機能性ディスペプシアにおけるPEA

包含基準:

• Rome IV 基準によって診断された機能性ディスペプシアの患者。
• 被験者は、研究手順が実行される前に、証人の書面によるインフォームドコンセントを提出しなければなりません。
• 対象年齢は18～70歳。
• 男性または女性の被験者。
• 研究およびアンケートを理解し、研究要件に従うことができる被験者。
• 妊娠の可能性のある女性は、試験期間全体を通じて非常に効果的な避妊方法を適用することに同意します。 非常に効果的な避妊とは、インプラント、注射剤、複合経口避妊法、または一部の子宮内避妊具 (IUD)、性的避妊具など、継続的かつ正しく使用した場合に失敗率が低い (つまり、年間 1% 未満) ものと定義されます。禁欲、または精管切除されたパートナー。 妊娠の可能性のない女性は、外科的に不妊（卵管結紮術または子宮摘出術）されている場合、または閉経後少なくとも 2 年間自然月経がない場合に含めることができます。

除外基準:

• 虫垂切除術および胆嚢摘出術以外の消化器手術の既往がある。
• 器質性胃腸疾患
• 大うつ病などの重度の精神疾患
• セリアック病、狼瘡、強皮症、その他の全身性自己免疫疾患の存在。
• 好酸球性食道炎の患者
• 糖尿病の存在
• 活動性ピロリ菌感染または除菌後6か月以内
• 優勢な IBS (Rome IV アンケートに基づく)
• 優勢な胃食道逆流症（Rome IV アンケートに基づく）
• 禁止されている薬を服用している患者
• 妊娠中または授乳中の女性
• 研究を理解できない、または研究に従うことができない患者。