて、患者の経過への影響が最大化されます。 このプロジェクトの結果は、個別化された患者ケア（診断、リスク層別化、治療法の選択、モニタリング、および画像に基づく介入）のための堅牢な画像ベースの戦略への道を開くことになります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：BUSTIN Aurelien, PHD
- 電話番号：+33 6 16 29 05 91
- メール：aurelien.bustin@ihu-liryc.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：COCHET Hubert, MD, PHD
- 電話番号：+33 5 57 65 65 42
- メール：hubert.cochet@chu-bordeaux.fr
研究場所
-
-
-
Pessac、フランス、33600
- 募集
- CHU de Bordeaux
-
コンタクト：
- BUSTIN Aurelien, PHD
- 電話番号：+33 6 16 29 05 91
- メール：aurelien.bustin@ihu-liryc.fr
-
コンタクト：
- Hubert COCHET
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 治療の一環として MRI スキャンを必要とする成人患者 (18 歳以上)。
- 男性か女性。
- 社会保障制度の加入者または受給者
- 情報ノートを読んだ後、口頭で異議を述べなかった場合
除外基準:
- 口頭で同意できない患者（後見人、フランス語以外の言語を話す人など）
- 自由を奪われた患者
- MRI検査の特定の適格基準を満たさない患者：妊婦、画像取得を妨げる可能性がある既知の病状（例：MRI検査） パーキンソン病）、MRI検査に対する絶対的または相対的禁忌
- 治療的介入試験に参加している患者、または別のプロトコルに関連した相対排除期間に参加している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：心臓MRI取得
心臓磁気共鳴画像診断の臨床適応がある患者 200 人
|
すべての患者は、磁気共鳴画像法 (MRI) 検査中に追加の画像を収集します。
これらは、勾配エコーまたは心電図と同期した平衡定常状態の自由歳差運動における高解像度マルチコントラスト心臓 MRI シーケンスです。
取得には 1 分から 10 分かかります。
この期間は患者の心拍数と呼吸数によって異なります。
イメージングプロトコルは約 50 分間続きます。
MRI 検査は、特定の心臓イメージング コイルを備えた 1.5 テスラの臨床システムで実行されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
イメージング統合の成功
時間枠：60ヶ月
|
信号対雑音比に基づく画質の尺度
|
60ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
収集された画像を内部データベースに統合して、このアプリケーションに固有の新しい再構成および画像処理アルゴリズムを開発します (例: 人工知能の使用)
時間枠：60ヶ月
|
トレーニング時間の測定とトレーニング損失関数
|
60ヶ月
|
|
心臓 MRI の特徴: 心筋瘢痕/線維化の位置とサイズ
時間枠：60ヶ月
|
後期ガドリニウム増強画像で mL 単位で測定
|
60ヶ月
|
|
心臓 MRI 機能のネイティブ パラメーター値 (T1、T2、T1-rho、T2*)
時間枠：60ヶ月
|
ミリ秒単位で測定
|
60ヶ月
|
|
CMR 機能の細胞外体積分率 (ECV)
時間枠：60ヶ月
|
ML/m2で測定
|
60ヶ月
|
|
CMR 特徴抽出率
時間枠：60ヶ月
|
パーセンテージで測定
|
60ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：BUSTIN Aurelien, PHD、University Hospital, Bordeaux
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。