ПЭА при функциональной диспепсии

Критерии включения:

• Пациенты с функциональной диспепсией, диагностированной по Римским критериям IV.
• Субъекты должны предоставить засвидетельствованное письменное информированное согласие до выполнения любых процедур исследования.
• Субъекты в возрасте 18-70 лет.
• Субъекты мужского или женского пола.
• Субъекты, способные понять исследование и анкеты и соблюдать требования исследования.
• Женщины детородного возраста соглашаются на применение высокоэффективного метода контрацепции в течение всего срока испытания. Высокоэффективные противозачаточные средства определяются как те, которые приводят к низкой частоте неудач (т. е. менее 1% в год) при постоянном и правильном использовании, такие как имплантаты, инъекции, комбинированные оральные контрацептивы или некоторые внутриматочные спирали (ВМС), сексуальные воздержание или вазэктомия партнера. Женщины, не способные к деторождению, могут быть включены в исследование, если они хирургически бесплодны (перевязка маточных труб или гистерэктомия) или находятся в постменопаузе с отсутствием спонтанных менструаций в течение как минимум 2 лет.

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе операций на желудочно-кишечном тракте, кроме аппендэктомии и холецистэктомии.
• Органические желудочно-кишечные заболевания
• Серьезное психическое расстройство, такое как глубокая депрессия
• Наличие целиакии, волчанки, склеродермии и других системных аутоиммунных заболеваний.
• Больные эозинофильным эзофагитом
• Наличие сахарного диабета
• Активная инфекция H. pylori или менее 6 месяцев после эрадикации
• Преобладающий СРК (на основе опросника Rome IV)
• Преобладающий ГЭРБ (на основании опросника Rome IV)
• Пациенты, принимающие запрещенные препараты
• Женщины, которые беременны или кормят грудью
• Пациенты, не способные понять или соблюдать требования исследования.