Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af intravenøs acetaminophen for tyndtarmsobstruktion

8. maj 2026 opdateret af: Tatjana Gavrancic, Mayo Clinic

En randomiseret undersøgelse, der sammenligner intravenøs (IV) acetaminophen med sædvanlig pleje til smertebehandling ved tyndtarmsobstruktion - gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne IV Acetaminophen til smertekontrol med den sædvanlige behandling med opioider hos patienter indlagt for tyndtarmsobstruktion.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at gennemføre et randomiseret forsøg, der involverer intravenøs acetaminophen til smertekontrol sammenlignet med sædvanlig behandling med opioider hos patienter indlagt for tyndtarmsobstruktion og at opsummere smertescore op til 72 timer efter behandling. Patienter præsenteret og diagnosticeret med tyndtarmsobstruktion (SBO) vil blive screenet for egnethed og vil blive tilbudt deltagelse i denne undersøgelse. Patienter indlagt til SBO til medicinsk behandling med smerter ved indlæggelse vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Dette vil omfatte patienter med ondartet og ikke-malign SBO. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i en af ​​to grupper, enten behandlingsgruppen, som modtager IV acetaminophen, eller den sædvanlige plejegruppe, som vil modtage intravenøs morfin eller hydromorfon efter behov for smertekontrol. En nasogastrisk sonde (NG) placeres, når det er indiceret, hvis patienten har betydelig kvalme eller opkastning. Smertescore vil blive fulgt som sædvanlig smertebehandlingsvurdering og rapporteret i journalen. Når SBO er løst (normalt 3 dage efter optagelse), ophører aktiv studiedeltagelse. Deltagerne kan følges via deres journal op til 30 dage efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tyndtarmsobstruktion diagnosticeret ved radiografisk undersøgelse; og
  • Mavesmerter ved indlæggelse.
  • Intet per mund kost.
  • Evnen til at give passende samtykke eller have en passende repræsentant til rådighed til at gøre det.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt leversvigt eller skrumpelever.
  • Acetaminophen toksicitet ved indlæggelse.
  • Kendt acetaminophenallergi.
  • Alkoholforgiftning ved indlæggelse.
  • Historie om stofmisbrug.
  • Kreatininclearance < 30 (eller kreatininniveau > 2).
  • Levertransplanterede modtagere.
  • Ileus ved indlæggelse.
  • Indlagt til kirurgisk indgreb for SBO.
  • Indlagt for udluftning Mavesondeplacering.
  • Ved kronisk opioidbehandling (defineret som brug af opioid på daglig eller næsten daglig basis inden for de foregående 45 dage (både langtidsvirkende og korttidsvirkende).
  • Præsentation uden mavesmerter ved indlæggelse.
  • Allerede indlagt af andre årsager og udvikle SBO, mens du er på hospitalet.
  • Gravid kvinde.
  • Kan ikke give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IV Acetaminophen gruppe
Forsøgspersoner præsenteret på skadestuen (ED) og diagnosticeret med tyndtarmsobstruktion, som får IV acetaminophen
Medicin: Acetaminophen
1000mg intravenøst ​​hver 6. time på dag 1 og dag 2. 1000mg intravenøst ​​hver 8. time på dag 3 efter behov.
Andre navne:
  • Tylenol
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Forsøgspersoner, der præsenteres på skadestuen (ED) og diagnosticeret med tyndtarmsobstruktion, vil modtage intravenøse opioider efter deres udbyders valg som standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opløsning af tyndtarmsobstruktion
Tidsramme: Tre dage
Dage indtil opløsning af tyndtarmsobstruktion, målt ved indlæggelsesdato til dato, hvor diæten blev lagt
Tre dage
Smertescore
Tidsramme: Tre dage
Smerter måles ved en smerteskala af subjektiv smerte rapporteret af patienter og målt af sygeplejersker og går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Tre dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Tre dage
Målt i dage fra indlæggelsesdag til udskrivningsdag
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Tre dage
Antal forsøgspersoners dødsfald
Tre dage
Tarmperforering
Tidsramme: Tre dage
Antal personer, der oplever en tarmperforation
Tre dage
Kirurgi
Tidsramme: Tre dage
Antal personer, der skal kræve kirurgisk indgreb til behandling af tyndtarmsobstruktion
Tre dage
Allergisk reaktion på acetaminophen
Tidsramme: Tre dage
Antal personer, der oplever en allergisk reaktion på acetaminophen
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tatjana Gavrancic, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-000547

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyndtarmsobstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner