Suonensisäisen asetaminofeenin tutkimus ohutsuolen tukkeutumiseen
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Tatjana Gavrancic, Mayo Clinic
Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan suonensisäistä (IV) asetaminofeenia tavanomaiseen ohutsuolen tukkeuman kivunhoitoon - Toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata IV asetaminofeenia kivunhallintaan tavanomaiseen opioidihoitoon potilailla, jotka on otettu ohutsuolen tukkeuman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida suonensisäisen asetaminofeenin kivunhallintaan liittyvän satunnaistetun kokeen toteuttamiskelpoisuutta verrattuna tavanomaiseen opioidihoitoon potilailla, jotka on otettu ohutsuolen tukkeuman vuoksi, ja tehdä yhteenveto kipupisteistä 72 tunnin ajan hoidon jälkeen.
Potilaat, joilla on ohutsuolen ahtauma (SBO) ja joilla on diagnosoitu ohutsuolen ahtauma, seulotaan kelpoisuuden varalta, ja heille tarjotaan osallistumista tähän tutkimukseen.
Potilaat, jotka on otettu SBO:lle lääketieteelliseen hoitoon ja joilla on kipua sisäänpääsyn yhteydessä, voivat osallistua tutkimukseen.
Tämä koskee potilaita, joilla on pahanlaatuinen ja ei-pahanlaatuinen SBO.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, joko hoitoryhmään, joka saa IV asetaminofeenia, tai tavalliseen hoitoryhmään, joka saa suonensisäistä morfiinia tai hydromorfonia tarpeen mukaan kivunhallintaan.
Nenämahaletku (NG) asetetaan tarvittaessa, jos potilaalla on merkittävää pahoinvointia tai oksentelua.
Kipupisteitä seurataan tavalliseen kivunhallintaarviointiin ja raportoidaan sairauskertomuksessa.
Kun SBO on ratkaistu (yleensä 3 päivää pääsyn jälkeen), aktiivinen opiskelu päättyy.
Osallistujia voidaan seurata heidän sairauskertomuksensa kautta 30 päivää kotiutumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ohutsuolen tukos diagnosoitu röntgentutkimuksella; ja
- Vatsakipu sisäänpääsyn yhteydessä.
- Ei mitään per suu -ruokavalio.
- Mahdollisuus antaa asianmukainen suostumus tai olla käytettävissä asianmukainen edustaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu maksan vajaatoiminta tai kirroosi.
- Asetaaminofeenin myrkyllisyys sisäänpääsyn yhteydessä.
- Tunnettu asetaminofeeniallergia.
- Alkoholimyrkytys sisäänpääsyn yhteydessä.
- Päihteiden väärinkäytön historia.
- Kreatiniinipuhdistuma < 30 (tai kreatiniinitaso > 2).
- Maksansiirron saajat.
- Ileus sisäänpääsyssä.
- Hyväksytty SBO:n kirurgiseen toimenpiteeseen.
- Sallittu tuuletukseen Mahaputken sijoitus.
- Kroonisessa opioidihoidossa (määritelty opioidien käytöksi päivittäin tai lähes päivittäin edellisen 45 päivän aikana (sekä pitkävaikutteinen että lyhytvaikutteinen).
- Esitys ilman vatsakipuja sisäänpääsyn yhteydessä.
- Ollut jo sairaalassa muista syistä ja kehittynyt SBO sairaalassa ollessaan.
- Raskaana olevat naiset.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IV Asetaminofeeniryhmä
Potilaat toimitettiin ensiapuun (ED) ja joilla diagnosoitiin ohutsuolen tukos ja jotka saavat IV asetaminofeenia
|
1000 mg suonensisäisesti 6 tunnin välein päivänä 1 ja päivänä 2. 1000 mg laskimoon 8 tunnin välein päivänä 3 tarpeen mukaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Päivystykseen (ED) lähetetyt koehenkilöt, joilla on diagnosoitu ohutsuolen tukkeuma, saavat suonensisäisiä opioideja palveluntarjoajansa valinnan mukaan hoidon vakiona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohutsuolen tukkeuman ratkaiseminen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Päiviä ohutsuolen tukkeuman paranemiseen, mitattuna ruokavalion asettamispäivän mukaan
|
3 päivää
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kipu mitataan potilaiden ilmoittaman ja sairaanhoitajien mittaaman subjektiivisen kivun kipuasteikolla, ja se vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
|
3 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Mitattuna päivinä vastaanottopäivästä lähtöpäivään
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kohteen kuolleiden määrä
|
3 päivää
|
|
Suolen perforaatio
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Suolen perforaation kokeneiden määrä
|
3 päivää
|
|
Leikkaus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka vaativat kirurgisen toimenpiteen ohutsuolen tukkeuman hoidossa
|
3 päivää
|
|
Allerginen reaktio asetaminofeenille
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kohteiden lukumäärä, jotka kokevat allergisen reaktion asetaminofeenille
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tatjana Gavrancic, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-000547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .