Monikontrastisen, korkearesoluutioisen sydämen magneettikuvauksen validointi (CARDIO-IRM)
Monikontrastisen, korkearesoluutioisen sydämen magneettikuvauksen (CARDIO IRM) validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) aiheuttavat vähintään 1,8 miljoonaa kuolemantapausta Euroopassa vuosittain, mikä on enemmän kuin syöpään, kroonisiin hengitystiesairauksiin ja diabetekseen. Tästä syystä sydän- ja verisuonitautien torjunnasta on tullut Maailman terveysjärjestön tärkein prioriteetti. Sydämen magneettikuvaus (CMR) on pysynyt ainoana menetelmänä, joka pystyy antamaan kattavan arvion sydämen toiminnasta ja rakenteesta ilman haitallista säteilyä, pyrittäessä ymmärtämään ja hoitamaan sydän- ja verisuonisairauksia. Valitettavasti nykyiset CMR-järjestelmät ovat edelleen liian hitaita, liian monimutkaisia, vaativat korkeasti koulutettuja asiantuntijoita ja ovat sellaisenaan muodostaneet esteen CMR:n laajemmalle käyttöönotolle. Tämän projektin tavoitteena on vapauttaa CMR:n kaikki mahdollisuudet muuttaa potilaiden liikeratoja ottamalla käyttöön nopea, yhden napsautuksen, täysin automatisoitu ja kattava kuvantamisputkisto, joka soveltuu kardiologian diagnosointiin, ennusteeseen ja hoidon valintaan.
Tämä tavoite saavutetaan (i) luomalla uusi kuvantamistekniikka, joka kerää CMR-tietoja yhdellä jatkuvalla vapaasti hengittävällä skannauksella ottaen huomioon jälkikäsittelyvaatimukset CMR-sekvenssisuunnittelun alussa; (ii) hyödynnetään tämän tekniikan synnyttämiä ainutlaatuisia kontrasteja kvantitatiivisten merkkiaineiden automaattiseen erottamiseen sydämen anatomiasta, toiminnasta ja kudosominaisuuksista; ja (iii) tämän muuntavan teknologian kääntäminen kliiniseen ympäristöön.
Tämä on ensimmäinen integroitu sydämen kuvantamisputkisto, jossa CMR-kuvat hankitaan yhdellä napsautuksella, esitetään yhdessä yhdessä tilavuudessa ja analysoidaan automaattisesti. Tämä vapauttaa esteitä CMR:n laajemmalta hyväksymiseltä ja vapauttaa CMR:n täyden potentiaalin maksimoidakseen sen vaikutuksen potilaiden liikerataan. Tämän projektin tulokset tasoittavat tietä kohti vankkoja kuvapohjaisia strategioita yksilölliseen potilaan hoitoon (diagnoosi, riskien kerrostuminen, hoidon valinta, seuranta ja kuvaohjatut interventiot).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: BUSTIN Aurelien, PHD
- Puhelinnumero: +33 6 16 29 05 91
- Sähköposti: aurelien.bustin@ihu-liryc.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: COCHET Hubert, MD, PHD
- Puhelinnumero: +33 5 57 65 65 42
- Sähköposti: hubert.cochet@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska, 33600
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- BUSTIN Aurelien, PHD
- Puhelinnumero: +33 6 16 29 05 91
- Sähköposti: aurelien.bustin@ihu-liryc.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Hubert COCHET
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (yli 18-vuotias), joka tarvitsee magneettikuvauksen osana hoitoa.
- Mies vai nainen.
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Hän ei ole esittänyt suullista vastalausetta luettuaan tiedotteen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei pysty antamaan suullista suostumusta (huoltaja, ei ranskaa puhuva jne.)
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas, joka ei täytä erityisiä kelpoisuusehtoja magneettikuvaukseen: raskaana olevat naiset, tunnettu patologia, joka voi häiritä magneettikuvausta (esim. Parkinsonin tauti), absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe MRI-tutkimukselle
- Potilas, joka osallistuu terapeuttiseen interventiotutkimukseen tai suhteellisessa poissulkemisjaksossa suhteessa toiseen protokollaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sydämen MRI hankinta
200 potilasta, joilla on kliininen indikaatio sydämen magneettikuvaukseen
|
Kaikille potilaille otetaan lisäkuvia magneettikuvauksen (MRI) aikana.
Nämä ovat korkearesoluutioisia monikontrastisia sydämen MRI-sekvenssejä gradienttikaiussa tai tasapainoisessa vakaassa tilassa olevassa vapaassa precessiossa ja elektrokardiogrammin synkronoidussa.
Hankinnat kestävät 1–10 minuuttia.
Tämä kesto riippuu potilaan sykkeestä ja hengitystaajuudesta.
Kuvausprotokolla kestää noin 50 minuuttia.
MRI-tutkimukset tehdään 1,5 Teslan kliinisellä järjestelmällä, jossa on erityiset sydämen kuvantamiskelat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvankäsittelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Kuvanlaadun mittaus signaali-kohinasuhteen mukaan
|
60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerättyjen kuvien integrointi sisäiseen tietokantaan uusien tälle sovellukselle ominaisten rekonstruktio- ja kuvankäsittelyalgoritmien kehittämiseksi (esim. tekoälyn avulla)
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Harjoitusajan mitta ja harjoitushäviötoiminto
|
60 kuukautta
|
|
Sydämen MRI-ominaisuus: sydänlihaksen arpien/fibroosin sijainti ja koko
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Mitattu ml:na myöhäisillä gadoliniumparannuskuvilla
|
60 kuukautta
|
|
Sydämen MRI:n natiiviparametriarvot (T1, T2, T1-rho, T2*)
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Mitattu millisekunneissa
|
60 kuukautta
|
|
CMR-ominaisuus on solunulkoinen tilavuusfraktio (ECV)
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Mitattu ml/m2
|
60 kuukautta
|
|
CMR-ominaisuuden poistofraktio
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Prosentteina mitattuna
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: BUSTIN Aurelien, PHD, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2023/13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .