Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af multi-kontrast, høj opløsning hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CARDIO-IRM)

16. april 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Validering af multi-kontrast, høj opløsning hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CARDIO IRM)

Kardiovaskulær sygdom (CVD) forårsager mindst 1,8 millioner europæiske dødsfald årligt, hvilket overstiger dødsfald som følge af kræft, kroniske luftvejssygdomme og diabetes. Derfor er kampen mod hjerte-kar-sygdomme blevet verdenssundhedsorganisationens hovedprioritet. I jagten på at forstå og behandle CVD er hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CMR) forblevet den eneste modalitet, der er i stand til at give en omfattende vurdering af hjertets funktion og struktur uden skadelig stråling. Desværre forbliver de nuværende CMR-systemer for langsomme, for komplekse, kræver højtuddannede specialister og har som sådan udgjort en barriere for en bredere anvendelse af CMR. Formålet med CARDIO-IRM er at frigøre CMR's fulde potentiale til at transformere patientforløb ved at introducere en hurtig, et-klik, fuldautomatisk og omfattende billeddannelsespipeline, der kan anvendes til diagnose, prognose og behandlingsvalg inden for kardiologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær sygdom (CVD) forårsager mindst 1,8 millioner europæiske dødsfald årligt, hvilket overstiger dødsfald som følge af kræft, kroniske luftvejssygdomme og diabetes. Derfor er kampen mod hjerte-kar-sygdomme blevet verdenssundhedsorganisationens hovedprioritet. I jagten på at forstå og behandle CVD er hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CMR) forblevet den eneste modalitet, der er i stand til at give en omfattende vurdering af hjertets funktion og struktur uden skadelig stråling. Desværre forbliver de nuværende CMR-systemer for langsomme, for komplekse, kræver højtuddannede specialister og har som sådan udgjort en barriere for en bredere anvendelse af CMR. Målet med dette projekt er at frigøre CMR's fulde potentiale til at transformere patientforløb ved at introducere en hurtig, et-klik, fuldt automatiseret og omfattende billeddiagnostisk pipeline, der kan anvendes til diagnose, prognose og terapivalg i kardiologi.

Dette mål vil blive opnået ved (i) at skabe en ny billeddannelsesteknologi, der indsamler CMR-data i en enkelt kontinuerlig friåndingsscanning, under hensyntagen til efterbehandlingskravene ved selve oprindelsen af ​​CMR-sekvensdesign; (ii) udnyttelse af de unikke kontraster genereret af denne teknologi til automatisk at udtrække kvantitative markører på hjerteanatomi, funktion og vævskarakteristika; og (iii) at oversætte denne transformative teknologi til en klinisk setting.

Dette vil være den første integrerede hjerteafbildningspipeline nogensinde, hvor CMR-billeder optages med et enkelt klik, repræsenteres i fællesskab i et enkelt volumen og analyseres automatisk. Dette vil frigøre forhindringer for bredere accept af CMR og frigøre det fulde potentiale af CMR for at maksimere dens indvirkning på patientforløb. Resultaterne af dette projekt vil bane vejen for robuste billedbaserede strategier for personlig patientbehandling (diagnose, risikostratificering, terapivalg, monitorering og billedstyrede interventioner).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig, 33600
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hubert COCHET

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (over 18 år), der har behov for en MR-scanning som en del af deres pleje.
  • Mand eller kvinde.
  • Tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Har ikke gjort indsigelse mundtligt efter at have læst informationsnotatet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ude af stand til at give mundtligt samtykke (værgemål, ikke-fransktalende osv.)
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient, der ikke opfylder de specifikke berettigelseskriterier for en MR-undersøgelse: gravide kvinder, kendt patologi, der kan interferere med erhvervelsen (f.eks. Parkinsons sygdom), absolut eller relativ kontraindikation til en MR-undersøgelse
  • Patient, der deltager i et terapeutisk interventionsforsøg eller i en periode med relativ udelukkelse i forhold til en anden protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hjerte-MR-optagelse
200 patienter med en klinisk indikation for hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Enhed: Hjerte-MR-optagelse
Alle patienter vil have yderligere billeder indsamlet under magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse. Disse er højopløselige multi-kontrast hjerte-MRI-sekvenser i gradientekko eller i balanceret steady state fri præcession med synkronisering på elektrokardiogrammet. Opkøbene varer mellem 1 minut og 10 minutter. Denne varighed afhænger af patientens hjertefrekvens og vejrtrækningsfrekvens. Billedbehandlingsprotokollen varer cirka 50 minutter. MR-undersøgelser vil blive udført på et 1,5 Tesla klinisk system med specifikke hjertespiraler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Imaging integration succes
Tidsramme: 60 måneder
Mål for billedkvalitet i henhold til signal-til-støj-forhold
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integration af de indsamlede billeder i en intern database for at udvikle nye rekonstruktions- og billedbehandlingsalgoritmer, der er specifikke for denne applikation (f.eks. ved hjælp af kunstig intelligens)
Tidsramme: 60 måneder
Mål for træningstid og træningstabsfunktion
60 måneder
Hjerte-MR-funktion: placering og størrelse af myokardiear/fibrose
Tidsramme: 60 måneder
Målt i ml på sene gadolinium-forstærkningsbilleder
60 måneder
Hjerte-MRI har native parameterværdier (T1, T2, T1-rho, T2*)
Tidsramme: 60 måneder
Målt i millisekunder
60 måneder
CMR-funktion ekstracellulær volumenfraktion (ECV)
Tidsramme: 60 måneder
Målt i mL/m2
60 måneder
CMR-funktion udstødningsfraktion
Tidsramme: 60 måneder
Målt i procent
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

Grant Agreement ERC SMHEART

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BUSTIN Aurelien, PHD, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2023/13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Kliniske forsøg med Hjerte-MR-optagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner