Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация мультиконтрастной магнитно-резонансной томографии сердца с высоким разрешением (CARDIO-IRM)

16 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Валидация мультиконтрастной магнитно-резонансной томографии сердца с высоким разрешением (CARDIO IRM)

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) ежегодно вызывают не менее 1,8 миллиона смертей в Европе, что превышает количество смертей от рака, хронических респираторных заболеваний и диабета. Следовательно, борьба с ССЗ стала главным приоритетом Всемирной организации здравоохранения. В стремлении понять и лечить сердечно-сосудистые заболевания магнитно-резонансная томография сердца (МРТ) остается единственным методом, способным обеспечить всестороннюю оценку функции и структуры сердца без вредного излучения. К сожалению, современные системы CMR остаются слишком медленными, слишком сложными, требуют высококвалифицированных специалистов и, как таковые, представляют собой барьер для более широкого внедрения CMR. Целью CARDIO-IRM является раскрытие всего потенциала CMR для преобразования траекторий движения пациентов за счет внедрения быстрого, полностью автоматизированного и всеобъемлющего конвейера визуализации одним щелчком мыши, применимого к диагностике, прогнозированию и выбору терапии в кардиологии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) ежегодно вызывают не менее 1,8 миллиона смертей в Европе, что превышает количество смертей от рака, хронических респираторных заболеваний и диабета. Следовательно, борьба с ССЗ стала главным приоритетом Всемирной организации здравоохранения. В стремлении понять и лечить сердечно-сосудистые заболевания магнитно-резонансная томография сердца (МРТ) остается единственным методом, способным обеспечить всестороннюю оценку функции и структуры сердца без вредного излучения. К сожалению, современные системы CMR остаются слишком медленными, слишком сложными, требуют высококвалифицированных специалистов и, как таковые, представляют собой барьер для более широкого внедрения CMR. Цель этого проекта — раскрыть весь потенциал CMR для преобразования траекторий движения пациентов за счет внедрения быстрого, полностью автоматизированного и всеобъемлющего конвейера визуализации одним щелчком мыши, применимого к диагностике, прогнозу и выбору терапии в кардиологии.

Эта цель будет достигнута за счет (i) создания новой технологии визуализации, которая собирает данные CMR в одном непрерывном сканировании при свободном дыхании, принимая во внимание требования к постобработке в самом начале построения последовательности CMR; (ii) использование уникальных контрастов, генерируемых этой технологией, для автоматического извлечения количественных маркеров сердечной анатомии, функции и характеристик тканей; и (iii) перевод этой преобразующей технологии в клинические условия.

Это будет первый в мире интегрированный конвейер визуализации сердца, в котором изображения МРТ получаются одним щелчком мыши, совместно представляются в одном объеме и автоматически анализируются. Это устранит препятствия для более широкого принятия CMR и раскроет весь потенциал CMR, чтобы максимизировать его влияние на траектории пациентов. Результаты этого проекта проложат путь к надежным стратегиям на основе изображений для персонализированного ухода за пациентами (диагностика, стратификация риска, выбор терапии, мониторинг и вмешательства под визуальным контролем).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: BUSTIN Aurelien, PHD
  • Номер телефона: +33 6 16 29 05 91
  • Электронная почта: aurelien.bustin@ihu-liryc.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Pessac, Франция, 33600
        • Рекрутинг
        • CHU de Bordeaux
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Hubert COCHET

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент (старше 18 лет), нуждающийся в МРТ в рамках лечения.
  • Мужчина или женщина.
  • Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
  • Устно не возражая после ознакомления с информационной запиской

Критерий исключения:

  • Пациент не может дать устное согласие (опекун, не говорит по-французски и т. д.)
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациенты, которые не соответствуют определенным критериям приемлемости для МРТ-обследования: беременные женщины, известная патология, которая может помешать выполнению исследования (например, болезнь Паркинсона), абсолютное или относительное противопоказание к МРТ-обследованию
  • Пациент, участвующий в терапевтическом интервенционном испытании или в период относительного исключения в связи с другим протоколом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Приобретение МРТ сердца
200 пациентов с клиническими показаниями для магнитно-резонансной томографии сердца
Устройство: Приобретение МРТ сердца
У всех пациентов будут дополнительные изображения, полученные во время магнитно-резонансной томографии (МРТ). Это мультиконтрастные последовательности МРТ сердца с высоким разрешением в градиентном эхо или в сбалансированном устойчивом состоянии без прецессии с синхронизацией на электрокардиограмме. Приобретения длятся от 1 минуты до 10 минут. Эта продолжительность зависит от частоты сердечных сокращений и частоты дыхания пациента. Протокол визуализации будет длиться около 50 минут. МРТ-исследования будут проводиться на клинической системе мощностью 1,5 Тесла со специальными катушками для визуализации сердца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех интеграции изображений
Временное ограничение: 60 месяцев
Измерение качества изображения по соотношению сигнал/шум
60 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интеграция собранных изображений во внутреннюю базу данных для разработки новых алгоритмов реконструкции и обработки изображений, специфичных для этого приложения (например, с использованием искусственного интеллекта).
Временное ограничение: 60 месяцев
Мера времени обучения и функция потерь при обучении
60 месяцев
Особенности МРТ сердца: расположение и размер рубцов/фиброза миокарда.
Временное ограничение: 60 месяцев
Измеряется в мл на изображениях с поздним усилением гадолинием.
60 месяцев
Собственные значения параметров МРТ сердца (T1, T2, T1-rho, T2*)
Временное ограничение: 60 месяцев
Измеряется в миллисекундах
60 месяцев
CMR характеристика внеклеточной объемной доли (ECV)
Временное ограничение: 60 месяцев
Измеряется в мл/м2
60 месяцев
Функция CMR: фракция выброса
Временное ограничение: 60 месяцев
Измеряется в процентах
60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

Grant Agreement ERC SMHEART

Следователи

  • Главный следователь: BUSTIN Aurelien, PHD, University Hospital, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2023/13

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться