PEA bei funktioneller Dyspepsie

Einschlusskriterien:

• Patienten mit funktioneller Dyspepsie gemäß den Rom-IV-Kriterien.
• Die Probanden müssen eine bezeugte schriftliche Einverständniserklärung vorlegen, bevor Studienverfahren durchgeführt werden.
• Probanden im Alter von 18–70 Jahren.
• Männliche oder weibliche Probanden.
• Probanden, die in der Lage sind, die Studie und die Fragebögen zu verstehen und die Studienanforderungen zu erfüllen.
• Frauen im gebärfähigen Alter verpflichten sich, während der gesamten Versuchsdauer eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden. Als hochwirksame Empfängnisverhütung gelten solche, die bei regelmäßiger und korrekter Anwendung zu einer geringen Versagensrate (d. h. weniger als 1 % pro Jahr) führen, wie z. B. Implantate, Injektionspräparate, kombinierte orale Kontrazeptionsmethoden oder einige Intrauterinpessare (IUPs) oder sexuelle Verhütungsmittel Abstinenz oder vasektomierter Partner. Frauen im nicht gebärfähigen Alter können eingeschlossen werden, wenn sie chirurgisch unfruchtbar sind (Tubenligatur oder Hysterektomie) oder postmenopausal sind und mindestens 2 Jahre ohne spontane Menstruation vergangen sind.

Ausschlusskriterien:

• Vorliegen einer anderen gastrointestinalen Operation als der Appendektomie und Cholezystektomie.
• Organische Magen-Darm-Erkrankung
• Schwerwiegende psychiatrische Störung wie schwere Depression
• Vorliegen von Zöliakie, Lupus, Sklerodermie und anderen systemischen Autoimmunerkrankungen.
• Patienten mit eosinophiler Ösophagitis
• Vorliegen von Diabetes mellitus
• Aktive H.-Pylori-Infektion oder < 6 Monate nach Eradikation
• Vorherrschendes Reizdarmsyndrom (basierend auf dem Rome IV-Fragebogen)
• Vorherrschende GERD (basierend auf dem Rome IV-Fragebogen)
• Patienten, die verbotene Medikamente einnehmen
• Frauen, die schwanger sind oder stillen
• Patienten, die nicht in der Lage sind, die Studie zu verstehen oder sich an sie zu halten.