Validación de imágenes de resonancia magnética cardíaca de alta resolución y multicontraste (CARDIO-IRM)
Validación de Imágenes de Resonancia Magnética Cardíaca de Alta Resolución y Multicontraste (CARDIO IRM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares (ECV) causan al menos 1,8 millones de muertes en Europa al año, superando las muertes por cáncer, enfermedades respiratorias crónicas y diabetes. En consecuencia, la lucha contra las ECV se ha convertido en la principal prioridad de la Organización Mundial de la Salud. En la búsqueda de comprender y tratar la ECV, la resonancia magnética cardíaca (CMR) sigue siendo la única modalidad capaz de proporcionar una evaluación integral de la función y la estructura del corazón sin radiación dañina. Desafortunadamente, los sistemas CMR actuales siguen siendo demasiado lentos, demasiado complejos, requieren especialistas altamente capacitados y, como tales, han presentado una barrera para una adopción más amplia de CMR. El objetivo de este proyecto es liberar todo el potencial de la CMR para transformar las trayectorias de los pacientes mediante la introducción de una canalización de imágenes rápida, con un solo clic, totalmente automatizada y completa aplicable al diagnóstico, pronóstico y selección de terapias en cardiología.
Este objetivo se logrará mediante (i) la creación de una tecnología de imagen novedosa que recopile datos de CMR en un único escaneo continuo de respiración libre, teniendo en cuenta los requisitos de posprocesamiento en el origen mismo del diseño de la secuencia de CMR; (ii) explotar los contrastes únicos generados por esta tecnología para extraer automáticamente marcadores cuantitativos sobre la anatomía cardíaca, la función y las características del tejido; y (iii) traducir esta tecnología transformadora a un entorno clínico.
Esta será la primera canalización integrada de imágenes cardíacas en la que las imágenes de CMR se adquieren con un solo clic, se representan conjuntamente en un solo volumen y se analizan automáticamente. Esto desbloqueará los obstáculos para una aceptación más amplia de la CMR y liberará todo el potencial de la CMR para maximizar su impacto en las trayectorias de los pacientes. Los resultados de este proyecto allanarán el camino hacia estrategias sólidas basadas en imágenes para la atención personalizada del paciente (diagnóstico, estratificación de riesgo, selección de terapia, seguimiento e intervenciones guiadas por imágenes).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: BUSTIN Aurelien, PHD
- Número de teléfono: +33 6 16 29 05 91
- Correo electrónico: aurelien.bustin@ihu-liryc.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: COCHET Hubert, MD, PHD
- Número de teléfono: +33 5 57 65 65 42
- Correo electrónico: hubert.cochet@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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Pessac, Francia, 33600
- Reclutamiento
- CHU de Bordeaux
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Contacto:
- BUSTIN Aurelien, PHD
- Número de teléfono: +33 6 16 29 05 91
- Correo electrónico: aurelien.bustin@ihu-liryc.fr
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Contacto:
- Hubert COCHET
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (mayor de 18 años) que requiere una resonancia magnética como parte de su atención.
- Masculino o femenino.
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Haber dado su no objeción oral después de haber leído la nota informativa
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de dar su consentimiento oral (tutela, no habla francés, etc.)
- Paciente privado de libertad
- Paciente que no cumple con los criterios de elegibilidad específicos para un examen de resonancia magnética: mujeres embarazadas, patología conocida que puede interferir con la adquisición (p. enfermedad de Parkinson), contraindicación absoluta o relativa para un examen de resonancia magnética
- Paciente que participa en un ensayo de intervención terapéutica o en un período de exclusión relativa en relación con otro protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Adquisición de resonancia magnética cardíaca
200 pacientes con indicación clínica de resonancia magnética cardiaca
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A todos los pacientes se les tomarán imágenes adicionales durante el examen de imágenes por resonancia magnética (IRM).
Se trata de secuencias de resonancia magnética cardiaca multicontraste de alta resolución en eco de gradiente o en precesión libre de estado estacionario equilibrado con sincronización en el electrocardiograma.
Las adquisiciones duran entre 1 minuto y 10 minutos.
Esta duración depende de la frecuencia cardíaca y respiratoria del paciente.
El protocolo de imágenes durará aproximadamente 50 minutos.
Los exámenes de resonancia magnética se realizarán en un sistema clínico de 1,5 teslas con bobinas de imágenes cardíacas específicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito en la integración de imágenes
Periodo de tiempo: 60 meses
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Medida de la calidad de la imagen según la relación señal/ruido
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60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Integración de las imágenes recopiladas en una base de datos interna para desarrollar nuevos algoritmos de reconstrucción y procesamiento de imágenes específicos para esta aplicación (por ejemplo, utilizando inteligencia artificial)
Periodo de tiempo: 60 meses
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Medida del tiempo de entrenamiento y función de pérdida de entrenamiento
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60 meses
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Característica de resonancia magnética cardíaca: ubicación y tamaño de las cicatrices/fibrosis miocárdicas
Periodo de tiempo: 60 meses
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Medido en ml en imágenes de realce tardío con gadolinio
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60 meses
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Valores de parámetros nativos de características de resonancia magnética cardíaca (T1, T2, T1-rho, T2*)
Periodo de tiempo: 60 meses
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Medido en milisegundos
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60 meses
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CMR característica fracción de volumen extracelular (ECV)
Periodo de tiempo: 60 meses
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Medido en ml/m2
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60 meses
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Fracción de eyección característica de CMR
Periodo de tiempo: 60 meses
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Medido en porcentaje
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: BUSTIN Aurelien, PHD, University Hospital, Bordeaux
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2023/13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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