PEA na Dispepsia Funcional

Critério de inclusão:

• Pacientes com dispepsia funcional diagnosticada pelos critérios de Roma IV.
• Os indivíduos devem fornecer consentimento informado por escrito testemunhado antes de qualquer procedimento do estudo ser realizado.
• Sujeitos de 18 a 70 anos.
• Sujeitos masculinos ou femininos.
• Sujeitos capazes de entender o estudo e os questionários, e cumprir com os requisitos do estudo.
• As mulheres com potencial para engravidar concordam em aplicar um método altamente eficaz de controle de natalidade durante todo o período do estudo. Controle de natalidade altamente eficaz é definido como aquele que resulta em baixa taxa de falha (ou seja, menos de 1% ao ano) quando usado constante e corretamente, como implantes, injetáveis, métodos contraceptivos orais combinados ou alguns dispositivos intrauterinos (DIUs), métodos sexuais abstinência ou parceiro vasectomizado. Mulheres sem potencial para engravidar podem ser incluídas se cirurgicamente estéreis (ligadura de trompas ou histerectomia) ou pós-menopáusicas com pelo menos 2 anos sem menstruação espontânea.

Critério de exclusão:

• Presença de história de cirurgia gastrointestinal, exceto apendicectomia e colecistectomia.
• Doença gastrointestinal orgânica
• Transtorno psiquiátrico grave, como depressão maior
• Presença de doença celíaca, lúpus, esclerodermia e outras doenças autoimunes sistêmicas.
• Pacientes com esofagite eosinofílica
• Presença de diabetes melito
• Infecção ativa por H. Pylori ou < 6 meses após a erradicação
• SII predominante (com base no questionário Rome IV)
• DRGE predominante (baseado no questionário Rome IV)
• Pacientes que tomam medicamentos proibidos
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Pacientes incapazes de compreender ou de aderir ao estudo.