다중조영, 고해상도 심장자기공명영상 검증 (CARDIO-IRM)
다중 대비, 고해상도 심장 자기 공명 영상(CARDIO IRM) 검증
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)으로 인해 매년 유럽에서 최소 180만 명이 사망하며 이는 암, 만성 호흡기 질환 및 당뇨병으로 인한 사망자 수를 능가합니다. 결과적으로 CVD와의 싸움은 세계보건기구의 최우선 과제가 되었습니다. CVD를 이해하고 치료하기 위해 심장 자기 공명 영상(CMR)은 유해한 방사선 없이 심장의 기능과 구조를 포괄적으로 평가할 수 있는 유일한 방식으로 남아 있습니다. 불행하게도 현재의 CMR 시스템은 너무 느리고 복잡하며 고도로 훈련된 전문가를 필요로 하므로 CMR의 광범위한 채택에 장벽이 되었습니다. 이 프로젝트의 목표는 심장학에서 진단, 예후 및 치료 선택에 적용할 수 있는 빠르고 원클릭 완전 자동화된 종합 영상 파이프라인을 도입하여 환자 궤적을 변화시키는 CMR의 잠재력을 최대한 발휘하는 것입니다.
이 목표는 (i) CMR 시퀀스 설계의 기원에서 후처리 요구 사항을 고려하여 단일 연속 자유 호흡 스캔에서 CMR 데이터를 수집하는 새로운 이미징 기술을 생성함으로써 달성됩니다. (ii) 심장 해부학, 기능 및 조직 특성에 대한 정량적 마커를 자동으로 추출하기 위해 이 기술에 의해 생성된 고유한 대비를 활용합니다. (iii) 이 혁신적인 기술을 임상 환경으로 변환합니다.
이것은 클릭 한 번으로 CMR 이미지를 획득하고 단일 볼륨으로 공동 표현하고 자동으로 분석하는 최초의 통합 심장 이미징 파이프라인이 될 것입니다. 이것은 CMR의 폭넓은 수용을 위한 장애물을 풀고 CMR의 잠재력을 최대한 발휘하여 환자 궤적에 미치는 영향을 극대화할 것입니다. 이 프로젝트의 결과는 개인화된 환자 치료(진단, 위험 계층화, 요법 선택, 모니터링 및 영상 안내 중재)를 위한 강력한 영상 기반 전략을 향한 길을 열어줄 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: BUSTIN Aurelien, PHD
- 전화번호: +33 6 16 29 05 91
- 이메일: aurelien.bustin@ihu-liryc.fr
연구 연락처 백업
- 이름: COCHET Hubert, MD, PHD
- 전화번호: +33 5 57 65 65 42
- 이메일: hubert.cochet@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33600
- CHU de Bordeaux
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연락하다:
- BUSTIN Aurelien, PHD
- 전화번호: +33 6 16 29 05 91
- 이메일: aurelien.bustin@ihu-liryc.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치료의 일환으로 MRI 스캔이 필요한 성인 환자(18세 이상).
- 남성 또는 여성.
- 사회 보장 제도의 제휴 또는 수혜자
- 안내사항을 읽은 후 구두로 이의를 제기하지 않은 경우
제외 기준:
- 구두 동의를 할 수 없는 환자(후견인, 비프랑스어 구사자 등)
- 자유를 박탈당한 환자
- MRI 검사에 대한 특정 적격성 기준을 충족하지 않는 환자: 임산부, 획득을 방해할 수 있는 알려진 병리(예: 파킨슨병), MRI 검사에 대한 절대적 또는 상대적 금기
- 치료 중재적 시험에 참여하거나 다른 프로토콜과 관련하여 상대적 배제 기간에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 심장 MRI 획득
심장자기공명영상 임상 적응증 환자 200명
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모든 환자는 자기 공명 영상(MRI) 검사 중에 추가 이미지를 수집하게 됩니다.
이는 그래디언트 에코 또는 심전도에서 동기화된 균형 잡힌 정상 상태 자유 세차 운동의 고해상도 다중 대비 심장 MRI 시퀀스입니다.
획득은 1분에서 10분 사이에 지속됩니다.
이 기간은 환자의 심박수와 호흡수에 따라 다릅니다.
이미징 프로토콜은 약 50분 동안 지속됩니다.
MRI 검사는 특정 심장 영상 코일이 있는 1.5 Tesla 임상 시스템에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미징 통합 성공
기간: 60개월
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신호 대 잡음비에 따른 이미지 품질 측정
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60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수집된 이미지를 내부 데이터베이스에 통합하여 이 애플리케이션에 맞는 새로운 재구성 및 이미지 처리 알고리즘(예: 인공 지능 사용)을 개발합니다.
기간: 60개월
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훈련 시간 및 훈련 손실 함수 측정
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60개월
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심장 MRI 기능: 심근 흉터/섬유증의 위치 및 크기
기간: 60개월
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늦은 가돌리늄 강화 이미지에서 mL 단위로 측정
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60개월
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심장 MRI 기능 기본 매개변수 값(T1, T2, T1-rho, T2*)
기간: 60개월
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밀리초 단위로 측정
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60개월
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CMR 기능 세포외 부피 분율(ECV)
기간: 60개월
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ML/m2 단위로 측정
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60개월
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CMR 특징 분출률
기간: 60개월
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백분율로 측정
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: BUSTIN Aurelien, PHD, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심장 MRI 획득에 대한 임상 시험
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading Sarl완전한
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Respicardia, Inc.완전한
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