PEA en Dispepsia Funcional

Criterios de inclusión:

• Pacientes con dispepsia funcional diagnosticada según los criterios de Roma IV.
• Los sujetos deben proporcionar un consentimiento informado por escrito con testigos antes de que se realice cualquier procedimiento del estudio.
• Sujetos de 18 a 70 años.
• Sujetos masculinos o femeninos.
• Sujetos que sean capaces de comprender el estudio y los cuestionarios, y de cumplir con los requisitos del estudio.
• Las mujeres en edad fértil aceptan aplicar un método anticonceptivo altamente efectivo durante toda la duración del ensayo. Los métodos anticonceptivos altamente efectivos se definen como aquellos que dan como resultado una tasa baja de fallas (es decir, menos del 1% por año) cuando se usan constante y correctamente, como implantes, inyectables, métodos anticonceptivos orales combinados o algunos dispositivos intrauterinos (DIU), sexual abstinencia, o pareja vasectomizada. Las mujeres en edad fértil pueden incluirse si son quirúrgicamente estériles (ligadura de trompas o histerectomía) o posmenopáusicas con al menos 2 años sin menstruaciones espontáneas.

Criterio de exclusión:

• Presencia de antecedentes de cirugía gastrointestinal distinta de apendicectomía y colecistectomía.
• Enfermedad gastrointestinal orgánica
• Trastorno psiquiátrico mayor como depresión mayor
• Presencia de enfermedad celíaca, lupus, esclerodermia y otras enfermedades autoinmunes sistémicas.
• Pacientes con esofagitis eosinofílica
• Presencia de diabetes mellitus
• Infección activa por H. Pylori o < 6 meses después de la erradicación
• SII predominante (basado en el cuestionario de Roma IV)
• ERGE predominante (basado en el cuestionario de Roma IV)
• Pacientes que toman medicamentos prohibidos
• Hembras que están embarazadas o lactando
• Pacientes que no son capaces de comprender o cumplir con el estudio.