Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av multi-kontrast, högupplöst hjärtmagnetisk resonanstomografi (CARDIO-IRM)

16 april 2025 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Validering av multikontrast, högupplöst hjärtmagnetisk resonanstomografi (CARDIO IRM)

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) orsakar minst 1,8 miljoner dödsfall i Europa årligen, vilket överstiger dödsfallen i cancer, kroniska luftvägssjukdomar och diabetes. Följaktligen har kampen mot hjärt-kärlsjukdom blivit den främsta prioriteringen för Världshälsoorganisationen. I strävan efter att förstå och behandla hjärt-kärlsjukdom har hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR) förblivit den enda modaliteten som kan ge en heltäckande bedömning av hjärtats funktion och struktur utan skadlig strålning. Tyvärr förblir nuvarande CMR-system för långsamma, för komplexa, kräver högutbildade specialister och har som sådan utgjort ett hinder för en bredare användning av CMR. Syftet med CARDIO-IRM är att frigöra den fulla potentialen hos CMR för att transformera patientbanor genom att introducera en snabb, ett-klicks, helt automatiserad och omfattande bildbehandlingspipeline som är tillämplig på diagnos, prognos och terapival inom kardiologi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) orsakar minst 1,8 miljoner dödsfall i Europa årligen, vilket överstiger dödsfallen i cancer, kroniska luftvägssjukdomar och diabetes. Följaktligen har kampen mot hjärt-kärlsjukdom blivit den främsta prioriteringen för Världshälsoorganisationen. I strävan efter att förstå och behandla hjärt-kärlsjukdom har hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR) förblivit den enda modaliteten som kan ge en heltäckande bedömning av hjärtats funktion och struktur utan skadlig strålning. Tyvärr förblir nuvarande CMR-system för långsamma, för komplexa, kräver högutbildade specialister och har som sådan utgjort ett hinder för en bredare användning av CMR. Syftet med detta projekt är att frigöra den fulla potentialen hos CMR för att transformera patientbanor genom att introducera en snabb, ett-klicks, helt automatiserad och omfattande avbildningspipeline som är tillämplig på diagnos, prognos och terapival inom kardiologi.

Detta mål kommer att uppnås genom (i) att skapa en ny bildteknik som samlar in CMR-data i en enda kontinuerlig friandningsskanning, med hänsyn till efterbehandlingskraven vid själva ursprunget till CMR-sekvensdesign; (ii) utnyttja de unika kontraster som genereras av denna teknologi för att automatiskt extrahera kvantitativa markörer på hjärtats anatomi, funktion och vävnadsegenskaper; och (iii) översätta denna transformativa teknologi till en klinisk miljö.

Detta kommer att vara den första integrerade pipeline för hjärtavbildning där CMR-bilder tas med ett enda klick, representeras tillsammans i en enda volym och analyseras automatiskt. Detta kommer att låsa upp hinder för bredare acceptans av CMR och frigöra CMRs fulla potential för att maximera dess inverkan på patientbanorna. Resultaten av detta projekt kommer att bana väg mot robusta bildbaserade strategier för personlig patientvård (diagnos, riskstratifiering, val av terapi, övervakning och bildstyrda interventioner).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Rekrytering
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hubert COCHET

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient (över 18 år) som behöver en MR-undersökning som en del av sin vård.
  • Man eller kvinna.
  • Ansluten eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • Efter att ha tagit del av informationsmeddelandet muntligen inte ha invändningar

Exklusions kriterier:

  • Patient oförmögen att ge muntligt samtycke (förmyndarskap, icke-fransktalande, etc.)
  • Patient frihetsberövad
  • Patient som inte uppfyller de specifika behörighetskriterierna för en MRT-undersökning: gravida kvinnor, känd patologi som kan störa förvärvet (t.ex. Parkinsons sjukdom), absolut eller relativ kontraindikation för en MR-undersökning
  • Patient som deltar i en terapeutisk interventionell prövning eller i en period av relativ uteslutning i förhållande till ett annat protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hjärt-MR förvärv
200 patienter med klinisk indikation för hjärtmagnetisk resonanstomografi
Alla patienter kommer att få ytterligare bilder insamlade under undersökningen med magnetisk resonanstomografi (MRT). Dessa är högupplösta multi-kontrast hjärt-MR-sekvenser i gradienteko eller i balanserad steady state fri precession med synkronisering på elektrokardiogrammet. Förvärven varar mellan 1 minut och 10 minuter. Denna varaktighet beror på patientens hjärtfrekvens och andningsfrekvens. Avbildningsprotokollet kommer att pågå i cirka 50 minuter. MRT-undersökningar kommer att utföras på ett 1,5 Tesla kliniskt system med specifika hjärtspiraler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Imaging integration framgång
Tidsram: 60 månader
Mätning av bildkvalitet enligt signal-brusförhållande
60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Integrering av de insamlade bilderna i en intern databas för att utveckla nya rekonstruktions- och bildbehandlingsalgoritmer som är specifika för denna applikation (t.ex. med hjälp av artificiell intelligens)
Tidsram: 60 månader
Mått på träningstid och träningsförlustfunktion
60 månader
Hjärt-MR-funktion: lokalisering och storlek på myokardärr/fibros
Tidsram: 60 månader
Mätt i ml på sena gadoliniumförstärkningsbilder
60 månader
Hjärt-MRT har inbyggda parametervärden (T1, T2, T1-rho, T2*)
Tidsram: 60 månader
Mätt i millisekunder
60 månader
CMR-funktion extracellulär volymfraktion (ECV)
Tidsram: 60 månader
Mätt i mL/m2
60 månader
CMR-funktion utstötningsfraktion
Tidsram: 60 månader
Mätt i procent
60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: BUSTIN Aurelien, PHD, University Hospital, Bordeaux

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Första postat (Faktisk)

26 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2023/13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera