小腸閉塞に対するアセトアミノフェンの静脈内投与の研究
2026年5月8日 更新者：Tatjana Gavrancic、Mayo Clinic
小腸閉塞の疼痛管理におけるアセトアミノフェンの静脈内（IV）投与と通常のケアを比較するランダム化研究 - 実現可能性研究
この研究の目的は、小腸閉塞で入院した患者における疼痛管理のためのアセトアミノフェンの静注と、オピオイドによる通常の治療を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、小腸閉塞で入院した患者を対象に、オピオイドによる通常の治療と比較した疼痛管理のためのアセトアミノフェンの静脈内投与を含むランダム化試験の実施可能性を評価し、治療後72時間までの疼痛スコアを要約することである。
小腸閉塞（SBO）と診断された患者は、適格かどうかスクリーニングされ、この研究への参加が提案されます。
入院時に痛みを伴い医学的管理のためにSBOのために入院した患者は研究に参加する資格がある。
これには、悪性および非悪性の SBO 患者が含まれます。
参加者は、アセトアミノフェンの静注を受ける治療グループか、痛みのコントロールに必要に応じてモルヒネまたはヒドロモルフォンの静脈内投与を受ける通常のケアグループの2つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられます。
患者に重大な吐き気や嘔吐がある場合、必要に応じて経鼻胃（NG）チューブが挿入されます。
疼痛スコアは、通常の疼痛管理評価と同様に追跡され、医療記録に報告されます。
SBO が解決すると (通常は入院後 3 日)、積極的な研究への参加は終了します。
参加者は、退院後 30 日間まで、医療記録を通じて追跡調査を受けることができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- X線検査により小腸閉塞と診断される。と
- 入院時腹痛。
- 口当たりのダイエットは何もありません。
- 適切な同意を与える能力、またはそうするための適切な代理人を用意する能力。
除外基準:
- 既知の肝不全または肝硬変。
- 入院時にアセトアミノフェン中毒。
- 既知のアセトアミノフェンアレルギー。
- 入院時アルコール中毒。
- 薬物乱用の歴史。
- クレアチニンクリアランス < 30 (またはクレアチニンレベル > 2)。
- 肝移植を受けた患者。
- 入院時イレウス。
- SBOの外科的介入のために入院。
- 通気のための胃チューブ留置が認められています。
- 慢性オピオイド療法を受けている（過去45日間の毎日またはほぼ毎日のオピオイドの使用と定義される（長時間作用型と短時間作用型の両方））。
- 入院時腹痛はなく来院。
- 他の理由ですでに入院しており、入院中にSBOを発症した。
- 妊娠中の女性。
- インフォームド・コンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：IV アセトアミノフェングループ
救急科（ED）に運ばれ、小腸閉塞と診断され、アセトアミノフェンの静注を受ける対象
|
1日目と2日目は6時間ごとに1000mgを静脈内投与。3日目は必要に応じて8時間ごとに1000mgを静脈内投与。
他の名前：
|
|
介入なし：通常のケアグループ
救急科（ED）に運ばれ、小腸閉塞と診断された被験者は、標準治療として提供者の選択に従ってオピオイドの静脈内投与を受けることになる。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小腸閉塞の解決
時間枠：3日
|
小腸閉塞が解消するまでの日数（入院日から食事療法を開始した日までの日数で測定）
|
3日
|
|
痛みのスコア
時間枠：3日
|
痛みは、患者によって報告され、看護師によって測定される主観的な痛みの痛みスケールによって測定され、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの範囲になります。
|
3日
|
|
入院期間
時間枠：3日
|
入院日から退院日までの日数で計測
|
3日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死
時間枠：3日
|
対象者の死亡数
|
3日
|
|
腸穿孔
時間枠：3日
|
腸穿孔を経験した被験者の数
|
3日
|
|
手術
時間枠：3日
|
小腸閉塞の治療のために外科的介入が必要な被験者の数
|
3日
|
|
アセトアミノフェンに対するアレルギー反応
時間枠：3日
|
アセトアミノフェンに対してアレルギー反応を経験した被験者の数
|
3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tatjana Gavrancic, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月11日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月18日
最初の投稿 (実際)
2023年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月8日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。