소장 폐색에 대한 정주용 아세트아미노펜에 대한 연구
2026년 5월 8일 업데이트: Tatjana Gavrancic, Mayo Clinic
소장 폐쇄에 대한 통증 관리를 위한 정맥 주사(IV) 아세트아미노펜과 일반적인 치료를 비교하는 무작위 연구 - 타당성 조사
이 연구의 목적은 소장 폐쇄로 입원한 환자에서 통증 조절을 위한 IV 아세트아미노펜과 아편유사제를 사용한 일반적인 치료를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 소장 폐쇄로 입원한 환자에서 아편유사제를 사용한 일반적인 치료와 비교하여 통증 조절을 위해 아세트아미노펜 정맥주사를 포함하는 무작위 시험을 수행할 가능성을 평가하고 치료 후 최대 72시간까지 통증 점수를 요약하는 것입니다.
소장 폐색(SBO)으로 제시되고 진단된 환자는 적격성을 위해 선별될 것이며 이 연구에 참여하도록 제공될 것입니다.
입원 시 통증이 있는 의학적 관리를 위해 SBO에 입원한 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.
여기에는 악성 및 비악성 SBO 환자가 포함됩니다.
참가자는 IV 아세트아미노펜을 받는 치료 그룹 또는 통증 조절을 위해 필요에 따라 모르핀 또는 히드로모르폰 정맥주사를 받는 일반적인 치료 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.
비위관(NG) 튜브는 환자가 심각한 메스꺼움이나 구토를 보이는 경우 지시에 따라 배치됩니다.
통증 점수는 일반적인 통증 관리 평가를 따르고 의료 기록에 보고됩니다.
SBO가 해결되면(보통 입학 후 3일) 적극적인 연구 참여가 종료됩니다.
참가자는 퇴원 후 최대 30일 동안 의료 기록을 통해 추적할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 방사선학적 연구에 의해 진단된 소장 폐색; 그리고
- 입원시 복통.
- 입당 다이어트는 없습니다.
- 적절한 동의를 제공하거나 그렇게 할 수 있는 적절한 대리인을 확보할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 알려진 간부전 또는 간경변.
- 입원 시 아세트아미노펜 독성.
- 알려진 아세트아미노펜 알레르기.
- 입장 시 알코올 중독.
- 약물 남용의 역사.
- 크레아티닌 청소율 < 30(또는 크레아티닌 수치 > 2).
- 간 이식 수혜자.
- 입원 시 장폐색.
- SBO에 대한 외과 적 개입이 승인되었습니다.
- 배출 위관 배치를 위해 인정됨.
- 만성 아편유사제 요법(이전 45일 이내에 매일 또는 거의 매일 아편유사제를 사용하는 것으로 정의됨(장기 작용 및 단기 작용 모두).
- 입원 시 복통 없이 발표.
- 다른 이유로 이미 입원했으며 병원에 있는 동안 SBO가 발생했습니다.
- 임산부.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IV 아세트아미노펜 그룹
응급실(ED)로 이송되어 아세트아미노펜 정맥주사를 받는 소장 폐쇄 진단을 받은 피험자
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1일과 2일에 6시간마다 1000mg 정맥 주사. 필요에 따라 3일에 8시간마다 1000mg 정맥 주사.
다른 이름들:
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간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
응급실(ED)로 이송되고 소장 폐색 진단을 받은 피험자는 서비스 제공자의 선택에 따라 표준 치료로 정맥주사 오피오이드를 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소장 폐쇄의 해결
기간: 3 일
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소장 폐색 해소까지의 일수(입원일부터 식이요법을 한 날짜까지 측정)
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3 일
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통증 점수
기간: 3 일
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통증은 환자가 보고하고 간호사가 측정한 주관적 통증의 통증 척도에 의해 측정되며 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)입니다.
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3 일
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입원 기간
기간: 3 일
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입원일부터 퇴원일까지 일수로 측정
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 3 일
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피험자 사망 수
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3 일
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장 천공
기간: 3 일
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장 천공을 경험한 대상자의 수
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3 일
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수술
기간: 3 일
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소장 폐쇄 치료를 위해 외과적 개입이 필요한 피험자 수
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3 일
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아세트아미노펜에 대한 알레르기 반응
기간: 3 일
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아세트아미노펜에 대한 알레르기 반응을 경험한 피험자의 수
|
3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tatjana Gavrancic, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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