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多对比度、高分辨率心脏磁共振成像的验证 (CARDIO-IRM)

2025年4月16日 更新者：University Hospital, Bordeaux

多对比、高分辨率心脏磁共振成像 (CARDIO IRM) 的验证

心血管疾病 (CVD) 每年在欧洲造成至少 180 万人死亡，超过癌症、慢性呼吸道疾病和糖尿病造成的死亡人数。 因此，抗击心血管疾病已成为世界卫生组织的首要任务。 在理解和治疗 CVD 的过程中，心脏磁共振成像 (CMR) 仍然是唯一能够在没有有害辐射的情况下全面评估心脏功能和结构的方法。 不幸的是，当前的 CMR 系统仍然太慢、太复杂，需要训练有素的专家，因此阻碍了更广泛地采用 CMR。 CARDIO-IRM 的目标是释放 CMR 的全部潜力，通过引入适用于心脏病学诊断、预后和治疗选择的快速、一键式、全自动和全面的成像管道来改变患者的轨迹。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

心血管疾病 (CVD) 每年在欧洲造成至少 180 万人死亡，超过癌症、慢性呼吸道疾病和糖尿病造成的死亡人数。 因此，抗击心血管疾病已成为世界卫生组织的首要任务。 在理解和治疗 CVD 的过程中，心脏磁共振成像 (CMR) 仍然是唯一能够在没有有害辐射的情况下全面评估心脏功能和结构的方法。 不幸的是，当前的 CMR 系统仍然太慢、太复杂，需要训练有素的专家，因此阻碍了更广泛地采用 CMR。 该项目的目的是通过引入适用于心脏病学诊断、预后和治疗选择的快速、一键式、全自动和全面的成像管道，释放 CMR 的全部潜力，以改变患者的轨迹。

这一目标将通过以下方式实现：(i) 创建一种新颖的成像技术，在一次连续的自由呼吸扫描中收集 CMR 数据，同时考虑到 CMR 序列设计最初的后处理要求； (ii) 利用该技术产生的独特对比自动提取心脏解剖、功能和组织特征的定量标记； (iii) 将这种变革性技术转化为临床环境。

这将是有史以来第一个集成的心脏成像管道，只需单击一下即可获取 CMR 图像，在单个体积中联合表示，并自动进行分析。 这将为更广泛地接受 CMR 扫清障碍，并释放 CMR 的全部潜力，以最大限度地提高其对患者轨迹的影响。 该项目的结果将为个性化患者护理（诊断、风险分层、治疗选择、监测和图像引导干预）制定强有力的基于图像的策略铺平道路。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Pessac、法国、33600
        • 招聘中
        • CHU de Bordeaux
        • 接触：
        • 接触：
          • Hubert COCHET

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 需要 MRI 扫描作为其护理的一部分的成年患者（18 岁以上）。
  • 男女不限。
  • 社会保障计划的附属机构或受益人
  • 阅读信息说明后口头表示无异议

排除标准：

  • 患者无法口头同意（监护人、非法语人士等）
  • 被剥夺自由的病人
  • 不符合 MRI 检查特定资格标准的患者：孕妇、可能干扰采集的已知病理（例如 帕金森病），MRI 检查的绝对或相对禁忌症
  • 参与治疗性干预试验或处于与另一方案相关的相对排斥期的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：心脏 MRI 采集
200 名具有心脏磁共振成像临床指征的患者
设备：心脏 MRI 采集
所有患者都将在磁共振成像 (MRI) 检查期间收集额外的图像。 这些是梯度回波或平衡稳态自由进动与心电图同步的高分辨率多对比度心脏 MRI 序列。 采集持续 1 分钟到 10 分钟。 该持续时间取决于患者的心率和呼吸率。 成像协议将持续大约 50 分钟。 MRI 检查将在具有特定心脏成像线圈的 1.5 特斯拉临床系统上进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
影像整合成功
大体时间：60个月
根据信噪比测量图像质量
60个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将收集的图像集成到内部数据库中，以开发特定于此应用程序的新重建和图像处理算法（例如使用人工智能）
大体时间：60个月
训练时间和训练损失函数的测量
60个月
心脏 MRI 特征：心肌瘢痕/纤维化的位置和大小
大体时间：60个月
在晚期钆增强图像上以 mL 为单位测量
60个月
心脏 MRI 具有原始参数值（T1、T2、T1-rho、T2*）
大体时间：60个月
以毫秒为单位
60个月
CMR 特征细胞外体积分数 (ECV)
大体时间：60个月
以 mL/m2 为单位测量
60个月
CMR 特征射血分数
大体时间：60个月
以百分比衡量
60个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Bordeaux

合作者

Grant Agreement ERC SMHEART

调查人员

  • 首席研究员：BUSTIN Aurelien, PHD、University Hospital, Bordeaux

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月15日

初级完成 (估计的)

2030年3月31日

研究完成 (估计的)

2030年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月23日

首次发布 (实际的)

2023年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月16日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHUBX 2023/13

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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