Validação de imagens de ressonância magnética cardíaca de alta resolução e multicontraste (CARDIO-IRM)
Validação de imagens de ressonância magnética cardíaca de alta resolução e multicontraste (CARDIO IRM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardiovascular (DCV) causa pelo menos 1,8 milhão de mortes na Europa anualmente, superando as mortes por câncer, doenças respiratórias crônicas e diabetes. Consequentemente, a luta contra as DCV tornou-se a principal prioridade da Organização Mundial de Saúde. Na busca pelo entendimento e tratamento da DCV, a ressonância magnética cardíaca (RMC) continua sendo a única modalidade capaz de fornecer uma avaliação abrangente da função e estrutura do coração sem radiação nociva. Infelizmente, os sistemas atuais de CMR permanecem muito lentos, muito complexos, exigem especialistas altamente treinados e, como tal, apresentam uma barreira para uma adoção mais ampla do CMR. O objetivo deste projeto é liberar todo o potencial da RMC para transformar as trajetórias dos pacientes, introduzindo um pipeline de imagens rápido, de um clique, totalmente automatizado e abrangente aplicável ao diagnóstico, prognóstico e seleção de terapia em cardiologia.
Este objetivo será alcançado por (i) criação de uma nova tecnologia de imagem que coleta dados de CMR em uma única varredura contínua de respiração livre, levando em consideração os requisitos de pós-processamento na própria origem do design da sequência de CMR; (ii) explorar os contrastes únicos gerados por esta tecnologia para extrair automaticamente marcadores quantitativos da anatomia, função e características dos tecidos cardíacos; e (iii) traduzir esta tecnologia transformadora para um ambiente clínico.
Este será o primeiro pipeline integrado de imagens cardíacas no qual as imagens de RMC são adquiridas em um único clique, representadas conjuntamente em um único volume e analisadas automaticamente. Isso desbloqueará obstáculos para uma aceitação mais ampla da CMR e liberará todo o potencial da CMR para maximizar seu impacto nas trajetórias dos pacientes. Os resultados deste projeto abrirão caminho para estratégias robustas baseadas em imagem para atendimento personalizado ao paciente (diagnóstico, estratificação de risco, seleção de terapia, monitoramento e intervenções guiadas por imagem).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: BUSTIN Aurelien, PHD
- Número de telefone: +33 6 16 29 05 91
- E-mail: aurelien.bustin@ihu-liryc.fr
Estude backup de contato
- Nome: COCHET Hubert, MD, PHD
- Número de telefone: +33 5 57 65 65 42
- E-mail: hubert.cochet@chu-bordeaux.fr
Locais de estudo
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Pessac, França, 33600
- Recrutamento
- CHU de Bordeaux
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Contato:
- BUSTIN Aurelien, PHD
- Número de telefone: +33 6 16 29 05 91
- E-mail: aurelien.bustin@ihu-liryc.fr
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Contato:
- Hubert COCHET
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (com mais de 18 anos de idade) que requer uma ressonância magnética como parte de seus cuidados.
- Macho ou fêmea.
- Inscritos ou beneficiários de um regime de segurança social
- Tendo dado sua não objeção oral após ter lido a nota informativa
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de dar consentimento oral (tutela, não falante de francês, etc.)
- Paciente privado de liberdade
- Doente que não reúna os critérios específicos de elegibilidade para um exame de RM: grávidas, patologia conhecida que possa interferir na aquisição (ex. doença de Parkinson), contra-indicação absoluta ou relativa para um exame de ressonância magnética
- Paciente participando de ensaio terapêutico intervencionista ou em período de relativa exclusão em relação a outro protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Aquisição de ressonância magnética cardíaca
200 pacientes com indicação clínica de ressonância magnética cardíaca
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Todos os pacientes terão imagens adicionais coletadas durante o exame de ressonância magnética (MRI).
São sequências de ressonância magnética cardíaca multicontraste de alta resolução em gradiente eco ou em precessão livre balanceada em estado estacionário com sincronização no eletrocardiograma.
As aquisições duram entre 1 minuto e 10 minutos.
Esta duração depende da frequência cardíaca e respiratória do paciente.
O protocolo de imagem durará aproximadamente 50 minutos.
Os exames de ressonância magnética serão realizados em um sistema clínico de 1,5 Tesla com bobinas de imagem cardíaca específicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso na integração de imagem
Prazo: 60 meses
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Medida da qualidade da imagem de acordo com a relação sinal-ruído
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60 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integração das imagens coletadas em um banco de dados interno para desenvolver novos algoritmos de reconstrução e processamento de imagem específicos para esta aplicação (por exemplo, usando inteligência artificial)
Prazo: 60 meses
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Medida do tempo de treinamento e função de perda de treinamento
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60 meses
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Recurso de ressonância magnética cardíaca: localização e tamanho das cicatrizes/fibrose do miocárdio
Prazo: 60 meses
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Medido em mL em imagens de realce tardio com gadolínio
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60 meses
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A ressonância magnética cardíaca apresenta valores de parâmetros nativos (T1, T2, T1-rho, T2*)
Prazo: 60 meses
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Medido em milissegundos
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60 meses
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CMR apresenta fração de volume extracelular (ECV)
Prazo: 60 meses
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Medido em mL/m2
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60 meses
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Fração de ejeção do recurso CMR
Prazo: 60 meses
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Medido em porcentagem
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: BUSTIN Aurelien, PHD, University Hospital, Bordeaux
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2023/13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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